慢性阻塞性肺疾病中医康复指南
2020-06-24世界中医药学会联合会肺康复专业委员会
摘要 慢性阻塞性肺疾病(COPD,以下简称慢阻肺)是慢性呼吸系统常见、多发的重大疑难病,疾病负担巨大。肺康复是慢阻肺临床治疗的重要组成部分。中医肺康复是在中医理论指导下,遵循中医肺系疾病特点,采用中医康复技术与方法,预防肺系病证进展,保护身心功能,以回归社会的综合康复措施。为更好指导慢阻肺中医肺康复临床实践,在世界中联肺康复专业委员会组织下,成立《慢性阻塞性肺疾病中医康复指南》研制专家组,按照国际循证指南研制规范,系统检索国内外文献,进行系统评价,经過专家咨询和现场讨论,形成本指南。指南内容主要包括前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、疾病证候类型、疾病评估、中医康复技术、附录7个部分。中医康复技术包括7大类11项技术,包括简化太极拳、八段锦、六字诀、穴位贴敷、针刺、艾灸、呼吸导引术等。明确每项康复技术的技术要点(时间、频率、疗程等)、适用人群、使用药物、常用穴位、操作方法等内容。同时规定了慢阻肺中医康复术语和定义、中医肺康复、西医肺康复、疾病证候类型、中医康复技术的基本内容。该指南适用于呼吸科、康复科及其相关科室的医生、技师和护理人员对慢阻肺患者进行的中医康复临床实践。该指南发布将有助于提高慢阻肺中医康复技术的规范化,提高康复疗效和水平。
关键词 慢性阻塞性肺疾病;中医肺康复;指南
Guidelines for Chinese Medicine Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Specialty Committee of Pulmonary Rehabilitation of World Federation of Chinese Medicine Societies
Abstract Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD),with huge disease burden,was a common,frequently-occurring and major difficult disease of chronic respiratory system.Pulmonary rehabilitation was an important part of clinical treatment for COPD.Chinese medicine lung rehabilitation(CMLR),guided by Chinese medicine(CM)theory,following the pulmonary disease characteristics in TCM and using CM rehabilitation techniques and methods,was a comprehensive rehabilitation measure that can prevent the progress of pulmonary disease syndrome,and protect the physical and mental functions so as to promote patients to return to society as soon as possible.In order to better guide the clinical practice of COPD rehabilitation with CM,the expert panel for Guidelines for Chinese Medicine Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease was set up under the the Specialty Committee of Pulmonary Rehabilitation of World Federation of Chinese Medicine Societies(WFCMS).According to the formulation standard of international evidence-based guidelines,domestic and foreign literature were systematically retrieved.After expert consultation and on-the-spot discussion,the guide is formed.The content of the guidelines has 7 parts,which are the preface,introduction,scope,normative references,terms and definitions,types of disease syndromes,diseases assessment,CM rehabilitation technology,and appendix.The techniques of lung rehabilitation in CM include 7 categories and 11 techniques,such as simplified Taijiquan,Baduanjin,Liuzijue,acupoint application therapy,acupuncture,moxibustion,respiratory guidance,,etc.The guideline definites the technical points(time,frequency,course,etc),the optimal applicable population,use of drugs,common acupoints,operation methods and so on for each rehabilitation technique.Meanwhile,the guideline stipulates the basic contents involving terms and definitions of CMLR for COPD,pulmonary rehabilitation with Western medicines,types of disease syndromes and CMLR techniques.The guideline is applicable to the clinical practice of CMLR on COPD patients by doctors,technicians and nurses in respiratory,rehabilitation department and related departments.The release of the guideline is helpful to improve the standardization of CM rehabilitation technology for COPD,and improve the curative effect and level of rehabilitation.
Keywords Chronic obstructive pulmonary disease; Chinese medicine lung rehabilitation; Guidelines
中图分类号:R256.1文献标识码:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2020.23.030
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD,以下簡称慢阻肺)是慢性呼吸系统常见病、多发病、重大疑难病,疾病负担巨大,近年来日益受到重视。全球慢阻肺患者约3.84亿,居世界第4位死因,WHO估计2020年将上升至第3位,全球每年有3百万人死于慢阻肺[1-3]。预计2030年估计每年将有450万人死于慢阻肺相关疾病[4-5]。慢阻肺在全球范围致死致残的危害越来越严重。我国慢阻肺居第三位主要死因,总患病人数约1亿人[6-7]。全球疾病负担数据显示,2016年中国慢阻肺死亡人数(87.63万)占全球慢阻肺死亡总数的29.86%,是中国第三大死因[8]。2019年《柳叶刀》发表中国及其各省的死亡率、发病率和危险因素调查研究显示,根据排名伤残调整寿命年,慢阻肺已经成为中国居民健康负担最重的前五位疾病,位居第三,是2017年导致国人死亡和生命损失年的第三大原因[9]。慢阻肺防治措施包括预防、早期诊断、规范治疗(药物治疗、运动疗法、心理干预、肺康复等),肺康复是其组成部分。中医肺康复是在中医理论指导下,遵循中医肺系疾病特点,采用中医康复技术与方法,防治肺系病证,保护身心功能,使患者早日回归社会的综合康复措施。康复已在肺系疾病中进行较广泛的应用,并获得一定的临床疗效,但同时也存在缺乏高质量循证临床研究、缺乏中医肺康复指南等问题。因此,为更好指导慢阻肺中医康复的临床实践,世界中医药学会联合会肺康复分会按照国际循证指南研制规范,系统检索国内外文献,并进行系统评价,经过专家咨询和现场讨论,最终形成了慢阻肺中医康复指南(以下简称“本指南”)。
本指南不是医疗行为的标准或者规范,而是依据现有的研究证据、特定的方法制定出的声明性文件。在临床实践中,医师可参考本指南并结合患者具体情况进行个体化诊疗。
1 适用范围
本指南规定了慢性阻塞性肺疾病中医康复术语和定义、中医肺康复、西医肺康复、疾病证候类型、中医康复技术的基本内容。本指南适用于呼吸科、康复科及其相关科室的医生、技师和护理人员对慢阻肺患者进行的中医康复临床实践。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T21709.1-21-2008中华人民共和国国家标准《针灸技术操作规范》[10];WS 318—2010慢性阻塞性肺疾病诊断标准[11];中国全国科学技术名词审定委员会 中医药学名词(2010)[12];中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》(2011版)[13];中国国家体育总局健身气功管理中心《健身气功》(易筋经·五禽戏·六字诀·八段锦)[14];ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement:key concepts and advances in pulmonary rehabilitation(2013年)[15]
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本指南。
3.1 慢性阻塞性肺疾病 一种具有气流受限特征的可以预防和治疗,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎性反应有关的疾病[11]。注:主要累及肺脏,但也可引起全身(或称肺外)的不良反应。
3.2 肺胀病 由咳嗽、哮病、喘病等肺系疾病反复发作,迁延不愈,导致肺气胀满,不能敛降,临床表现为咳嗽、咳痰、气短、胸中胀闷,甚则呼吸困难、喘息等症状的肺系疾病。
3.3 中医肺康复 在中医理论指导下,遵循中医肺系疾病特点,采用中医康复技术与方法,防治肺系病证,保护身心功能,使患者早日回归社会的综合康复措施。注1:中医肺康复强调整体康复观、辨证康复观、功能康复观、预防康复观的基本观点,具有预防与康复结合、外治与内治结合、药疗食治并举等特点[16]。注2:中医肺康复针对肺系疾病,包括但并不局限于西医呼吸疾病(如慢阻肺等),也包括部分鼻部疾病(如慢性鼻炎等)进行康复,改善患者的临床症状、肺功能、提高运动耐力、生命质量等,尽可能恢复工作和生活能力,回归社会。注3:中医肺康复技术包括传统康复技术如中药疗法、针灸疗法、导引疗法等,以及融合西医肺康复技术理念及方法创立的新技术如穴位埋线、穴位注射等。肺康复技术可单独使用,也可联合进行使用。
3.4 西医肺康复 基于对患者全面评估并量身定制的,包括但不限于运动训练、教育和行为改变,旨在提高慢性呼吸系统疾病患者生理心理状况,并促使患者长期坚持促进健康的综合干预措施[15]。注1:肺康复的广义范畴包括:运动、呼吸肌训练、长程氧疗、营养治疗、胸部体疗、放松疗法等。狭义的肺康复包括:运动训练、呼吸肌训练、健康教育、心理和行为干预及其效果评价。运动训练是肺康复方案的基石,下肢运动训练是关键性核心内容。注2:肺康复多学科团队应包括医生、护士、呼吸治疗师、物理治疗师、职业治疗师、心理医师、运动专家和其他专门人才。注3:肺康复运动处方制定的要素包括运动强度、频率和持续时间。注4:肺康复经过6~12周的锻炼可获得较为明显的康复效果,但临床获益在康复训练停止后会逐渐减退,持续较长时间的肺康复可获得更长的持续获益[17]。注5:康复效果评价多采用多种评价方法和指标,如评价运动能力的心肺运动试验、6 min步行试验等,评价生命质量的圣乔治呼吸困难问卷、一般健康状态问卷等,以及改善肺功能和临床症状等。
4 疾病证候类型
“正虚积损”为慢性阻塞性肺疾病(肺胀病)的主要病机。临床常见证候分为虚证类、实证类、兼证类3类十证候。其中虚证类证候包括肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚、肺肾气阴两虚;实证类包括风寒袭肺、外寒内饮、痰热壅肺、痰湿阻肺、痰蒙神窍;兼证类有血瘀证。临床常见证候中各证候可单独存在,也可以复合证候出现,如肺肾气虚兼痰热壅肺证、肺脾气虚兼痰湿阻肺证等[13,18]。
5 疾病评估
肺康复实施前要对患者进行全面评估,综合既往病史、本次发病情况、日常生活习惯和运动方式等,通过6 min步行距离、呼吸肌功能、心肺运动负荷、生命质量、运动相关功能、营养状况、认知心理等进行全面评估,选择患者能够耐受、适宜的方式方法,制定运动处方。
同时通过望闻问切四诊信息,明确虚实寒热,进行中医康复评估,选择患者易于掌握接受、方便实施、风险较小的方式方法,确定中医康复技术。
6 中医康复技术
6.1 简化太极拳 简化太极拳是中国国家体育总局1956年组织太极拳专家汲取太极拳精华编撰而成,包括左右野马分鬃、白鹤亮翅、左右搂膝拗步等共24式,动作柔和,强调意识引导呼吸,配合全身动作。以棚、捋、挤、按等技击特点为主[19]。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(强推荐,证据级别B);改善肺功能FEV1(弱推荐,证据级别B)[20]。每次康复锻炼60 min。每周康复锻炼5~7次。康复疗程3个月以上;长期康复锻炼效果更佳。
6.2 八段锦 八段锦包括两手托天理三焦、左右开弓似射雕、调理脾胃须单举、五劳七伤往后瞧、摇头摆尾去心火、两手盘足固肾腰、攒拳怒目增气力、背后七颠百病消8种动作。功法特点强调柔和缓慢、圆活连贯,松紧结合、动静相兼,神与形和,气寓其中。练习时注意要松静自然、准确灵活、练养相兼、循序渐进[14]。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(强推荐,证据级别C);降低圣乔治呼吸困难问卷评分(强推荐,证据级别C),提高生命质量;改善肺功能FEV1、FEV1%和FVC(弱推荐,证据级别C)[21-40]。每次康复锻炼30 min。每周康复锻炼4次以上。康复疗程3个月以上;长期康复锻炼效果更佳。
6.3 六字诀 通过呬、呵、呼、嘘、吹、嘻6个字的不同发音口型,调节脏腑经络气血运行的呼吸吐纳法。六字分别与肺、心、脾、肝、肾、三焦等脏腑经络相对应。按预备式一起式一嘘一呵一呼一呬一吹一嘻一收势顺序进行锻炼,共包含9个动作[14]。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别C);降低圣乔治呼吸困难问卷评分(强推荐,证据级别C),改善慢阻肺评估测试(COPD Assessment Test,CAT)评分(强推荐,证据级别D),提高生命质量;减少急性加重(弱推荐,证据级别C);降低呼吸困难mMRC(Modified Medical Research Council,mMRC)评分(强推荐,证据级别D);改善肺功能FEV1%(弱推荐,证据级别C)[41-49]。每个字锻炼6遍,每次康复锻炼30 min。每周康复锻炼5次以上。康复疗程3个月以上;长期康复锻炼效果更佳。
6.4 穴位贴敷
6.4.1 传统穴位贴敷 在穴位上贴敷某种药物的治疗方法[50]。适用于慢阻肺稳定期虚证类患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别B);降低圣乔治呼吸困难问卷评分(弱推荐,证据级别C),提高生命质量;减少急性加重(弱推荐,证据级别C);降低呼吸困难mMRC评分(弱推荐,证据级别C);改善肺功能FEV1%、FVC、FEV1(弱推荐,证据级别C)[51-71]。贴敷药物以温阳益气、通经活络、开窍活血、宣肺止咳定喘类药物为首选,常用药物有细辛、白芥子、甘遂、延胡索等。贴敷穴位根据病情及辨证分型进行选择,以肺俞、定喘、肾俞、天突、大椎、膻中等为主。证候配穴肺气虚可选太渊、足三里;肺脾气虚配太渊、脾俞;肺肾气虚配太渊、足三里。贴敷时间长短由药物刺激及发泡程度、患者皮肤反应决定。刺激性小的药物,可每隔1~3 d换药1次;刺激性大的药物,数分钟至数小时不等。每次贴敷时间4~6 h居多。2次贴敷间隔时间10 d。贴敷1个月、贴敷3次为1个疗程。贴敷后出现色素沉着、潮红、轻微痒痛、轻微红肿、轻度水泡等均为正常反应,无需处理;若出现皮肤致敏反应范围较大、程度较重的皮肤红斑、水泡、痒痛等现象,应立即停药,进行对症处理,必要时应到医院就诊。
6.4.2 冬病夏治穴位敷贴 夏季三伏天在人体特定穴位上贴敷药物,用以治疗和预防疾病的一种外治疗法。又称为“三伏贴”。适用于慢阻肺稳定期虚证类患者,能够降低圣乔治呼吸困难问卷评分(弱推薦,证据级别C),提高生命质量;减少急性加重(弱推荐,证据级别C);降低呼吸困难mMRC评分(弱推荐,证据级别C)[72-103]。药物组成以白芥子、延胡索、甘遂、细辛、生姜等为基本处方,配伍加减常用药物有人工麝香、麻黄、肉桂、小茴香等。贴敷部位以肺俞为基本穴位,主要配伍穴位有膻中、大椎、定喘、膏肓,可辨证选用心俞、膈俞、肾俞、脾俞等穴位。贴敷时先将贴敷部位用75%乙醇或碘伏常规消毒,然后取长度1 cm,高度0.5 cm左右的药膏,将药物贴于穴位上,用5 cm×5 cm的脱敏胶布固定。贴敷时间在每年夏季,三伏天的初、中、末伏的第一天进行贴敷治疗(如果中伏为20 d,间隔10 d可加贴1次)。每次贴敷时间3~6 h。2次贴敷间隔时间7~10 d。连续贴敷3年为1个疗程;多疗程贴敷可提高疗效。
6.4.3 舒肺贴 在传统穴位贴敷治疗技术基础上,结合现代药物制备工艺技术所形成的一种新型外用贴剂,贴敷时取舒肺贴药膏约1.5 g注入贴膜凹陷处,敷于穴位上,轻轻按压均匀即可。适用于慢阻肺稳定期虚证类患者,能够改善圣乔治呼吸困难问卷评分,提高生命质量(弱推荐,证据级别B);减少急性加重(弱推荐,证据级别B);改善咳嗽、咯痰、胸闷、气短、乏力等临床症状(弱推荐,证据级别B);降低呼吸困难mMRC评分(弱推荐,证据级别B)[104-107]。药物组成有白芥子、延胡索、芫花、椒目等,具有温振肺气、逐痰活血、止咳平喘功效。贴敷穴位包括肺俞、大椎、膏肓、膻中、定喘、天突等穴位。每次贴敷时间6~8 h。2次贴敷间隔时间10 d。贴敷5次为1个疗程,夏季“三伏天”前的第10天、“三伏天”内的第1、10、20天,“三伏天”后的第10天各贴敷1次。贴敷后出现轻微红肿、轻度水泡等均为正常的皮肤反应,无需处理;若出现较为严重的皮肤红斑、水泡等现象,应立即停药,进行对症处理,严重时应及时到医院就诊。
6.5 针刺 一种以针刺入人体特定穴位来达到治病目的方法[108-109]。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别C);减少急性加重(弱推荐,证据级别C);改善肺功能FEV1%、FEV1/FVC(弱推荐,证据级别C)[110-128]。推荐使用毫针或电针。针刺部位根据病情进行选择,常选择膻中、关元、定喘、肺俞、足三里、天枢等。证候配穴肺气虚可选太渊;肺脾气虚可选脾俞;肺肾气阴两虚可选膏肓、太溪等。行针时得气最佳,腧穴部位产生痠、麻、胀、重等感觉。每次留针时间20~30 min。针刺频率每周2~3次。针刺2周为1个疗程;可多疗程。
6.6 艾灸
6.6.1 传统艾灸 用艾绒或以艾绒为主要成分制成灸材,点燃后悬置或放置在穴位或病变部位,进行烧灼、温熨,借灸火的热力以及药物的作用,进行治疗的外治方法[129]。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别C);改善圣乔治呼吸困难问卷评分(弱推荐,证据级别D),提高生命质量;改善呼吸困难mMRC评分(弱推荐,证据级别C);改善肺功能FEV1、FVC、FEV1%(弱推荐,证据级别C)[130-133]。艾灸药物根据中医辨证辨病原则进行选择,艾条、艾绒为常用灸材。艾灸穴位依据疾病、症状及证型的不同合理选取,以足三里、大椎、膻中、神阙等为主。证候配穴肺气虚配太渊等;肺脾气虚配太渊、脾俞等;肺肾气虚配太渊、肾俞等。症状配穴胸闷可配膻中;喘甚可配孔最;咳甚可配尺泽;痰多可配中脘。艾灸频次每周1次,可根据灸材、穴位不同以及患者耐受程度等进行调整。每次艾灸时长30 min或更长。2次艾灸治疗间隔时间1~2周。艾灸3个月为1个疗程;可多疗程。施灸后皮肤多有红晕灼热感,不需处理,可自行消失。若出现水泡,直径在1 cm左右,一般不需任何处理;若水泡较大,发生水肿、溃烂、体液渗出、化脓,轻度可在局部做消毒处理;若出现红肿热痛且范围较大,在局部做消毒处理同时口服或外用抗感染药物,化脓部位较深应请外科进行处理。
6.6.2 益肺灸 在督脉上依次铺以中药粉、桑皮纸、生姜泥、艾绒,进行灸疗的一种集药物外治、艾灸等综合作用的方法。适用于慢阻肺稳定期虚证类患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别B);改善CAT评分(弱推荐,证据级别B),提高生命质量;减少急性加重(弱推荐,证据级别B);改善咳嗽、咯痰、气短、喘息、胸闷、乏力等临床症状(弱推荐,证据级别B);改善呼吸困难mMRC评分(弱推荐,证据级别B);改善肺功能FVC、FEV1%(弱不推荐,证据级别B)[134-136]。灸粉药物组成包括麝香、白芍、丁香、肉桂、白芥子等,具有温通经络、运行气血、温宣肺络、温督壮阳等功效。施灸部位取督脉大椎穴至腰俞穴。施灸程序包括选择体位、取穴、消毒、涂抹姜汁、撒灸粉、敷盖桑皮纸、铺姜泥、点燃艾炷、换艾炷、移去姜泥、轻擦灸处及放泡12步;每次更换艾柱3壮。每次治疗时间120 min。2次灸治间隔时间14 d。疗程为3个月。
6.6.3 热敏灸 选择热敏腧穴进行悬灸,通过激发透热、扩热、传热等经气传导,达到气至病所,提高临床疗效的一种灸法[137]。适用于慢阻肺稳定期患者,能改善肺功能FEV1/FVC、FEV1%(弱不推荐,证据级别B)[138-140]。灸材以艾绒为主,圆柱形居多,根据病情需要和腧穴热敏直径的不同而选择不同直径的艾条。体位选择以被灸者感到舒适为宜,充分暴露施灸部位。首选卧位。穴位选择以灸感定位法进行确定。艾条距离体表约3 cm,以传统腧穴定位为中心,在其上下左右施以循经、回旋、雀啄、温和组合手法进行悬灸探查,热感强度适中而无灼痛,被灸者出现6类热敏灸感中的1类或1类以上的部位,即为热敏腧穴,不拘是否在传统腧穴的标准位置上。每次施灸时间以热敏灸感消失为度,因病因人因穴而不同,平均施灸时间约为40 min。开始连续8 d每天1次,后每月治疗不少于15次。无固定疗程。只要与疾病相关的热敏腧穴存在,就需要进行施灸,直至所有与该病症相关的热敏腧穴消敏。
6.7 呼吸导引术 通过肢体运动及呼吸吐纳,调息(呼吸)、调心(意念)、调形(身体姿势)相结合的中医肺康复技术。适用于慢阻肺稳定期患者,能够提高6 min步行距离(弱推荐,证据级别B);改善CAT評分,提高生命质量(弱推荐,证据级别B)[141-142]。呼吸导引术包括松静站立、两田呼吸、调理肺肾、转身侧指、摩运肾堂、养气收功等6个步骤。每次康复锻炼30 min。每周康复锻炼5 d以上,每天2次。康复疗程3个月以上;长期锻炼效果更佳。
本指南主要起草单位:河南中医药大学、河南中医药大学第一附属医院。
本指南参与起草单位:北京大学人民医院、中日友好医院、中国康复研究中心、首都医科大学附属北京中医医院、北京小汤山医院、北京中医药大学循证医学中心、中国中医科学院广安门医院、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学第二附属医院、四川大学华西医院、重庆市人民医院、中南大学湘雅医院、河北省中医院、辽宁省中医药研究院、辽宁中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、南京医科大学第一附属医院、浙江省中医院、安徽中医药大学、安徽中医药大学第一附属医院、福建中医药大学附属第二人民医院、河南中医药大学、河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、河南中医药大学第三附属医院、河南省人民医院、湖北省十堰市太和医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第三附属医院、宁夏医科大学中医学院。
本指南主要起草人:李建生,王明航,张海龙。
本指南参与起草人(按姓氏拼音排序):
中国:车国卫、程先宽、陈薇、冯淬灵、封继宏、黄勇、李建生、李素云、卢峰、刘遂心、刘敬霞、李光熙、李友林、李泽庚、孟泳、曲妮妮、孙子凯、孙志佳、孙增涛、田伟、武亮、王玉光、王明航、王艳君、谢洋、杨汀、于雪峰、杨珺超、余学庆、赵红梅、郑则广、周林福、赵丽敏、张炜、张念志、朱艳霞、周淼、张明利、张洪春。
中國香港:卞兆祥、梁国辉。
本指南审阅专家:李振吉、王永炎、张伯礼、晁恩祥、孙塑伦、陈立典。
本指南方法学专家:谢雁鸣、刘建平、杨克虎、詹思延、胡镜清、张俊华、温泽淮。
说明
本指南编制程序遵守了世界中医药学会联合会发布的SCM 0001-2009《标准制定和发布工作规范》和世界中医药学会联合会秘书处发布的2011(20号)文件《世界中联各专业委员会专业技术标准制定实施办法》。请注意本指南的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本指南主要内容为中医康复技术在慢阻肺的临床实践指南,并不能替代临床实践中的其他临床实践,如中医药辨证治疗等。本指南依据WHO指南制订步骤,参考卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT)进行撰写。制订步骤简述如下。
1)指南注册:本指南在国际实践指南注册平台(http://www.guidelines.registry.cn)进行了中、英文双语注册(IPGRP—2018CN033)。
2)指南使用者与目标人群:本指南适用于呼吸科、康复科及其相关科室的医生、技师和护理人员对慢阻肺患者进行的中医康复临床实践。指南推荐意见的应用目标人群为诊断为慢阻肺稳定期的患者。
3)指南工作组:本指南成立了多学科人员工作组,包括西医呼吸专业、中医呼吸专业、康复专业、针灸专业、推拿专业、体育专业、流行病学专业、循证医学专业的专家及从事肺康复的医生、技师和护理人员。分5个小组,分别是指导专家组、方法学专家组、临床专家组、技术标准审定组、系统评价组。
4)基金资助与利益冲突声明。a.基金资助:国家“万人计划”百千万工程领军人才(W02060076)、国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项(JDZX2015152)。b.利益冲突声明:本指南所有成员均签署利益冲突声明,完全独立进行指南的编制工作,申明无任何与本指南主题相关的商业的、专业的或其他方面的利益冲突。
5)临床问题遴选和确定:通过系统检索国内外文献和指南,收集临床问题和结局指标,并通过世界中医药学会联合会肺康复专业委员会(约100名医师)进行问卷调查。基于调查结果,纳入最终需解答的11个临床问题和14个结局指标。
6)证据检索及质量评价:按照“人群、干预、对照和结局(PICO)”原则解构临床问题,制定检索策略,分别通过PubMed、Embase、Cochrane library、中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方全文数据库(WANFAN DATA)数据库检索文献,时间为各数据库建库至2017年3月1日。采用AMSTAR工具评价系统评价、Meta分析的方法学质量,Risk of bias工具评价随机对照研究方法学质量,最终124篇相关文献纳入本指南。
7)证据级别和推荐强度:本指南采用推荐分级的评估、制定和评价(The Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation,GRADE)系统进行证据质量分级。推荐意见强度权衡文献证据、呼吸专著、标准化文件形成综合证据体,初步拟定。
8)推荐意见形成:将综合证据体、初拟推荐意见强度,采用的德尔菲法进行2轮问卷调研,整理调研结果,召开面对面共识会议,由专家投票表决最终的推荐意见及推荐强度。本指南最终形成39条推荐意见,其中强推荐使用6条、弱推荐31条、弱不推荐2条。
9)指南的发布与更新:撰写指南初稿,由世界中联肺康复专业委员会专业技术标准审定委员会和理事会投票通过,送国际标准部进行审核、修订后发布。
本指南根据世界中联的《标准制定和发布工作规范》和《世界中联各专业委员会专业技术标准制定实施办法》进行制定,拟3~5年进行更新。
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(2019-09-22收稿 责任编辑: 王丽丽,杨丽雯,王明)
注:本文首次见刊于《世界中医药杂志》英文刊(World Journal of Traditional Chinese Medicine)第6卷,第3期。引用本文:Li JS.Guidelines for Chinese medicine rehabilitation of chronic obstructive pulmonary disease.World J Tradit Chin Med 2020;6:295-306.DOI:10.4103/wjtcm.wjtcm_44_20.