键凯科技：填补国内空白角逐国际市场的医药材料领军企业

北京键凯科技股份有限公司（下称键凯科技，688356.SH）是全球为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域填补了国内空白，处于领先地位。

自主知识产权填补国内空白

聚乙二醇化（PEGylation）是世界先进的药用分子修饰和给药技术;此外，因良好的凝胶性和可降解性，聚乙二醇也可以广泛运用到医疗器械和医用材料领域。

基于良好特性，随着应用技术的成熟和应用领域逐步扩展，全球医用药用聚乙二醇材料需求增长迅速。根据Reports and Data发布的研究报告，2018年全球市场规模约32.12亿美元，2026年预计将增长至49.35亿美元。

相比之下，中国聚乙二醇及其衍生物相关产业的发展相对滞后，一是高纯度产品生产厂家少，产品供不应求;二是费结构与发达国家仍存在较大差距，高端领域应用滞后。

键凯科技是中国聚乙二醇及其衍生物领域的破冰者。公司于2001年设立，是国内最早涉足聚乙二醇及其衍生物研发和产业化生产的企业之一，以拥有自主知识产权的技术填补中国空白。公司自2008年起即向国内新药研发企业提供量产的医用药用聚乙二醇活性衍生物，使得国内聚乙二醇修饰新药研发走上了快速发展的道路。

键凯科技是国内领先的医药材料企业。公司主要生产医用药用“聚乙二醇”，其产品已经应用在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域。

第三方学术研究充分论证了键凯科技的技术水平。日本GeneDesign公司和全药工业株式会社，以及美国Genentech公司，分别在学术期刊《Nucleic Acid Therapeutics》和《PloS one》上发表的论文，均在实验中将公司与竞争对手的产品进行比较，结果显示实验中公司产品优于其他厂商产品。

国际、国内市场均衡发展

键凯科技可以批量生产高纯度、高质量的“聚乙二醇”材料，不但实现了进口替代，还反向出口到国外市场。基于目前海外市场发展速度较快、市场空间广阔的现实，键凯科技大力拓展海外市场。2017-2019年，键凯科技来自海外的收入占比分别为57.82%、55.76%和58.80%。

专利是键凯科技的王牌。键凯科技自主研发的“聚乙二醇衍生物”已在美国申请了6项DMF注册，且获得FDA认可。由此，键凯科技的产品成功进入海外聚乙二醇修饰的医疗器械市场产业链，并与境外知名医疗器械企业建立了良好、稳定的合作关系。未来键凯科技在国际市场上的份额仍有较大的提升空间。

另一方面，未来中国的聚乙二醇修饰市场规模将逐步向国际市场靠拢，实现快速增长，医用药用聚乙二醇市场也会相应成长。考虑到发展潜力，键凯科技也在积极开拓国内市场。

在国内聚乙二醇领域，键凯科技处于绝对领先地位。目前，成功上市的国产聚乙二醇修饰药物共有6款，键凯科技的客户占据四席;另外，键凯科技有20家客户已在国内申报临床试验，占国内已申报企业数量的约三分之二。国内在售和在研的“聚乙二醇修饰药物”多是创新药，键凯科技已将未来的国内市场增长目标锁定在创新药这一蓝海领域。

此外，基于自身技术积累与对“聚乙二醇材料”的深刻理解，键凯科技向聚乙二醇医药应用创新服务业务布局，毛利率接近100%的“技术服务收入占比逐年提高，“技术服务”正在成为键凯科技新的利润增长点。

经过多年发展，键凯科技已经建立完整自主的核心技术体系，从原料生产到应用再到技术服务，键凯科技均形成了坚固的护城河，为其持续发展奠定了基础。

受益于高技术壁垒和市场竞争优势，键凯科技业绩快速增长。2017-2019年，公司营业收入分別为7709万元、10127万元和13432万元，年复合增长率为32.00%;归母净利润分别为2117万元、3627万元和6154万元，年复合增长率为70.50%。