枳实消痞汤加减治疗寒热错杂型功能性消化不良56例临床观察

刘 闯

(郸城县第二人民医院内三科，河南 郸城 477150)

功能性消化不良是临床中常见的一种功能性胃肠疾病，主要由十二指肠和胃功能紊乱所致，患者常出现腹痛、腹胀、厌食、早饱等症状，具有较高的发病率，起病缓慢、病程较长，易反复发作，给患者的日常生活及工作均带来严重的负面影响[1-2]。目前，临床中多使用增强胃动力类药物进行治疗，其中以多潘立酮最为常用，并取得一定的治疗效果，但停药后易出现反复发作。近年来，随着传统中医学研究的不断深入，主张辨证施治，功能性消化不良辨证分型主要有脾胃虚寒证、肝胃不和及寒热错杂证等[3]。本研究选取寒热错杂型功能性消化不良56例患者，观察枳实消痞汤加减的治疗效果。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月至2018年10月本院收治的功能性消化不良患者112例，按照随机数字表法将其分为两组，每组各56例。对照组男31例，女25例；年龄43～78岁，平均(53.12±6.24)岁；病程1～12年，平均(5.14±5.02)年。观察组男29例，女27例；年龄42～79岁，平均(54.01±6.25)岁；病程2～12年，平均(5.16±5.04)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已获得本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

西医参照《功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准》[4]中功能性消化不良诊断标准，中医参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中寒热错杂型诊断标准，主症：胃脘痛、胀满、纳少等；次症：嗳气、吐酸水、纳呆。

1.3 入选标准

1.3.1 纳入标准 均符合上述中西医诊断标准；入组前1周未服用影响胃动力类药物者；患者均签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 合并严重脏器功能障碍者；伴有消化道器质性病变及手术史者；精神异常不具认知能力者；对本研究所用药物药敏试验过敏者。

1.4 方法

对照组口服多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003，规格：10 mg/片)10 mg/次，3次/d；口服奥美拉唑胶囊(天津君安生物制药有限公司，国药准字H20184020，规格：20 mg/粒)20 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上给予枳实消痞汤加减治疗，方剂组成：党参、白术、佛手、苏梗、麦芽各30 g，枳实15 g，干姜、茯苓、半夏、川黄连、厚朴、炙甘草各10 g；食积者去党参加神曲9 g；反酸者加瓦楞子、乌贼骨各15 g；呕恶者加砂仁15 g、陈皮9 g。用水煎服，1剂/d，2次/d，分早晚温服。两组均连续用药治疗1个月。

1.5 评价指标

①疗效。参照《中西医结合诊疗共识意见》[6]拟定：治愈：症状消失，胃排空率在90%以上；显效：症状明显改善，胃排空率71%～90%；有效：症状改善，胃排空率在30%～70%；无效：症状未有改善，胃排空率<30%。总有效=治愈+显效+有效。②生化指标。抽取患者治疗前及治疗1个月后清晨空腹静脉血3 ml，采用放射免疫分析法检测患者胃泌素(GAS)、胃动素(MOT)及生长抑素(SS)水平。③胃排空率。患者分别于治疗前及治疗1个月后，服用标准试餐及口服含小钡条的胶囊，5 h后患者服下稀钡10 ml，进行上腹部X线检查，记录胃内钡条残留数。胃排空率=(20-胃内钡条残留数)/20×100%。④临床症状积分。主症：胃脘痛、胀满、纳少等；次症：嗳气、吐酸水、纳呆等，按照严重程度不同分为无、轻、中、重4个级别，主症记0、2、4、6分，次症记0、1、2、3分。⑤不良反应包括口干、腹泻、嗜睡等。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

对照组治疗总有效率低于观察组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

2.2 生化指标

治疗后，两组 GAS、MOT和SS高于治疗前，且观察组改善更加明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组患者生化指标比较

与本组治疗前比较，aP<0.05

2.3 胃排空率及中医证候积分

治疗后，两组胃排空率高于治疗前，中医证候积分低于治疗前，且观察组改善更加明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组患者胃排空率及中医证候积分比较

与本组治疗前比较，aP<0.05

2.4 不良反应

两组患者治疗期间均未出现严重不良反应，仅出现口干、头晕、嗜睡等情况，未进行干预，停药后症状自行消失。

3 讨论

目前，功能性消化不良的具体致病因素尚不明确，主要认为与胃肠功能动力障碍、幽门螺旋杆菌感染、胃肠激素、饮食及精神等因素相关，临床治疗难度较高。增强胃动力及抑酸是目前临床治疗的主要方法，其中多潘立酮是一种胃动力药物，可有效促进胃肠蠕动、促进胃排空，调节十二指肠与胃窦运动，继而改善胃动力。

GAS是胃肠道内分泌的一种重要激素，主要由胃窦部G细胞分泌而来，具有调节消化系统运动及分泌的作用，其水平越高越可促进细胞消化系统运动，利于改善消化不良；MOT是一种多肽物质，主要由22个氨基酸构成，属于消化间期激素，其能够促进胃排空，具有调节肠胃消化期间移行复合运动的作用，促进胃肠运动。SS是一种生长激素释放抑制因子，广泛分布于抑制性脑肠肽中，具有抑制多种胃肠激素释放，减少胃肠激素对胃肠运动影响的作用。

中医学中将功能性消化不良归属于“痞满”范畴，认为本病在胃，涉及肝脾，而胃主降浊，脾主升清，共司饮食水谷吸收和纳运，故寒热侵体，伤及脾胃，而致饮食失节，中焦气机不利，清阳不升，而致病发，见胃脘胀痛、纳呆等症。而现代人对食甘味厚味，而致痰浊易生，损伤脾胃，故多为虚实并见，寒热错杂之证。故中医治疗主张以健脾养胃、疏肝解郁为基本治疗原则[7]。本研究结果显示，对照组总有效率低于观察组，治疗后，两组胃排空率高于治疗前，中医证候积分低于治疗前，且观察组改善更加显著，且两组均无严重不良反应。说明枳实消痞汤治疗功能性消化不良效果较佳。究其原因为枳实消痞汤中以枳实、党参为君，枳实具有行气消痞之效，党参具有健脾益气之效；白术、茯苓、厚朴、干姜等为臣，白术具有健脾燥湿之效，茯苓具有渗湿健脾之效，木香、厚朴具有行气之效；黄连具有清热燥湿之效，半夏具有降逆和胃之效，干姜具有温中散寒之效，3种药配伍具有消痞除满、辛开苦降、寒热并除之效。用以甘草调和诸药共奏健脾益气、消痞除满、疏肝解郁、寒热并除之效。现代药理学研究表明，枳实治疗寒热错杂型功能性消化不良具有促进胃排空，增强胃动力作用[8]。

综上所述，枳实消痞汤可有效促进寒热错杂型功能性消化不良患者胃排空，改善患者临床症状，提高治疗效果，且安全性较高。