综合性农产品质检机构“双认证”工作探讨

2020-07-14陈历儒李安乡陈戈江帆李向前谢天福曾新保

安徽农学通报 2020年12期

陈历儒　李安乡　陈戈　江帆　李向前　谢天福　曾新保

摘要：2014年，农业农村部要求各市县将种植、养殖业分设的检验检测资源整合为综合性农产品质检机构，统一承担种植、养殖业检验检测任务。此类机构能合法合规承担任务，向社会出具具有证明作用数据和结果的前提是必须通过“双认证”（检验检测机构资质认定、农产品质量安全检测机构考核）。该文介绍了岳阳市农业综合检验检测中心“双认证”前期准备工作、现场评审的具体做法，并根据自身体会，针对做好综合性农产品质检机构“双认证”工作提出了建议。

关键词：农产品质检;双认证;质量管理体系;岳阳市

中图分类号 F203文献标识码 A文章编号 1007-7731（2020）12-0110-03

Abstract： In 2014， the Ministry of Agriculture and Rural Affairs required cities and counties to integrate the inspection and testing resources of the planting and breeding industries into a comprehensive agricultural product quality inspection agency to uniformly undertake the inspection and testing tasks of the planting and breeding industries. Such institutions can undertake the task legally and compliantly， the premise of issuing the data and results which has proof function to society is that they must pass “Double Certification” （Accreditation of inspection and testing institutions， Assessment of agricultural product quality and safety testing institutions）. This article introduces the specific preparation and on-site assessment of the “Double Certification” of Yueyang Agricultural Comprehensive Inspection and Testing Center， and puts forward some suggestions for the "Double Certification" of the comprehensive agricultural product quality inspection agency on their own experience.

Key words：Agricultural product quality inspection;Double certification;Quality management system; Yueyang City

农产品质量安全检测机构是开展农产品质量安全监测工作的主体，也是农产品质量安全监管工作不可或缺的重要组成部分，在保障农产品质量安全水平、推进农业产业发展、维护社会和谐稳定等方面发挥了重要作用。农产品检测机构合法合规开展检验检测工作的前提是通过“双认证”（检验检测机构资质认定、农产品质量安全检测机构考核）。2014年，农业农村部印发《关于加强农业系统农产品质量安全检验检测体系建设与管理的意见》[1]，明确要求各市县将种植、养殖业分设的检验检测资源整合为综合性农产品质量安全检验检测机构，统一承担种植、养殖业检验检测任务。2018年，岳阳市整合原农产品质量检验检测中心，畜禽产品检测中心、渔业检测中心成立了岳阳市农业综合检验检测中心（以下简称中心），经过1年多的筹备，2019年10月中心顺利通过成为全省第1家通过“双认证”市级综合农产品质检中心。本文根据以往取得的经验，探讨如何做好综合性农产品质检机构“双认证”工作。

1 前期准备

1.1 “双认证”共性与个性关系 “双认证”考核评审依据主要是《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（以下简称检验检测机构通用要求）和《农产品质量安全检测机构考核机构考核评审细则》（以下简称机构考核评审细则）[2]。二者的共性在于都是從“人机料法环测”6个因素进行规定，绝大部分内容相同。个性在于资质认定是基础性要求，是对所有出具公正性证明数据的检测机构检验检测机构通用要求[3];而机构考核则突出行业管理特殊性，是关于开展监督性检验工作的系统性要求。《检验检测机构通用要求》特别规定了要有应对风险和机遇的措施。《机构考核机构考核评审细则》在此基础上增设了工作经费和中级职称人员比列标准，主管部门需有公正性申明，政府检验要有方案，仪器设备要有一览表，操作规程、原始记录格式和检测报告结论用语固定且符合部门规定等要求。

1.2 组织架构与工作岗位合理设置内设机构。中心与编制、人事主管部门对接，科学制定“三定”方案。设立种植产品检测科、畜禽产品检测科、水产品检测科、质量控制科、综合科等部门，各部门职责明确，保障高效运行。特别是质量控制科，主要职责是参与和监督中心内部检验检测工作，维护检测工作的科学性、公正性。明确人员分工和岗位职责，最高管理层由中心负责人、技术负责人、质量负责人组成。技术负责人全面负责技术管理工作，承担新技术项目的开发和应用，解决技术问题，对检测人员培训考核等。质量负责人主持中心质量管理工作，建立质量体系，修订质量体系文件并保持有效性，组织内部审核等。各个部门任命1名负责人和质量监督员，同时设置内审员、样品管理员、授权签字人、标准物质管理员、危化品管理员等关键岗位[4-5]。

1.3 实验室建设与仪器配置依托国家级农产品质量安全检验检测项目，中心改造了原有检测大楼，进行整体功能分区。办公区与实验区分设，实验区按照畜禽、水产、种植3个领域，建立了接样室、样品室、天平室、标准物质室、前处理室、气谱室、液谱室、危化品室等。在此基础上，各室依据其功能合理细分，如前处理室中无机和有机分开;样品管理室设置农产品、投入品、农业环境等多个类别的功能间;危化品室配备监控报警系统，双人双锁严格管理;精密仪器室均经密封处理，安装独立除湿和通风设备;单独设立配电室，做好防雷和地线系统;增添必要的消防设施[6-7]。为了保证机构整合后最大限度地发挥现有资源的作用，充分满足多领域、多品种、多参数的客观要求。按照辅助设备“统”、专用设备“分”的原则，液相色谱串联质谱仪、气相色谱质谱仪、气相色谱仪、原子吸收等精密设备专人专管专用，氮吹仪、微波消解仪、高速离心机等辅助设备按照要求综合利用。

1.4 分析项目与检测参数根据承担的检测任务、当地主导产业以及人员技术能力等实际情况，中心拟定申报农产品中农药残留、兽药残留、非法添加物、理化参数，农业产地环境中土壤、水质参数和农业投入品中肥料参数和饲料参数共116项，基本保证种养殖业监测领域全覆盖，为下一步编制质量体系文件、培训人员、开展检验检测工作定下基调、明确方向。

1.5 管理体系运行与持续改进依据《检验检测机构通用要求》和《机构考核评审细则》要求，在原有《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《质量记录》的基础上进行制修订，修改一些不适应的文件，新增畜禽产品、水产品、饲料检测领域规范要求。组织中心全体人员有计划的开展体系文件宣贯，使质量体系文件渗透至各个领域。按照体系文件的要求进行试运行，并做好相关记录。认证以前，完成一次覆盖全部要素的内部审核和管理评审[8]。

1.6 人员培训与技术交流质量体系管理中包含“人机料法环测”6个要素，其中“人”是重要环节之一，也是完成双认证工作的基础。中心人员在整合之前，都是来自各个专业，如何在工作中发挥各自长处，是一个值得研究的课题。强化专业培训是走上规范化、程序化工作的必由之路。所有人员须经专业培训，考核合格，由技术负责人确认授权后持证上岗。培训内容主要分为质量管理和检测技术2个部分进行培训。质量管理主要针对授权签字人、技术负责人、质量负责人、内审员，都应当参加上级职能部门组织的专题培训并获得有效证书。检测技术采取“走出去，请进来”相结合的方式来提高检测人员的技术水平。“走出去”是组织技术人员参加各个领域对口部门的检测技术专题培训、跟班学习以及仪器厂商提供的设备使用维护培训。“请进来”是邀请省内农业检测各领域的资深技术专家来中心实地指导前处理技术以及仪器设备调试。同时，加强内部学习，通过开展学习班互相交流各科室工作心得，组织内部技术比武等方式，共同提高业务水平[9]。

1.7 方法验证与确认检测方法的验证和确认是确保检测结果准确性和可靠性一个非常重要的环节。只有做好方法的验证和确认，才能确保实验室具有检测能力申报相应参数。所有新增项目依据国家标准《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》（GB/T 32465-2015）[10-11]和《合格评定化学分析方法确认和验证指南》（GB/T 27417-2017），对标准方法特性参数的验证包含（但不限于）分析系统适应性、空白试验、准确度、精密度、检出限和定量限、线性及回收率、测量不确定度等;对非标准方法特性参数的确认应增加灵敏度、线性范围、测量范围等。采用“双人三平行四梯度”進行实验，汇总详细的原始记录和技术分析结果，形成方法验证和确认技术报告。

1.8 档案分类与管理实验室档案一般包含质量体系文件、相关的法律法规文件、技术标准、检测计划、抽样方案、检验细则、总结报告、仪器设备档案、人员技术档案、标准物质管理、消耗品购置管理、检验报告原始记录、各类质量评审、质量控制与监督、投诉处理、总结报告等[12]。档案管理员负责对所有档案及时整理归档，分门别类，做到每个内容独立成卷，卷内目录和页码清晰，前后连贯，同时利用办公软件编制电子档案目录进行动态管理，按照规定进行查询和借阅工作。所有纸质档案统一存放档案管理室。室内配有通风、控温和除湿设施，为资料长期存放提供了良好的条件。

2 现场评审

2.1 现场评审首先，做好申报工作。中心向省级农业农村部门提交《申请书》和纸质材料（质量手册、程序文件、证明文件、检测报告等）等。同步通过网上申报系统向省级市场监督部门提交资质认定网上申请资料，申请材料内应标注同时申请机构考核和资质认定。确定“双认证”现场评审具体时间后联合评审发函。其次，做好准备工作。针对现场评审日程计划做好准备工作，协助制定现场考核计划，确定考核项目、依据的检测方法、所使用的仪器、所选择的实验类型、检测人员，采取见证实验、盲样考核、人员比对、仪器比对等多种方式完成现场考核实验。准备好现场评审汇报材料，明确评审区域和路线。提前准备好各种评审需要审查的材料，配联络员按评审组要求提供各种记录材料等，最后是掌握好现场评审流程。现场评审分为预备会议、首次会议、理论考试、现场审查、体系运行情况检查、授权签字人考核、座谈考核、末次会议等环节[13]。

2.2 整改与发证根据2个评审组提出的不符合项和基本符合项及其整改要求，由中心负责人召集全体人员，分析原因，制定整改计划，主要包括各个条款的整改措施、整改责任人和整改时限，逐条进行整改。质量负责人按照整改计划对整改实施过程和实效性进行跟踪，管理层对提交的整改结果进行验证和有效性评价。技术负责人与质量负责人对整改的项目材料进行整理，编写整改报告，连同评审材料一并交评审组专家审查，确认后签字批准。后上报至省级农业农村部门和省级市场监督管理部门。两家主管单位审核通过后，分别发文发证。

3 几点建议

3.1 思想上坚持“两个统一” 首先，全体成员统一思想，高度重视“双认证”工作。把“双认证”纳入年度重点工作，成立专门领导小组，制定筹备方案，对资源进行有效配置，中心负责人应定期督促检查，全体成员积极参与配合，上下一心找差距、补短板。其次，实验室规划统一思想，找准站位谋篇布局。统筹设计综合性农产品检测全过程，充分考虑从接样、样品存储、样品处理、样品流转、试验前处理和上机分析各个环节设计实验室，样品、人员流动应是单向的，中间过程不能逆流，避免产生交叉污染。按照辅助设备“统”、专用设备“分”的原则，充分满足各领域检测要求，保证机构整合后最大限度发挥现有资源的作用。

3.2 管理上做到“三个明确” 一是明确功能定位。按照工作职责并结合本地主导产业的需要，充分利用好原有的畜禽产品、水产品、种植产品等各领域资源和经验，通盘考虑实验管理要求和综合性检测工作，真正发挥整合优势，突出整合时效，达到“1+1>2”的效果。二是明确岗位责任。按照《机构考核评审细则》和《检验检测机构通用要求》的要求，建立组织架构，并落实好相关人员岗位责任[14]。三是明确申请项目参数。根据仪器、人员配备情况，实事求是申报项目和参数，切勿贪大求全。

3.3 资源上确保“三个到位” 一是确保经费到位。积极向政府、人大等部门争取财政预算，县级标准不少于50万，市级不少于150万。二是确保人员到位。县级中心至少需要配备10名管理和技术人员，市级不少于20名，中级职称人员不低于40%，各个领域至少配备2名专职技术人员。质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员等关键人员需经过培训和授权。三是确保仪器耗材到位。根据申请的参数，对照检验方法标准要求，配齐相应的仪器设备和试剂耗材。

3.4 能力上练好“四项内功” 一是适时改进质量管理体系。编制的质量体系文件既满足检验检测机构通用要求，又满足机构考核评审细则要求，有效开展体系文件宣贯并试运行，一旦发现问题及时修订。二是提升人员业务能力。采取“请进来，走出去”方式，进行针对性培训。同时注重以考代练，积极参与检测机构能力验证，进一步提升业务能力。三是加强实验室安全管理。易制毒和剧毒化学品实行双人双锁管理，消防设施应配备齐全，检测流程严格按照标准进行操作，质量监督员定期进行核查等。四是提高档案管理水平。合理布局档案管理室，明确专人管理，及时整理归档，卷内目录和页码清晰，前后连贯，便于查找和使用。

参考文献

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