AirSeal智能气腹系统在腹腔镜直肠癌根治手术中的应用价值：前瞻性随机对照研究*

赵加应 殷琛庆 蔡元坤 柯重伟 王会鹏 蒋克泉 吴贵龙

(复旦大学附属上海市第五人民医院普外科，上海 200240)

腹腔镜手术通常需要在CO2气腹下进行，镜头保持清晰是腹腔镜手术顺利进行的关键因素。术中电钩、超声刀切割产生烟雾会引起镜头模糊，需要中断手术擦拭镜头；常规吸引器吸除烟雾易引起手术野气腹压力急剧变化，影响手术空间稳定，需要反复调整手术野，耽误手术进程。在不影响气腹压力的情况下及时排出腹腔烟雾是保持视野清晰的重要措施之一[1]。AirSeal智能气腹系统(AirSeal Intelligent Flow System)能够在腹腔镜手术中及时排出烟雾，同时维持气腹压力稳定[2]。我们设计前瞻性随机对照研究，比较AirSeal智能气腹系统和传统气腹机在腹腔镜直肠癌根治手术中的应用价值。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

本研究经我院伦理委员会批准[(2017)伦审第(034)号]，患者入组前均签知情同意书。

纳入标准：①年龄18～80岁；②经内镜活检病理证实为原发性直肠癌，肿瘤直径≤6 cm，无肿瘤广泛转移、大量腹水或严重侵犯周围脏器；③无严重心、肺、肝、肾功能障碍，美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级，心功能Ⅰ～Ⅲ级。

排除标准：①既往有腹部大手术史；②术前发现肿瘤广泛转移或肿瘤与周围组织侵犯严重而不能根治；③术前有明显梗阻；④有严重心、肺功能障碍，不能耐受腹腔镜手术。

2017年7月～2019年6月入组80例，按照入组时对应的随机数字为奇数或偶数分为AirSeal组和对照组各40例。2组一般资料比较见表1，2组年龄、BMI、肿瘤大小、位置、分期和手术方式差异均无显著性(P>0.05)，有可比性。

表1 2组一般资料比较(n=40)

*肿瘤下极距齿线距离≤10 cm为低位，>10且≤15 cm为高位

1.2 方法

1.2.1 手术设备 对照组使用Stryker、STORZ或OLYMPUS自动气腹机，AirSeal组应用AirSeal智能气腹系统[AS-IFS2，美国SurgiQuest公司，食药监械(进)字2014第2544025号]。其余高清腹腔镜系统及可转换30°镜头(STORZ或OLYMPUS)、trocar、电刀、超声刀、腔镜吻合器、切割闭合器等2组相同。

1.2.2 手术方法 80例手术均由2名胃肠病区主任医师(200例直肠癌腹腔镜手术经验)主刀和2名主治医师(200例腹腔镜扶镜经验)扶镜完成。全麻气管插管。

对照组：应用常规气腹机，先用气腹针刺入腹腔，通过气腹管接自动气腹机，气腹压力15 mm Hg，充气速度5 L/min，trocar穿刺，气腹管另一端接主操作trocar，气腹平稳后进行腹腔镜手术。

AirSeal组：应用AirSeal智能气腹系统，先用气腹针刺入腹腔，接AirSeal智能气腹系统，按说明书操作[2]，充气速度5 L/min，气腹压力15 mm Hg，应用专用Tri-lumen Filtered Tube Set气腹管接主操作trocar，应用AirSeal模式维持充气，气腹平稳后进行腹腔镜手术。

2组手术方法相同。取改良截石位，术者立于患者右侧，扶镜者立于患者头侧，助手立于患者左侧，五孔法操作。Dixon：用超声刀和电钩解剖、分离、切断乙结肠系膜、直肠系膜、直肠侧韧带，显露保护盆腔自主神经，裸化直肠壁，用Hem-o-lok夹结扎切断肠系膜下动、静脉或直肠上动、静脉，用闭合器、吻合器完成直肠切断吻合，用蒸馏水冲洗盆腔创面，左下腹壁做4～5 cm辅助切口将直肠肿瘤提出腹腔外切除，直肠、乙状结肠两切端在腹腔内腔镜下吻合，双套管放置于骶前吻合口旁引流，经左下腹壁引出固定。Miles：直肠向下解剖至盆底肛提肌水平，切除全直肠系膜，在肿瘤上方切断乙状结肠，近端乙状结肠在左下腹壁造瘘；经会阴部切除肛门、肛管及括约肌、坐骨肛门窝内脂肪和部分肛提肌，进入盆腔，将直肠(包括肿瘤)和肛管从会阴部取出。

1.3 观察指标

1.4 统计学方法

2 结果

80例均成功完成手术，无术中严重并发症和手术死亡。

2组术中观察指标比较见表2、3，与对照组比较，擦拭镜头次数AirSeal组明显减少(P<0.05)，腹下神经2组全部显示，下腹下神经显示例数2组差异无显著性(P>0.05)，盆神经丛显示例数AirSeal组更多(P<0.05)。低位直肠癌Dixon和Miles手术时间AirSeal组明显缩短(P<0.05),高位直肠癌Dixon手术时间2组差异无显著性(P>0.05)。2组术中出血量、淋巴结清扫个数差异均无显著性(P>0.05)。

表2 2组术中观察指标比较(n=40)

表3 2组手术时间比较 min

2组术后恢复指标见表5，排气时间、腹腔引流量和术后住院时间2组差异无显著性(P>0.05)。2组术后均无腹腔大出血，术后并发症发生率AirSeal组为22.5%(9/40)，对照组为25.0%(10/40)，2组差异均无显著性(P>0.05)，并发症均保守治愈。

3 讨论

腹腔镜手术是直肠癌微创手术的一种重要方法，术中腹腔镜镜头模糊是影响手术视野和手术进程的重要因素。引起镜头模糊的因素主要有：镜头焦距未调好；镜头温度低，腹腔内水蒸气在镜头表面凝结；电凝、电钩或超声刀切割组织时在腹腔内产生烟雾；超声刀切割组织时，组织碎片、脂肪颗粒或血液溅射沾染镜头等。如何有效防止镜头起雾模糊，学者们通过干预影响镜头起雾的各个环节，提出了多种改良方法，如调整镜头焦距、热水浸泡镜头等[5～7]，但手术时超声刀切割组织产生的烟雾和组织颗粒随时可使镜头模糊，由此带来手术过程中需要反复擦洗镜头和间歇排气释放烟雾，中断手术进程。吸引器吸出烟雾或者间断trocar孔排气，引起局部盆腔内压骤然下降，易造成盆腔内组织移位而触碰镜头。AirSeal智能气腹系统能够在腹腔镜手术过程中及时排出手术产生烟雾和部分腹腔CO2气体，同时通过智能调节迅速补充腹腔CO2气体，维持气腹压稳定，不影响手术视野[8]。本研究显示AirSeal智能气腹系统在腹腔镜直肠癌根治手术中能及时排出术中产生的雾气，避免镜头模糊，减少术中擦镜次数，保持视野清晰。同时在排气过程中智能化维持腹内压稳定，保持手术空间，手术更流畅。尤其适用于盆腔空间狭小的低位直肠癌手术，在低位直肠癌腹腔镜手术时，AirSeal组较对照组盆腔自主神经显示更清晰，保护更有效，手术时间减少30～40 min。文献[8,9]报道在低位直肠肿瘤经肛腹腔镜手术切除时AirSeal智能气腹系统应用更具优势。

表4 2组术中动脉血气的比较

T0：气腹开始；T1：气腹后1 h；T2：气腹后2 h；T3：气腹结束时

*与本组T0比较，P<0.05

表5 2组术后观察指标比较(n=40)

综上所述，AirSeal智能气腹系统在腹腔镜直肠癌根治手术中能及时排出术中产生的雾气，保持镜头清晰度，减少术中擦镜次数，保持腹压和视野稳定，不影响手术进程，缩短低位直肠癌手术时间，对术中血气指标影响、术后胃肠动力恢复和术后吻合口愈合无明显不利影响，所以AirSeal智能气腹系统有一定的临床应用价值。由于本研究为单中心研究，入组病例少，AirSeal智能气腹系统的应用价值仍需进一步研究。