加味苓桂术甘汤合门冬氨酸氨氯地平片治疗原发性高血压的临床研究

谭其焜

（广东省中山市西区社区卫生服务中心 中山528400）

高血压可根据有无确切病因将其分为原发性与继发性两种，原发性高血压是临床常见的循环系统疾病之一。随着社会经济的发展，人们生活水平及饮食习惯发生了巨大改变，原发性高血压发病率呈现出逐年上升趋势，容易诱发心血管意外事件，严重影响患者的生活质量[1～2]。单纯西药治疗的临床效果有时不能满足患者需求，因此积极探寻有效的治疗方法，对提高疗效、改善血压、血脂具有重要意义[3]。本研究旨在探讨加味苓桂术甘汤联合门冬氨酸氨氯地平片治疗原发性高血压的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究符合医学伦理委员会审核要求。选择本社区2018 年1 月～2019 年6 月收治的90 例原发性高血压患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各45 例。对照组男21例，女24 例；年龄50～78 岁，平均年龄（64.23±3.45）岁；病程1～8 年，平均病程（5.21±1.32）年；高血压分级：Ⅰ级20 例，Ⅱ级12 例，Ⅲ级13 例。观察组男22 例，女23 例；年龄50～78 岁，平均年龄（64.32±3.55）岁；病程1～8 年，平均病程（5.32±1.25）年；高血压分级：Ⅰ级18 例，Ⅱ级15 例，Ⅲ级12 例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断：参照《中国高血压基层管理指南（2014 年修订版）》[4]中相关诊断标准：不同日测量3 次或以上收缩压（SBP）≥140 mm Hg、舒张压（DBP）≥90 mm Hg。中医诊断：参照中华中医药学会《高血压中医诊疗指南》[5]中相关诊断标准，主症，五心烦热、腰酸腿疼、膝软、心悸；次症，失眠、健忘、大便粘滞、舌质白、舌边有齿痕、舌苔腻、脉沉细。

1.3 入组标准 （1）纳入标准：符合上述诊断；辨证分型为阴虚阳亢证型；患者及家属均知晓本研究且自愿参加。（2）排除标准：伴肝肾功能损伤者；伴凝血功能异常者；对本研究所用药物存在禁忌证者。

1.4 治疗方法 两组患者均给予饮食及运动指导。对照组给予厄贝沙坦联合门冬氨酸氨氯地平片口服治疗。厄贝沙坦胶囊（国药准字H20000540）0.15 g/次，1 次/d；门冬氨酸氨氯地平片（国药准字H20020487）5 mg/次，1 次/d。观察组给予门冬氨酸氨氯地平片联合加味苓桂术甘汤治疗。加味苓桂术甘汤组方：茯苓30 g、桂枝15 g、白术15 g、黄芪21 g、厚朴9 g、天麻6 g、陈皮6 g、柴胡12 g、甘草6 g。随证加减，眩晕者加钩藤15 g，升麻10 g；腰膝酸痛、微寒肢冷者加巴戟天10 g，补骨脂15 g。将上述中药常规加水煎煮2 次，混合药液，分早晚服用。观察组门冬氨酸氨氯地平片使用方法与对照组相同。两组患者均接受治疗12 周。

1.5 观察指标 （1）临床治疗效果。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]中评分标准，以积分的形式评价疗效，主要、次要症状均以4 级计分，0 分代表无症状，1 分代表轻度，2 分代表中度，3 分代表重度，舌质脉象不计分，总积分越高提示症状越严重。根据上述标准评估疗效：临床症状基本消失，积分减少率≥90%为痊愈；临床症状明显改善，积分减少率≥60%且＜90%为显效；临床症状有所缓解，积分减少率≥30%且＜60%为好转；临床症状没有好转，积分减少率＜30%为无效。总有效率＝（痊愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。（2）血压及血脂水平：分别于治疗前、治疗12 周后，记录并对比两组SBP、DBP、总胆固醇（TC）及三酰甘油（TG）水平。（3）不良反应发生情况：记录并对比两组治疗期间出现头痛、水肿、心悸、胃肠道反应等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果对比 治疗后，观察组显效25 例，有效18 例，无效2 例，治疗总有效率为95.56%（43/45）；对照组显效21 例，有效15 例，无效9 例，治疗总有效率为80.00%（36/45）。观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.075，P=0.024）。

2.2 两组治疗前后血压及血脂水平对比 治疗后，两组SBP、DBP、TC、TG 水平均较治疗前下降，且观察组SBP、DBP、TC、TG 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后血压及血脂水平对比

表1 两组治疗前后血压及血脂水平对比

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

TC（mmol/L）治疗前 治疗后对照组观察组组别 n SBP（mm Hg）治疗前 治疗后DBP（mm Hg）治疗前 治疗后TC（mmol/L）治疗前 治疗后45 45 t P 178.52±8.65 178.62±8.56 0.055 0.956 141.21±5.62*117.23±5.53*20.402 0.000 103.34±7.42 104.21±7.32 0.560 0.577 94.21±4.58*81.31±3.85*14.463 0.000 6.32±0.58 6.38±0.51 0.521 0.604 5.58±0.45*4.28±0.38*14.806 0.000 3.55±0.37 3.57±0.42 0.240 0.811 2.93±0.33*1.52±0.32*20.577 0.000

2.3 两组不良反应发生情况对比 治疗期间，观察组不良反应发生率为13.33%，略低于对照组的15.56%，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

随着中医学的不断发展及完善，其临床应用更为广泛。原发性高血压归属于中医“眩晕、头痛”等范畴，病机为气血阴阳失调、脑髓空虚，脉络失养。

本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，SBP、DBP、TC、TG 水平均低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，无显著性差异（P＞0.05）。表明原发性高血压患者给予加味苓桂术甘汤联合门冬氨酸氨氯地平片治疗，效果显著，可有效降低血压及血脂水平，具有较高的安全性。其原因为门冬氨酸氨氯地平片属于钙通道阻滞剂，具有药效持久、生物利用率高、对心肌损害小等特点，能够有效抑制钙离子进入心肌及血管平滑肌细胞，舒张平滑肌，进而达到良好的降压效果[7～8]。加味苓桂术甘汤是由多种中药材组成，其中桂枝助阳化气、温经通脉；黄芪利水消肿、补气升阳；白术、茯苓燥湿利水、健脾益气；甘草清热解毒、祛痰止咳、调和诸药；厚朴可下气宽中、燥湿消痰；升麻清热解毒，能够根据患者临床症状随症加减。诸药合用，标本兼顾，共奏温肾健脾、化湿泄浊、填精益髓、活血通络的功效。药理研究发现，加味苓桂术甘汤主要涵盖清除β-淀粉样蛋白、调控脂质代谢和胰岛素抵抗、保护心肌细胞及调节体液代谢等作用，与门冬氨酸氨氯地平片联合用于治疗原发性高血压，有利于改善患者临床症状，保护肾脏，调节血压、血脂水平，增强治疗效果[9～10]。综上所述，原发性高血压患者给予加味苓桂术甘汤联合门冬氨酸氨氯地平片治疗的效果显著，可有效降低血压及血脂水平，具有较高的安全性。