抗凝自我管理手机APP 软件的研制与应用

张永春，李业涛*，谢贵华，陈信步，易一乐，龙 娟

（1.贵州省人民医院,贵州550001；2.贵阳中医学院护理学院）

心脏机械瓣膜置换术（mechanical heart valve replacement surgery，MHVR）是目前治疗中重度心脏瓣膜病的主要手术方式，在瓣膜手术中占比超过80%[1]。所有心脏机械瓣膜置换术病人均需终身抗凝治疗以维持国际标准化比值（INR）在安全水平，保证瓣膜的良好性能。华法林是需要长期抗凝治疗病人的最常用药物[2]。研究表明：心脏机械瓣膜置换术病人通过口服华法林并进行良好的抗凝管理，可以减少一半以上的脑卒中发生率[3]。但华法林治疗窗口相对较窄，使得抗凝病人难以长时间将其INR 值保持在相对理想水平。当INR＜2.0 时，栓塞风险增加；当INR＞3.0 时，出血风险更高[4]。研究表明：心脏瓣膜置换术后抗凝不当所致的出血与栓塞占所有远期并发症的75%[5]，严重影响病人生活质量。因此，病人出院后的自我管理尤为重要。目前提升病人自我管理效果的方法主要包括出院前和出院后抗凝知识培训、电话随访、社区干预、建立抗凝门诊，这些方法都存在一定局限性，如培训周期有限、电话随访不连续、社区力度不够等。本研究研制了一款抗凝自我管理手机APP，该软件包括4项功能：抗凝提醒功能、健康教育功能、抗凝建议功能、数据采集功能。通过在心脏机械瓣膜置换术后病人中的应用，取得了良好效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2017 年11 月—2018 年12 月在贵州省人民医院心外科行心脏机械瓣膜置换术后出院并口服华法林的30 例病人作为研究对象。纳入标准：①口服华法林治疗3 个月以上；②年龄＞18 岁；③拥有安卓智能手机，并掌握手机APP 使用方法；④对研究知情同意。排除标准：①认知功能障碍；②患有严重的冠心病、糖尿病、脑出血、恶性肿瘤或肺、肝、肾衰竭等。

1.2 研究方法

1.2.1 软件介绍 抗凝自我管理手机APP 软件包括24 个界面，即登陆界面、主界面、医生登录界面、INR及华法林剂型输入界面、权限A 抗凝助手建议界面、权限A 自定义界面、权限A 停服输入界面、权限A 华法林剂量输入界面、权限A 剂量添加界面、权限A 阿司匹林选择界面、权限A 复查时间输入界面、权限B 抗凝建议自定义输入界面、2 个抗凝记录界面、健康教育界面、主界面提醒弹窗、3 个定时服药提醒界面、复查提醒界面、报警功能界面、定时服药提醒弹窗、复查提醒弹窗、报警弹窗。其中，主界面包括抗凝建议、抗凝记录、健康教育、抗凝提醒、意见反馈、系统升级6 个模块，其操作简单、方便，利于病人及时掌握抗凝管理所需要的重要信息；医生登录界面可以显示病人上次复查信息、复查结果数据及当前药物治疗方案，便于医生根据实际情况合理调整治疗方案；权限A 抗凝助手建议界面可以显示系统根据病人已输入数据推荐的药物治疗方案建议以供医生参考；权限A 自定义界面可供医生确定药物治疗方案，医生可以直接接受系统建议，也可自行调整方案，体现了医疗方案的人性化；权限A停服输入界面医生可输入病人停药计划，有效避免病人过度服药；抗凝记录界面可供医生和病人查询以往抗凝药物服用方案及复查相关信息，有利于医生和病人形成纵向的抗凝情况认知；健康教育界面主要为病人提供华法林作用机制、INR 参考值、INR 监测频率参考、影响华法林疗效的因素、常见抗凝并发症、特殊情况下抗凝管理等信息，便于病人了解服药和定期复查的重要性，有利于进一步提高病人对术后康复的认知，从而内化成其行为，做到按时、按量服药，按要求定期复查；主界面提醒弹窗用以提醒病人服药时间、剂量和定期复查时间，方便规范病人日常服药及复查行为；3个定时服药提醒界面用于病人或医生设置每日服药具体时间，选择提醒方式，如铃声或震动、铃声所用音乐等，也可设置推迟时间，从而使软件提醒服务更具人性化；复查提醒界面可以查看复查的具体时间信息，有利于帮助病人合理安排时间，避免耽误复查；报警功能界面主要用于病人INR 过高或过低时的报警等，以便病人能及时就医，从而起到早发现、早治疗的作用。

1.2.2 软件应用 对病人进行抗凝自我管理手机APP 相关操作培训后为其安装手机APP；病人出院当天及复诊时，由医生根据其检查结果在手机APP 上输入服药剂量、复查时间等信息，病人根据手机APP 提示日常服药，查看注意事项及复查信息。

1.3 评价指标 干预3 个月后，于手机APP 后台导出所需数据，进行统计分析。①病人抗凝依从性：计算公式为病人输入抽血结果INR 的次数/抽血查INR 的总次数×100%。＜50%为病人抗凝依从性差；≥50%为病人抗凝依从性好。②抗凝治疗窗内时间（time in therapeutic range，TTR)：指病人在随访期间INR 值达标时间占总时间的比值。具体采用Rosendaal 描述的线性插值法计算。TTR 越大表示抗凝效果越好。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件进行数据处理和分析。定量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验，计数资料以频数及百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病人基本资料 30 例病人年龄（44.00±11.02）岁，其余一般资料见表1。

2.2 病人抗凝依从性 30 例病人抽血查INR 的总次数为（8.2±3.5）次，病人输入抽血结果INR 的次数为（4.7±4.4）次，病人抗凝依从性为（52.7±40.4）%。依从性差者12 例，依从性好者18 例。

2.3 TTR 30 例病人随访期间静脉采血234 次，TTR 为（56.5±26.2）%。其中依从性差的病人（12例）TTR 为（40.0±21.0）%，依从性好的病人（18 例）TTR 为（65.6±25.0）%，二者比较，差异有统计学意义（P=0.009）。

表1 病人一般资料

3 讨论

本研究设计的抗凝自我管理手机APP，界面设置简单，操作方便，病人易于掌握。其抗凝提醒功能，可以定时提醒病人服药，提示病人已制定的药物剂量及复查时间；健康教育功能可供病人随时查阅疾病及药物相关信息；抗凝建议功能可以提供药物服用剂量和复查时间推荐方案；数据采集功能可以记录病人抗凝情况相关数据，如INR 值、华法林服用剂量、复查时间、医生建议等。本结果显示：病人TTR 均值为56.5%，高于康必昂[6]的横断面调查结果（心脏机械瓣膜置换手术病人TTR 均值为45%）以及陈秋林等[7]的研究结果（门诊随访病人的TTR 均值为45.9%），说明抗凝自我管理手机APP 对提高病人抗凝治疗有一定效果。此外，本研究显示：依从性差的病人TTR 值低于依从性好的病人，说明提高病人抗凝治疗依从性可以提高病人抗凝治疗效果。提示医护工作者在为病人制定科学的治疗、护理计划的同时，还应重视病人计划实施的依从性。