金山区抗菌药物临床应用“四位一体”监管模式的实践研究

吴伟峰，倪淑萍，蔡纪平，刘惠萍

（上海市金山区卫生健康委员会监督所，上海 201508）

0 引言

规范合理用药是医学界、卫生行政管理部门和人民群众普遍关心的问题[1]。其中作为近些年国家卫健委重点推动工作之一的抗菌药物的规范化合理使用问题，成为所有抗菌药物临床安全合理应用的核心保障[2]。金三区针对国家、省级卫生行政部门发布的关于合理应用抗菌药物的相关文件和政策进行积极学习并贯彻执行，不断为如何规范化管理在辖区内合理的应用抗菌药物进行探索，自2015 年起建立了多部门联动的“四位一体”监管模式，取得了一定的管理成效。

1 背景和现状

近年来，国家出台了一系列加强抗菌药物合理应用的政策、法规，包括《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》（2015 年版）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015 年版）等，从而进一步细化并落实了我国已有抗菌药物临床应用有关制度，为卫生行政部门和医疗机构的监督管理提供了用药规范和技术支撑。但在行政监管过程中，各职能部门在完成各自条块工作基础上未进行更加深入的沟通合作，从而导致区卫健委监督所（以下简称监督所）在行政执法过程中未能对医疗机构抗菌药物使用的人员资质管理情况以及抗菌药物用药合理情况进行更加有效的监管和评价。故在2015 年后监督所协同区卫健委医政科（以下简称医政科）、区卫健委信息科（以下简称信息科）以及区医学会药事质控中心（以下简称质控中心）为一个整体，探索出通过多部门协同管理抗菌药物，最终总结为多部门联动的“四位一体”监管模式。

2 管理模式内容

2.1 部门构成。实施多部门联动的“四位一体”监管模式，是由监督所牵头，负责所有数据的收集及整理并应用到行政执法工作中；医政科负责组织辖区内医务人员培训、考核及考核合格人员的数据管理；信息科负责金山区域卫生集成平台数据的实时更新及维护；质控中心负责对医疗机构上传的抗菌药物处方与医嘱进行点评及合理用药的实时监控。

2.2 模式和举措。①狠抓落实-严格执行上级卫生行政部门制定的相关法规政策：在抗菌药物临床应用行政管理方面，四部门始终以《抗菌药物临床应用管理办法》作为我们开展抗菌药物临床应用管理的根本法律依据，同时又贯彻执行《2019 国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》、《抗菌药物临床应用指导原则》等10 余项管理文件，涉及抗菌药物行政管理的各个细节。②抗菌药物处方与医嘱专项点评及平台软件的实时监控：处方点评工作，能捕捉临床用药的漏洞，促进合理用药，保障医疗安全。2016 年区卫健委信息科研发了“金山区域卫生信息集成平台”，能即时上传各公立医疗机构的处方和医嘱的数据信息，同时点评小组会将点评的结果以电子文书形式反馈至区卫健委医政科，并在卫健委简报和质控简讯中通报各医疗机构抗菌药物临床应用管理情况。③抗菌药物集中培训考核：辖区内二级以上综合性医疗机构均可组织各自医疗机构内医师及药师的抗菌药物培训考核工作，并将考核结果留档保存；除上述机构以外医疗机构均由医政科委托第三方培训机构每年举办抗菌药物临床应用培训、考核工作，要求辖区内除二级综合性医疗机构外尚未参加过培训考核的医师及药师必须通过考核方能使用抗菌药物，培训内容包括授课老师讲课以及培训考试，邀请的授课老师不仅有抗菌药物管理方面的药学专家，还有辖区内知名的感染学专家、抗微生物专家等。第三方培训机构会在考核结束后将结果告知医政科。④实现大数据共享：监督所在监督检查中要求各医疗机构将各机构内的抗菌药物医师分级管理目录、抗菌药物采购目录和抗菌药物分级管理目录备案至医政科，并借用信息化手段，与医政科共建了一个公共邮箱（主要传递辖区内抗菌药物管理实时数据，包括培训考核数据、最近文件精神和监管数据）。⑤管理举措：监督所每年对辖区内使用抗菌药物的医疗机构进行全覆盖监管；在监督检查过程中，重点突出抗菌药物制度的建立和落实情况、抗菌药物医师权限的管理情况、药师的调剂资格管理情况以及抗菌药物的临床使用情况等。

3 结果

3.1 抗菌药物临床应用行政管理情况。多部门联动的“四位一体”监管模式实施以来，从行政监管的数据看出，抗菌药物临床管理的核心指标均有明显提升，见表1。

3.2 抗菌药物临床应用管理前后不合理率、平均金额与使用率。管理后抗菌药物临床应用管理前后不合理率、平均金额与使用率均优于管理前，见表2。

4 讨论

表1 抗菌药物临床应用行政管理情况（n，%）

表2 抗菌药物临床应用管理前后不合理率、平均金额与使用率

自多部门联动的“四位一体”监管模式的管理模式在规范化合理应用抗菌药物流程执行以来，通过运用多部门联合，协同管理辖区内抗菌药物临床应用的管理模式，使得各部门分工协作，各司其职，共同完成“四位一体”监管模式，有效地减少滥用抗菌药物情况，提高了合理书写抗菌药物处方和医嘱的比例，显著减少了违法违规使用抗菌药物现象[3]。为了提升辖区抗菌药物的管理，实现了大数据的共享，解决了部门间信息互通，从而使抗菌药物临床应用监管执法效率显著提升。让区药事质控专家小组尽可能全面地点评分析辖区内公立医疗机构上传的处方和医嘱信息数据，进而评价各医疗机构的抗菌药物用药合理性，大大提升了管理效率。本实践研究显示：在辖区内医师对规范化合理使用抗菌药物比例明显上升，全区抗菌药物临床应用管理各项监管指标明显改善[4]。在模式运行过程中发现存在一些问题需改进，如“金山区域卫生信息集成平台”的平台还不成熟包括数据仅为辖区内的公立医疗机构，医疗机构上传的数据不齐全等[5-6]。

综上所述，多部门联动的“四位一体”监管模式是区域性抗菌药物临床应用监管的一个重要手段和有效管理模式，经实践检验被确之为可行性管理模式，值得借鉴与推广[7]。