六安煎对儿童变异性哮喘的疗效观察

摘要：目的探讨六安煎对脾虚痰热证型变异性哮喘患儿临床疗效。方法选取2018年9月～2019年8月菏泽市中医医院收治的60例变异性哮喘患儿，按随机数字表法分为对照组（n=30例）和治疗组（n=30例）。2组均采取常规治疗，对照组予以孟鲁司特钠联合布地奈德气雾剂治疗，治疗组在此基础上予以六安煎方治疗。观察2组临床疗效，比较2组治疗前后临床症状评分、肺功能指标及血清炎性因子，统计分析2组不良反应发生率。结果治疗组患者治疗总有效率较对照组显著增加（P<0.05）。2组治疗后临床症状、肺功能及炎性因子均较治疗前改善（P<0.05），其中治疗组患者咳痰积分、咳嗽积分、咽痒积分、肿瘤坏死因子（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）等均较对照组明显降低，而第1s用力呼气末容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和第1s用力呼气末容积/用力肺活量（FEV1/FVC）则较对照组明显升高（P<0.05）。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论六安煎对儿童变异性哮喘具有较高的临床疗效，不仅能有效改善患者肺功能，同时还能减轻临床症状及炎性水平，且用药安全性较高。

关键词：六安煎;儿童变异性哮喘;肺功能;炎性因子

中图分类号：R256.12文献标志码：B文章编号：1007-2349（2020）04-0053-04

变异性哮喘属于一种隐匿性哮喘疾病，现成为国内儿童慢性咳嗽的常见致病因素[1]。变异性哮喘影响因素较多，包括遗传因素、感染因素及环境因素等[2]。目前临床治疗变性性哮喘推荐首选使用支气管扩张剂联合吸入用糖皮质激素，但单纯西药治疗变异性哮喘仍有诸多问题，如长期使用β2受体激动剂和糖皮质激素会有较多不良反应，停药后疾病较易复发[3]。国内传统中医在治疗支气管哮喘及慢性咳嗽方面具有独特优势[4，5]。祖国医学认为，儿童肺常不足，风邪入侵，易致肺气宣降失调，同时儿童常有食积内热，津液热浊，炼液成痰，引起气机受阻，久咳难愈。文献报道，六安煎能通絡祛瘀、理肺散邪、止咳化痰[6]。本治疗将六安煎用于儿童变异性哮喘，旨在为临床治疗该病提供新方式。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2018年9月—2019年8月菏泽市中医医院收治的60例变异性哮喘患儿，按随机数字表法分为对照组（n=30例）和治疗组（n=30例）。治疗组中男17例，女13例，年龄为（5～18）岁，平均年龄为（8.33±2.71）岁，病程为（2～10）个月，平均病程为（6.82±1.54）月;对照组中男14例，女16例，年龄为（6～16）岁，平均年龄为（8.13±2.93）岁，病程为（2～9）个月，平均病程为（6.62±1.77）月。研究患儿及监护人均知晓且签署知情同意书，研究经院伦理委员会批准。一般资料间比较2组患儿无统计学意义（P>0.05）。

1.2纳入与排除标准纳入标准：患者西医诊断与《喘息样发作疾病鉴别诊断》[7]中相关标准相符合，中医诊断与《中药新药临床研究指导原则》[8]相符，且中医辨证分型为脾虚痰热，患儿年龄（5～16）岁。排除标准：近一月来使用支气管扩张剂、β2受体激动剂和糖皮质激素等药物，合并导致慢性咳嗽疾病，如过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及胃食管反流等导致慢性咳嗽的相关疾病，对研究药物过敏或有禁忌。

1.3方法2组均采取常规治疗，如吸氧、解痉平喘、止咳化痰及抗感染等。对照组予以孟鲁司特钠片（杭州默沙东制药有限公司，批准文号：国药准字J20130047）口服治疗，5～14岁每次5 mg，15～18岁每次10 mg，每天1次，睡前服用，布地奈德气雾剂（上海信宜药厂有限公司，批准文号：国药准字H20010552）吸入治疗，每次1掀，每天3次。治疗组在此基础上予以六安煎方治疗，方剂组成包括白芥子6 g，陈皮6 g，半夏6 g，瓜蒌10 g，杏仁10 g，茯苓10 g，海浮石20 g，甘草4 g，用水煎煮，每天1剂，分早晚服用。2组疗程均为4周。

1.4观察指标与疗效标准[9，10]观察2组临床疗效，参考文献制定临床治疗效果评价标准，疗效指数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/ 治疗前症状积分*100%。痊愈指疗效指数不低于90%，显效指疗效指数为（60～90）%，好转指疗效指数为（30～60）%，无效指疗效指数低于30%。参考文献评估治疗前后临床症状，咳嗽根据无、轻、中和重度分别评为0、3、6和9分，咽痒和咳痰评分分别为0、1、2和3分。采用德国Jaeger公司生产的Master-Screen IOS儿童肺功能仪测定治疗前后肺功能，包括第1s用力呼气末容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和第1s用力呼气末容积/用力肺活量（FEV1/FVC）。采用全自动生化仪测定血清炎性因子，包括肿瘤坏死因子（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6），操作严格按照试剂盒（上海基尔顿生物科技有限公司）提供的说明书进行。统计分析2组不良反应发生率。

1.5统计学方法采用SPSS20.0处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，若P<0.05则说明差异有统计学意义。

2结果

2.12组疗效比较治疗组患者治疗总有效率93.34%，较对照组73.33%显著增加（P<0.05）。见表1。

2.22组治疗前后临床症状积分比较2组治疗前临床症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后临床症状积分较治疗前降低（P<0.05），其中治疗组患者咳痰积分、咳嗽积分、咽痒积分均较对照组明显降低治疗后。见表2。

2.32组治疗前后肺功能比较2组治疗前肺功能指标比较差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后肺功能指标较治疗前明显改善（P<0.05），其中治疗组患者FEV1、FVC和FEV1/FVC则较对照组明显升高（P<0.05）。见表3。

2.42组治疗前后炎性因子比较2组治疗前炎性因子比较差异无统计学意义（P<0.05），治疗后2组患者TNF-α、hs-CRP、IL-6等均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组患者TNF-α、hs-CRP、IL-6明显低于对照组（P<0.05）。见表4。

2.52组安全性比较2组患者均接受血常规、尿常规、血糖、血脂、肝肾功能及电解质等检查。治疗期间观察组有2例消化不良、1例腹泻，对照组有1例恶心呕吐，2组不良反应发生率（10.00% vs 3.33%）比较差异无统计学意义（χ2=1.071，P=0.301）。

3讨论

变异性哮喘是一种非典型性哮喘，其主症以咳嗽为主，早期表现为哮喘发作，特别是儿童若治疗不及时将进一步发展为哮喘[11]。目前变异性哮喘发病机制尚不清楚，治疗多予以清除或控制气道炎症反应为主[12]。吸入用糖皮质激素是治疗变异性哮喘的一线药物，而白三烯受体抑制剂能有效降低哮喘患者敏感性[13]。然而长期应用吸入用糖皮质激素等药物不仅无法減轻临床症状，甚至会降低患儿抵抗力，严重者诱发急性哮喘发作[14]。陈恒等[15]研究报道，寒喘祖帕颗粒联合布地奈德气雾剂能改善患儿临床症状、肺功能及生活质量。也有文献报道，中药治疗咳嗽变异性哮喘所致的不良反应明显低于孟鲁司特钠[16]。因此中医中药治疗变异性哮喘具有一定优势。

中医认为，变异性哮喘属于“痉咳”“久咳”“咳嗽”等范畴，由于儿童先天秉性不足，痰伏于热，易感风寒之邪，邪阻肺络，肺失清肃，肺气失宣，气道痉挛，导致咳嗽发作。因此中医针对该病应予以健脾化痰、降气止咳治疗。六安煎中白芥子、茯苓可止咳定喘、利水渗湿，陈皮、半夏能健脾理气、燥湿化痰，杏仁具有宣肺平喘及清肺泄热的功效，海浮石、瓜蒌皮能宽中理气、清热化痰，甘草即能益中补气又可调和诸药。全方共奏健脾、祛痰、平喘、止咳之功效。本研究结果显示，治疗组患者治疗总有效率和临床症状改善程度均显著高于对照组（P<0.05），提示六安煎能有效提高变异性哮喘患儿疗效及改善其临床症状。变异性哮喘发病类似于典型哮喘，可见患儿气道结构重构及肺功能降低，并对患儿身心发育带来严重影响[17]。本研究结果显示，治疗后治疗组患儿FEV1、FVC和FEV1/FVC等肺功能改善程度明显高于对照组（P<0.05），说明六安煎更有助于改善变异性哮喘患儿气道反应。变异性哮喘患病本质在于气道炎性反应，TNF-α是气道炎性反应的始动因子，对嗜酸性粒细胞在气道壁中的浸润产生影响，加速白三烯和IL-6等因子聚集，引发气道高反应，进而导致哮喘发作[18]。hs-CRP属于炎性相蛋白，能有效反映机体炎性反应程度[19]。研究报道，血清hs-CRP受到免疫和炎性反应刺激时，水平会显著升高，故临床认为hs-CRP可作为控制哮喘发作的客观标志物[20]。本研究发现，治疗组患儿治疗后TNF-α、hs-CRP和IL-6等炎性因子均较对照组明显降低（P<0.05），说明六安煎能有效阻滞变异性哮喘患儿气道炎性反应。另外考察2组安全性，所有患者治疗期间均接受血常规、尿常规和肝肾功能等检查，结果显示2组均未发生严重不良反应，且不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，六安煎对儿童变异性哮喘具有较高的临床疗效，不仅能有效改善患者肺功能，同时还能减轻临床症状及炎性水平，且用药安全性较高。

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（收稿日期：2019-12-05）

作者简介：许芳（1980-），女，本科，主治医师，研究方向：儿科呼吸方向。