APP下载

药品检验过程中质量控制的必要性及措施

2020-07-23李岩冯雪娇赵云鹤

中西医结合心血管病电子杂志 2020年13期
关键词:药品检验必要性质量控制

李岩 冯雪娇 赵云鹤

【摘要】药品是疾病治疗和控制的主要产物,同人们日常生活息息相关,直接关乎到社会稳定。药品类型多样,药品中的成分复杂,如何保证药品质量,做好药品检验质量控制十分重要。在药品检验过程中,将质量控制工作贯穿于各个环节,加强化学原料、中药材、生化药品和制剂等类型的全面控制,质量检验合格后方可上市销售,维护人们身体健康。本文就药品检验中的质量控制必要性进行探究,立足实际情况,提出切实可行的措施实践应用,推动制药行业健康持续发展。

【关键词】药品检验;质量控制;检验标准;必要性

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.13..02

当前制药市场蓬勃发展,市场上的制药企业良莠不齐,如何保证药品质量,加强药品检验是必然选择。由于药品检验工作专业性较强,涉及到众多环节,实验室条件、样品管理、仪器性能和人员素质等因素都将影响到药品检验工作质量,破坏制药市场秩序。所以,在药品检验工作中,应加强全过程的质量控制,及时淘汰质量不合格的药品,营造良好的市场秩序。通过对药品检验过程的质量控制相关工作研究分析,改善技术不足,为后续相关工作展开奠定基础。

1 药品检验中质量控制的必要性

在纵观当前我国制药市场发展现状来看,大量制药企业的涌入,导致市场环境发生了不同程度上的变化,为药品检验机构带来了沉重的工作负担。根据我国相关法律法规要求,需要设立专门的药品检验机构,负责药品质量检验工作的顺利展开,不符合质量要求的药品禁止进入市场,为人们用药安全提供坚实保障。

药品为了进入市场,需要通过药品检验机构的专业检验,但是此项工作在开展中容易受到客观因素影响,为药品质量检验中埋下一系列问题,原有机构职能无法充分发挥[1]。究其根本,主要是由于政府对药品检验的投入力度不高,配套设备更新速度不高,硬件设备水平偏低,难以及时有效发现其中的劣质药品,进入市场后带来不良影响;检验人员素质水平不高,对药品检验重视程度不高,对检验标准和流程掌握不充分,实际工作敷衍了事,影响到检验结果质量;检验标准不统一,不同地区的技术水平和经济水平不高,药品研发主要是通过仿制为主,自主創新力不足,影响到制药市场稳定发展。

故此,药品检验部门需要发挥部门职能,明确技术标准,在前沿技术手段支持下,维护人们用药安全,推动医疗事业健康持续发展。由于药品检验是一项专业工作,各个环节联系密切,其中涉及到众多内容,任何一个环节出现问题都将影响到检验质量和效率[2]。所以,加强药品检验过程的质量控制是必然选择,有助于为药品质量提供坚实保障。

2 药品检验过程的质量控制的有效措施

2.1 做好原始记录和保管

在药品检验过程中加强质量控制,一个重要内容则是检验前的原始记录和保管,保证记录准确、全面。在药品检验中,抽样检验是一种有效方法,实际工作中样品采集是否科学合理,都将影响到原始记录准确性。所以,应该加强原始记录监管和控制,结合相关制度和标准开展工作。原始记录通常是选择书面记录方式,包括药品检验过程的基础数据、仪器使用情况和环境情况,一旦发现问题需要及时挖掘潜在问题,分析问题原因所在,制定合理措施予以解决[3]。

2.2 加强专业教育和培训

在药品检验工作中,应该定期组织教育宣传和培训工作,明确药品检验重要性,提升工作人员的专业能力和责任意识。定期组织专业培训,结合实际情况设计多样化的活动,完善配套的绩效考核制度和激励制度,优化药品检验流程,在调动人员的工作积极性同时,更加高效的完成药品检验工作,提升药品检验工作效率和质量[4]。

2.3 优化检验标准

检验标准是否统一、合理,直接影响到药品检验工作质量。这就需要相关部门发挥职能,增加资金投入力度,严格遵循检验标准和要求开展工作,确保各项工作按照既定流程展开,各个环节得到全面监管和控制。检验工作需要由高素质的专业检验人员负责,动态收集和整理信息,集合实际情况情况调整检验标准,促使检验工作顺利展开得到保障。药品检验期间,可以借助高科技来处理检验过程的化学反应,实现颜色滴定反应和量筒容量读数相关数据精准记录,一旦出现异常情况及时修改处理,保证试验结果精准可靠[5]。另外,药品检验应与时俱进,对检验记录综合分析和考量,与实际情况相对比,尽可能的缩小误差,保证检验标准科学合理。相关检验部门应持续增加资金投入力度,改善检验环境,定期更新和完善检验设备,为后续相关工作展开奠定基础。

2.4 加强样品质量控制

加强样品质量控制,是后续检验质量的关键所在,素质能力不高的人员可能选择的抽样方式不合理,影响到检验结果质量。故此,应该定期组织专业培训和考核,选择合适的药品抽样方式,为取样准确性提供保障。工作人员需要对样品分类标识,保护样品不受损害,分类保存,便于后期使用。部分样品检验期间可能受到物理因素无法精准识别,保存不当与空气接触,可能出现光分解现象,需要借助专门仪器设备保存,为后续使用奠定基础。

加强检验后质量控制,根据标准来编制检验报告,规范化填写报告,为检验结果精准性提供保障。设立专门的标准管理体系,加强检验结果审核,规定期间内发布报告,维护人们生命安全,营造良好的市场秩序。

综上所述,药品检验是一项专业性较强的工作,检验工作质量高低将直接影响到整体工作成效。这就要提高质量控制重视程度,贯穿于药品检验工作全过程,依据制度和标准规范化展开,提升药品检验质量,推动医疗事业健康持续发展。

参考文献

[1] 王亚龙,王燕玲,张永.药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名医,2019,11(02):145+26.

[2] 朱大明,蒋 琦.药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(31):108.

[3] 尹雪贵,方 惠.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].名医,2018,23(02):139+144.

[4] 黄耀广,陈秀英.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].当代医药论丛,2017,15(17):165-166.

[5] 石 云.食品药品检验检测机构内部质量控制方法研究[J].生物化工,2017,3(04):27-29.

猜你喜欢

药品检验必要性质量控制
电气自动化在电气工程中的应用
养老金入市的必要性与风险分析
浅谈机车总风缸的制作质量控制
高效液相色谱概述及其在药品检验中的应用
小学英语教育的必要性及其教学方法研究
提高学生阅读能力,增强学生应用题解答水平
浅谈在公路桥梁施工环节的质量管理及控制
浅谈石灰土基层施工及质量控制
黄土路基台背回填的质量控制
药品检验的质量控制以及措施分析