香丹注射液的安全性评价与临床合理使用

潘 恩

（山东省泰安市药品不良反应监测中心，山东 泰安 271000）

针对香丹注射液来说，此药物的主要成为包含丹参和降香，这些成分的功能主要可以对患者的血管进行扩张，同时使患者的冠状动脉血流量得以有效增进。在临床中，此药物较多的被应用于心绞痛患者的治疗中，甚至此药物还可以被应用在心肌梗死等患者的治疗中。但是患者在用药后还会出现各种ADR，部分患者会表现出过敏反应，同时还有部分患者会出现呼吸困难以及过敏性休克等情况，此药物治疗的安全性问题十分突出，患者的生活治疗及生命健康受到严重影响。为了更好的让药物的经营企业及相关医疗人员明确此药物的安全性，所以对香丹注射液的安全性进行评价以及临床的合理应用进行分析，对于患者的治疗来说具有着十分重要的意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

此次研究目标全部为香丹注射液的ADR病例报告，这些报告全部为我院于2015年期间收治。此次研究采用回顾性分析的方式进行研究，所有ADR病例患者经过相关诊断后全部符合此次研究标准，同时对比这些病例报告的基础资料后，并没有发现十分明显的差异（P＞0.05）。

1.2 方法

应用回顾性分析的方式对各个年龄段患者出现的ADR进行分析，并明确其构成比例，同时分析ADR累及系统和器官以及各种临床表现。

1.3 统计学处理

此次研究使用SPSS 20.0对相关数据资料进行处理，并使用%表示研究中的计数资料，使用t进行检验，如果研究中出现P＜0.05的情况，那么则说明研究有统计学意义。

2 结 果

2.1 收集ADR的总体情况及构成比例（见表1）

表1 分析研究收集的ADR情况及具体的构成比

2.2 患者年龄及性别（见表2）

表2 患者年龄

2.3 ADR累及系统和器官以及临床表现（见表3）

表3 ADR累及系统和器官以及临床表现

3 讨 论

3.1 严重不良反应

在此次研究中有部分患者出现严重ADR，经过分析香丹注射液所导致的不良反应，发现其原有可能有以下两点。①患者通过服用香丹注射液，其血管会受到扩张作用，在此情况下患者十分可能会出现血压下降太快的情况。②在此药物中具有着很多活性成分，在其中可以作为体内蛋白质和半抗原合成全抗原，最后导致患者在此情况下出现过敏反应。针对于过敏性休克来说，其具有着十分严重的危害，所以必须加大重视，情况严重之时还可能会导致患者出现死亡，所以过敏性休克监测的加强在临床中一直是重点内容。

3.2 香丹注射液的合理使用

首先，需要对配伍禁忌加大重视。在实际对香丹注射液进行应用时，此药物会和如喳诺酮类药物之间出现配伍禁忌。另外和某些如盐酸川芍嗓等中药之间也存在着配伍禁忌，这些药物避免同时使用。

在实际对香丹注射液进行使用时，必须对随意配伍的现象进行避免，如果必须和其他药物进行配伍，那么必须在用药的前提下做到科学合理的配伍。在实际对药物进行混合使用时，需尽可能参照之间的用药经验，并对药物配伍使用进行体外试验。针对试验来说，可将其转化成药物尽量接近临床浓度混合后是否出现相应反应，如果在严密的观察之下发现反应，那么这时需分时段进行使用。此情况下不能把经过混合后出现理化形变的两种药物在同一个输液瓶中添加，需要先输入一种药物，然后在此基础上再输入一种药物。在两者输液的间隔中需对患者输注250 ml的葡萄糖注射液，同时在此基础上对患者给予另外一种药液，这样的措施可以有效的避免药物的配伍出现各种错误。实际对药物进行联用时，两种药物连接时所产生的各种变化需进行严密观察。并在进行接点之时，使用生理盐水或是5%的葡萄糖溶液进行冲管，直到上一种液体被冲干净为止，通过这样发的操作可以有效的避免患者输液时出现浑浊的情况。对相关药物进行配制之时，香 丹注射液所使用过的仪器不能在应用于其他药物的配制，此情况可使因为反复使用一个注射器所发生反应的可能性有效减少。

在实际进行临床应用时，很多问题都需加大重视。首先，真正开始用药之前必须对患者的用药史进行询问，另外具有过敏体质的患者，此类患者需慎用。其次，患者实际用药之前必须进行光检查，如果相关药液出现沉淀或是浑浊以及漏气等情况，那么这种药物则不能再进行使用。最后，患者的适应症在实际用药前必须严格掌握，同时还需明确药物的用量及用法。每次的剂量为10 ml～20 ml左右，同时在使用之前需使用10%的葡萄糖进行稀释。患者在进药之时其滴速不能过快，一般每分钟药量需控制在2 ml之内，针对于成年患者而言，每分钟滴速不能超过60滴，同时患有严重心脏病的患者其每分钟控制在30滴为最佳，对于儿童患者而言其具体的剂量需按照患者机体的情况及年龄来确定，并在此基础上将抢救准备做好。另外针对香丹注射液所引起的不良反应而言，其男女之间并没有明显区别，此疾病一般会集中在40以上的患者身上，其原因可能是因为患者的年龄跨度比较大，而且患者的数量比较多，所以具有着十分高的发病率。这个年龄段的患者属于此疾病的高发阶段，此阶段的患者很多都具有各种慢性疾病，长期进行服药后会导致药物出现积蓄，以此导致患者出现各种不良反应。

总而言之，患者因为应用香丹注射液所产生的ADR会导致其机体中多个器官受到影响，在临床中的表现相对也较为复杂，其中最为常见的是皮肤以及全身性损害还有呼吸系统损害，一般此类型的患者主要可以表现为速发型，甚至情况比较严重的患者还可能会出现过敏性休克的情况，导致患者的生命受到十分严重的威胁。所以，在此情况下必须高度重视香丹注射液可能会对患者产生的不良反应，同时在此基础上更进一步研究导致患者出现过敏性休克的原因及相关的化学成分。在临床中为了可以更好的将香丹注射液产生的不良反应减少，相关医疗人员必须对此药物应用的注意事项及相关禁忌牢牢掌握，对患者用药时严格按照说明书进行操作，对患者治疗的利弊进行仔细权衡，并做到谨慎用药。另外对于相关药品生产企业来说，说明书中相关的安全性信息也需不断完善，并对临床合理用药的宣传进行加强，以此对药物的安全性进行确保同时保证每个患者都可以熟知。