三参通脉颗粒辅助治疗气虚血瘀型胸痹的临床效果观察▲

苏希东 李宗国

(河北省承德市中医院血透科，承德市 067000，电子邮箱：sxd494730796@163.com)

胸痹是指以胸部闷痛，甚则胸痛彻背、喘息不得卧为主要表现的一种疾病[1]。随着人们生活水平的提高，以及饮食结构、生活节奏的变化，胸痹发病率不断升高，且呈现年轻化的态势[2-3]。中医学认为，该病发生的主要原因是年迈体虚、劳倦内伤、情志失节、饮食失调等导致痰湿、寒凝、血瘀气滞而引发心脉痹阻不通，不通则痛[4]。本研究观察三参通脉颗粒辅助治疗胸痹的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年5月至2019年5月我院收治的200例气虚血瘀型胸痹患者为研究对象。纳入标准：(1)符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中气虚血瘀型胸痹的诊断标准：心胸刺痛，胸部闷滞，动则加重，伴短气乏力，汗出、心悸，舌体胖大，边有齿痕，舌质黯淡或有瘀点瘀斑，舌苔薄白，脉弦细无力。(2)符合心肌梗死的西医诊断标准[6]：① 出现持续缺血性胸痛、胸闷超过30 min；② 心电图显示至少两个相邻胸导联的S-T段抬高，肢导联超过0.1 mV，胸导联超过0.2 mV，并且心电图有动态演变；③ 肌钙蛋白检查结果呈阳性。(3)患者静息状态下心电图检查显示：相邻胸导联的ST段压降低超过0.05 mV，或者是两个肢导联ST段压降低超过0.05 mV，或出现T波倒置。(4)患者年龄40～75岁，病程超过1年，每周发作频率超过2次。(5)患者对本研究知情并签署同意书。排除标准：(1)合并心源性休克、严重心力衰竭、急性心肌梗死、原发性心肌病、先天性心脏病、风湿性心脏病者；(2)胃返流、食管反流导致的胸痛；(3)合并严重的机体脏器功能障碍者；(4)合并感染类疾病者；(5)妊娠期、哺乳期女性；(6)精神异常、重度神经官能症者。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组100例。对照组年龄40～70(54.8±1.2)岁，男性55例，女性45例，病程(1.3±0.2)年，心功能分级[7]：Ⅱ级65例、Ⅲ级35例；观察组年龄40～70(55.2±1.4)岁，男性57例，女性43例，病程(1.4±0.1)年，心功能分级Ⅱ级64例、Ⅲ级36例。两组患者的性别、年龄、病程、心功能分级等资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究获本院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 两组患者均接受常规西医治疗，包括：溶栓治疗或者行经皮冠状动脉介入术、阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素钠等抗血小板聚集及抗凝治疗；硝酸异山梨酯、β受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、醛固酮受体拮抗剂等改善心肌供血，预防心室重构；他汀类药物降血脂、稳定粥样斑块等对症、支持治疗。在以上治疗的基础上，对照组患者给予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：Z19980015)3粒/次，3次/d，饭后温水送服；观察组患者给予三参通脉颗粒(我院制剂室自制，200 g/袋)1袋/次，2次/d，饭后用温水送服。两组患者均连续用药2个月。

1.3 观察指标 (1) 观察两组患者的临床疗效。根据两组治疗前和治疗后2个月心电图相关指标(T波、ST段)、临床表现(胸闷、胸痛)等，按《中国心血管病预防指南(2017)》[8]进行疗效评定。显效：治疗后，心电图检查结果显示相关指标全部恢复正常，患者临床表现完全消失；有效：治疗后，心电图ST段压较治疗前回升超过0.05 mV，但其他心电图指标未恢复正常，与治疗前比较，主要导联的T波倒置变浅超过25%，或者T波变为直立状；无效：治疗后心电图检查结果与治疗前比较未改变；加重：治疗后心电图检查显示，与治疗前比较，ST段压降低超过 0.05 mV，主要导联T波倒置加深超过25%，或者原呈直立状的T波变为平坦状。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2) 比较两组治疗前和治疗后2个月中医证候评分，中医证候包括：神疲乏力、气短、自汗、心悸、胸痛胸闷。 评分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]。(3) 观察两组的治疗安全性。分别于治疗前和治疗后2个月抽取患者空腹静脉血5 mL，检测肝、肾功能。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以(x±s)表示，两组间比较采用t或t′检验，组内比较采用配对t检验；计数资料采用例数和率(%)表示，组间比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 观察组患者治疗总有效率为93.0%，高于对照组的82.0%(χ2=5.531，P=0.018)。见表1。

表1 两组的临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后的中医证候评分比较 治疗前，两组各项中医证候评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组各项中医证候评分均低于治疗前，并且观察组均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后的中医证候评分比较(x±s，分)

组别n自汗治疗前治疗后t值P值心悸治疗前治疗后t值P值对照组1002.2±0.21.6±0.619.6420.0292.2±0.41.7±0.220.1320.019观察组1002.2±0.31.1±0.418.5240.0332.2±0.31.2±0.219.0310.027 t/t′值0.0006.9330.00017.678P值1.000<0.0011.000<0.001

组别n胸痛胸闷治疗前治疗后t值P值总积分治疗前治疗后t值P值对照组1002.1±0.61.8±0.119.7450.02211.2±1.69.1±0.518.4210.035观察组1002.2±0.51.3±0.220.7450.01711.3±1.76.2±0.420.7620.014 t/t′值1.28022.3610.42845.290P值0.202<0.0010.669<0.001

2.3 两组治疗安全性 治疗后两组患者肝功能、肾功能指标均未见改变。

3 讨 论

胸痹患者的主要临床表现为持久且剧烈的胸骨后疼痛，同时伴有其他临床症状，如面色苍白、汗出、肢冷、水肿及心悸等，严重者可危及生命安全。《黄帝内经·灵枢·厥病》中记载：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。”该病发病的基础为本虚，而发病条件为标实，心脉闭塞及血瘀、痰浊、寒凝、气滞等是其发病的根本原因，最常见的是血瘀，临床上胸痹患者最常见的证型为气虚血瘀型。

中医药治疗胸痹的疗效较好[9]。目前临床上治疗胸痹的中药类型较多，常用的有中药注射剂、中成药、中药复方及单味药等[10]。本文观察组患者使用的三参通脉颗粒属于中药复方类制剂，三参通脉颗粒的主要药物有玄参、丹参、太子参、赤芍、生黄芪、白芍、元胡、娑罗子及柴胡等。其中玄参、丹参、生黄芪及太子参共为君药，有通脉活血、养阴益气的作用；元胡、赤芍、白芍共为臣药，有通脉止痛、祛瘀活血的作用；佐用柴胡、娑罗子等，辅助君药、臣药共奏复脉养血、化瘀活血、通脉行气、滋阴益气等作用，同时制约君药的味苦、性寒等弊端，从而使止痛、通脉的效果更加显著[11]。本研究结果显示，治疗后观察组的临床总有效率高于对照组，各项中医证候评分均低于对照组(均P<0.05)，且治疗后两组患者肝功能、肾功能指标均未见改变。提示使用三参通脉颗粒辅助治疗气虚血瘀型胸痹的临床效果显著，安全性高。

综上所述，三参通脉颗粒辅助治疗气虚血瘀型胸痹可提高治疗效果，降低患者各项中医证候评分，安全性高。