西药联合热毒宁注射液治疗儿童肺炎喘嗽风热闭肺证63例临床观察

郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院，河南 郑州 450000

肺炎是儿童常见的感染性疾病，也是我国5岁以下儿童死亡的主要原因之一，2016年肺炎造成92万儿童死亡，绝大多数为社区获得性肺炎[1-2]。西医多采用抗感染、退热、补液及雾化吸入等对症支持治疗，中医学注重整体观念、辨证论治，在治疗本病方面具有一定的优势。通过对117例肺炎患儿的临床观察，证实了热毒宁注射液治疗小儿肺炎喘嗽风热闭肺证的有效性，现将具体情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究中的研究对象为2018年1月至2018年12月于我院呼吸科住院治疗的126例肺炎患儿，按照住院号随机分为对照组和治疗组各63例。对照组男31例，女32例，年龄3～11岁，平均(5.58±1.95)岁，病程3～8d，平均(5.21±2.12)d，治疗组男30例，女33例，年龄3～12岁，平均(5.21±2.01)岁，病程4～9d，平均(5.87±1.76)d，性别、年龄、病程方面相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 ①年龄为3～13岁；②符合儿童肺炎的诊断标准[1]及肺炎喘嗽风热闭肺证的辨证标准[3]。见表1；③家长和(或)患儿知情同意。

1.3 排除标准 ①合并先天性心脏病、严重营养不良、重度贫血、先天性支气管肺发育不良、闭塞性细支气管炎、肺动脉高压等基础疾病者；②有药物、食物过敏史者；③家长依从性差者。

1.4 脱落标准 ①未完成本研究所规定的疗程及观察期；②入组后发现不符合标准或随机化后无数据。

1.5 治疗方法 对照组给予西医抗感染、退热、补液、排痰、雾化吸入等综合治疗，初始治疗按经验选药，入院后完善相关检查，细菌感染根据病情选择第二代或第三代头孢菌素药，支原体感染予阿奇霉素抗感染，治疗组在对照组的基础上加用热毒宁注射液静滴，热毒宁注射液由江苏康缘药业有限公司提供，批号为国药准字20050217，规格为10mL×6支，使用剂量：3～5岁，0.5～0.8 mL/(kg.次)，6～10岁，10mL，11～13岁，15mL，每天1次，溶于5%葡萄糖或0.9%氯化钠100～200mL中，滴速为20gtt/min，使用本品前后予0.9%氯化钠50mL冲管，观察期为7d。

1.6 观察指标 主要观察总有效率、主症消失时间、住院天数及药物不良反应。

1.7 疗效判定 疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。临床治愈：主要症状、体征完全消失，症候计分和减少≥95%；显效：症候计分和减少≥70%；有效：症候计分和减少≥30%；无效：症候计分和减少<30%。总有效率=(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/完成病例例数×100%。(症候计分和=主症计分+次症计分+舌脉计分)

表1 中医症候观察

1.8 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据的分析，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，等级资料的评价采用Ridit分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 在观察期间，对照组1例住院期间进展为重症肺炎，出现胸腔积液、坏死等并发症，1例家长不满意疗效，自动出院，1例住院期间出现哮喘急性发作，1例入院后发现合并先天性心脏病；治疗组2例超出窗口期，1例入院后发现合并肺动脉高压，1例自动出院，1例出现接触性皮炎，均予以脱落、剔除，故对照组完成本试验病例59例，治疗组为58例。治疗组的总有效率为98.3%，对照组总有效率为87.9%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组相比，*P<0.05。

2.2 两组症状、体征消失时间及住院天数比较 治疗组与对照组相比，更能有效地缩短退热时间、咳嗽消失时间、咯痰消失时间、肺部啰音消失时间及住院天数。见表3。

组别退热咳嗽消失咯痰消失啰音消失住院天数对照组4.33±1.186.10±1.216.15±1.516.75±1.157.05±1.25治疗组3.18±1.075.12±1.064.30±0.955.40±1.166.12±0.94*

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组不良反应情况比较 两组均未发现明显不良反应。

3 讨论

肺炎属于中医学“咳嗽”“喘证”等的范畴，是儿童常见的肺系疾病，以热、咳、痰、喘为主要表现[5]。小儿肺炎喘嗽的常见证型有风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证及肺脾气虚证，以风热闭肺证、痰热闭肺证更为多见[6]。

小儿肺脏娇嫩，冷暖不知自调，卫外不固，易为外邪所犯，风为百病之长，易兼它邪合而伤人，致肺气郁闭，宣肃失调，而出现风热闭肺证，本证多见于肺炎的初期。小儿外感风热之邪，而致肺气闭阻，肺失宣降，故发咳嗽、喘息，风为阳邪，易从热化，肺位最高，首当其冲，炼液为痰，小儿为纯阳之体，痰易热化，故发黄痰、浊涕，风热袭表，卫气抗邪，开合失司，阳气浮郁于表，故有发热、恶风，热伤津液，则口渴、汗出、便秘、小便短黄，风热搏结气血，热毒侵袭咽喉，故见咽红肿痛，热扰心神而致烦躁不安，舌尖红，苔薄黄，脉浮数，为风热袭表犯肺之征。肺为清虚之脏，不耐邪气侵犯。娇嫩之肺脏一旦被外邪侵犯，应秉持“治上焦如羽，非轻不举”为基本治法，选药当以轻清、宣散之品为宜，太过寒凉、辛热、过润、过燥之品不宜使用。

热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子3味中药组成。其中金银花性味甘寒，气味芳香，主入肺经，功擅疏散风热、清热解毒，是为君药，金银花被誉为“中药抗生素”，是防治甲流、手足口病、禽流感等病的主要药物之一，为中药处方常用的清热解毒药[7]。青蒿质轻味香，性苦辛寒，清中有透，引邪外出，为臣药，青蒿的提取物青蒿琥酯能抑制巨噬细胞移动抑制因子的表达和产生，改善重症肺炎大鼠的炎症程度，减少支气管肺泡灌洗液中炎性细胞因子，对肺炎克雷伯杆菌所致肺炎大鼠具有保护作用[8]，也是治疗疟疾的首选药物[9-10]。栀子味苦性寒，清热、泻火、凉血，善清三焦之火，能通水血而下降，清解水血中无根之郁热，无所不至[11]，为佐使之品。青蒿、金银花、栀子三者相合，共凑清热、疏风、解毒之功。热毒宁注射液抗病毒谱广，可阻断病毒与细胞的粘附从而杀灭病毒，对多种病毒有抑制和杀灭作用，疗效优于利巴韦林，安全性最高[12-14]。

西医治疗主要针对病原体治疗，减轻病原体对机体的损害，中医学注重整体观念、辨证论治，治疗本病有独特优势。本研究中治疗组的总有效率为98.3%，显著高于对照组的87.9%，治疗组更能有效缩短退热时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间及住院天数，值得临床推广。