武威汉代医简“瘀方”治疗类风湿关节炎35例临床观察
2020-06-10白雪琴
白雪琴
摘要:目的:观察武威汉代医简“瘀方”治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效。方法:将兰州市中医医院于2019年1月至2019年12月收治的70例RA患者就诊顺序分为观察组与对照组各35例。对照组予甲氨蝶呤片和柳氮磺吡啶肠溶片治疗,观察组在此基础上予武威汉代医简“瘀方”治疗,观察治疗前后主要症状(关节疼痛、关节肿胀及关节屈伸不利)评分及红细胞沉降率(EsR)、c-反应蛋白(cRP)、类风湿因子(RF)等实验室指标水平,并评价临床疗效。结果:观察组总有效率为94%,高于对照组的77%,2组患者临床疗效差异比较有统计学意义;2组患者治疗后关节疼痛、关节肿胀及关节屈伸不利等主要症状评分及ESR、CRP、RF等实验室指标水平较本组治疗前下降;治疗后观察组主要症状评分及实验室指标水平较对照组改善更明显。结论:武威汉代医简“瘀方”治疗类风湿关节炎疗效确切,能缓解患者主要临床症状,降低ESR,CRP及RF指标水平。
关键词:瘀方;类风湿关节炎;关节屈伸不利;c-反应蛋白;类风湿因子
中图分类号:R259 文献标志码:A
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是以关节疼痛及关节肿胀为早期临床表现的一种炎症性疾病,后期可能会出现严重骨质破坏、关节僵硬及功能障碍等,严重影响了患者的生活质量。RA的发病机制尚未明确,故目前无疗效显著的治疗手段,临床多以免疫抑制剂、镇痛消炎药、糖皮质激素等药物治疗为主。中医药治疗RA积累了丰富的经验,既能降低西药不良反应发生率,还有助于增强药物的协同效应,为中西医结合治疗RA提供了新的路径。本次研究运用武威汉代医简中“瘀方”治疗RA,旨在观察“瘀方”的疗效及对关节疼痛、肿胀及屈伸不利等主要症状评分,以及对EsR、cRP、RF等实验室理化指标的影响,现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
收集2019年1月-12月兰州市中医医院(以下简称我院)诊治的RA患者70例,按照就诊及住院治疗顺序将其分为观察组和对照组各35例。其中观察组男性16例,女性19例;年龄25-63岁,平均(47.56±11.24)岁;病程6-30个月,平均(12.33±1.84)个月。对照组男15例,女20例;年龄25-62岁,平均(48.12+10.58)岁;病程6-28个月,平均(13.98±1.67)个月。经统计学分析,2组患者一般资料(性别、年龄及病程)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
本次研究西医诊断标准参考中华医学会风湿病学分会发布的《类风湿关节炎诊断及治疗指南》(2010年版)制订,中医诊断标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》制订。
1.3纳入标准
(1)符合RA中医、西医诊断标准;(2)年龄在20岁一65岁之间,男女不限;(3)处于疾病活动期;(4)患者或家属充分知晓本次研究内容,并签署治疗知情同意书。
1.4排除标准
(1)中晚期RA患者;(2)伴有严重性膝骨关节炎、干燥综合征及系统性红斑狼疮者;(3)伴有严重心脑血管疾病者;(4)妊娠或哺乳期女性,或处于备孕期患者;(5)有免疫缺陷或其他感染性疾病者。
2治疗方法
2.1对照组
本组患者给予甲氨蝶呤片和柳氮磺吡啶肠溶片治疗。甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司生产,批准文号:国药准字H31020644,规格:2.5mg/片),2片/次,2次倜,饭后30min温水送服;柳氮磺吡啶肠溶片(上海福达制药有限公司生产,批准文号:国药准字H31020840,规格:0.25g/片),1片肷,3次/日,饭后30min温水送服,2周为1个疗程,共治疗2个疗程。
2.2观察组
本组患者在对照组治疗的基础上予复方中药“瘀方”加减治疗。基本方组成:当归18g,川芎15g,牡丹皮12g,桂枝12g,漏芦12g,川椒9g,土鳖虫6g,辨证加减:痛甚者,加全蝎9g;恶寒重者,加制附片9g(先煎);关节肿胀重者,加薏苡仁15g、茯苓12g;气血亏虚者加党参15g,黄芪15g。1剂/d,以上药物均由我院药剂科提供,其中中药用700m1清水浸泡1h后大火煎开,文火煎至400m1,早晚饭后40min温服,2周为1个疗程,共治疗2个疗程。
3疗效观察
3.1观察指标
观察治疗前后:(1)主要症状评分:采用症状分级量化表评价患者的主要症状,包括关节疼痛、肿胀及屈伸不利,按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分;(2)实验室指标:红细胞沉降率(ESR)、c-反应蛋白(cRP)及类风湿因子(RF)水平,检测仪器及试剂均由我院检验科提供,严格依照检验流程操作。
3.2疗效判定标准
治疗结束后,参考2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》制订疗效判定标准:(1)显效:整体症状及体征改善率≥75%,ESR和CRPJE常或明显改善;(2)进步:整体症状及体征改善率>150%,ESR和CRP有改善但不明显;(3)有效:整体症状及体征改善率i>30%,ESR和CRP有/无改善;(4)无效:整体症状及体征改善率<30%,ESR和CRP无改善甚至升高。
3.3统计学处理
本研究采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理。对计数资料以例(%)表示,用x2检验;计量资料以均数±标准差(x±s)表示,当方差齊性符合正态性时,采用t检验,不符合时采用秩和检验,以P<0.05表示差异比较有统计学意义。
3.4结果
3.4.1两组患者临床疗效比较
治疗结束后,观察组显效13例,进步8例,有效8例,总有效率94%,对照组显效9例,进步10例,有效4例,总有效率74.19%,两组患者临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1所列。
3.4.2两组患者治疗前后主要症状评分比较
治疗前,两组患者关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,两组患者关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分较治疗前均有下降(P<0.05),且观察组关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分较对照组下降更加显著(P<0.05),两组患者治疗后关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分比较差异有统计学意义,见表2所列。
3.4.3两组患者治疗前后ESR、CRP及RF水平的比较
治疗前,两组患者ESR、CRP及RF水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,两组患者ESR、CRP及RF水平较治疗前均有下降(P<0.05),且观察组ESR、CRP及RF水平较对照组下降更加显著(P<0.05),两组患者治疗后ESR、CRP及RF水平比较差异有统计学意义,见表3所列。
4讨论
武威汉代医简于上世纪七十年代在甘肃省武威县旱滩坡出土,是我国迄今较早的医药类文献,而“瘀方”是其中“治百病方”的第四首方剂,笔者老师张延昌主任医师对本方有较多研究,首先老师将本病的病因归结为寒、热、瘀三邪合而杂至,病机为正虚与邪实,正虚是内因,邪气壅盛是外因,而瘀血是内外因相互作用的产物,寒热瘀三邪相互为用,则致痹症之关节疼痛、畸形、功能障碍产生。故此治疗时可以散寒、清热、祛瘀为治则,而“瘀方”iE符合以上治则,方中当归性温味甘辛,能活血补血,通补并用,川芎性温味辛,能温经止痛,散瘀通利,牡丹皮性寒味辛苦,能清热凉血化瘀,桂枝性温味甘辛,能温阳化气,疏通经脉,漏芦性寒味苦咸,能泻下软坚,舒筋通脉,川椒性温味辛,有大热,能溫中止痛,散寒除湿,土鳖虫性凉味苦咸,能通血脉利九窍,诸药合用,有活血祛瘀、寒热同调之效。
本次治疗结束后,(1)临床疗效方面,观察组总有效率94%,对照组总有效率74%观察组临床总有效率优于对照组(P<0.05);(2)症状评分方面,两组患者关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分较治疗前均有下降(P<0.05),且观察组关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利评分较对照组下降更加显著(P<0.05);(3)实验室指标方面,两组患者ESR、CRP及RF水平较治疗前均有降低(P<0.05),且观察组ESR、CRP及RF水平较对照组下降更加显著(P<0.05)。说明两种疗法效果肯定,笔者认为一方面是甲氨蝶呤片和柳氮磺吡啶肠溶片发挥了抗炎和免疫调节作用,另一方面是“瘀方”与西药联用产生了药效叠加效应,更好地缓解了临床症状。ESR、CRP是监测炎症反应的常用指标,RF是RA诊断、分型和疗效观察的敏感性指标。活动期RA患者血清ESR加快,CRP及RF水平升高,提示RA患者可能存在炎症状态及免疫功能紊乱,因此本次研究将ESR、CRP和RF作为RA的观察性指标。
武威汉代医简“瘀方”治疗类风湿关节炎疗效确切,能减轻患者主要临床症状,降低ESR、CRP和RF水平,是临床治疗类风湿关节炎疗的有效手段。