决银颗粒治疗血热证型寻常型银屑病的疗效分析

郑婷 肖静秋 周文丽 冯大鹏 朱鹏 牛凡红 郭斐斐 刘婧 王思农

1.甘肃中医药大学，甘肃 兰州730000；2.甘肃中医药大学附属医院，甘肃 兰州730000

银屑病是一种主要表现为红斑、鳞屑、点状出血的慢性炎症性皮肤病，其发病机制尚不明确，国外银屑病发病率为1%～3%［1］，我国为0.47%［2］。中医药对银屑病的研究历史悠久，并逐渐形成以血分论治为主的辨证论治体系，包括血热证、血燥证、血瘀证。本课题选取2018 年12 月至2019 年7 月就诊于甘肃中医药大学附属医院皮肤科门诊的血热证型寻常型银屑病患者64 例，采用决银颗粒对其进行治疗，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取甘肃中医药大学附属医院皮肤科门诊2018 年12 月至2019 年7 月收治的64 例血热证型寻常型银屑病患者，随机分为观察组（32 例）和对照组（32 例）。对照组男性14 例，女性18 例，年龄19～64 岁，平均（30.5±5.8）岁；观察组男性16 例，女性16例，年龄18～65 岁，平均（29.8±6.2）岁。两组患者一般资料相比无统计学差异（P＞0.05），有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照中国银屑病诊疗指南（2018 版）［3］及《中国临床皮肤病学》［4］中寻常型银屑病标准。中医证候标准：参照寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013 版）［5］及国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［6］。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①符合血热证型寻常型银屑病诊断标准；②年龄18～65 岁；③近1 月内未使用相同或相似治疗方法者；④签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②对试验药物过敏者；③有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者；④严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染患者；⑤依从性较差的患者；⑥系统性病变：严重肝肾功能不全，严重高血压、糖尿病等；⑦其他原因研究者认为不合适参加本研究者。

1.4 治疗方法 对照组：阿维A 胶囊（重庆华邦制药股份有限公司生产，规格：10mg）20mg，口服，1 次/d，复方氟米松乳膏（中国香港澳美制药厂生产，规格：15g），外用，2 次/d，观察组：在对照组治疗基础上加决银颗粒（深圳华润三九现代中药有限公司，规格：6g）1 袋/日，温水冲服，2 次/d。治疗8 周。

1.5 观察及疗效评判标准 ①皮损面积严重指数（PASI）评分［7］：分别于治疗前后详细记录患者红斑、鳞屑、皮肤浸润（厚度）变化情况，根据PASI 进行评分。②瘙痒症状评分：依据《中药新药临床研究指导原则》［8］中瘙痒程度的分级量化进行评分：0 分=无瘙痒；1 分=偶有瘙痒，无需药物治疗，基本不影响工作生活；2 分=阵发性瘙痒，症状时轻时重，需药物控制，影响工作生活；3 分=瘙痒剧烈，严重影响生活工作。③疗效评判标准［9］。痊愈：PASI 评分降低90%以上；显效：PASI 评分降低60%～89%；好转：PASI 评分降低25%～59%；无效：PASI 评分降低25%以下。有效率=（痊愈+显效）/总病例数×100%。

1.6 统计学分析 采用SPSS 20.0 统计软件对数据进行分析，计数资料以“率”表示，采用χ2检验，服从正态或近似正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组内相比用配对t检验，组间采用独立样本t检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者PASI 评分对比 治疗前两组皮损面积及各项积分组间相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。用药4w，组内相比各项积分较治疗前下降（P＜0.05），治疗8w 与治疗前及治疗后4w 相比，皮损面积及各项症状积分均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），与对照组相比，治疗前和治疗4w，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8w，观察组各项积分均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者瘙痒评分对比 与治疗前相比，两组患者治疗4w、8w 较治疗前相比瘙痒积分降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4w 及8w 后两组患者瘙痒减轻程度相比，观察组优于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.3 治疗前后两组患者总有效率对比 治疗8w 后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 治疗前后两组患者PASI 评分比较（分，±s）

表1 治疗前后两组患者PASI 评分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05，与治疗4w 相比，#P＜0.05；组间比较，用药8w 比较，aP＜0.05

指标 n 观察组 对照组治疗前 治疗4 周 治疗8 周 治疗前 治疗4 周 治疗8 周红斑 32 2.78±0.52 2.28±0.62* 1.36±0.53#a 2.84±0.59 2.41±0.65* 1.73±0.61#鳞屑 32 2.80±0.36 2.27±0.54* 1.33±0.70#a 2.94±0.38 2.36±0.64* 1.72±0.58#浸润程度 32 2.48±0.65 1.73±0.58* 1.00±0.40#a 2.25±0.70 1.75±0.68* 1.38±0.68#皮损面积 32 2.02±0.59 1.55±0.54* 0.88±0.36#a 2.27±0.61 1.69±0.58* 1.10±0.44#PASI 积分 32 10.05±1.10 6.94±1.23* 3.27±0.98#a 9.64±0.91 6.83±1.04* 3.84±0.73#

表2 治疗前后两组患者瘙痒程度对比（分，±s）

表2 治疗前后两组患者瘙痒程度对比（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗4 周 治疗8 周观察组 32 2.44±0.50 1.42±0.44 0.83±0.35对照组 32 2.41±0.43 1.59±0.53 1.11±0.42 t 0.36 -1.82 -3.24 P 0.72 0.08 0.003

表3 两组患者总有效率对比（例）

3 讨论

银屑病是一种由多种因素引起的慢性炎症性皮肤病。目前认为银屑病发病原因主要有遗传、免疫、环境等，通过以T 淋巴细胞介导、伴有众多免疫细胞参与的免疫反应，从而引起角质形成细胞过度增殖或关节滑膜细胞、软骨细胞发生炎症而致病［3］。目前银屑病治疗原则为轻症以外用药物治疗为主，中重度可联合系统治疗。其中外用药物包括润肤剂、维A 酸类、钙调磷酸酶抑制剂、糖皮质激素等。系统用药主要包括免疫抑制剂、维A 酸类等。本病尚无特效疗法，大多数患者需要长期治疗，各种疗法均有一定不良反应。

祖国医学将银屑病称之为“白疕”，认为本病主要由于素体热盛，复因外感六淫邪毒或过食辛发酒酪而成。秦万章教授总结各家观点，结合临床经验，提出银屑病以血为本，血热为先，血瘀贯穿疾病全过程的“新血证论”［4，10］。

“决银颗粒”源自夏涵教授的经验方，方由金银花、石决明、牡丹皮、生地黄、大青叶、白花蛇舌草、郁金等提取制备而成，具有清热凉血功效，临床用于治疗寻常型银屑病血热证，疗效确切［11］。方中君药金银花清热解毒，臣药牡丹皮、生地黄清热凉血、活血化瘀、养阴生津，石决明平肝潜阳、清肝明目，大青叶清热解毒、凉血消斑，白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋，郁金活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄，以上诸药合用，共奏清热凉血、解毒之功效。现代药理研究证实，决银颗粒能降低血清IL-2 水平有关，通过降低血清IL-2 水平，进而抑制T 细胞的活化，从而改善免疫功能状态而发挥治疗作用，同时决银颗粒还能改善银屑病表皮细胞角化不全，有效地抑制基底细胞的过度增生，具有抑制角质形成细胞增生和促分化的作用，从而发挥治疗作用［9］。金银花，又名“忍冬”甘、寒；归肺、心、胃经，清热解毒，金银花中的化学成分主要有有机酸类、黄酮类、环烯醚萜苷类等，具有抗炎、解热的药理作用［12］。石决明有清热、消炎的作用［13］。近代药理研究表明，丹皮有抗炎、抑制中枢神经系统等功能［14］。生地黄证实具有降血糖、抗肿瘤、抗炎及止血等功效［15］。大青叶具有清热解毒、凉血消斑的功效，为清热解毒之要药，有抗菌、增强机体免疫力的药理作用［16］。白花蛇舌草主要化学成分有萜类、蒽醌类等，具有抗肿瘤、抗炎的药理作用［17］。郁金的主要化学成分是倍半萜类，具有抗肿瘤、抗炎、镇痛解热、改善血液循环活性等药理作用［18］。

本研究证实，决银颗粒能够显著改善银屑病患者瘙痒、红斑、鳞屑、鳞屑、浸润等症状，且作为中药复方制剂，疗效确切，安全性高，值得临床推广运用。