左乙拉西坦单药在小儿癫痫治疗中的安全性及可行性

王 磊

（辽宁省锦州市妇婴医院，辽宁 锦州 121000）

癫痫是不同原因造成的一种慢性脑部疾病[1-2]。主要特征为脑部神经元放电异常，造成中枢神经功能突然、反复与短暂失常，引起感觉、运动、意识障碍。常见的临床表现为呕吐白沫、双眼上翻、身体僵硬等[3-4]。小儿癫痫主要是14岁以内儿童出现癫痫，严重时会引发儿童身心健康。随着现代化临床医学发展，医疗水平提升，小儿癫痫诊断与治疗明显进步。本文研究分析左乙拉西坦单药在小儿癫痫治疗中的效果与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选我院2017年8月至2018年8月接收的癫痫患儿100例为研究对象。经诊断所有患儿均符合小儿癫痫判断标准，且均为初次治疗。采用随机数表法分为对照组与观察组，两组患儿均50例。对照组男29例，女21例，患儿年龄3～13岁，平均年龄为（7.2±1.7）岁。部分性发作32例，有单纯发作11例，复杂性发作9例，继发泛化发作12例，全面性发作18例，强直-痉挛性发作9例，失神发作6例，阵挛发作3例。观察组男28例，女22例，患儿年龄为4～14岁，平均年龄为（7.5±1.9）岁。部分性发作33例，单纯性发作12例，复杂性发作8例，继发泛化发作13例，全面性发作17例，强直-痉挛性发作8例，失神发作5例，阵挛发作4例。两组患儿的基础性资料无统计学意义，可进行对比分析。

1.2 方法：所有患儿入院接受治疗时，需指导家属严格遵循医嘱给予患儿用药。对患儿与家属展开健康宣教，加深对癫痫的认识，提高治疗配合度。安抚患者负性情绪，提高治疗依从性。对照组患儿应用常规方法治疗，使用丙戊酸钠口服液（赛诺菲杭州制药有限公司，国药准字H20041435）口服治疗，每天维持15 mg/kg量服用，可根据病情改善逐渐增加，以20～30 mg/kg为维持剂量，每天2次。观察组患儿采用左乙拉西坦（优时比（珠海）制药有限公司，国药准字J20160087）单药治疗。通过温开水停服。依据患儿体质量确定使用剂量。初始计量为每次10～20 mg/kg，每两周增加剂量为10～20 mg/kg，每天维持剂量为10～60 mg/kg。每天服用两次。所有患儿均连续治疗6个月。严密监测两组患儿用药后情况，观察生命体征的变化，如出现异常情况，需立即展开救治措施。

1.3 观察指标与疗效判定：统计两组患儿治疗有效率与家属满意度，并对比治疗前后两组患儿操作智商评分、语言智商评分以及总智商评分（分数越高说明患儿认知能力越强），同时还需分析患儿治疗时不良反应发生情况。痊愈：经治疗患儿癫痫已完全消失，无发作情况；显效：相对比治疗前，患儿用药后的癫痫发作次数减少超过75%；有效：用药后患儿癫痫发作次数相对比治疗前减少50%以上；无效：相比较用药前，患儿癫痫发作次数减少不足50%。

1.4 统计学方法：研究活动产生的各类数据使用软件包SPSS19.0检验。计量资料应用均数（±s），并利用t检验组间差异；（%）则表示计数资料，χ2检验表明组间；如P＜0.05，则说明数据符合统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效率与家属满意度对比：观察组患儿治疗有效率为96.0%，对照组为80.0%，检验数据P＜0.05，符合统计学意义，见表1；且观察组患儿家属治疗满意度要高于对照组，对照组患儿家属治疗满意度为76.0%，观察组患儿家属治疗满意度为94.0%，数据具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患儿治疗有效率对比[n（%）]

2.2 治疗前后两组患儿认知能力对比：治疗前两组患儿操作智商评分、语言智商评分以及总智商评分无明显区别，治疗后均改善，观察组患儿改善效果优于对照组，检验数据P＜0.05，见表2。

表2 治疗前后两组患儿认知能力对比（±s）

表2 治疗前后两组患儿认知能力对比（±s）

2.3 两组患儿不良反应发生率比较：对比两组患儿不良反应发生率，观察组与对照组并无明显区别，对照组中，1例恶心呕吐，2例厌食，3例困倦，不良反应发生率为12.0%，观察组患儿中恶心呕吐1例，消化不良2例，情绪不稳1例，不良反应发生率为8.0%，经检验数据P＞0.05，不符合统计学意义。

3 讨 论

小儿癫痫时一种常见而儿科疾病，也是典型的脑部病症。在我国有着较高的发病率。临床症状主要为认知功能障碍、癫痫发作等。此种疾病主要是神经元反复异常放电造成。如发病，癫痫会严重损伤患儿脑部，且患儿处于生长发育的重要时期[5]。脑部组织发育不完全会面临更严重的风险。就当前治疗情况来看，神经因子植入法是最为有效的治疗措施，但此种治疗方法操作复杂，治疗费用高，很难在临床广泛推广[6]。因此，治疗小儿癫痫仍以药物治疗为主。丙戊酸钠口服液在缓解癫痫患儿临床症状中具有显著的效果，有助于γ-氨基丁酸的合成，减弱神经元的兴奋性，从而抑制癫痫发作。但是这种药物的药性并不是非常强，且患儿用药后会出现多种不良反应，还会引起小儿血小板减少。患儿长时间服用该种药物会损害其肝脏功能，降低临床治疗效率，也容易引起患儿家属不满[7]。针对此，左乙拉西坦药物开始在临床中推广应用。左乙拉西坦是抗癫痫的新型药物，可抑制海马癫痫突发放电，几乎不会增强患儿正常神经元兴奋性。患儿使用该种药物，能够抑制大脑皮层γ-氨基丁酸受体活性，阻断受体并保留在海马内，以此减少γ-氨基丁酸对患儿神经元的影响[8]。这种药物会对负性变构体剂产生反应，降低负性变构体剂对氨基丁酸产生的影响，约束甘氨酸能神经元，继而抑制患儿神经中枢兴奋性，降低患儿脑部神经异常放电，减少癫痫发作次数，有效延长患儿意识清醒时间，提升患儿认知能力[9]。患儿口服药物后，可与突出囊泡蛋白结合，有着较强的亲核性，抑制癫痫放电，并有效减少对胃肠道反应，减轻患儿用药后不良反应的发展。丙戊酸钠与左乙拉西坦治疗中均会出现多种不良反应，但差异并不是非常大，可以人为药物安全性相对比较高。单独使用左乙拉西坦治疗，不需要反复抽血检验患儿需要浓度，以此减少对患儿创伤，并且此种药物治疗效果较高，可改善患儿认知能力[10]。

在此次研究活动开展的过程中，对照组患儿应用常规方法治疗，观察组患儿采用左乙拉西坦单药治疗。观察组患儿治疗有效率为96.0%，对照组为80.0%，检验数据P＜0.05，符合统计学意义，相对比常规常用的丙戊酸钠治疗方法，患儿应用左乙拉西坦的临床效率明显较好，表明在提高临床治疗效率的过程中，可选择此种药物单独使用，改善患者预后；且观察组患儿家属治疗满意度要高于对照组，数据具有统计学意义（P＜0.05），患儿症状得以快速改善，家属必然会比较满意，患儿的基本情况家属掌握最全面，其治疗满意度更具有参考价值；治疗前两组患儿操作智商评分、语言智商评分以及总智商评分无明显区别，治疗后均改善，观察组患儿改善效果优于对照组，检验数据P＜0.05，符合统计学意义，患者在治疗前的认知能力并无明显，这主要是确保基础数据的统一性，这样才能够明确治疗效果。根据患者的认知能力，能够确定患者是否存在后续障碍，可为临床各项工作展开提供根据；对比两组患儿不良反应发生率，观察组与对照组并无明显区别，经检验数据P＞0.05，不符合统计学意义。不良反应发生率比较低，表明两种药物的安全性均较好，能够确保患儿用药安全，并提高临床治疗效率。相对比丙戊酸钠治疗情况来看，左乙拉西坦的治疗效果更显著，丙戊酸钠的临床症状改善必不能充分体现出来。由此可见，左乙拉西坦临床效果显著。

综上所述，治疗小儿癫痫，相比较常规治疗措施，左乙拉西坦单药治疗效果更显著，更能够改善患儿临床症状，且减少不良反应发生，临床应用效果较好。