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调肝益肾汤、帕罗西汀单用和联用治疗早泄临床观察

2020-06-08李大伟

安徽中医药大学学报 2020年3期
关键词:帕罗西射精病程

李大伟,戴 宁

(1.安徽省中西医结合医院男科,安徽 合肥 230031;2.安徽中医药大学第一附属医院,安徽 合肥 230031)

早泄是可以导致患者情绪低落、抑郁、自我否定甚至排斥性活动的一种男科疾病。由于早泄临床表现的不稳定性、定义的主观性以及患者的隐瞒,在一定程度上影响了其流行病学调查数据的真实性,各地区所调查、统计的数据亦有明显差异。国外流行病学调查显示,有16%~38%的男性存在早泄[1]。Althof等[2]发现早泄发病率为20%~30%。蔺小峰等[3]认为全球男性中早泄的患病人数高达1/3左右。Gao等[4]调查3 016名中国成年男性后发现,早泄的发病率为25.8%。尽管各地区、各机构统计的数据不一,但总体上来说,早泄的患者群体较为庞大,严重影响患者及其配偶的身心健康。目前西医学对早泄的治疗主要有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)如西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林[5],局部麻醉药物治疗,心理治疗以及磷酸二酯酶5抑制剂等,但治疗效果存在明显缺陷,或是效果差或是复发率高或是药物不良反应明显,不能长期服用。中医药因其辨证论治和不良反应少的治疗特色,越来越多地被运用到早泄的治疗中。但单独的中医治疗往往因起效慢,疗程长而被早泄患者所放弃。本研究选取96例早泄患者为研究对象,探讨帕罗西汀、调肝益肾汤及帕罗西汀联合调肝益肾汤治疗早泄的临床效果。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《精神障碍诊断与统计手册》[6]第五版规定,即阴茎插入阴道1 min左右发生射精,总是或几乎总是不能延迟射精;或是抽动次数少于15下就发生射精;由此造成消极的心理等。

1.2 纳入标准 ①患者年龄达20周岁以上者;②治疗前后均有规律的性生活及稳定的性伴侣3个月以上者;③早泄的原因不包括外伤、药物、精神障碍或是身体其他疾患所导致者;④对本研究知情并签署同意书者;⑤符合上述早泄诊断者。

1.3 排除标准 ①中重度勃起功能障碍,生殖器官畸形(包括先天性、外伤及医源性等),性染色体疾病或严重的心肝肾、内分泌疾病等;②精神病患者,或是性伴侣不能配合观察研究者;③正在服用其他可能影响观察结果的药物者。

1.4 一般资料 选取2017年10月至2019年3月在安徽省中西医结合医院男科门诊治疗的早泄患者共96例,随机分为帕罗西汀组、调肝益肾汤组、中西医结合组(调肝益肾汤联合帕罗西汀),每组32例。帕罗西汀组,年龄22~49岁,平均年龄(31.2±7.9)岁;病程7个月至13年,平均病程(3.5±3.1)年。调肝益肾汤组,年龄21~46岁,平均年龄(30.7±7.4)岁;病程6个月至12年,平均病程(3.7±2.6)年。中西医结合组,年龄22~48岁,平均年龄(30.1±6.9)岁;病程6个月至13年,平均病程(3.2±3.4)年。3组患者年龄、病程比较,差异均无统计学意义 [年龄:F(2,93)=0.155,P=0.856;病程:χ2=3.382,P=0.184],具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法 帕罗西汀组予以盐酸帕罗西汀片(北京万生药业有限责任公司生产,国药准字号为H20133084,每片20 mg)20 mg,晚餐后口服,每日1次。调肝益肾汤组予调肝益肾汤口服,方药组成:芡实、莲须、煅龙骨、煅牡蛎各20 g,柴胡、白芍、巴戟天各15 g,炒白术、茯苓、当归、炒沙苑子、莲子、葎草各10 g,薄荷8 g,干姜6 g,蜈蚣2 g。采用新绿中药配方颗粒剂(生产厂家:四川新绿色药业科技发展股份有限公司;许可证号:川20160134),每日1剂,分早、晚服用,每次冲水200 mL,充分搅拌后温服。气滞明显者,加木香、郁金;下焦湿热明显者,加黄柏、车前草;纳食差者,加焦山楂、神曲等。中西医结合组将调肝益肾汤和西药帕罗西汀联合服用,方法同上。3组均持续服药8周。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 阴道内射精潜伏时间(intravaginal ejaculatory latency time,IELT) 分别在治疗前、治疗后及停药10周末记录3组患者的IELT,每个时间阶段至少记录5次,取其平均值。

2.2.2 性生活满意度 3组患者根据个人性功能情况填写中国早泄患者性功能指数(Chinese index of sexual function for premature ejaculation,CIPE)[7],包括控制射精难易程度(Q5)、患者性生活满意度(Q6)、配偶性生活满意度(Q7)、患者性生活自信度(Q9)、患者性生活焦虑程度(Q10),每一项由重到轻计为1~5分,最后计算5项问题的总分。

2.2.3 不良反应 治疗期间随时记录3组研究对象所出现的不良反应,比较不良反应发生率。

3 结果

3.1 3组患者治疗前后及停药10周末IELT比较 治疗前3组患者IELT比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后3组患者IELT均较治疗前明显升高(P<0.05),停药10周末3组患者IELT均较治疗后显著降低(P<0.05),但仍显著高于治疗前IELT(P<0.05)。治疗后和停药10周末,中西医结合组IELT明显高于帕罗西汀组和调肝益肾汤组(P<0.05)。停药10周末,调肝益肾汤组IELT显著大于帕罗西汀组(P<0.05)。见表1。

表1 3组患者治疗前后及停药10周末IELT比较

注:与治疗前比较,aP<0.05;与治疗后比较,bP<0.05;与帕罗西汀组比较,*P<0.05;与调肝益肾汤组比较,#P<0.05

3.2 3组患者治疗前后及停药10周末CIPE评分及各条目评分比较 治疗前3组患者CIPE评分及各条目评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后及停药10周末,3组患者CIPE评分及各条目评分较治疗前明显升高(P<0.05),中西医结合组CIPE评分及各条目评分均明显高于帕罗西汀组、调肝益肾汤组(P<0.05)。停药10周末,调肝益肾汤组CIPE评分及各条目评分与帕罗西汀组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 3组治疗前后及停药10周末CIPE评分比较

注:与治疗前比较,aP<0. 05;与治疗后比较,bP<0.05;与帕罗西汀组比较,*P<0.05;与调肝益肾汤组比较,#P<0.05

3.3 3组患者不良反应比较 服药过程中,帕罗西汀组2例患者出现恶心,2例患者出现便秘,1例患者出现头晕,2例患者出现倦怠乏力,不良反应发生率为21.88%;调肝益肾汤组仅1例患者出现恶心、胃肠道不适,不良反应发生率为3.12%;中西医结合组1例患者出现恶心,2例患者出现倦怠乏力,不良反应发生率为9.38%。3组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

4 讨论

近年来,随着社会、经济的快速发展,男性在工作、生活中所面临的压力越来越大,再加上自然环境、食品污染的日益加重及不良的生活习惯等,男性早泄的发病率日趋升高。早泄的发病原因、机制尚不明确,既往人们多将其纳入心理疾病范畴,认为焦虑、恐惧或是早期仓促性经验等影响男性的射精潜伏期。目前解释早泄的多种生物因素包括中枢神经系统5-羟色胺神经递质紊乱,阴茎头敏感度过高,遗传变异,勃起功能障碍与前列腺疾病,心理因素等[8]。现代研究发现,中枢神经递质5-羟色胺及其受体对射精调节起到重要的作用[9],而在此理论基础上研发的SSRIs已成为早泄治疗的一线方案[10]。帕罗西汀作为一种高选择的SSRIs,其作用机制是通过选择性抑制神经细胞突触前膜5-羟色胺再摄取,提高突触间隙5-羟色胺的浓度,从而激活突触后膜5-羟色胺受体,提高射精阈值,发挥其延迟射精的功能[11-12]。本研究中帕罗西汀组单用帕罗西汀治疗早泄8周,治疗后患者的IELT值、CIPE评分均较治疗前明显升高,说明该药治疗早泄具有一定的临床效果。但通过对该组患者停药后10周疗效的观察,其IELT值、CIPE评分均下降,出现早泄复发,说明帕罗西汀存在停药后症状“反跳”。

早泄属中医学“臻疾”“溢精”“鸡精”“泄精”等[5]范畴。陈士铎《辨证录·种嗣门》中记载:“男子有精滑之极,一到妇女之门,即便泄精,欲勉强图欢不得,且泄精甚薄。”[13]对于其病因病机,中医学认为精液的藏泄与心、肝、脾、肾密切相关,肾为藏精之本,肝为精液藏泄之枢机,心脾协调,四脏共调精液的储藏与排泄[14]。故早泄的治疗原则以调肝益肾为主,佐以健脾宁心。本研究中所采用的调肝益肾汤为逍遥散合金锁固精丸组方加减。逍遥散出自宋代《太平惠民和剂局方》,方中柴胡味辛、苦,性升散,入肝经,主疏肝、调肝;当归味甘、辛,白芍味酸、苦,两者均入肝、脾经,主柔肝、健脾、养血;白术味苦、甘,归脾、胃经,茯苓味甘、淡,归心、肺、脾、肾经,两药合用主健脾利湿,使中焦得运,气血有源;甘草益气补中之时兼调和诸药;少佐薄荷清肝郁之热以助柴胡之功,三片生姜温中以培后天之土。金锁固精丸出自《医方集解》,方中沙苑子味甘,入肝、肾经,补肾固精,《本经逢源》称其“为泄精虚劳要药,最能固精”[15];芡实、莲须、莲子三药均味甘、涩,入脾、肾经,主补脾益肾固精;龙骨味涩、甘,牡蛎味咸、平,两药皆入肝、肾经,煅制而用固涩止遗,此外尚具重镇安神之效,神安则精藏。本研究所用调肝益肾汤,将上述两方加减,去甘草,易生姜为干姜,以增强其温中、回阳、通脉之效,加巴戟天温肾阳、固肾精;葎草清热利尿,防下焦湿热积聚;“久病必致瘀”,故加用辛温之蜈蚣,疏通瘀滞之经脉。全方治疗早泄,标本兼顾,共奏调肝、健脾、益肾、固精之效。

本研究通过观察单用帕罗西汀、调肝益肾汤及帕罗西汀联合调肝益肾汤3种方法治疗早泄的临床疗效,发现治疗后3组IELT值、CIPE评分均较治疗前明显升高,其中中西医结合组治疗效果最佳,其次为帕罗西汀组,最后为调肝益肾汤组。停药10周末,中西医结合组临床疗效仍明显优于单用帕罗西汀组和调肝益肾汤组。值得注意的是,此期调肝益肾汤组的临床疗效则稍优于帕罗西汀组,这与SSRIs停药后的“反跳”现象相吻合,而本研究中差异无统计学意义,可能与样本量小有关。3组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),这也可能与样本量小有关。其中调肝益肾汤组低于帕罗西汀组,中西医结合组稍低于帕罗西汀组,这是因为中药在治疗早泄的同时,亦可减少或消除帕罗西汀所产生的不良反应。

总体来看,中西医结合治疗方法是治疗早泄的理想方案,不管是短期疗效还是长期疗效,亦或是安全性方面。这与王中等[13]、张健[16]、闫向前[17]的研究结果一致。当然,单用中药调肝益肾汤因其极低的不良反应发生率及较好的长期疗效,尤其适用于一些从事特殊职业,不方便服用帕罗西汀的患者,如高空作业者、司机。因本研究中所纳入病例来源有限,样本量较小,观察指标IELT值、CIPE评分受主观因素影响较多,故结果可能存在一定误差。未来将尽可能进行大样本、多中心研究,以取得更准确结果。

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