生血宝合剂对妊娠合并地中海贫血患者妊娠结局的影响分析

叶海琼

西南医科大学附属医院产科，四川泸州 646000

地中海贫血是一种临床常见病， 是指由于先天性基因缺陷而造成人体无法正常合成血红蛋白珠蛋白[1]。 慢性贫血以及溶血是地中海贫血患者典型的临床症状， 大量珠蛋白链在红细胞膜沉积，极易引发免疫损伤、氧自由基反应、代谢异常，降低红细胞机械稳定性以及变形能力，最终造成无效造血或溶血[2]。 妊娠合并地中海贫血对孕妇以及胎儿危害极大，极易引发低体重儿、新生儿窒息等，增加剖宫产率。 有学者[3]认为，中医在治疗妊娠合并地中海贫血中具有丰富的临床经验和悠久的历史， 可有效改善患者贫血症状及妊娠结局。 该文为进一步研究妊娠合并地中海贫血中生血宝合剂的应用效果， 纳入该院2017年1 月—2019年1 月收治的130 例妊娠合并地中海贫血患者研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

医院伦理委员会已批准该研究， 研究对象是该院收治的130 例妊娠合并地中海贫血患者， 随机平均分为两组。 实验组（65 例）：年龄在23～43 岁，年龄均值为（33.14±3.85）岁；孕周在13～26 周，孕周均值为（19.52±3.11）周；体重在52～76 kg， 体重均值为 （64.58±5.46）kg。 对照组（65例）：年龄在24～42 岁，年龄均值为（33.19±3.81）岁；孕周在14～25 周，孕周均值为（19.55±3.09）周；体重在53～75 kg，体重均值为（64.61±5.42）kg。 两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。

纳入标准：①均满足《重型β 地中海贫血的诊断和治疗指南(2017年版)》[4]中对“地中海贫血”诊断标准；②无器质性病变；③年龄在18 周岁以上；④意识清醒，可正常交流、沟通；⑤患者、家属均已签署与该次研究有关的知情同意书。

排除标准：①多胎妊娠者；②合并恶性肿瘤者；③存在药物、酒精滥用史者；④临床资料不真实、不完整者；⑤中途退出该研究者；⑥对该文涉及药物过敏者；⑦合并其他妊娠并发症者；⑧合并内分泌系统、免疫系统、血液系统疾病者；⑨存在认知、心理、精神障碍者；⑩未开展研究前接受过纠正贫血等对症治疗者。

1.2 方法

对照组：告知孕妇多吃坚果、动物肝脏、海藻、豆类等食物，减少腌制、油炸食品摄入，多吃红枣、瘦肉、黑木耳、鸡血、猪肝等铁含量丰富的食物，及时补充维生素C，促进铁剂吸收，及时纠正患者饮食误区。

实验组：在对照组基础上，予以生血宝合剂（由狗脊、黄芪、白芍、墨旱莲、桑椹、女贞子、何首乌组成），15 mL/次，3 次/d，共计用药3 个月。

1.3 观察指标与判定标准

对比两组外周血清学指标、中医证候积分、造血细胞因子、妊娠结局；①外周血清学指标：治疗前后，抽取所有患者5 mL 空腹静脉血，离心处理5 min，速率为3 000 r/min，分离血清，以全自动血液分析仪（型号：DH-510；生产企业：嘉善加斯戴克医疗器械有限公司）检测以MCH（平均血红蛋白含量）、MCV（平均红细胞体积）、RBC（红细胞）、Hb（血红蛋白）；②中医证候积分：包括面色萎黄、潮热盗汗、心悸气短、眩晕咽干，0 分为无症状，2 分为症状轻度，4分为症状中度，6 分为症状重度，分值越低，治疗越有效，症状越轻；③造血细胞因子：治疗前后，抽取所有患者空腹静脉血5 mL，以放射免疫法检测IL-13（白细胞介素-13）、GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）、SCF（血清干细胞生长因子）；④妊娠结局：随访所有患者8 个月，统计产后出血率、低体重儿率、新生儿窒息率、剖宫产率。

1.4 统计方法

采用SPSS 25.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料采用（±s）表示，进行t 检验；计量资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 外周血清学指标

治疗前比较两组MCH、MCV、RBC、Hb，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 月后实验组4 项外周血清学指标均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组外周血清学指标对比（±s）Table 1 Comparison of peripheral serological indicators between the two groups (±s)

表1 两组外周血清学指标对比（±s）Table 1 Comparison of peripheral serological indicators between the two groups (±s)

组别MCH（fL） MCV（fL） RBC（×1012/L） Hb（g/L）治疗前 治疗3 个月后 治疗前 治疗3 个月后 治疗前 治疗3 个月后 治疗前 治疗3 个月后对照组（n=65）实验组（n=65）t 值P 值21.18±1.56 21.16±1.52 0.074 0.941 25.26±2.05 32.62±3.58 14.384 0.000 60.29±3.71 60.25±3.69 0.062 0.951 71.62±5.55 88.95±7.64 14.766 0.000 2.14±0.26 2.12±0.25 0.447 0.656 2.82±0.33 3.84±0.41 15.625 0.000 64.29±3.59 64.25±3.62 0.063 0.950 90.25±5.16 138.62±8.84 38.099 0.000

2.2 中医证候积分

治疗前比较两组面色萎黄、潮热盗汗、心悸气短、眩晕咽干积分（P＞0.05）；治疗3 个月后实验组4 项中医症候积分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医证候积分对比[(±s)，分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups[(±s)，points]

表2 两组中医证候积分对比[(±s)，分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups[(±s)，points]

组别面色萎黄 潮热盗汗 心悸气短 眩晕咽干治疗前 治疗3 月后 治疗前 治疗3 月后 治疗前 治疗3 月后 治疗前 治疗3 月后对照组（n=65）实验组（n=65）t 值P 值5.18±0.32 5.16±0.36 0.335 0.738 3.58±0.33 1.84±0.21 35.864 0.000 5.29±0.39 5.28±0.41 0.142 0.887 3.42±0.28 1.84±0.13 41.265 0.000 5.38±0.29 5.34±0.31 0.760 0.449 3.39±0.28 1.86±0.15 38.833 0.000 5.41±0.41 5.39±0.44 0.268 0.789 3.42±0.28 1.84±0.11 42.344 0.000

2.3 造血细胞因子

治疗前比较两组IL-13、GM-CSF、SCF，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 月后实验组3 项造血细胞因子均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 妊娠结局

实验组产后出血率、低体重儿率、新生儿窒息率、剖宫产率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表3 两组造血细胞因子对比（±s）Table 3 Comparison of two groups of hematopoietic cytokines (±s)

表3 两组造血细胞因子对比（±s）Table 3 Comparison of two groups of hematopoietic cytokines (±s)

组别IL-13（pg/mL）治疗前 治疗3 个月后GM-CSF（pg/mL）治疗前 治疗3 个月后SCF（μg/L）治疗前 治疗3 个月后对照组（n=65）实验组（n=65）t 值P 值11.28±1.49 11.26±1.52 0.076 0.940 11.52±1.64 13.62±2.62 5.477 0.000 110.08±3.59 110.06±3.62 0.032 0.975 120.06±3.52 132.62±4.95 16.672 0.000 1.49±0.25 1.48±0.26 0.224 0.824 1.51±0.23 1.68±0.33 3.407 0.001

表4 两组妊娠结局对比[n（%）]Table 4 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups [n(%)]

3 讨论

地中海贫血属于难治性单基因遗传病， 实验室检查可见MCH、MCV、RBC、Hb 等指标均明显降低， 治疗难度较大，肝细胞、骨髓抑移植由于髓缘、配型限制，治疗费用昂贵，风险性较大，无法在临床中广泛推广开来[5-6]。 地中海贫血属于中医领域“虚劳”“童子劳”等范畴，中医认为该病的发生是由于精血不充、先天禀赋不足所致，患者症见面色萎黄、潮热盗汗、心悸气短、眩晕咽干、易感冒、倦怠乏力、 胎儿生长发育迟缓等， 中医治疗该病以健脾补气、益精生髓、滋肾养肝为原则[7-8]。 生血宝合剂是我国有30年历史的经验方，以益元补气、养血生津为功效。

该研究示： 实验组治疗3 个月后MCH、MCV、RBC、Hb、IL-13、GM-CSF、SCF 指标均明显高于对照组，实验组妊娠结局优于对照组（P＜0.05）。提示生血宝合剂在妊娠合并地中海贫血治疗中有效、可靠。 针对该次研究结果分析如下：生血宝合剂的主要成分是黄芪、墨旱莲、白芍、女贞子、狗脊、何首乌、桑椹，具有养肝肾、益气血功效，是益气补血的良方，被广泛应用于气血两虚疾病治疗中。 现代医学认为：生血宝合剂中含有总苷、多糖、叶酸、磷脂、维生素、氨基酸等成分，均是有益于孕妇、胎儿身体健康的重要活性成分，上述成分可有效改善患者机体血流流变学，增强机体免疫功能， 还具有抗肿瘤、 改善造血功能的功效，极大地降低了产后出血率，改善妊娠结局[9-11]。 该研究中，实验组低体重儿率、产后出血率分别是4.62%、3.08%；对照组分别是23.08%、20.00%，实验组低体重儿率、产后出血率均明显低于对照组。 在刘建浩等[12]研究中，I 组（安慰剂治疗）低体重儿率、产后出血率分别是24.0%、20.0%；II组分别是4.0%、4.0%。 II 组（生血宝合剂治疗）低体重儿率、产后出血率均显著比I 组低（P＜0.05），与该研究结果接近。

综上所述， 妊娠合并地中海贫血患者采纳生血宝合剂治疗， 可有效纠正贫血症状， 改善造血功能及妊娠结局，临床应用价值较高。