中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊对慢性前列腺炎患者炎症指标及尿流动力学的影响

张玉杰，韩兵，黄浩然，刘宇彪

(中国中医科学院广安门医院南区外科，北京 102618)

前列腺炎是临床常见的一种泌尿外科病，好发于男性，年龄小于50岁[1]。研究显示，该病发病率较高，可达10%～15%，主要发病原因为病原体感染，常见于长期反复下尿路感染，因病原体反复存在进而导致尿液逆流进入前列腺造成[2]。前列腺炎在目前泌尿科临床诊疗中较为常见，在中医中属于“精浊”范畴，其由湿热、瘀血、肾虚所致，临床常表现为盆骶疼痛、排尿异常和性功能障碍，迁延不愈会导致生殖、泌尿系统功能下降，被列为中医辨证中的“湿热瘀阻”型[3]。慢性前列腺炎的发病率极高，目前超过一半的男性会在生命过程的某个时期罹患此病，本病病因复杂，症状时轻时重，病程发展缓慢，治疗效果时好时坏，给患者的生活、工作带来极大不便[4]。国内外大量研究已经证实，慢性前列腺炎的发病机制与前列腺局部免疫功能有一定的关系[4-6]。本研究旨在探讨中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊对慢性前列腺炎患者炎症指标及尿流动力学的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析2017年6月至2019年6月在中国中医科学院广安门医院南区确诊为慢性前列腺炎的128例患者的临床资料，依据治疗方法不同分为对照组和观察组，各64例。其中对照组年龄23～54岁，平均(34±11)岁；病程3～10年，平均(6.4±1.3)年。观察组年龄21～49岁，平均(29±14)岁；病程1～9年，平均(5.2±1.5)年。两组患者的年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经中国中医科学院广安门医院南区医学伦理委员会批准(伦理号：GAMYY-LL-20190012)，患者均签署了知情同意书。

1.2诊断与排除标准 慢性前列腺炎西医诊断标准(依据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[7]制订)：①出现慢性前列腺炎盆骶疼痛、性功能障碍和排尿异常等症状超过3个月；②慢性前列腺炎症状指数(chronic prostatitis syndrome index，CPSI)评分减少超过10分；③显微镜下显示卵磷脂小体，前列腺按摩液明显减少或消失，白细胞计数每视野中不超过10个；④细菌学结果显示中段尿及前列腺液细菌培养为阴性。

慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)中医诊断标准依据《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南(试行版)》[8]制订。主证：①尿急、尿频、尿痛症状明显；②小便排尿不畅，淋漓不尽；③排尿时尿道有烧灼酸胀不适。次证：①下腹部、会阴区坠胀疼痛或睾丸出现明显酸胀不适感，伴或不伴有腰骶部疼痛不适；②会阴部湿腻，阴囊酸涩不适；③舌色暗红或黑紫，舌苔黄腻厚重，舌下静脉暗沉迂曲[9]。

排除标准：①易过敏或过敏体质；②患有前列腺炎症性疾病、前列腺增生症或肿瘤者；③存在尿道狭窄者；④既往有严重的心脑血管或精神疾病者。

1.3治疗方法 对照组给予泽桂癃爽胶囊(南京正大天晴药业集团有限公司生产，批号：20161201，0.44 g/粒×24粒)治疗。用法：口服，每次2粒，每日3次。观察组给予中药清浊汤(白蔻仁12 g、川厚朴12 g、法半夏12 g、滑石30 g、生薏米30 g、郁金香12 g、珍珠母30 g、炙甘草5 g)联合泽桂癃爽胶囊治疗。用法：泽桂癃爽胶囊口服，每次2粒，每日3次；中药清浊汤水煎服，每日1剂，每日3次。7 d为1个疗程，两组均连续治疗5个疗程。

1.4观察指标及疗效判断标准 ①比较两组患者治疗后的临床疗效，治疗效果根据CPSI标准进行评定[10]：症状分值降低>90%为痊愈；症状分值降低60%～90%为显效；症状分值降低30%～59%为有效；症状分值降低<30%为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。②观察并记录两组患者治疗前后的炎症指标[白细胞计数、前列腺液中分泌型免疫球蛋白A(secretory immunoglobulin A，sIgA)、白细胞介素-8(interleukin-8，IL-8)]及尿流动力学指标(最大尿流率、平均尿流率、有效排尿时间、达到最大尿流率时间、排尿前等待时间)变化。炎症指标采用酶联免疫吸附法测量，其中sIgA采用sIgA检测试剂盒(上海康朗生物科技有限公司生产，批号：20160820)，IL-8采用人IL-8(上海信裕生物技术有限公司生产，批号：20161017)试剂盒进行检测；尿流动力学指标应用Dantec Uro-System-2100型尿流动力学测定仪(美国Laborie公司生产)检测。

2 结 果

2.1两组患者的治疗效果比较 观察组的总有效率高于对照组[81.2%(52/64)比53.1%(34/64)](χ2=5.399，P=0.022)，观察组的治疗效果优于对照组(Z=4.509，P=0.018)。见表1。

2.2两组患者治疗前后的炎症指标比较 治疗前，两组患者白细胞计数、sIgA、IL-8水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的白细胞计数、sIgA、IL-8水平均降低，且观察组低于对照组(P<0.05)。两组白细胞计数、sIgA、IL-8水平的组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组慢性前列腺炎患者的治疗效果比较 (例)

对照组：予以泽桂癃爽胶囊口服治疗；观察组：予以中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊口服治疗

2.3两组患者治疗前后的尿流动力学指标变化 治疗前，两组患者的最大尿流率、平均尿流率、有效排尿时间、达到最大尿流率时间和排尿前等待时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者的最大尿流率、平均尿流率均升高，且观察组高于对照组(P<0.05)；有效排尿时间、达到最大尿流率时间、排尿前等待时间均缩短，且观察组短于对照组(P<0.05)。两组最大尿流率、平均尿流率、有效排尿时间、达到最大尿流率时间和排尿前等待时间的组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

3 讨 论

中国传统的中医古籍对慢性前列腺炎并没有明确的定义及描述，中国中西医结合学会关于慢性前列腺炎的研究表明，根据该病患者具体的临床表现，慢性前列腺炎属于中医的“淋、浊、精病”范畴[11-12]。根据中医古籍对该病症的描述，其早期症状为湿热下注，随着疾病的不断进展，中后期症状会发生改变，表现为湿热瘀阻，到疾病晚期，证型由实转虚，在中期湿热瘀阻的基础上出现脾虚肾亏，并伴随一系列泌尿系症状[13]。中医认为，长久罹患湿热疾病，患者机体内郁积的湿和热不能排出体外，导致湿热蕴结，沉积体内，郁积时间久而不得排出，导致气血凝滞，经脉不畅，淤血内阻；患者肝血失调，情绪多变，遇事不得志而郁郁寡欢；或湿热蕴结又感寒湿之邪，损害足厥明肝之经络，气血瘀滞不行，阻于体内，主诉下腹部、会阴部疼痛不适，辗转难卧，迁延不愈[14-15]。

组别例数白细胞计数(×109/L)治疗前治疗后sIgA(g/L)治疗前治疗后IL-8(μg/L)治疗前治疗后对照组503.31±0.511.92±0.24170.34±34.41128.21±21.2212.24±3.538.17±2.89观察组503.42±0.641.05±0.31162.14±28.05107.25±16.5711.21±2.955.38±1.18 组间F=6.524 P=0.038F=17.587 P<0.001F=10.254 P<0.001 时点间F=10.810 P<0.001F=20.245 P<0.001F=15.541 P<0.001 组间·时点间F=8.548 P=0.001F=16.845 P<0.001F=14.587 P<0.001

sIgA：前列腺液中分泌型免疫球蛋白A；IL-8：白细胞介素-8；对照组：予以泽桂癃爽胶囊口服治疗；观察组：予以中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊口服治疗

组别例数最大尿流率(mL/s)治疗前治疗后平均尿流率(mL/s)治疗前治疗后有效排尿时间(s)治疗前治疗后达到最大尿流率时间(s)治疗前治疗后排尿前等待时间(s)治疗前治疗后对照组6416.11±4.7421.03±5.157.2±1.910.2±1.733.67±16.6631.11±10.3813.56±2.018.26±1.6717.71±1.839.71±1.78观察组6415.99±3.8724.13±5.777.3±1.812.2±2.032.77±15.7430.09±9.4713.65±2.117.11±2.2417.69±1.776.99±2.16 组间F=5.524 P=0.042F=4.859 P=0.048F=4.584 P=0.049F=5.112 P=0.040F=10.254 P<0.001 时点间F=7.548 P=0.018F=9.877 P<0.001F=6.854 P=0.027F=7.873 P=0.017F=15.541 P<0.001 组间·时点间F=9.548 P=0.001F=8.548 P=0.009F=7.448 P=0.019F=9.478 P=0.001F=14.587 P<0.001

对照组：予以泽桂癃爽胶囊口服治疗；观察组：予以中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊口服治疗

sIgA作为机体免疫系统的重要物质之一，具有抵御微生物、人体黏膜表面侵袭外界抗原，中和病毒的作用[16-17]。前列腺液中的sIgA主要由前列腺的黏膜浆细胞以及上皮细胞联合合成分泌，具有重要的局部免疫功能，对外界入侵引起的机体感染反应灵敏[18]。在炎症发生初期，机体遭受外来致病因子侵害，组织发生轻度损伤进而导致患者自发免疫反应加速进行，引起IgA不同程度升高；随着疾病进展，炎症晚期会出现因组织过度遭受破坏导致浆细胞以及上皮细胞分泌能力下降，IgA减少。慢性前列腺炎患者病程迁延不愈，受损的前列腺长期处于炎症状态，持续进行免疫应答分泌IgA，使其水平不断升高[19]。因此，前列腺液中的sIgA水平被用来作为评定慢性前列腺患者治疗后炎症指标变化的依据。IL-8是一种趋化因子家族的细胞因子，主要由单核-巨噬细胞产生，上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞等亦可产生IL-8。IL-8主要以72个氨基酸为活性形式，分子量约为8 000[20]。其可以激活单核细胞、淋巴细胞及中性粒细胞，并将激活后的细胞吸引进入前列腺组织，进而刺激前列腺巨噬细胞、肥大细胞释放组胺类物质，破坏周围组织。因此，前列腺液中IL-8的水平在一定程度上也可以反映机体感染炎症的情况。尤传静和吴强[1]研究了中药清浊汤对ⅢB型前列腺炎湿热瘀阻症患者的效果发现，ⅢB型前列腺炎(湿热瘀阻症)患者的前列腺液sIgA水平显著降低，同时IL-8、TNF-α的表达减少，表明中药清浊汤可能通过增强前列腺局部免疫功能促进局部代谢而达到治疗的目的。本研究结果显示，治疗后白细胞计数、前列腺液中sIgA、IL-8水平降低，说明清浊汤可清热利湿、活血化瘀，同时兼具消炎清热、抗菌利湿功效；观察组的最大尿流率、平均尿流率均高于对照组，进一步证实了中药清浊汤可消肿利水、软坚散结。该方主湿热蕴结中焦，热重于湿，主要功效为清利湿热、理气安中，既可逐瘀通经、舒经理络，又可利尿通淋、清热利湿，行气止痛之功效。泽桂癃爽胶囊，行瘀散结、化气利水，其联合泽桂癃爽胶囊可以明显改善慢性前列腺炎患者的炎症指标及尿流动力学，对前列腺炎患者有较好的治疗作用。

综上可知，中药清浊汤联合泽桂癃爽胶囊可以明显提升慢性前列腺炎患者泌尿功能，改善尿流动力学，值得予以关注。