正清风痛宁注射治疗颈型颈椎病的临床观察

宋跃朋（河北安平县中医医院外科 安平 053600）

颈椎病的发病率逐年上升且有不断年轻化的趋势[1]。颈型颈椎病（NTCS）是临床常见的一种颈椎病，表现为颈项、肩、枕部疼痛、头颈僵硬、活动受限，颈、肩、背部肌肉紧张，有压痛点。 针灸、理疗、手法等方法治疗NTCS具有较好疗效，存在治疗周期长、且易复发等现象。笔者应用正清风痛宁对颈、肩、背部痛点加穴位注射治疗NTCS，疗效显著，复发率低，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：我院住院患者78例，均诊断为NTCS，随机分为治疗组（39例）和对照组（39例）。治疗组男性13例，女性26例；年龄20～75岁，平均年龄36岁；病程10 d～15年。对照组男性14例，女性25例；年龄21～74岁，平均年龄35岁；病程9 d～14年。两组治疗前半月内未接受有创治疗或其他治疗。两组病情、年龄、病程、近期治疗比较差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

诊断标准：《实用骨科学》NTCS的诊断[2]：①颈项、肩、枕部疼痛；②头颈僵硬，肌肉紧张，有压痛点，活动受限；③X线显示颈椎曲度消失、变直或反弓，侧位片有双边双突征象。

纳入标准：①符合上述NTCS的诊断标准；②年龄在18岁以上、75岁以下；③治疗前半月内未接受有创治疗或其他治疗；④签署知情同意书者。

排除标准：①颈椎或邻近器官、组织创伤、手术、肿瘤、结核；②怀孕、哺乳期或精神性疾病；③年龄在18岁以下、75岁以上；④严重系统性疾病，如心血管疾病、肿瘤、糖尿病、肾病或消化系统疾病；⑤不接受随机分配；⑥颈椎有骨折、脱位、结核、肿瘤或感染；⑦无法完成问卷调查。

1.2 治疗方法：治疗组入院后行正清风痛宁注射治疗，针具：0.5 mm×38 mm注射器。注射液配制方法：1%利多卡因1 mL+正清风痛宁针（sinomenine hydro-chloride，湖南正清制药集团股份有限公司，国药准字Z43020279）35 mg（首次25 mg）+生理盐水注射液至4 mL。操作过程：取俯卧位，正清风痛宁注射部位：肌肉、韧带；颈椎小关节；肩井、风池等穴；压痛点。碘伏消毒。每日1次。注射原则：快进慢推、多回抽、多观察、多询问用，药后应观察15 min，观察是否出现不良反应。注射后嘱2 d内针孔勿沾水。7 d为1个疗程。对照组入院后行针刺治疗，选穴：颈夹脊、双侧风池、外关、后溪、肩井、天柱、大椎等穴针刺治疗，采用0.30 mm×40 mm毫针针刺，每次留针20 min。每日2次，7 d为1个疗程。

1.3 疗效评定：以国家中医药管理局2012年制订的《中医病证诊断疗效标准》[3]进行评定。痊愈：原有颈项、肩、背部疼痛、酸胀、不适、活动受限、僵硬等症状消失，能参加正常劳动和工作；有效：原有颈项、肩、背部疼痛、酸胀、不适、活动受限、僵硬等症状减轻，能参加大部分劳动和工作；未愈：症状无改善或轻微改善。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

颈部数字疼痛评分，在治疗前后接受颈部疼痛程度评分，视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale/Score，简称 VAS），在 10 cm标尺上，间隔1cm并标序号0～10，一端为0，表示无痛；另一端为10，表示剧痛；0～3分为轻度疼痛；4～6分为中度疼痛轻度影响睡眠；7～10分为重度疼痛，疼痛导致不能睡眠或睡眠中痛醒。让病例根据自我感觉在横线上画一记号，为评分值。

1.4 统计学方法：采用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较：经临床随访半年，治疗组治疗有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 临床疗效比较[n（%）]

2.2 治疗前后VAS评分对比：治疗前1 d两组VAS评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后 1 d、7 d、1 个月、3个月、6个月的VAS评分与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后1 d、7 d、1个月、3个月、6个月，治疗组的VAS评分较对照组低差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前 1 d，治疗后 1 d、7 d、3个月、6 个月 VAS 评分比较（±s，分）

表2 两组治疗前 1 d，治疗后 1 d、7 d、3个月、6 个月 VAS 评分比较（±s，分）

治疗后6个月治疗组 7.1±1.7 2.5±0.8 1.8±0.6 1.5±0.5 1.1±0.5 1.2±0.5对照组 7.0±1.6 4.9±0.9 3.1±0.8 2.9±0.6 1.9±0.6 2.3±0.6组别 治疗前1 d治疗后1 d治疗后7 d治疗后1个月治疗后3个月

2.3 不良反应：治疗组注射正清风痛宁后2例4次出现注射周围皮肤瘙痒、红肿，2例3次出现头皮瘙痒，1例1次面色潮红，休息20 min后最长1 h恢复正常，未做特殊处理。

3 讨论

NTCS中医学通常将其归为“项痹”“肩颈痛”“痹证”的范畴[4]。为了进一步明确病名，我国中医药管理局在《中医临床路径》、《中医病证诊断疗效标准》中将NTCS统一称之为“项痹病”[5]。长时间低头等引发颈部肌肉紧张，或风、寒、湿邪外袭，导致经络阻滞，肌肉、筋膜、韧带慢性的炎性渗出水肿、无菌性炎症，从而形成颈痛、颈部肌肉紧张，活动受限等症状，为NTCS主要症状、病因、病机，是慢性软组织损伤的临床常见疾病。

正清风痛宁注射液主要成分为盐酸青藤碱。盐酸青藤碱性平，味苦、辛，归肝、脾经，具有祛风湿、通经络、止疼痛、利小便之效，用于治疗风湿痹痛、关节肿胀、麻痹瘙痒、水肿等[6]。王文君等[7]研究证明青藤碱对环氧合酶-2（cox-2）活性有选择性抑制作用，可减少前列腺素（PGE2）的合成，达到较强的抗炎镇痛作用。本研究共选取78例NTCS患者，正清风痛宁治疗组有效率为94.87%。对照组有效率为78.94%。正清风痛宁治疗组治疗后1 d、7 d、1个月、3个月、6个月的VAS评分较对照组低差异有统计学意义（P＜0.05），两组均无严重不良反应。采用1%利多卡因1 mL+正清风痛宁针35 mg（首次25 mg）+生理盐水注射液至4 mL，NTCS对应肌肉、韧带；颈椎小关节；肩井、风池等穴；压痛点处注射，针药并用，药物直达病灶，在针的松解基础上，药物弥散，抗炎镇痛，缓解肌肉痉挛，解除神经卡压，通过点治疗达到面的作用，符合现代微创理念。正清风痛宁注射，药物起作用的同时，因注射针较普通毫针要粗，较一般针刀细，刺激强度高于普通毫针，又较针刀痛苦小，易接受，综合作用利于气至病所，使症状得以缓解。

正清风痛宁具有明显的促组胺释放作用，在临床应用时须严格掌握适应症及禁忌症，注射过程中快进慢推、多回抽、多观察、多询问，避免医疗意外。

综上所述，正清风痛宁注射治疗NTCS，复发率低，疗效确切、副作用少，患者易于接受，值得临床推广。