艾迪注射液联合PP方案治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效研究

毛国富，倪国华，刘 敏，房明月

(丹阳市人民医院，江苏 丹阳 212300)

肺癌位居我国癌症发病率及死亡率首位，非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是其中最为常见的一种，约80%肺癌患者属于这种类型[1]。近年来，治疗NSCLC常见手段有放化疗、手术治疗和分子靶向药物治疗等，但预后较差，五年生存率仅为15%[2]。近年来中成药已广泛应用于临床，艾迪注射液是我国原研创新的中药抗肿瘤复方注射液，具有清热解毒、消淤散结等功效[3]。现代药理学研究表明，艾迪注射液具有抗肿瘤、提高机体免疫力、促进骨髓造血功能和改善神经内分泌等功能[4]。本研究旨在考察艾迪注射液与化疗联合应用对于中晚期非小细胞肺癌是否具有提升疗效及降低不良反应的作用，以便为寻找新的治疗方法提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入组标准：①经病理或细胞学确诊为非小细胞肺癌，CT显示至少有一个双径可测量病灶(>2cm)；②按2002年国际抗癌联盟肺癌(第六版)分期标准分期为Ⅲ～Ⅳ期；③Karnofsky评分≥60分，预估生存期大于3个月；④无心、肝、肾等重要脏器异常，治疗前查血常规及肝、肾功能均为正常。选择我院2018年1月至2019年4月收治的50例中晚期非细胞肺癌，随机分为观察组及对照组，每组25例。观察组男18例，女7例；年龄40～76岁，平均(51.6±7.3)岁；腺癌12例，鳞癌13例；观察组男12例，女13例；年龄40～76岁，平均(52.1±1.8)岁；腺癌8例，鳞癌17例。两组在年龄、性别、肿瘤类型方面没有统计学差异，我院伦理审查委员会已审查通过本研究。

1.2 治疗方法

对照组：注射用培美曲塞二钠500 mg/m21d+顺铂25 mg/m21～7d，每3周重复。观察组在对照组基础上联用艾迪注射液10mL+5%GS 500mL静滴1～7d，每3周重复。两组同时常规应用止吐及营养药物，化疗后出现白细胞减少时，常规予以重组粒细胞集落刺激因子。每周期化疗前后均检查一次血常规、肝肾功能及心电图等。

1.3 观察指标及疗效标准

(1)疗效评价在化疗两个周期后进行，分为全部缓解(a)、局部缓解(b)、稳定(c)和进展(d)，以a+b为有效，以a+b+c为疾病控制[5]。

(2)药品不良反应。主要观察患者消化道的不良反应、白细胞及血小板减低情况、肝肾功能改变的情况，每周期评价。按WHO抗肿瘤药物毒性反应急性及亚急性毒性分级标准进行判定，分为0～Ⅳ度[6]，具体见表1。

表1 WHO抗肿瘤药物毒性反应急性及亚急性毒性分级标准

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。组间率的比较采用χ2检验，关于药物有害影响的群体间比较使用man-Whitney u系统，该系统使用设计分类数据和测试，其中P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

观察组有效率为36.0%，对照组为28.0%，两组相比差异无统计学意义(P>0.05)，观察组疾病控制率为80.0%，对照组为52.0%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组疗效比较

2.2 两组不良反应比较

观察组的白细胞减少、恶心呕吐及脱发等不良反应较对照组明显减轻(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良反应比较[n]

3 讨 论

非小细胞肺癌发病不明显，病情进展迅速，没有特别有效的治疗方法，积极有效地治疗晚期非小细胞肺癌患者对于延长他们的寿命和提高生活质量至关重要。艾迪注射液是中药抗肿瘤复方注射液，具有清热解毒、消淤散结的功效。本研究采用随机分组对照的方法对中晚期非小细胞肺癌患者采用艾迪注射液与PP化疗方案联用治疗方法，对患者疗效、生活质量以及药品不良反应进行评价，发现采用艾迪注射液联合PP方案进行治疗的观察组有效率36.0%与单纯应用PP方案的对照组28.0%，差异无统计学(P>0.05)；观察组疾病控制率80.0%明显优于对照组52.0%(P<0.05)；观察组的不良反应，如白细胞减少、恶心呕吐及脱发均较对照组发生率低(P均<0.05)，提示艾迪注射液在减轻化疗药引起的骨髓抑制、胃肠道反应及保护肝功能方面有一定的作用。

综合上述研究，在对中晚期非小细胞肺癌患者的治疗中，艾迪注射液与PP化疗方案联用在治疗效果、降低不良反应方面有明显成效，两者联合应用提高了非小细胞肺癌疾病控制率，具有一定的理论价值以及实用价值，值得进一步临床推广使用。但本研究中选取的病例数量有限，因此，在今后还需要进一步的研究。