药品检验过程中质量控制的必要性及措施

李岩 冯雪娇 赵云鹤

【摘要】药品是疾病治疗和控制的主要产物，同人们日常生活息息相关，直接关乎到社会稳定。药品类型多样，药品中的成分复杂，如何保证药品质量，做好药品检验质量控制十分重要。在药品检验过程中，将质量控制工作贯穿于各个环节，加强化学原料、中药材、生化药品和制剂等类型的全面控制，质量检验合格后方可上市销售，维护人们身体健康。本文就药品检验中的质量控制必要性进行探究，立足实际情况，提出切实可行的措施实践应用，推动制药行业健康持续发展。

【关键词】药品检验;质量控制;检验标准;必要性

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.13..02

当前制药市场蓬勃发展，市场上的制药企业良莠不齐，如何保证药品质量，加强药品检验是必然选择。由于药品检验工作专业性较强，涉及到众多环节，实验室条件、样品管理、仪器性能和人员素质等因素都将影响到药品检验工作质量，破坏制药市场秩序。所以，在药品检验工作中，应加强全过程的质量控制，及时淘汰质量不合格的药品，营造良好的市场秩序。通过对药品检验过程的质量控制相关工作研究分析，改善技术不足，为后续相关工作展开奠定基础。

1 药品检验中质量控制的必要性

在纵观当前我国制药市场发展现状来看，大量制药企业的涌入，导致市场环境发生了不同程度上的变化，为药品检验机构带来了沉重的工作负担。根据我国相关法律法规要求，需要设立专门的药品检验机构，负责药品质量检验工作的顺利展开，不符合质量要求的药品禁止进入市场，为人们用药安全提供坚实保障。

药品为了进入市场，需要通过药品检验机构的专业检验，但是此项工作在开展中容易受到客观因素影响，为药品质量检验中埋下一系列问题，原有机构职能无法充分发挥[1]。究其根本，主要是由于政府对药品检验的投入力度不高，配套设备更新速度不高，硬件设备水平偏低，难以及时有效发现其中的劣质药品，进入市场后带来不良影响;检验人员素质水平不高，对药品检验重视程度不高，对检验标准和流程掌握不充分，实际工作敷衍了事，影响到检验结果质量;检验标准不统一，不同地区的技术水平和经济水平不高，药品研发主要是通过仿制为主，自主創新力不足，影响到制药市场稳定发展。

故此，药品检验部门需要发挥部门职能，明确技术标准，在前沿技术手段支持下，维护人们用药安全，推动医疗事业健康持续发展。由于药品检验是一项专业工作，各个环节联系密切，其中涉及到众多内容，任何一个环节出现问题都将影响到检验质量和效率[2]。所以，加强药品检验过程的质量控制是必然选择，有助于为药品质量提供坚实保障。

2 药品检验过程的质量控制的有效措施

2.1 做好原始记录和保管

在药品检验过程中加强质量控制，一个重要内容则是检验前的原始记录和保管，保证记录准确、全面。在药品检验中，抽样检验是一种有效方法，实际工作中样品采集是否科学合理，都将影响到原始记录准确性。所以，应该加强原始记录监管和控制，结合相关制度和标准开展工作。原始记录通常是选择书面记录方式，包括药品检验过程的基础数据、仪器使用情况和环境情况，一旦发现问题需要及时挖掘潜在问题，分析问题原因所在，制定合理措施予以解决[3]。

2.2 加强专业教育和培训

在药品检验工作中，应该定期组织教育宣传和培训工作，明确药品检验重要性，提升工作人员的专业能力和责任意识。定期组织专业培训，结合实际情况设计多样化的活动，完善配套的绩效考核制度和激励制度，优化药品检验流程，在调动人员的工作积极性同时，更加高效的完成药品检验工作，提升药品检验工作效率和质量[4]。

2.3 优化检验标准

检验标准是否统一、合理，直接影响到药品检验工作质量。这就需要相关部门发挥职能，增加资金投入力度，严格遵循检验标准和要求开展工作，确保各项工作按照既定流程展开，各个环节得到全面监管和控制。检验工作需要由高素质的专业检验人员负责，动态收集和整理信息，集合实际情况情况调整检验标准，促使检验工作顺利展开得到保障。药品检验期间，可以借助高科技来处理检验过程的化学反应，实现颜色滴定反应和量筒容量读数相关数据精准记录，一旦出现异常情况及时修改处理，保证试验结果精准可靠[5]。另外，药品检验应与时俱进，对检验记录综合分析和考量，与实际情况相对比，尽可能的缩小误差，保证检验标准科学合理。相关检验部门应持续增加资金投入力度，改善检验环境，定期更新和完善检验设备，为后续相关工作展开奠定基础。

2.4 加强样品质量控制

加强样品质量控制，是后续检验质量的关键所在，素质能力不高的人员可能选择的抽样方式不合理，影响到检验结果质量。故此，应该定期组织专业培训和考核，选择合适的药品抽样方式，为取样准确性提供保障。工作人员需要对样品分类标识，保护样品不受损害，分类保存，便于后期使用。部分样品检验期间可能受到物理因素无法精准识别，保存不当与空气接触，可能出现光分解现象，需要借助专门仪器设备保存，为后续使用奠定基础。

加强检验后质量控制，根据标准来编制检验报告，规范化填写报告，为检验结果精准性提供保障。设立专门的标准管理体系，加强检验结果审核，规定期间内发布报告，维护人们生命安全，营造良好的市场秩序。

综上所述，药品检验是一项专业性较强的工作，检验工作质量高低将直接影响到整体工作成效。这就要提高质量控制重视程度，贯穿于药品检验工作全过程，依据制度和标准规范化展开，提升药品检验质量，推动医疗事业健康持续发展。

参考文献

[1] 王亚龙，王燕玲，张永.药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名医，2019，11（02）：145+26.

[2] 朱大明，蒋 琦.药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（31）：108.

[3] 尹雪贵，方 惠.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].名医，2018，23（02）：139+144.

[4] 黄耀广，陈秀英.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].当代医药论丛，2017，15（17）：165-166.

[5] 石 云.食品药品检验检测机构内部质量控制方法研究[J].生物化工，2017，3（04）：27-29.