子宫腺肌症患者放置曼月乐的临床效果及超声评估

薛 夏

（广东医科大学顺德妇女儿童医院< 佛山市顺德区妇幼保健院> 广东 顺德 528300）

子宫腺肌症是临床上育龄期妇女常见的妇科疾病，主要临床表现有进行性痛经、子宫体积增大以及月经量多等[1]。近年来，发病率有逐年升高和趋向年轻化表现[2]，有文献报道有癌变可能[3]。针对子宫腺肌症的治疗上主要有口服孕激素能明显缓解患者的痛经症状，但不良反应多，以阴道不规则流血为主；促性腺激素释放激素激动剂半衰期长，疗效稳定，可明显减小子宫体积但停药后易复发；口服避孕药能明显减轻患者痛经，但长期服用可增加静脉血栓的风险；使用左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐）亦可以显著降低患者的痛经程度，另一方面使用曼月乐无需患者长期服用药物增加患者的依从性。米非司酮是19-去甲睾酮的衍生物,是一种抗孕药物，可用于紧急避孕，随着研究的深入，在治疗妇科疾病的运用上也日益广泛[4]。本研究收集了126例子宫腺肌症患者，63例为观察组使用曼月乐，63例为对照组服用米非司酮，探究曼月乐和米非司酮治疗子宫腺肌症的临床疗效比较，现具体描述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2017年1月—2019年2月入我院妇科门诊就诊的子宫腺肌症患者126例，根据随机分配原则分为观察组和对照组，每组63例，观察组患者年龄18 ～45岁，平均36.34±7.04岁，孕次1 ～5次，平均3.36±1.22次，产次1 ～5次，平均2.51±1.07次，病程1 ～14年，平均6.82±4.15年。剖宫史有23 人，流产刮宫史有14 人，对照组患者年龄18 ～43岁，平均34.47±6.21岁，孕次1 ～5次，平均3.71±2.81次，产次1 ～4次，平均2.20±1.61次，病程1 ～10年，平均7.01±3.28年，剖宫史有20 人，流产刮宫史有17 人。两组患者一般资料无统计学差异。

1.2 纳入标准

（1）痛经呈进行性加剧、经量增多或经期延长，B超示子宫增大，确诊为子宫腺肌症[5]；（2）年龄在18岁-45岁的育龄患者；（3）无短期妊娠计划；（4）无生育要求；（5）所有患者均已签署知情同意书。

1.3 排除标准

（1）先天子宫畸形患者；（2）有盆腔炎症、下生殖道感染患者；（3）有严重凝血功能障碍的患者；（4）三个月内有流产史；（5）无不规则阴道流血、卵巢囊肿及生殖道恶性肿瘤病史。

1.4 治疗和观察方法

（1）治疗方法：观察组患者经检查无放置宫内节育器禁忌症并告知患者放置曼月乐可能出现的不良反应及注意事项，在患者经期第5 天时由专人放置曼月乐，放置好后B 超定位正确后均距宫颈口2cm 处剪断尾丝。放置曼月乐后，观察组患者不采取其他避孕措施。对照组患者月经第5 天服用米非司酮治疗，每日25m g，口服6个月。（备注：曼月乐：产家：拜耳医药保健有限公司广州分公司，批准文号：国药准字J20140088。米非司酮：产家：北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字：H10950003）。

（2）观察指标：外周静脉血C A125、子宫体积、痛经评分、治疗后阴道不规则流血、痤疮、卵巢囊肿的发生人数以及临床治疗治愈、有效、无效人数。备注：外周血C A125 的获取：获取5m l 外周血离心10m i n，收集血清严格按照产品说明书使用罗氏E601 电化学发光仪并用配套罗氏试剂分析检测C A125。子宫体积计算：经阴道彩超（日本东芝公司的TOSHIBAnemioSSA 型实时超声诊断仪，探头频率范围为7.5M H z）测量子宫的三维径线，即横径、长径及前后径，子宫体积的计算方法按照椭圆体的体积计算公式，即0.523×a×b×c（cm3）（注：公式中a、b、c 分别代表子宫的三维经线）。痛经评分方法：视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）记录，标尺最左端为0 厘米，代表无痛经，最右端为10 厘米，代表疼痛度最强，患者根据自身感觉在标尺上取点，以用于评估痛经程度。

临床疗效标准[5]治愈：患者经期无疼痛，经量、B 超示子宫体积大小、C A125 表达水平均在正常范围之内。有效：上述表现有所改善。无效：上述表现无改善甚至加重。有效率=（治愈人数+有效人数）/总人数×100%。

1.5 统计与分析

将原始数据录入至2010 版EXCEL 中，使用SPSS19.0软件进行分析，计量资料使用t检验，计数资料使用χ2检验分析，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后外周静脉血CA125 的表达量、子宫大小、痛经评分的比较

观察组患者在治疗6个月、12个月后外周血C A125的表达水平、子宫体积及痛经评分均小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后外周静脉血CA125 的表达量、子宫大小、痛经评分的比较（±s）

表1 两组治疗前后外周静脉血CA125 的表达量、子宫大小、痛经评分的比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

CA125（IU/ml） 子宫体积（cm3） 痛经评分（分）观察组 对照组 观察组 对照组 观察组 对照组治疗前 90.26±15.78 92.31±16.47 155.67±28.41 152.75±35.26 8.90±2.61 8.26±1.35治疗后6个月 85.26±23.45* 90.15±18.66 132.15±26.53* 150.15±24.23 3.16±1.52* 4.81±1.28治疗后12个月 70.16±24.90* 81.64±18.42 120.49±30.74* 135.64±30.16 2.07±0.94* 2.72±0.86

2.2 治疗后两组患者不良反应发生的比较

治疗后，观察组患者发生阴道不规则出血、痤疮人数少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在卵巢囊肿的发生人数上，两组患者比较无统计学差异（P＞0.05）。见表2。

表2 治疗后两组患者不良反应发生的比较[n（%）]

2.3 治疗后两组患者临床疗效的比较

治疗后，观察组的有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗后两组患者临床疗效的比较情况[n（%）]

3 讨论

子宫腺肌症是子宫内膜组织弥漫性在子宫肌层生长，造成患者进行性痛经加重、子宫增大[6]。近年来，子宫腺肌症的发病率逐步上升，并呈年轻化趋势，是临床上常见而又难治的疾病之一，其发病机制不明，有文献报道[7]可能与遗传因素、病毒感染、子宫损伤（如有流产刮宫史、剖宫史等）以及患者患有高雌激素血症有关。子宫腺肌症的治疗主要有手术治疗和保守药物治疗。目前手术方式根据患者病情的严重程度和不同需求可采取保守手术（子宫病灶切除术、子宫动脉栓塞术以及子宫内膜切除术等）和根治手术（全子宫切除术）[8]，但对于育龄妇女来而言不易接受手术，大部分患者会接受保守药物治疗，目前药物治疗主要有孕三烯酮、达那唑、促性腺激素释放激素激动剂等[9]。

本研究收集126例子宫腺肌症患者，观察组使用曼月乐，对照组患者口服米非司酮，研究结果表明：观察组患者在治疗6个月、12个月后外周血C A125 的表达水平、子宫体积及痛经评分均小于对照组；治疗后，观察组患者发生阴道不规则出血、痤疮的人数少于对照组，同时临床有效率高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。这表明曼月乐治疗子宫腺肌症是安全有效的。曼月乐-左炔诺孕酮宫内缓释系统置于子宫腺肌症患者宫腔时，可直接释放于靶器官，经过子宫内膜基底毛细血管进入内膜，左炔诺孕酮本质上能够拮抗内膜增生及雌激素活性的孕激素，同时还能使子宫内膜腺体萎缩、抑制毛细血管增生，使子宫内膜壁厚度减小，从而减少月经量，使患者的子宫体积能显著减小，因子宫内膜有较强的分泌CA125 功能，故子宫腺肌症患者的CA125 表达水平往往升高明显，曼月乐的使用能够使子宫内膜壁的厚度减小，C A125 的表达水平下降。米非司酮主要通过拮抗雌激素从而抑制子宫内膜增生，下调雌激素、孕激素受体而抑制异位内膜细胞的增长。左炔诺孕酮能够减少患者体内前列腺素反应，缓解痛经。对子宫腺肌症患者来说，曼月乐是直接作用于宫腔，效果直接有效，操作简单，维持治疗时间长，且无口服药物依从性差的考虑、无手术风险，全身不良反应少，同时满足患者保留生育能力的需求，容易被广大患者所接受[10]。而米非司酮虽然也产生一定的疗效，但是由于需要长期口服且副作用大，故疗效上不如曼月乐。

综上所述，曼月乐能使子宫腺肌症患者痛经程度下降、子宫体积缩小以及CA125 表达水平降低，为临床治疗腺肌症提供一定的参考意义。