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培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效观察

2020-06-12解治平

中国卫生标准管理 2020年9期
关键词:培美曲塞批准文号

解治平

肺癌已经成为威胁现代人们身体健康的常见疾病,以非小细胞癌最为常见,它们严重影响了患者的生命安全,另外当肺部癌细胞累及胸膜时会引起淋巴回流功能障碍等情况,进而造成渗出量上升,从而极易引起胸腔积液、低蛋白血症等并发症,是导致肺癌患者死亡的主要原因[1]。目前,由于环境、吸烟等方面的逐渐改变,肺癌发生率不断提高且呈年轻化趋势发展[2]。大多数非小细胞肺癌患者确诊时病情往往已经发展至中晚期,放化疗、手术等治疗方式存在较大的风险,容易引起一系列不良反应,因此患者治疗依从性差[3]。本研究选择92 例非小细胞肺癌患者,观察培美曲塞联合顺铂的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机将本院2018 年1 月—2019 年1 月收治的92 例非小细胞肺癌患者分为两组,每组46 例。其中观察组男26 例,女20 例;年龄49 ~78 岁,平均年龄(63.5±2.4)岁;TNM 分期:28 例III期、18 例IV 期。对照组男27 例,女19 例;年龄49 ~79 岁,平均年龄(63.2±2.3)岁;肿瘤分期:30 例III 期、16 例IV 期。两组比较差异无统计学意义(P >0.05)。

1.2 方法

化疗7 d 前,两组均行叶酸(生产单位:天津亚宝科技;批准文号:H12020597;规格:5 mg/ 片)治疗,每次5 mg,每天一次;叶酸服药至化疗7 d 后;并给予维生素B12(生产单位:开封制药;批准文号:H41021733;规格:1 mg/ 片],每次1 mg,1 次/3 w;服用地塞米松片(生产单位:浙江仙琚制药;批准文号:H33020822;规格:0.75 mg/ 片),每次4 mg,每天六次,共服用三天。(1)对照组每周期第一天按照75 mg/m2的剂量静注多西他赛(生产单位:江苏恒瑞医药;批准文号:H20020543;规格:0.5 mL:20 mg),每周期第1 ~3 d 按照25 mg/m2的剂量静注顺铂(生产单位:齐鲁制药;批准文号:H20023461;规格:20 mg)。(2)观察组每周期第一天按照500 mg/m2的剂量静注培美曲塞(生产单位:齐鲁制药有限公司,批准文号:H20060672;规格:200 mg/支),顺铂用法用量参考对照组。3 周一个周期,共两个周期。

1.3 观察指标

(1)总有效率:完全缓解:全部靶向病灶消失至少1 个月;部分缓解:病灶面积至少降低30%且保持1 个月以上者;无效:病灶面积等方面无明显变化;总有效率=部分缓解率+完全缓解率。(2)肿瘤标志物:TK1、CA125、CEA、NSE 以及CYFRA21-1 检测:清晨空腹采集2 mL 静脉血,放入EDTA 进行抗凝处理,离心10 min,取上清液,置于-20℃环境中保存待测。选择全自动免疫分析系统(生产公司:德国西门子;型号:Advia CENTAUR XP)进行检测,严格遵守相关操作规范。

1.4 统计学分析

应用SPSS 18.0 统计软件,计量资料比较采用t 检验,计数资料采用χ2检验。P <0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率分析

观察组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(χ2=12.068,P <0.05)。见表1。

2.2 两组肿瘤标志物水平分析

观察组CEA、NSE、CYFRA21-1、CA125 以及TK1 等水平分别为(17.2±1.3)ng/mL、(18.3±1.8)ng/mL、(2.85±0.5)ng/mL、(40.8±4.5)U/mL、(2.7±0.7)pmol/L; 对 照 组 分 别 为(1.3±0.3)ng/mL、(7.4±0.5)ng/mL、(4.5±0.2)ng/mL、(74.9±0.4)U/mL、(0.9±0.1)pmol/L;两组肿瘤标志物水平比较差异有统计学意义(t=3.205、3.615、3.887、3.309、3.481,P<0.05)。

3 讨论

近几年,肺癌成为威胁我国国民身体健康的常见恶性肿瘤疾病,其具有起病隐匿以及预后质量差等特点,是导致肿瘤患者死亡的重要因素[4]。该类疾病在发病早期的临床症状不具有典型性,极易受到患者的忽视,所以大部分患者就诊时已经发展至中晚期,从而给临床治疗工作带来较大的难度[5-6]。培美曲塞能够有效抑制促叶酸合成酶的生物活性,进而影响细胞内正常代谢能力,最终发挥阻碍肿瘤细胞增殖的目的[7]。该药物进入癌细胞内后会在相关酶的影响下转变成多谷氨酸衍生物,其在癌细胞内表现为明显的时间-浓度相关性,但其在正常细胞、组织中的水平极低,且在癌细胞内具有较长的生物半衰期,有利于提高培美曲塞的持续作用时间,从而增强了临床疗效[8]。顺铂属于重金属药物,其能够影响细胞有丝分裂的周期,并抑制DNA 等物质结合蛋白,有利于阻碍癌细胞的生长增殖[9]。此外,顺铂还可引起肿瘤细胞膜受损,是目前作用较强、副作用较少的广谱抗肿瘤药物之一。如今,顺铂已经成为治疗晚期非小细胞肺癌的首选药物。CEA 属于单体糖蛋白,其广泛出现于乳腺癌、肺癌等多类肿瘤疾病中,同时其也是临床中评估预后质量的重要指标之一[10]。CYFRA21-1 属于酸性蛋白,其可在鳞状上皮等正常组织中被检测而出,然而若机体出现癌变,则其水平会显著上升[11]。两种药物联合应用具有良好的协同效果,它们可经多靶点机制而达到多途径阻碍肿瘤细胞生长增殖的目的,并取得了较好的效果[12]。

表1 两组总有效率分析

综上所述,培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌效果理想,有利于降低血清肿瘤标志物水平,提高了患者的生活质量。

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