独一味胶囊在老年髋关节置换术后镇痛中的效果观察

2020-06-30张从周黄婷婷金枫陆霆卢顺生李磊李伟任林刘韬

世界中医药 2020年24期

张从周黄婷婷金枫陆霆卢顺生李磊李伟任林刘韬

摘要目的：探究獨一味胶囊在老年髋关节置换术后镇痛中的临床应用。方法：选取2017年3月至2020年6月马鞍山市中心医院收治的行人工髋关节置换术治疗的老年患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。2组患者均实施常规全身麻醉，术后给予氟比洛芬酯100 mg静脉滴注，观察组术后联合独一味胶囊口服治疗。运用简明智能状态量表（MMSE）和视觉模拟评分（VAS）评估患者认知功能和术后疼痛程度，比较2组患者术后并发症情况。结果：观察组患者术后各个时间节点的VAS评分均显著低于对照组（P<0.05）;术后1 d对照组的MMSE评分均明显低于术前及同期观察组（P<0.05）;术后3 d时对照组患者MMSE评分与术前1 d时比较差异无统计学意义，与同期观察组比较差异有统计学意义（P<0.05）;术后7 d观察组并发症发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论：独一味胶囊联合氟比洛芬酯具有良好的镇痛效果，可有效减轻老年髋关节置换术后疼痛，改善术后患者认知功能，降低术后并发症，值得临床推广应用。

关键词髋关节置换术;独一味胶囊;术后镇痛;临床观察;老年患者

Observation on the Effect of Duyiwei Capsule on Postoperative Analgesia in Elderly Patients Undergoing Hip Replacement

ZHANG Congzhou1，2，HUANG Tingting1，JIN Feng1，LU Ting1，LU Shunsheng 1，LI Lei1，LI Wei1，REN Lin1，LIU Tao1

（1 Ma′anshan Central Hospital，Ma ′anshan 243071，China; 2 The first clinical college of Nanjing Medical University，Nanjing 210029，China）

Abstract Objective：To explore the clinical application of Duyiwei Capsule in analgesia after hip replacement in elderly patients.Methods：A total of 60 elderly patients with hip arthroplasty admitted to Ma′anshan Central Hospital from March 2017 to June 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into an observation group （n=30） and a control group （n=30）.Both groups of patients were given routine general anesthesia，postoperative flurbiprofen axetil 100 mg intravenous drip，while observation group were combined with oral administration of Duyiwei Capsule.The cognitive function and postoperative pain were evaluated by MMSE and VAS，and the postoperative complications were compared between 2 groups.Results：The VAS score of the observation group at each time point after operation was significantly lower than that of the control group （P<0.05）; the MMSE score of the control group was significantly lower than that of the control group before operation and the observation group at the same period one day after operation （P<0.05）.There was no significant difference in MMSE score between the 2 groups at 3 days after operation and 1 day before operation，but there was significant difference compared with the observation group at the same period （P<0.05）; the incidence of complications in the observation group was significantly lower than that in the control group at 7 days after operation （P<0.05）.Conclusion：Duyiwei Capsule combined with flurbiprofen axetil has good analgesic effect，which can effectively reduce the pain after hip replacement in elderly patients，improve the cognitive function of patients after surgery，and reduce postoperative complications.It is worthy of clinical application.

Keywords Hip replacement; Duyiwei Capsule; Postoperative analgesia; Clinical observation; Elderly patients

中图分类号：R274.9;R323.4+5;R681;R2-031文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.24.018

目前我国老龄化进程不断推进，老年群体逐步庞大，其中因关节炎、车祸外伤、意外跌倒发生髋关节骨折者众多。髋关节置换是目前治疗髋关节骨折的主要方式，目前手术技术已经较为成熟，手术安全性有所保障，但对于老年患者而言，其行髋关节置换术的风险仍旧高于青年群体，这是因为老年患者的生理功能下降明显，对术中创伤、麻醉刺激、术后疼痛刺激的耐受性相对较差，术后发生下肢静脉血栓、认知功能障碍（Post Operative Cognitive Dysfunction，POCD）等并发症的风险较高[1]，因此加强老年髋关节置换术后的镇痛干预效果，积极预防术后并发症成为目前研究的新方向。氟比洛芬酯属于一种非甾体抗炎药，其主要成分为脂质微球，可通过抑制环氧化酶削弱局部炎性反应[2-3]。有研究表明氟比洛芬酯具有良好的术后镇痛效果，且可减轻术中应激反应，减少术后阿片类药物的使用，抑制老年患者术中的应激反应。动物实验研究则指出氟比洛芬酯还可有效改善大鼠神经功能缺陷，改善脑组织灌注，减轻脑梗死发作后出现的缺血-再灌注损伤，但有研究认為氟比洛芬酯可能会影响老年患者的肾功能，造成肾小管损害及肾小球滤过率下降[4]。独一味胶囊是独一味有效药物成分提取后制成的新剂型，其具有良好的止血、镇痛作用，现主要用于外科手术术后的镇痛和筋骨修复。有研究指出独一味胶囊有助于促进骨折预后和组织修复，且可提高机体免疫力，减少术后阿片类、非甾体抗炎药等镇痛药物的临床用药，故本文探讨氟比洛芬酯联合独一味胶囊对老年髋关节置换术患者镇痛的综合效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年3月至2020年6月在马鞍山市中心医院行人工髋关节置换术治疗的60例患者作为研究对象，随机分为观察组（氟比洛芬酯联合独一味胶囊组和对照组（氟比洛芬酯组），每组30例。观察组中男8例，女22例;年龄53～87岁，平均年龄（73.33±9.64）岁;关节置换类型：9例行人工全髋关节置换术，21例行人工股骨头（半髋）置换术;疾病种类：股骨颈骨折。对照组中男5例，女25例，年龄51～92岁，平均年龄（76.90±9.22）岁;关节置换类型：6例行人工全髋关节置换术，24例行人工股骨头（半髋）置换术;疾病种类：股骨颈骨折。本研究已通过医院医学伦理委员会审核通过（伦理审批号：2017021803）。

1.2 诊断标准符合《成人股骨颈骨折诊疗指南中》股骨颈骨折诊断标准，临床症状较典型，影像学检查结果明确。

1.3 纳入标准 1）明确诊断为股骨颈骨折;2）术前生命体征稳定，无手术禁忌。

1.4 排除标准 1）术前及术后存在神志障碍或表达障碍;2）合并有消化道溃疡出血、肝肾功能不全者;3）对氟比洛芬酯、独一味胶囊过敏者;4）病理性骨折者。

1.5 脱落与剔除标准 1）术后未规律服药者;2）术后不能配合治疗及观察者。

1.6 治疗方法 2组患者术中均取侧卧位，患侧在上，均采用后外侧手术入路行款关节置换，术后均使用生理盐水250 mL+氟比洛芬酯（武汉大安制药有限公司，生产批号：52006152-1）100 mg静脉滴注q12 h至术后48 h。观察组使用氟比洛芬酯基础上术后加用独一味胶囊（康县独一味生物制药有限公司，生产批号：2006029001），3粒/次，3次/d，连续7 d。对照组及观察组在治疗过程中分别进行止血疗效判定及疼痛VAS评分，同时密切关注患者有无出现头晕、恶心、呕吐等不良反应。

1.7 观察指标具体指标包括VAS评分、术后认知功能障碍发生率以及并发症情况。

1.8 疗效判定标准 1）疼痛程度评分：2组均于术后2 h、12 h、24 h及48 h采用视觉模拟评分（VAS）进行疼痛程度评估。VAS评估法即将画一条10 cm的直线，两端标记0和10，0代表无痛，10代表最剧烈的疼痛，嘱患者根据即时感受评估疼痛程度。2）认知功能评估：分别于术前1 d、术后第1天和术后第3天采用简明智能状态量表（MMSE）[6]对患者的认知功能进行评价，该量表共包含定向力、注意力等5个维度，总分为40分，得分≥26分为正常，得分低于26分即可判断为存在认知功能障碍。

1.9 统计学方法采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 VAS评分比较 2组患者术后VAS评分均呈先升高后下降的特点，其中观察组患者术后12 h VAS评分最高，对照组患者术后24 h VAS评分最高，观察组患者术后各个时间节点的VAS评分均显著低于对照组，组间比较均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.1 术后认知功能障碍情况比较术前2组患者的MMSE评分差异无统计学意义，术后1 d时2组患者的MMSE评分均明显低于术前（P<0.05），但观察组MMSE评分优于对照组（P<0.05）;术后3 d时观察组患者MMSE评分升高并基本恢复至术前水平，与术前1 d比较差异有统计学意义（P<0.05）。术后3 d时对照组患者MMSE评分与术前1 d时比较差异无统计学意义，与同期观察组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 术后并发症情况比较术后7 d观察比较显示观察组术后并发症发生率明显低于对照组，差异比较有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

全髋关节置换术是目前治疗股骨头坏死、髋臼骨折、类风湿性髋关节炎、股骨颈骨折的常见术式，手术技术已经十分成熟，但是既往研究发现不同年龄患者群体的手术效果不一[7]，中青年患者行髋关节置换手术的效果明显优于老年群体，其考虑与不同年龄层患者的基础条件、身体功能等相差较大有关。老年患者对麻醉药物的耐受性较差，多合并有高血压、冠心病等基础疾病，术中血压容易出现较大波动。此外，手术创伤、术后疼痛等均不利于患者的术后恢复，故采用积极有效的术后镇痛方案，减少手术对患者生理功能的影响，预防术后并发症具有积极的意义。

氟比洛芬酯具有良好的靶向性，可選择性蓄积在手术切口部位以及组织损伤处，抑制周围环氧化酶和前列腺素合成酶的活动，减轻局部炎性反应，发挥镇痛作用，目前主要用于围手术期的镇痛[8]，临床价值得到了广泛认可。近年有诸多研究探究了氟比洛芬酯联合舒芬太尼的术后镇痛效果，多数结果证实氟比洛芬酯可一定程度上减少术后舒芬太尼的用量，降低呼吸抑制、胃肠道不适反应[9]，但研究群体多为中青年患者，对于老年患者使用氟比洛芬酯用于术后镇痛的安全性研究仍存在一定争议，尽管多数研究认为氟比洛芬酯的安全性良好，不良反应发生率较低，但也有研究指出氟比洛芬酯不利于老年患者血流动力学的稳定[10]。独一味属于一种藏药，性味苦，小寒，功善活血散瘀止痛，生肌敛创，主要用于疮疡外科疾病的治疗。独一味胶囊是独一味的现代中药制剂，现代药理学研究指出独一味胶囊具有良好的镇痛、消炎作用，可有效改善损伤局部的微循环灌注，加速局部新陈代谢，促进骨折愈合及软组织修复[11]，现广泛应用于骨科、产科的围手术期镇痛治疗，但关于独一味胶囊联合氟比洛芬酯对髋关节置换术术后镇痛的临床研究相对较少。

本研究显示，2组患者术后VAS评分整体均呈现出先升高后下降的特点，这考虑与术后机体创伤应激、局部炎性反应有关。通过比较分析可知，对照组患者在术后12 h即达到疼痛峰值，时间窗较早，但疼痛程度为中度疼痛，这体现出了氟比洛芬酯良好的镇痛效果，且总体观察可知这种镇痛效果具有持续性。相比较而言，观察组术后镇痛的效果相对更好，且疼痛峰值的时间窗较晚，这提示在独一味胶囊的作用下，术后机体炎性反应可能被进一步削弱，疼痛刺激显著减轻，术后镇痛的效果更为理想，且通过单因素方差分析可知药物作用时间与术后用药存在交互效应，即在相同时间范围内，观察组的药物镇痛效果更佳。术后认知功能障碍一直是临床关注的重点，MMSE评分主要侧重于大脑的认知功能评价，且基本剔除了情绪、意识状态对评价结果的影响，信度和效度良好，较适用于老年术后认知功能的评价[12]。本研究结果显示，2组患者术后第1天均有不同程度的认知功能下降，其中对照组患者的MMSE评分明显低于术前，这说明手术创伤、麻醉刺激、镇静药物等会一定程度上影响患者的大脑认知功能，且这种影响在老年患者群体中表现得尤为明显，既往沈阳等[13]研究也有类似报道。而组间比较显示观察组患者术后第1天MMSE无明显下降，且术后第3天MMSE评分基本恢复至术前水平，这说明观察组患者术后大脑认知功能恢复明显较快，其原因应与独一味胶囊的使用有关。现代药理学研究指出独一味胶囊具有抑制血小板聚集，改善微循环的作用，观察组患者认知功能的快速恢复应与此有关。此外，通过术后并发症分析可知，对照组患者术后出现恶心、呕吐、呼吸抑制等并发症发生率相对较高，1例患者术后立即使用氟比洛芬酯时即出现了胃脘部不适，再次滴注时即出现了明显的呕吐反应，更换药物后消化道不适症状明显好转，这主要考虑氟比洛芬酯为非甾体抗炎药有关，查阅文献和药物说明书均可见类似报道，这提示临床上需加强对氟比洛芬酯的用药监测。观察组患者并发症发生率相对较低，且未有DVT患者，这考虑与独一味的改善微循环的作用有关，但本研究未纳入血流动力学监测指标，故仅能做出上述合理推测，日后有望通过深入研究加以证实。

综上所述，独一味胶囊联合氟比洛芬酯具有良好的镇痛效果，可有效减轻老年髋关节置换术后疼痛，改善术后患者认知功能，降低术后并发症，值得临床推广应用。

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