化积止痛巴布剂穴位敷贴对肿瘤患者生活质量和免疫功能的影响

彭海平 王兰英 蔡玉亮 张 宣

恶性肿瘤已成为威胁人类健康的主要疾病，肿瘤治疗是一个庞大的系统工程。就我国国情而言，高昂的治疗费用是多数家庭要面临的问题，所以研究疗效好、成本低、适合我国国情的治疗方法具有积极的社会意义。近几年，在肿瘤临床治疗中，中药外用制剂越来越成熟且应用日益广泛，其具有操作简单，疗效确切，不良反应少，且长期用药后患者依赖性、成瘾性及耐药性少见等优势。化积止痛巴布剂正是以辨证论治为基础，综合运用经络穴位理论，结合患者所处的疾病阶段，选择合适的穴位外敷治疗，使药物有效成分可以安全快速作用于病灶部位，从而达到良好的治疗效果。经我院医学伦理委员会批准，本文主要研究化积止痛巴布剂穴位贴敷对肿瘤患者免疫机能的调节作用及改善患者生存、生活质量情况，为临床推广使用提供可靠依据，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料 选取甘肃省中医院肿瘤科2014年7月至2017年12月住院的恶性肿瘤患者，共计60例，年龄30～75岁，平均54.7岁，其中30～39岁者3例，40～49岁15例，50～59岁者23例，60～69岁者12例，70岁以上7例。分类：肺癌10例、结直肠癌7例，胰腺癌3例、胃癌9例、卵巢4例、胆囊癌3例、肝癌6例、食道癌4例、乳腺癌7例、其他7例。分期：Ⅱ期2例，Ⅲ期21例，Ⅳ期37例。病程：1年及1年以上者41例，不足1年者19例。纳入标准：卡氏(Karnofsky)评分在60分以上者；无严重的心、肝、脑、肾等器质性损害和骨髓造血功能障碍者；预计生存期在2个月以上，受试者体力状况尚可；知情同意参加本研究，签署知情同意书者后可纳入本试验。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 符合纳入标准者，随机抽签分为穴贴组与对照组，每组30例。穴贴组：化积止痛巴布剂外敷在疼痛部位、肺俞、肝俞、肾俞、脾俞等处，1贴/天；对照组：蟾酥膏(象王牌，锦州紫金药业有限公司，国药准字Z20063321)，外敷在疼痛部位、肺俞、肝俞、肾俞、脾俞等处，1贴/天，两组药物连用7天为1个周期，连续治疗4个周期。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析处理，符合正态分布的计量资料采用(均数±标准差)表示。正态分布且方差齐者，组内比较用配对t检验，组间比较用两独立样本t检验，方差不齐者采用t’检验。不符合正态分布者以中位数(四分位间距)M(QIR)表述，采用非参数检验。计数资料构成比采用χ2检验。检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

表1 两组组内治疗前后比较

2.2 两组治疗前后生存质量比较 两组治疗前生存质量比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后2周、4周生存质量比较，差异有统计学意义(P<0.01)。穴贴组在改善生存质量方面优于对照组(见表3)。

表2 两组治疗后比较

表3 两组生存质量评价(分)

2.3 两组治疗前后生活质量比较 两组治疗前比较，食欲、精神、睡眠、日常活动、与人交往方面及总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两周比较，食欲、精神、睡眠、日常活动、与人交往方面及总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后4周比较，精神、睡眠、日常活动及总分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。穴贴组在改善生活治疗方面优于对照组(见表4)。

表4 两组生活质量评价(分)

3.讨论

中医外治法是医学治疗体系中一种独具特色的治疗方法。近年来随着“以人为本”“绿色疗法”等现代医疗理念的逐步深化，中医外治法以其安全、有效的特点越来越受到重视[1]。外治专著《理瀹骈文》明确阐明了“内外治殊途同归”之旨，并提出“外治之理，即内治之理”[2]。巴布剂是指药材的提取物以及药材或者化学药物和适宜的亲水性基质均匀混合后，涂布于背衬材料上而制成的贴膏剂[3]。近年来，作为一种新型贴剂[4]，中药巴布剂将中药水剂提取入药，相比于传统的膏药，中药巴布剂的载药量较前明显增大，且有更好的透气性，对皮肤的保湿性更好且温和无刺激性，可反复揭帖的特点更经济实惠,其优良的柔韧性及良好的黏着性已受到广大患者及临床工作者的喜爱。中药巴布剂还有缓慢释放药效的特点，作用机理为中药巴布剂中的药物并未直接暴露在外，而是被包裹在里面，药物从释放到最后进入血液循环必须先通过被动扩散，再通过转运，从皮肤细胞内及细胞间扩散至体内等途径[5]。相比于口服制剂，中药巴布剂的生物利用度更高，因其不受胃肠道降解及肝脏首过效应的影响；相比于注射剂，中药巴布剂使用时无疼痛创伤，且操作简便快捷[6]。化积止痛巴布剂是甘肃省中医院王兰英主任医师经验方，以雄黄、蟾蜍为主药，均为性温有毒之品，以毒攻毒，起到抗癌消积的作用；雄黄配乳香、没药、冰片、莪术、芫花消积化瘀止痛；明矾归肝经，性寒，与青黛、冰片配伍，既可佐制上述诸药性温窜之性，又有清热解毒、化瘀止血的作用；全方寒热并用，散中有收，攻而不过，制成巴布剂具有载药量大、透气性好、生物利用度高、刺激性小等优点。采用穴位敷贴，选择疼痛部位及具有益气固本肝俞、脾俞、肾俞三个穴位，通过化积止痛巴布剂的发散走窜，透入肌肤，凭借诸穴位对药物进行吸收，再通过经络的作用，使药气达到病所，从而达到抑制肿瘤生长、消肿止痛等作用[7]。化积止痛巴布剂穴位贴敷治疗肿瘤，药穴结合，使药气达到病所，充分发挥中药和经络穴位的双重调控作用，激发机体的免疫反应，改善机体的细胞免疫功能。药穴结合，内外兼治，局部与整体有机统一，发挥中药效、便、简、廉之优势，提高患者治疗的依存性和有效率，从而达到抑制肿瘤生长、消肿止痛的目的，提高患者的生存生活质量，具有副作用小、使用方便等优势，值得临床推广使用。本研究只进行了小样本、单盲、短疗程观察，希望今后可扩大样本量，采用双盲、多中心临床研究方法，延长研究周期，延长随访时间，进一步研究化积止痛巴布剂的作用机理，进一步观察患者生存期、远期疗效及其他指标的改善情况等，为临床广泛应用提供理论依据。