注射用复方骨肽治疗四肢骨折的临床疗效分析

许峰 周军

摘要：目的 观察注射用复方骨肽对四肢骨折愈合的促进作用。方法，从2018年1月～2019年6月与本制药公司合作的某医院中选取60例四肢骨折患者，随机分为对照组与干预组，各30例。对照组给予常规治疗，干预组在此基础上使用注射用复方骨肽治疗，对比疗效。结果：对比骨折愈合时间，干预组明显短于对照组（P<0.05），差异有统计学意义;对比功能恢复情况，干预组优良率为93.3%，高于对照组76.7%（P<0.05），差异有统计学意义。结论：注射用复方骨肽有助于促进四肢骨折愈合，具有较高的临床应用价值。

关键词：四肢骨折;注射用复方骨肽注射液;愈合

【中图分类号】R816.8   【文献标识码】A    【文章编号】2107-2306（2020）02-312-02

骨关节疾病非常普遍，随着人的年龄增长，骨关节疾病有上升趋势，而老年人尤为严重。同时伴随社会的高速发展，各种工程事故与交通意外数量也越来越多，骨折发生率也随之增高。其中，四肢骨折属于常见的骨折类型，而感染、过早负重等原因可造成骨折愈合不理想，极大降低了患者的生活质量[1]。注射用复方骨肽是利用生物化学技术从猪四肢骨和全蝎中提取的可溶于水的小分子多肽类混合物质，含有多种在细胞之间传递的标志肽。实验表明，注射用复方骨肽注射液可以刺激骨形成，抑制骨吸收，增加骨质疏松的骨量。

此外，四肢骨折也易引起骨不连、骨折延迟愈合等并发症，患者不得不多次进行手术，身心承受着巨大的痛苦。为此，如何促进四肢骨折愈合，改善患者的预后成为骨科领域的重要研究课题。基于此，本次研究选取某医院收治的四肢骨折患者60例，随机分为两组，观察复方骨肽注射液的干预效果，疗效显著，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

从2018年1月～2019年6月与本制药公司合作的某医院中选取60例四肢骨折患者作为研究对象，均经X线、CT、核磁检查后确诊，均属于新鲜骨折，有明确外伤史，排除病理性骨折。将其随机分为对照组与干预组，各30例。对照组中男17例，女13例;年龄22～69岁，平均为（37.5±11.2）岁;胫骨干骨折10例，股骨干骨折12例，肱骨干骨折8例。观察组中男18例，女12例;年龄20～67岁，平均为（37.2±11.4）岁;胫骨干骨折9例，股骨干骨折15例，肱骨干骨折6例。对比年龄、性别、骨折类型两组差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2方法

对照组入院后给予手术治疗，术式包括切开复位、钢板内固定术、髓内钉内固定术等。术后开展功能锻炼，并给予抗生素预防感染。干预组在对照组基础上应用注射用复方骨肽（河北智同生物制药股份有限公司，国药准字H20052314）治疗，取30mg注射用复方骨肽（30mg多肽物质）与250mL生理盐水，混合后静脉滴注，一天一次，两组患者持续治疗14d。

1.3疗效评定标准

观察骨折愈合时间与功能恢复情况以评定疗效。功能恢复效果分为四个等级：（1）优：骨折愈合良好，关节活动无异常;（2）良：骨折已愈合但关节活动受限，受限范围最多为30°;（3）可：骨折已愈合但关节活动受限，受限范围超过30°;（4）差：骨折愈合但关节活动存在明显的功能障碍，不能提重物，前臂旋转存在障碍，下肢关节疼痛明显，严重的无法负重行走^[2]。

1.4统计学分析

通过SPSS21.0统计学软件对研究数据进行分析，计量资料用t检验，采用（±s）表示;计数资料用卡方检验，用率表示。若P<0.05说明差异存在统计学意义。

2结果

2.1对比两组骨折愈合时间

由表1可知，无论是股骨干骨折，还是肱骨干骨折、胫骨干骨折，干预组的愈合时间均明显短于对照组（P<0.05），差异存在统计学意义。

2.2对比两组功能恢复情况

干预组功能恢复优良率为93.3%，远高于对照组76.7%（P<0.05），差异有统计学意义（见表2）。

3讨论

骨折愈合是指骨组织再生，骨组织形态与关节功能完全恢复的过程。在此过程中有诸多生长因子以及元素参与其中，如骨形态生成蛋白（BMP）、成纤维细胞生长因子（FGF）、转化生长因子（TGF）等均为骨生长因子，通过诱发相关组织修复与细胞增殖，从而促进骨折愈合，同时有利于成骨细胞与成软骨细胞的增殖，加快骨诱导与骨形成的过程^[3]。

注射用复方骨肽作为复方肽类药物剂，是由现代生物工程技术生产而成，有效成分为骨多肽、全蝎多肽及诸多骨生长因子、微量元素与无机元素。骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用;此药能够调节骨代谢及生长，并参与到骨钙的吸收与释放中，加快骨痂与新生血管的形成，从而促进骨折愈合。研究显示，注射用复方骨肽中所含的氨基酸、微量元素、钙、磷等有效成分能在骨骼修复过程中提供钙、铁、镁、锌等元素，并且BMP、FGF及骨源性生長因子（BDGF）等生长因子也会参与到骨代谢过程中，诱发相关组织修复，刺激并促进骨组织细胞合成，从而让骨形成与骨吸收形成良性循环^[2]。同时，这些生长因子可促进合成胶原细胞数量的增多，利于骨胶原蛋白与非胶原蛋白的合成，使骨钙素合成量增多，从而加快骨细胞的生长进程。另外，对膜内成骨以及软骨成骨都有一定的促进作用，利于骨折处尽快形成新生血管，从而加快骨折愈合进程，提高骨折愈合质量。临床研究证实，此药在开放性胫骨骨折外固定架术后应用可获得显著疗效^[4]。本次研究显示，干预组应用复方骨肽注射液后其骨折愈合时间远远小于对照组，而且功能恢复优良率明显高于对照组（P<0.05），组间差异有统计学意义。这说明复方骨肽注射液对四肢骨折有良好的应用价值，可有效促进骨折愈合，缩短骨折愈合时间，提高骨折愈合效果。不过也有临床资料显示，在部分医疗机构中应用复方骨肽注射液后少数患者出现严重的不良反应，一般是此药与葡萄糖注射液配伍使用造成的，因为两种药物配伍后容易形成较多的微粒，从而影响到患者的用药安全^[5]。

综上所述，注射用复方骨肽对四肢骨折有良好的疗效，不仅能缩短骨折愈合时间，而且能提高骨折愈合质量，具有较高的临床应用价值。不过在与其它药物使用前也必须注意药物的合理配伍，尽量避免引起药物不良反应。若发生严重不良反应，应该马上停止使用，并积极采取救治措施，确保患者的医疗安全。

参考文献

[1]王 斌，邓高鹏，侯 平.骨肽与复方骨肽治疗中老年四肢骨折的临床效果观察[J].中国老年学杂志，2014，34（13）：3764-3765.

[2]王有斌.复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的价值研究[J].现代医学与健康研究，2018，2（9）：69-69.

[3]刘伟山.锁定加压钢板内固定术联合骨肽注射液在治疗四肢骨折患者中的疗效观察 研究[J].中医临床研究，2017，9（11）：114-115.

[4]冀胜辉.评价骨肽注射液辅助治疗四肢骨折愈合的临床效果[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（25）：134-135.

[5]杜凤臻，肖春雷.复方骨肽注射液治疗四肢骨折的临床研究[J].中国药物经济学，2013，9（2）：175-176.