板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎的临床疗效观察

黄虹芝 王旭

[摘要] 目的 評价板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎的临床疗效及安全性。 方法 选取我院2017年9月～2018年5月收治的80例慢性咽炎患者为研究对象，采用随机分组的方法分为治疗组和对照组各40例。对照组吸入布地奈德气雾剂，初始剂量为0.5 mg/次，3次/d;治疗组在对照组基础上再口服板蓝根颗粒，1袋/次，3次/d，两组患者连续治疗2周。比较两组患者治疗前后的临床疗效、中医证候疗效、炎性因子水平及安全性指标。 结果治疗组总有效率为92.11%，对照组总有效率为64.86%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组中医证候疗效总有效率94.74%，对照组为56.76%，治疗组在改善咽干、咽痒、大便干燥、小便赤黄、咽后壁淋巴滤泡增生、咽后壁血管扩张等症状方面优于对照组（P<0.01）;治疗组能有效降低中性粒细胞和嗜酸性粒细胞水平，显著优于对照组（P<0.05）;临床观察期间患者无不良反应发生。 结论 板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎具有较好的疗效及较高的安全性，能有效降低患者炎性因子水平，具有较好的临床推广应用价值。

[关键词] 板蓝根颗粒;布地奈德气雾剂;慢性咽炎;临床观察

[中图分类号] R766.5          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）18-0143-05

An observation of clinical efficacy of isatis-root granules combined with budesonide aerosol against chronic pharyngitis

HUANG Hongzhi1 WANG Xu1， 2

1.The First School of Clinical Medicine， Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing   210023， China; 2.The Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing   210029， China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of isatis-root granules combined with budesonide aerosol in the treatment of chronic pharyngitis. Methods 80 patients with chronic pharyngitis admitted to our hospital from September 2017 to May 2018 were selected as the subjects of research， and were randomly divided into two groups with 40 patients in each group. The control group inhaled budesonide aerosol with an initial dose of 0.5 mg tid. For the treatment group， isatis-root granules were added to the prescription for the control group， and were taken orally 1 bag tid. In such ways the two groups of patients were treated continuously for 2 weeks. The clinical efficacy， TCM syndrome efficacy， inflammatory factor level and safety indexes of the patients before and after treatment were compared. Results The total effective rate of the treatment group was 92.11%， while that of the control group was 64.86%， and the difference between the data of the two groups was significant（P<0.05）. The total effective rate of TCM syndrome efficacy of the treatment group was 94.74%， while that of the control group was 56.76%， and the treatment group had significant advantages in ameliorating symptoms such as pharyngeal dryness， pharyngeal itching， dry stool， deep-colored urine， hyperplasia of lymphoid follicles in posterior pharyngeal wall， vasodilation of posterior pharyngeal wall， etc. （P<0.01）. The levels of neutrophils and eosinophils in the treatment group were reduced effectively and were significantly lower than those in the treatment group （P<0.05）. No adverse reactions （ADRs） occurred to the patients during clinical observation1. Conclusion Isatis-root granules combined with budesonide aerosol has better efficacy and sounder safety in the treatment of chronic pharyngitis. It can reduce the inflammatory factor level effectively for the patients. It is of great value for clinical promotion and application.

[Key words] Isatis-root granules; Budesonide aerosol; Chronic pharyngitis; Clinical observation

随着环境污染的加重，生活节奏的加快，不健康饮食的盛行，慢性咽炎已经在世界各地蔓延，给人们的工作和生活带来严重影响。西医治疗慢性咽炎大多采取局部治疗及抗生素类药物治疗，疗效不明显，往往治标不治本，而且存在较大的毒副作用[1];而中医注重辨证论治和整体观，对症治疗的同时调理患者体质，在慢性咽炎治疗上往往会取得较好的疗效;采取中西医结合的治疗方法可以很好地发挥中西医优势，快速缓解症状，避免慢性咽炎反复发作，目前已经成为临床上治疗慢性咽炎的常用方法[2]。布地奈德气雾剂由于抗炎作用显著，通过吸入方式，可短时间内直达病灶，目前已经在临床上作为治疗慢性咽炎的常用药物，但其也存在副作用，且长期使用患者容易出现耐药性[3]。板蓝根在炎症性疾病的治疗中已有广泛的应用，已有大量临床研究表明板蓝根具有较好的治疗慢性咽炎的作用[4-6]。因此本研究选取本院收治的80例慢性咽炎患者为研究对象，探讨板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎的临床疗效，以期能寻找到慢性咽炎中西医结合治疗的有效方法，为慢性咽炎的临床治疗方案的制定提供一定的参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月～2018年5月我院收治的80例慢性咽炎患者为研究对象，采用随机分组的方法分为对照组40例和治疗组40例。其中治疗组男22例，女18例;年龄28～62岁，平均（48.05±9.02）岁;病程6个月～5年，平均（2.91±0.71）年。对照组男23例，女17例;年龄30～61岁，平均（48.10±7.67）岁;病程6个月～5年，平均（2.83±0.67）年。对照组40例中，37例完成全部试验，3例脱落;治疗组40例中，38例完成全部试验，2例脱落。脱落例数小于10%，两组患者年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照田勇泉主编，人民卫生出版社2004年出版的《耳鼻咽喉头颈外科学》中慢性咽炎的诊断[7]：（1）有外感病史或急性咽炎复发史。（2）无明显全身症状，以局部症状为主：①咽部有异物感、烧灼感、咽痒感、干燥或刺激感、轻微疼痛;②喉壁常有分泌物附着，咽部较敏感，易恶心;③晨起患者有刺激性咳嗽，没有痰或颗粒状分泌物咳出。（3）体征：①咽部黏膜可见弥漫性充血呈暗红色;②在咽后壁可见少量散在的淋巴滤泡性增生，扩张的充血的小血管彼此形成网状;③咽部黏膜肥大，咽外侧索淋巴组织肥大，黏膜是局部干燥的，并且黏性分泌物的量较少，其通常粘附于咽的黏膜。中医诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.6-94）[8];王世贞主编，中国中医药出版社出版2007年出版的“十一五”国家规划教材《中医耳鼻喉科学》[9]及《中药新药治疗慢性咽炎的指导原则》[10]等诊断：（1）患者常有外感病史或反复咽痛史;（2）主要症状：咽干、咽痒、灼热感、微痛、咽部有异物感;（3）局部检查：咽部黏膜充血，黏膜干燥呈暗红色，淋巴滤泡增生，小血管扩张。

1.3 方法

对照组患者吸入布地奈德气雾剂（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H20010552），初始推荐剂量为0.5 mg/次，3次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服板蓝根颗粒（广州白云山和记黄埔中药有限公司，国药准字Z44023485），1袋/次，3次/d。两组患者均持续治疗2周。

1.4 临床疗效判定标准

慢性咽炎的疗效判定标准参照《中药新药治疗慢性咽炎的指导原则》制定[61]，计算公式如下：疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。

痊愈：患者治疗后症状体征基本消失，局部无异常体征，疗效指数≥90%，2个月内无复发;显效：通过规范治疗后，患者各方面症状均恢复正常，大部分临床症状消失，66.67%≤疗效指数<90%;有效：患者临床治疗后的症状和体征，与治疗前相比有一定程度的缓解，但并不特别明显，33.33%≤疗效指数<66.67%;无效：治疗后患者症状体征与治疗前相比基本无改善，疗效指数<33.33%。

1.5中医证候疗效标准

中医证候疗效性观察指标[10]：①主要症状：咽干、咽痛、咽痒、异物感，给予0分、2分、4分、6分;②次要症状：咽部灼热感、干咳、清嗓、口臭、大便干、小便黄，给予0分、1分、2分、3分;③体征：咽后壁充血、咽后壁淋巴滤泡增生、咽后壁血管扩张，给予0分、1分、2分、3分。咽喉微干，不欲饮，2分;多言后加重，不多饮，4分;咽部干燥，多饮，6分;有轻度异物感，2分;咽部阻塞感，不影响正常饮食，4分;咽部阻塞感明显，伴胸闷不适，6分;咽部偶有疼，2分;咽疼多言后加重明显，4分;持续咽痛，6分;偶尔有咽痒感，2分，咽痒较频繁，可忍受，4分;持续咽痒，影响正常生活，6分;咽部微热，1分;咽部灼热如烟熏，咳嗽，4～5声，2分;咽部灼热如烤火，持续干咳>6声，夜甚，3分;轻微口臭，1分;口臭明显，2分;恶臭，3分;輕微充血，1分;充血明显，色红或者暗红，2分;充血明显，色红或者暗红，3分;小血管扩张，无分支，1分;扩张明显，少许分支，2分;多支血管扩张，成树枝状或网状，3分。痊愈：症状完全消失，无异常体征;显效：临床体征及症状大多数都已经消退，随访三个月也未出现复发情况;有效：临床症状及体征有所改善，症状减轻;无效：未达到以上标准者。

总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 血清炎性因子水平测定

两组患者均在治疗前后空腹静脉采血5 mL，离心取上清液，使用生化测定仪测定患者血液中的中性粒细胞和嗜酸性粒细胞水平[11]。

1.7 安全性指标测定

采用日本奥林巴士AU-400全自动生化分析仪测定患者血清中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）的水平。ALT采用丙氨酸底物法进行检测;AST采用速率法进行检测;BUN采用脲素酶-谷氨酸脱氢酶法进行检测;Scr采用肌氨酸氧化酶法进行检测;检测试剂盒均由温州市维日康生物科技有限公司提供。

1.8 统计学分析

采用SPSS19.0统计学软件对两组所得数据进行统计学分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经过治疗后，治疗组患者痊愈5例，显效18例，有效12例，无效3例，总有效率为92.11%;对照组患者痊愈2例，显效12例，有效10例，无效13例，总有效率为64.86%，经Ridit统计学分析，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。由此可见板蓝根颗粒联合布地奈德的总有效率显著高于单纯用布地奈德的对照组。见表1。

注：与对照组比较，△P<0.01

2.2 两组中医证候疗效比较

治疗组痊愈6例，显效19例，有效11例，中医证候疗效总有效率94.74%;对照组总有效率56.76%。治疗组总有效率显著高于对照组（P<0.01）。见表2。

注：与对照组比较，△P<0.01

2.3两组症状体征积分比较

经过治疗后两组的咽干、咽痒、咽痛、异物感、灼热感等症状得到显著改善（P<0.05）。对两组积分进行组间t检验，治疗组在改善慢性咽炎的症状方面具有更加显著的作用（P<0.05或P<0.01），说明板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎相较于单纯使用布地奈德气雾剂的治疗效果更好，尤其在改善咽干、咽痒、大便干、小便黄、咽后壁淋巴滤泡增生、咽后壁血管扩张等症状方面具有显著的优势（P<0.01）。见表3。

2.4 两组血清炎性因子水平比较

两组患者治疗后血液中的炎性因子水平比较显示，两组中性粒细胞和嗜酸性粒细胞水平均有显著下降（P<0.05），治疗组中性粒细胞的数量由治疗前的（2.42±0.68）×109/L下降至（1.48±0.35）×109/L;嗜酸性粒细胞由（0.41±0.07）×109/L下降为（0.28±0.04）×109/L。治疗组抑制炎性因子水平的作用显著优于对照组（P<0.05），说明板蓝根颗粒和布地奈德气雾剂发挥着协同抗炎的作用，两者同时使用抗炎效果更佳。见表4。

2.5 治疗组治疗前后肝肾功能指标比较

对治疗组患者治疗前后的肝肾功能指标进行测定，其中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）各项指标治疗前后均无显著性差异（P>0.05），在临床观察期间，患者未出现恶心呕吐、皮疹过敏等不良反应，说明临床试验用药较安全。见表5。

3 讨论

慢性咽炎是临床常见的慢性炎症性疾病，病因复杂，难以完全治愈。目前临床疗效较好的主要是激素和抗生素治疗，但也存在副作用大和易复发等问题。近年来，局部给药特别是雾化吸入给药的治疗方法已广泛应用于慢性咽炎的临床治疗，并取得了较好的临床疗效。布地奈德气雾剂局部应用具有良好的抗炎作用，通过降低过敏介质的活性，防止过敏介质的释放，抑制成纤维细胞增殖，可以减轻炎症反应[12]。布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎的临床报道较多，一般均结合中药复方或中成药进行治疗。前人采用板蓝根治疗慢性咽炎已经取得了较好的临床疗效，课题组前期已经证实板蓝根具有很好的抗炎作用，能有效抑制细胞炎性因子的分泌[13]。板蓝根颗粒具有清热解毒，凉血利咽的功效，主要用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥及急性扁桃体炎见上述证候者[14]。肺胃实热症，是指感受热邪，或阳盛阴虚，人体的功能活动亢进所表现出来的证候，多因外感火热之邪或寒邪化热入里;或因七情过激，郁而化热;或饮食不节，积蓄为热所致。一些患者由于经常抽烟，吃煎炸和热量大的食物，偏爱吃肉类，用嗓不当，工作压力大而心情郁郁不欢，生活作息不规律等原因很容易导致肺胃实热型咽炎。板蓝根治疗慢性咽炎的疗效确切，具有清热泻火、凉血利咽的功效，因此能较好地治疗肺胃实热证类型的慢性咽炎。慢性咽炎的治疗过程是一场持久战，单纯依靠西药或中药治疗效果不明显，且易复发。

本研究结果表明，采用板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎可显著提高治疗慢性咽炎的有效率，联合用药的治疗组临床有效率为92.11%，远高于单纯应用布地奈德气雾剂的对照组（64.86%）。治疗组的中医证候疗效总有效率为94.74%，而对照组总有效率为56.76%，说明联合用药治疗组无论是临床有效率还是中医证候有效率均显著高于对照组（P<0.01）。治疗组慢性咽炎患者的症状体征得到显著性改善（P<0.05），说明板蓝根颗粒联合布地奈德治疗慢性咽炎相对于单纯使用布地奈德气雾剂的治疗效果更好，尤其在改善咽干、咽痒、咽后壁淋巴滤泡增生、咽后壁血管扩张等症状具有显著的優势（P<0.01）。经过治疗后患者的炎性因子得到有效的抑制（P<0.05），联合治疗组在炎症抑制方面表现出更显著的作用，治疗组中性粒细胞的数量由治疗前的（2.42±0.68）×109/L下降到（1.48±0.35）×109/L;嗜酸性粒细胞由（0.41±0.07）×109/L下降为（0.28±0.04）×109/L。对患者治疗前后的肝肾功能安全性指标进行测定，其中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）含量无显著性差异（P>0.05），临床观察期间两组患者没有出现肠胃功能不适、皮疹过敏等不良反应的病例，说明药物既安全又有效。

板蓝根在临床上的应用较广泛，板蓝根制剂包括颗粒剂、注射剂、片剂等，其中应用最广泛的是板蓝根颗粒。板蓝根及其多种制剂广泛用于治疗或预防流感、急慢性咽炎、扁桃体炎、毛细支气管炎等，单方即可奏效[15-16]。李瑞玉等[4]用板蓝根注射液咽后壁黏膜下注射治療慢性咽炎疗效显著，总有效率为95.2%。吴再军等[5]采用板蓝根注射液于咽后壁黏膜下注射，治疗各类慢性咽炎300例取得满意疗效，有效率达90.7%。王汀[6]将板蓝根注射液改装入喷雾瓶中制成喷雾剂，治疗慢性咽炎，治愈率为58.8%，总有效率为91.2%，且复发率只有19.4%，说明板蓝根治疗慢性咽炎具有很好的疗效且复发率低。板蓝根性苦寒，凉血利咽，清泻胃火，可用于火热熏灼所致的咽喉肿痛。板蓝根相关的中成药如蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液均具有清热解毒，消肿利咽的功效，广泛用于肺胃实热型的急、慢性咽炎的治疗。平江涛等[17]应用蓝芩口服液治疗肺胃实热型慢性咽炎56例，经过20 d治疗，总有效率为91%，蓝芩口服液能明显改善咽痛、咽干、眼部灼热等临床症状。

布地奈德是一种抗炎作用较强的糖皮质激素类药物，同时还具有抗过敏的作用[18]。局部应用布地奈德气雾剂能增加药物接触面积，最大限度地发挥抗炎、抗过敏作用。布地奈德能迅速有效地缓解慢性咽炎的症状，目前已广泛应用于慢性咽炎的辅助治疗[19]。高姗[20]加用布地奈德治疗慢性咽炎的临床效果优于单用复方瓜子金颗粒，有利于迅速缓解患者的临床症状，减轻炎症反应程度，安全性更好。刘永刚等[21]采用复方双花片联合布地奈德治疗慢性咽炎疗效显著，安全性高。目前布地奈德治疗慢性咽炎多采用联合其他中药或中成药治疗，取得较好的临床疗效。与化学药物相比，传统中药尤其是清热解毒类中药用于炎症性疾病的治疗，因中药中的化学成分复杂多样，常发挥多成分多靶点的抗炎作用，具有多效性、双向调节性及毒性小、不良反应少等优点，具有极其重要的临床应用价值。板蓝根作为清热解毒中药的代表药物，治疗慢性咽炎疗效确切，具有调节免疫功能的作用，能有效缓解布地奈德引起的防御机制受损、免疫系统损害等副作用。

综上所述，板蓝根颗粒联合布地奈德气雾剂治疗慢性咽炎取得较好的临床疗效，能显著改善患者的临床症状，有效降低患者血清中的炎性因子水平，且具有较高的安全性。中西医结合治疗慢性咽炎已得到广泛认可，临床疗效显著，能实现慢性咽炎标本兼治的目的，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2020-01-18）