双黄连口服制剂，风寒感冒者禁用

●祝海

提起双黄连制剂，无论是医生还是普通大众都不陌生。作为一款清热解毒的中成药，双黄连颗粒、口服液等一直是千家万户的常备药。以往，双黄连口服制剂说明书中的“不良反应”“禁忌”均为“尚不明确”；现今，这一表述已经不适用了。日前，国家药监局发文，要求双黄连口服制剂均需修改说明书，其中，对于以前的“不良反应”“禁忌”与“注意事项”进行了修订与补充。

双黄连制剂有多种剂型

双黄连制剂由金银花、黄芩、连翘3味中药组成。中医认为，这3味中药具有良好的清热解毒、清宣风热功效，常用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等上呼吸道感染。现代医学研究认为，双黄连制剂具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用，是目前有效的广谱抗病毒药物之一。虽然双黄连制剂被一些人封为“神药”，但也有其适应证和不良反应，值得大家警惕。

为了方便使用，双黄连制成了不同的剂型，包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂等。

说明书修订这两类人禁用

今年3月25日，国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》，决定对双黄连颗粒等口服制剂的说明书中的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订。

“不良反应”项增加的内容为：监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

作为一款热销药物，双黄连口服制剂并非任何人都可服用。此次“禁忌”项增加的内容为：①对本品及所含成分过敏者禁用。②风寒感冒者禁用。

此次修改说明书意见将风寒感冒者列为禁忌人群，更加强调了该药的适应证。双黄连口服制剂中的金银花、黄芩、连翘，都属于寒凉药，其适应证为风热感冒症候，对风寒感冒患者效果不好，甚至可能造成流涕、咳嗽缠绵难愈；对脾胃虚弱患者可能出现恶心、呕吐等情况。

增加11个注意事项

此次说明书修订，双黄连口服制剂的处方药“注意事项”只要求增加“过敏体质者慎用”，但非处方类双黄连口服制剂的注意事项增加了以下11项内容：①忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。②不宜在服药期间同时服用滋补性中药。③高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。④按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。⑤发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。⑥服药3天症状无缓解，应去医院就诊。⑦对本品及所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。⑧本品性状发生改变时禁止使用。⑨儿童必须在成人监护下使用。⑩请将本品放在儿童不能接触的地方。⑪如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

总之，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。临床医师及患者在选择用药时，应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，尽可能做到合理用药。一旦出现不良反应，必须及时就诊或向医师、药师咨询。