通窍鼻炎颗粒辅助治疗过敏性鼻炎的效果及对患者免疫功能的影响

陈敏芬 李小燕 陈丹丹 徐发莹

[摘要] 目的 探討通窍鼻炎颗粒辅助治疗过敏性鼻炎（AR）的效果及对患者免疫功能的影响。 方法 选择我院2018年3月～2019年3月进行治疗的90例病历资料十分完整的AR患者作为研究对象，依据随机对照原则分为两组，每组45例。对照组接受常规西药治疗，观察组在此基础上加用通窍鼻炎颗粒。比较两组患者疗程结束后治疗效果、治疗前后症状评分、鼻腔生理功能指标[鼻腔阻力（NR）]、标记物[白细胞介素4（IL-4）、γ-干扰素（IFN-γ）]检测结果变化情况。 结果 疗程结束后观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;疗程结束后观察组鼻痒评分、鼻塞评分、喷嚏评分、流涕评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;疗程结束后观察组NR、IL-4水平明显低于对照组，IFN-γ水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 通窍鼻炎颗粒辅助治疗AR疗效显著，能够改善患者鼻腔生理功能和免疫功能，值得临床推荐。

[关键词] 通窍鼻炎颗粒;过敏性鼻炎;效果;免疫功能

[中图分类号] R765.21          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）18-0085-04

Effect of Tongqiao Biyan granule on allergic rhinitis and its impact on patients' immune function

CHEN Minfen1   LI Xiaoyan1   CHEN Dandan2   XU Faying3

1.Department of Otorhinolaryngology， Taizhou Hospital in Zhejiang Province， Linhai   317000， China; 2.Operation Department， Taizhou Hospital in Zhejiang Province， Linhai   317000， China; 3.School of Medical Imaging， Hangzhou Medical College， Hangzhou   310053， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Tongqiao Biyan granule on the adjuvant treatment of allergic rhinitis （AR） and its influence on the immune function of patients. Methods Ninety AR patients with complete medical records in our hospital from March 2018 to March 2019 were selected as the subjects of this study. They were divided into two groups based on the principle of randomized control， with 45 patients in each group. The control group received conventional western medicine treatment，and the observation group was supplemented with Tongqiao Biyan granule. The treatment effect after the treatment and detection results change of symptom scores，nasal physiological function indexes [nasal resistance （NR）]， marker （IL-4）， （IFN-γ） before and after treatment between the two groups were compared. Results After the treatment course， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）. The nasal itching score， nasal congestion score， sneezing score and runny nose score of the observation group were significantly lower than those of the control group， and the difference was significant （P<0.05）. The levels of NR and IL-4 in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the levels of IFN-γ was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion Tongqiao Biyan granule has significant effect on adjuvant treatment of AR and can improve the physiological and immune functions of patients' nasal cavity. It is worthy of clinical recommendation.

[Key words] Tongqiao Biyan granule; Allergic rhinitis; Effect; Immune function

过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）是临床常见的鼻腔黏膜过敏性反应性疾病，具有迁延不愈、反复发作的特点，严重影响患者的生活质量[1]。采用药物控制患者鼻部症状，避免严重并发症和呼吸道功能损害出现是该病的主要治疗原则[2]。但临床上尚无根治该病的特效药物，一般选择抗组胺药物、激素喷剂、远离过敏原等对症治疗，但疗效仍难以令人满意[3]。随着中医药在临床上逐渐显示出独特的辨证治疗优势，采取中西医结合方案治疗AR逐渐成为了临床研究的热点[4]。有研究报道显示，通窍鼻炎颗粒在慢性鼻窦炎、鼻炎治疗中有明确的效果，可有效改善鼻塞、流涕等症状[5]。本研究即对通窍鼻炎颗粒辅助治疗AR的效果及对患者免疫功能的影响进行分析，以期为该病治疗药物的选择提供指导，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2018年3月～2019年3月进行治疗的90例病历资料十分完整的AR患者作为研究对象。纳入标准：经临床及实验室检查明確诊断为AR;符合本研究药物使用指征。排除标准：其他类型鼻炎者;合并可能影响本研究指标的急慢性疾病者。依据随机对照原则分为两组，每组45例。观察组男25例，女20例，年龄22～60岁，平均（40.17±5.25）岁，病程1～9年，平均（4.77±1.35）年;对照组男26例，女19例，年龄22～60岁，平均（41.05±5.41）岁，病程1～9年，平均（4.81±1.41）年。两组患者上述基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组接受常规西药治疗：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂[商品名：辅舒良，生产企业：Glaxo Wellcome，S.A.（西班牙） 进口药品，注册证号H20140117，规格50 μg/喷]喷鼻 每个鼻孔各2喷，每日1次;口服氯雷他定片（商品名：雷宁，生产企业：北京双鹭药业股份有限公司，国药准字H20030208，规格：10 mg/片）10 mg/次，每晚1次。3周为1疗程，共治疗2疗程。

观察组在此基础上加用通窍鼻炎颗粒（生产企业：成都迪康药业股份有限公司，国药准字Z10980073，规格：2 g/袋）2 g/次，3次/d。3周为1疗程，共治疗2疗程。

注意治疗期间严格防控接触过敏源，禁用医嘱以外的药物。

1.3 观察指标

比较两组患者疗程结束后治疗效果及治疗前后症状评分、鼻腔生理功能指标[鼻腔阻力（Nasal resistance，NR）]、标记物[白细胞介素-4（Interleukin-4，IL-4）、γ-干扰素（Interferon-γ，IFN-γ）]检测结果变化情况。

使用NR6型鼻阻力测量仪（美国GM公司生产）测定NR。使用BD流式细胞仪采用流式细胞法检测血清IL-4、IFN-γ水平（试剂由美国BD公司提供）。

1.4 评价标准

1.4.1 治疗效果评价标准[6]  临床治愈：鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕等症状完全消失，且随访6个月无复发;显效：鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕等症状明显改善，随访期间偶有复发;有效：鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕等症状有所改善，随访期间偶有复发;无效：鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕等症状无明显改善;总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 症状评分标准[7]  对患者鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕4个主要症状进行评分，按照无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）计分，评分越高表示症状越严重。

1.5 统计学分析

采用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗程结束后两组治疗效果比较

疗程结束后，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 治疗前后两组症状评分比较

治疗前两组各项症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;疗程结束后，两组鼻痒评分、鼻塞评分、喷嚏评分、流涕评分均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;疗程结束后，观察组鼻痒评分、鼻塞评分、喷嚏评分、流涕评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 治疗前后两组NR及血清IL-4、IFN-γ检测结果比较

治疗前两组NR及血清IL-4、IFN-γ水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;疗程结束后，两组NR、血清IL-4水平均明显低于治疗前，IFN-γ水平均明显高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;疗程结束后，观察组NR、血清IL-4水平明显低于对照组，IFN-γ水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

AR是特应性个体接触过敏原之后鼻黏膜受到刺激出现的Ⅰ型变态反应，以鼻腔毛细血管扩张、腺体分泌增加等为主要病理特征。调查研究显示，AR一般呈季节性发病，患者多为过敏体质者，病程较长、症状反复发作，对患者呼吸道功能影响明显，严重时影响患者的正常工作和生活，需及时进行治疗[8]。目前，西医对AR尚无根治性药物，临床上多采取避免接触过敏原、口服H1受体拮抗剂治疗轻度AR，中重度AR则选择糖皮质激素鼻内给药，多数患者用药后能够控制临床症状，但远期复发率仍较高。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为治疗AR的常用糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎和抗过敏效果，通过鼻腔喷雾直达患处，可有效控制AR症状发作;氯雷他定为二代抗组胺药物，具有良好的抗过敏作用。本研究中西医方案为上述两药联用，治疗效果明确，能够改善患者的症状和炎症指标，但治愈效果仍不能令人满意。

中医学并无过敏性鼻炎这一病名，中医学研究将AR纳入“鼻鼽”范畴，认为该病的主要病机为脾肺气虚无以固表、肺失宣肃[9-10]，临床辨治应以补益脾肺，升阳通窍为主要原则[11]。通窍鼻炎颗粒为复方中成药制剂，主要成分为黄芪、防风、白术、苍耳子、白芷、辛夷、薄荷。其中黄芪为君药，可补气固表、补脾益肺;防风、白术为臣药，前者祛风解表，后者健脾益气、燥湿利水[12];苍耳子、白芷、辛夷、薄荷为佐使药，苍耳子、白芷、辛夷均可发散风寒、通鼻窍，薄荷则可疏散风热、清利头目[13]。诸药配伍共奏清热散寒、补脾宣肺、散风固表、升阳通窍之功效[14]。

现代药理学研究显示，黄芪能够调节机体免疫功能，抑制组胺等介质的释放;白术则可调节T淋巴细胞和网状内皮细胞功能，抑制过敏性炎性反应[15]。诸药合用还有一定抑制炎症因子和减轻鼻黏膜水肿的作用[16]。国内部分研究报道中也对通窍鼻炎颗粒在慢性鼻炎、变应性鼻炎、鼻窦炎等疾病治疗中的确切效果进行验证，证实通窍鼻炎颗粒具有良好的抗炎、抗过敏、调节免疫功能等作用[17-19]。本研究结果显示，疗程结束后观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，疗程结束后症状评分、NR、血清IL-4水平明显低于对照组，IFN-γ水平明显高于对照组，也证实了通窍鼻炎颗粒能够提升AR治疗效果，改善鼻腔生理功能并增强机体免疫功能，与上述研究报道结果相符。杨党卫等[20]的研究中也指出Th1/Th2失衡引发的免疫功能异常是AR的主要病理基础，通窍鼻炎颗粒能够调节Th1/Th2平衡、改善机体免疫功能，从而从根本上抑制AR的复发。

综上所述，通窍鼻炎颗粒辅助治疗AR疗效显著，能够改善患者鼻腔生理功能和免疫功能，值得临床推荐。

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（收稿日期：2020-01-20）