浅谈我院应对2019新型冠状病毒防疫物资管理方法

2020-08-10毛雯筠陈爽张雷孙慧珺

中国医疗器械杂志 2020年4期

毛雯筠，陈爽，张雷，孙慧珺

复旦大学附属华山医院装备科，上海市，200040

0 引言

2019年底，湖北省武汉市出现多例不明原因病毒性肺炎病例，后在极短的时间内，感染人数激增。这形成了以湖北武汉为中心聚集性爆发，并向全国各地传染蔓延的局面。2020年1月20日世界卫生组织命名其为“2019新型冠状病毒”，2月11日修订英文名为“COVID-19”。疫情来势汹涌，传染性极高，对医疗机构是一个冲击。当突发公共卫生事件时，医用防疫紧急物资的供应流程与传统供应链的运作模式有着相似之处，但并不完全等同，其包含了更复杂、更分散的物资来源与特殊供给，各方信息严重不对称，相比传统供应链信息管理，其挑战更大[1]。

此次疫情高峰期又恰逢假期前后，复工率及物资产量均处于低位。在事态严重和物资紧张的双重压力下，我院应对此次新型冠状病毒建立防疫物资专有管理方法。我们将从分级防护要求、防疫物资选择标准与针对性使用、防疫物资领用流程、医疗队物资供给、入出库管理系统多方面进行论述，旨在为相关人员提供防疫物资管理思路及参考。

1 分级防护要求

根据我院感染防控要求，将此次新冠病毒疫情期间，医疗环境中个人防护等级由低到高，划分为三个级别。

一级防护为三级防护标准中的基础防护，物资要求为：医士帽、隔离衣、医用外科口罩、医用橡胶检查手套。二级防护，物资要求为：医士帽、非胶条防护服、医用防护口罩、医用橡胶检查手套、防护鞋套/长筒靴、护目镜/防护面屏。三级防护为最高标准，物资要求为：医士帽、胶条防护服、医用防护口罩、医用橡胶检查手套、防护鞋套/长筒靴、护目镜、防护面屏，有条件时可使用呼吸面具或电动送风装置。

2 防疫物资选择及针对性使用对策

为了做好此次防疫工作，国家卫生健康委办公厅和上海市卫生健康委员会陆续颁布了防护用品相关指南。采购防疫物资除了核查医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、第三方检测报告等常规资质外，尤其要关注产品符合的国家标准以及行业标准。由于境内物资紧缺，大量境外物资通过捐赠流程支援医疗机构。这些物资需要根据国外标准进行物资防护能力的鉴别。我们着重介绍使用量最大的三种防疫物资：口罩、隔离衣与防护服、消毒类产品。

2.1 口罩

2.1.1 口罩结构与国内标准解读

医用外科口罩分为3层结构：外层为纺粘无纺布材质的抑菌层，中层为超细聚丙烯纤维熔喷布材质的隔离过滤层，内层为普通无纺布材质的亲肤层。防护口罩的熔喷材料及纺粘无纺布材料含量高于医用外科口罩且具有良好的密封性。医用口罩则缺少中层的熔喷材料。适合防护新型冠状病毒感染的口罩，必须能够满足过滤直径 5 μm以上的非油性颗粒物微粒的要求，才能有效阻挡飞沫，起到保护作用[2]。除此基本要求外，还应按顺序满足以下要求：密合性、抗合成血液穿透、无菌或微生物限度要求[2]。

国内医用防护口罩需符合GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》；普通防护口罩需符合GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》；医用外科口罩需符合YY 0469—2011《医用外科口罩》；医用口罩需符合YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》。

2.1.2 国外口罩标准解读

国外标准：美国NIOSH 42 CFR 84，欧洲EN149:2001，韩国MFDS Notice No.2015-69，澳大利亚AS/NZS 1716-2012，俄罗斯GOST 12.4.294-2015，日本JIS T8151:2005，欧洲FFP2、FFP3，韩国KF94、KF99，澳大利亚P2、P3，俄罗斯FFP2、FFP3口罩满足非油性颗粒过滤效率95%以上和密合性标准要求；美国N95、N99，日本DS2、DS3口罩满足非油性颗粒过滤效率，但是无密合性要求，在使用时应选用鸭嘴形、拱形或折叠式等密合性强的口罩类型[2]。在物资紧缺时，符合上述条件的国外口罩我院等同国内普通防护口罩使用。

2.1.3 口罩使用对策

根据我院情况：发热门诊、留观病区、疑似或确诊病例转运人员需使用医用防护口罩；普通防护口罩适用于流行病学询问人员、急诊预检和抢救区、消毒人员；医用外科口罩在门诊预检及全院诊疗区域内使用。在医用外科口罩资源不足时，行政部门人员可使用医用口罩。

日本大间1号机组将再次推迟投运，主要原因是原子力规制委员会(NRA)需要时间对该机组的后福岛安全升级措施进行评审。

2.2 隔离衣与医用防护服

2.2.1 隔离衣与医用防护服区别

隔离衣为SMS/SMMS/SMMMS复合无纺布材质（S：纺粘无纺布，M：熔喷无纺布），主要避免血液及体液传染。作为基础防护，同时对医务人员和患者起一定保护作用。医用防护服相较于隔离衣，除了基础的液体防护外，防微生物渗透性能更佳，可以有效防止医务人员被感染。根据款式可将医用防护服划分为胶条防护服与非胶条防护服。国内医用防护服需符合GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》。

2.2.2 国外医用防护服标准解读

由于当前新冠肺炎疫情严峻，医用防护服的需求量激增，防护服的缺乏给一线医务人员带来了职业暴露风险和心理负担。因此，国家也出台了相应政策，明确可以使用符合国外标准的防护服，缓解防护服供应不足问题[3]。美国面料生物防护标准为ASTM F1671-97A；日本面料生物防护标准为JTS T 8160，JTS T 8161，防护和性能标准为JTS T 8115；欧盟面料生物防护标准为EN 14126，防护和性能标准为EN 14605、type3和type4。

2.2.3 隔离衣与医用防护服使用对策

我院隔离衣适用于普通门诊、门诊药房、门诊收费、普通病区日常诊疗、放射科普通检查、检验科普通检测、病理科等。非胶条防护服用于呼吸及感染科门诊、门诊发热预检、普通病区有风险操作、放射科发热人员检查、检验科可疑生化免疫检测等。胶条防护服用于疑似或确诊隔离病区。

2.3 消毒类产品

2.3.1 消毒产品选用标准

2.3.2 消毒产品使用对策

我院选用的免洗速干洗手液是以乙醇和过氧化氢为主要成分，乙醇含量为72%～82%，过氧化氢含量为0.10%～0.14%。环境及物表消毒液，选用三氯异氰尿酸消毒片，其中有效氯含量为34.50%～38.00%（500±50 mg/片）。使用消毒片配置为1 000 mg/L和2 000 mg/L含氯消毒剂。针对医院地面进行每日2次2 000 mg/L含氯消毒剂消毒；所有设备、铅衣、物表等，使用1 000 mg/L含氯消毒剂擦拭；可反复使用的防疫物资如护目镜等，选用2 000 mg/L含氯消毒剂，浸泡1 h；特殊高危环境如放射科发热病人专用机房，增加紫外线消毒车照射30 min。

3 防疫物资领用流程

原有物资请领流程，低值耗材部分，主要依据科室负责人或护士长个人经验以及需求进行请领。而在防疫物资并不充裕时，制度需进行调整，避免发生部分科室物资囤积，而其他科室物资短缺的情况。考虑到各科进行多套备班，轮班上岗，我院防疫物资领用与每日上岗人数关联，对应分级防护要求定量发放，流程详见图1。

图1 防疫物资领用流程图Fig.1 Flow chart of epidemic prevention consumables requisition

4 援鄂医疗队物资供给

我院作为中国红十字会直属医院，在此次疫情期间，已先后派出5批医疗队支援武汉，共计273人。其中，第一批与第二批各4人；第三批医疗队共46人，负责的是武汉洪山体育馆方舱医院；第四批医疗队共215人，承接华中科技大学同济医学院附属同济医院光谷院区的重症监护室（ICU）。第五批医疗队为光谷院区增派4人。作为上海支援武汉医疗人员最多的医院，在物资筹备方面我们进行了不断的调整，以满足每批医疗队需求，并且陆续为医疗队进行物资补给。

4.1 首批物资

针对三批4人医疗队，我们做了首批携带物资对比，每批物资理论约为半月用量，详见表1。由于首批可携带物资量有限，考虑到武汉初期防疫物资紧缺情况严峻，第一批医疗队配备了最重要的5种防护产品。而第二批医疗队物资，结合了第一批前线人员反馈，进行了数量调整及种类增加。例如：为避免病毒传播，当地医院中央空调关闭，致使医护人员需增加保暖性产品。第五批医疗队为第四批ICU的增补，考虑到风险等级的增加，配置了雨鞋及防护头盔。

第三批及第四批较为特殊，是大部队接管当地医院，所携带的物资种类需涵盖各方面。根据统计：第三批医疗队携带预估一个月的物资量，包括13种防护物资、43种医疗耗材及器械、26种生活及办公物资。第四批医疗队携带预估一周的物资量，包括14种防护物资、42种医疗耗材及器械、25种生活及办公物资。

表1 三批医疗队物资对比表Tab.1 Three medical teams' supplies comparison table

4.2 后期供给

医疗队后期供给依据为各个医疗队负责人提交的补给申请，会同医务处确认后，通过快递方式进行批次补给。据统计，第3批后期供给申请中数量最多的三项物资为：医用外科口罩14 000只、防护口罩13 000只、防护服3 100件。

5 防疫物资入出库原理

医用防疫紧急物资的来源不仅包含传统的医疗器械生产企业，还有来自国内外社会各界的定向和非定向捐赠，物资的运输方式更是多样化[1]。出于成本核算、数据分析统计、审计要求、材料留存等多方面考量，防疫物资出入库数据需要纳入物资信息系统，但要与常规医用耗材和器械进行区别。防疫物资根据是否需医院出资可分为两类：自费物资（医院自行采购及上海申康医院发展中心调配）、捐赠物资。