西药联合热毒宁注射液治疗儿童肺炎喘嗽风热闭肺证63例临床观察
2020-06-05
郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院,河南 郑州 450000
肺炎是儿童常见的感染性疾病,也是我国5岁以下儿童死亡的主要原因之一,2016年肺炎造成92万儿童死亡,绝大多数为社区获得性肺炎[1-2]。西医多采用抗感染、退热、补液及雾化吸入等对症支持治疗,中医学注重整体观念、辨证论治,在治疗本病方面具有一定的优势。通过对117例肺炎患儿的临床观察,证实了热毒宁注射液治疗小儿肺炎喘嗽风热闭肺证的有效性,现将具体情况报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究中的研究对象为2018年1月至2018年12月于我院呼吸科住院治疗的126例肺炎患儿,按照住院号随机分为对照组和治疗组各63例。对照组男31例,女32例,年龄3~11岁,平均(5.58±1.95)岁,病程3~8d,平均(5.21±2.12)d,治疗组男30例,女33例,年龄3~12岁,平均(5.21±2.01)岁,病程4~9d,平均(5.87±1.76)d,性别、年龄、病程方面相比,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 纳入标准 ①年龄为3~13岁;②符合儿童肺炎的诊断标准[1]及肺炎喘嗽风热闭肺证的辨证标准[3]。见表1;③家长和(或)患儿知情同意。
1.3 排除标准 ①合并先天性心脏病、严重营养不良、重度贫血、先天性支气管肺发育不良、闭塞性细支气管炎、肺动脉高压等基础疾病者;②有药物、食物过敏史者;③家长依从性差者。
1.4 脱落标准 ①未完成本研究所规定的疗程及观察期;②入组后发现不符合标准或随机化后无数据。
1.5 治疗方法 对照组给予西医抗感染、退热、补液、排痰、雾化吸入等综合治疗,初始治疗按经验选药,入院后完善相关检查,细菌感染根据病情选择第二代或第三代头孢菌素药,支原体感染予阿奇霉素抗感染,治疗组在对照组的基础上加用热毒宁注射液静滴,热毒宁注射液由江苏康缘药业有限公司提供,批号为国药准字20050217,规格为10mL×6支,使用剂量:3~5岁,0.5~0.8 mL/(kg.次),6~10岁,10mL,11~13岁,15mL,每天1次,溶于5%葡萄糖或0.9%氯化钠100~200mL中,滴速为20gtt/min,使用本品前后予0.9%氯化钠50mL冲管,观察期为7d。
1.6 观察指标 主要观察总有效率、主症消失时间、住院天数及药物不良反应。
1.7 疗效判定 疗效评价标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。临床治愈:主要症状、体征完全消失,症候计分和减少≥95%;显效:症候计分和减少≥70%;有效:症候计分和减少≥30%;无效:症候计分和减少<30%。总有效率=(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/完成病例例数×100%。(症候计分和=主症计分+次症计分+舌脉计分)
表1 中医症候观察
1.8 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据的分析,计量资料的比较采用t检验,计数资料的比较采用χ2检验,等级资料的评价采用Ridit分析。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 在观察期间,对照组1例住院期间进展为重症肺炎,出现胸腔积液、坏死等并发症,1例家长不满意疗效,自动出院,1例住院期间出现哮喘急性发作,1例入院后发现合并先天性心脏病;治疗组2例超出窗口期,1例入院后发现合并肺动脉高压,1例自动出院,1例出现接触性皮炎,均予以脱落、剔除,故对照组完成本试验病例59例,治疗组为58例。治疗组的总有效率为98.3%,对照组总有效率为87.9%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组临床疗效比较 (例)
注:与对照组相比,*P<0.05。
2.2 两组症状、体征消失时间及住院天数比较 治疗组与对照组相比,更能有效地缩短退热时间、咳嗽消失时间、咯痰消失时间、肺部啰音消失时间及住院天数。见表3。
组别退热咳嗽消失咯痰消失啰音消失住院天数对照组4.33±1.186.10±1.216.15±1.516.75±1.157.05±1.25治疗组3.18±1.075.12±1.064.30±0.955.40±1.166.12±0.94*
注:与对照组比较,*P<0.05。
2.3 两组不良反应情况比较 两组均未发现明显不良反应。
3 讨论
肺炎属于中医学“咳嗽”“喘证”等的范畴,是儿童常见的肺系疾病,以热、咳、痰、喘为主要表现[5]。小儿肺炎喘嗽的常见证型有风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证及肺脾气虚证,以风热闭肺证、痰热闭肺证更为多见[6]。
小儿肺脏娇嫩,冷暖不知自调,卫外不固,易为外邪所犯,风为百病之长,易兼它邪合而伤人,致肺气郁闭,宣肃失调,而出现风热闭肺证,本证多见于肺炎的初期。小儿外感风热之邪,而致肺气闭阻,肺失宣降,故发咳嗽、喘息,风为阳邪,易从热化,肺位最高,首当其冲,炼液为痰,小儿为纯阳之体,痰易热化,故发黄痰、浊涕,风热袭表,卫气抗邪,开合失司,阳气浮郁于表,故有发热、恶风,热伤津液,则口渴、汗出、便秘、小便短黄,风热搏结气血,热毒侵袭咽喉,故见咽红肿痛,热扰心神而致烦躁不安,舌尖红,苔薄黄,脉浮数,为风热袭表犯肺之征。肺为清虚之脏,不耐邪气侵犯。娇嫩之肺脏一旦被外邪侵犯,应秉持“治上焦如羽,非轻不举”为基本治法,选药当以轻清、宣散之品为宜,太过寒凉、辛热、过润、过燥之品不宜使用。
热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子3味中药组成。其中金银花性味甘寒,气味芳香,主入肺经,功擅疏散风热、清热解毒,是为君药,金银花被誉为“中药抗生素”,是防治甲流、手足口病、禽流感等病的主要药物之一,为中药处方常用的清热解毒药[7]。青蒿质轻味香,性苦辛寒,清中有透,引邪外出,为臣药,青蒿的提取物青蒿琥酯能抑制巨噬细胞移动抑制因子的表达和产生,改善重症肺炎大鼠的炎症程度,减少支气管肺泡灌洗液中炎性细胞因子,对肺炎克雷伯杆菌所致肺炎大鼠具有保护作用[8],也是治疗疟疾的首选药物[9-10]。栀子味苦性寒,清热、泻火、凉血,善清三焦之火,能通水血而下降,清解水血中无根之郁热,无所不至[11],为佐使之品。青蒿、金银花、栀子三者相合,共凑清热、疏风、解毒之功。热毒宁注射液抗病毒谱广,可阻断病毒与细胞的粘附从而杀灭病毒,对多种病毒有抑制和杀灭作用,疗效优于利巴韦林,安全性最高[12-14]。
西医治疗主要针对病原体治疗,减轻病原体对机体的损害,中医学注重整体观念、辨证论治,治疗本病有独特优势。本研究中治疗组的总有效率为98.3%,显著高于对照组的87.9%,治疗组更能有效缩短退热时间、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间及住院天数,值得临床推广。