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抗妇炎经验方联合重组人干扰素α 2a治疗慢性宫颈炎合并HPV感染临床研究

2020-06-04左瑞芬

亚太传统医药 2020年4期
关键词:宫颈炎干扰素复发率

左瑞芬

(平顶山市中医医院,河南 平顶山 467000)

慢性宫颈炎是妇科临床常见病,多是患者在宫颈受到损伤、病原菌感染、物理化学刺激时所引起宫颈炎急性发作迁延不愈而发,常合并人乳头状病毒(HPV)感染,具有高发病率、高致癌率、高复发率的特点[1]。西医临床多以物理疗法、药物外用等对症处理为主,重组人干扰素α2a具有抗病毒、免疫调节、抗增殖等作用,短期内可获得一定的疗效,但易复发,治疗多不彻底[2]。中医学认为,慢性宫颈炎合并HPV感染属于“带下病”范畴,湿热下注是其关键病机[3],鉴于此,本研究探讨抗妇炎经验方联合重组人干扰素α2a治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年2月-2019年2月我院收治的78例慢性宫颈炎合并HPV感染患者,患者均自愿受试,知晓本次研究的目的、内容、方法等。纳入标准:①患者出现宫颈黏液、分泌物增多、阴道瘙痒或灼痛、月经间期出血、性交痛、下腹部疼痛等临床症状;②符合《妇产科学》[4]中有关慢性宫颈炎的诊断标准;③符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中有关湿热下注的辨证分型标准;④内窥镜检查可见宫颈上皮间质出现炎性细胞浸润;⑤妇科检查示宫颈糜烂、宫颈水肿、充血等;⑥细胞学检验确诊为高危HPV感染;⑦配合医师完成相关工作;⑧本研究经医学伦理委员会批准。排除标准:①宫颈炎处于急性及亚急性期者;②滴虫、淋病、念珠菌感染者;③妊娠及哺乳期妇女;④合并严重肝肾功能不全、急慢性感染性疾病、免疫系统疾病患者;⑤宫颈癌患者;⑥宫颈上皮内瘤样病变者;⑦近3个月内有相关药物或手术等治疗史者。根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组各39例。对照组年龄20~45岁,平均(36.12±3.77)岁;体质量指数(22.03±1.75)kg/m2;平均病程(9.02±1.36)个月;妇科检查宫颈光滑者9例,宫颈糜烂面积至少2/3者5例,1/3~2/3者10例,不足1/3者15例。观察组39例,年龄21~45岁,平均(36.28±3.54)岁;体质量指数(22.16±1.83)kg/m2;平均病程(9.10±1.22)个月;妇科检查宫颈光滑者10例,宫颈糜烂面积至少2/3者6例,1/3~2/3者11例,不足1/3者12例。两组患者的一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予重组人干扰素α2a凝胶阴道给药(兆科药业(合肥)有限公司, 国药准字S20020079,规格:10万IU/g,10 g/支),每晚睡前用药,月经干净后第3天开始用药,隔日1次,1 g/次。先温清水清洗外阴,取1支专用妇科一次性使用推进器,将内芯向外拉至刻度线,使推进器竖直向上,将尤靖安凝胶滴满推进器上端(1 g),保持推进器竖直向上,患者取自然平卧位,臀部垫高,将推进器轻轻送入阴道深处至穹窿部,推进管栓将凝胶全部注入后,取出推进器弃之,经期停药,4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。观察组患者在对照组患者治疗基础上加用抗妇炎经验方内服,处方:黄芪20 g、白术15 g、苍术15 g、茵陈15 g、紫花地丁10 g、贯众9 g、土茯苓12 g、猪苓15 g、龙胆草12 g、连翘12 g、当归15 g、赤芍10 g、牛膝15 g、芡实15 g、陈皮8 g、甘草6 g。随证加减:纳呆者加枳实15 g、山楂9 g、厚朴12 g;带下滑脱不止者加乌贼骨10 g;腹痛甚者加元胡20 g、川楝子12 g。1剂/天,水煎服,4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

治疗后行宫颈刮片细胞学检查和/或宫颈多点活检观察HPV转阴率,记录并比较两组患者异常分泌物持续时间、创面愈合时间;治疗前后比较患者血清中Th1/Th2细胞因子水平变化。采用酶联免疫吸附法ELISA测定肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、干扰素-γ(interferon-γ,IFN-γ)、白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-10(Interleukin-10,IL-10)水平,试剂购自上海康朗生物科技有限公司,操作严格按照说明书进行。随访6个月,观察HPV转阴患者中显示HPV阳性的情况,统计复发率。

1.4 疗效标准

痊愈:症状消失,宫颈上皮创面愈合,宫颈上皮间质无炎性浸润, HPV全部转为阴性;显效:症状改善明显,宫颈上皮损伤深度变浅,面积减少≥75%,且深度变浅,炎性改变消失;有效:各方面有所减轻,宫颈上皮损伤面积<75%;无效:各方面未见改变,甚至病情加重[5]。痊愈、显效、有效计入总有效。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过治疗,观察组患者总有效率为92.31%,高于对照组患者的74.36%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

注:与对照组比较,aP<0.05。

2.2 两组患者HPV转阴率、异常分泌物持续时间、创面愈合时间比较

观察组患者治疗后的HPV转阴率为94.87%,高于对照组的74.36%,差异有统计学意义(P<0.05);异常分泌物持续时间、创面愈合时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数(n)HPV转阴率(%)异常分泌物持续时间(天)创面愈合时间(天)对照组3929(74.36)20.34±2.567.45±0.26观察组3937(94.87)13.05±1.824.62±0.13

2.3 两组患者血清中Th1/Th2型细胞因子含量比较

治疗后,观察组患者的血清中TNF-α、IL-4、IL-10水平明显低于治疗前及对照组,IFN-γ水平明显高于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别例数(n)时间TNF-α(μg/L)IFN-γ(pg/mL)IL-4(pg/mL)IL-10(ng/L)对照组39治疗前33.85±5.0882.57±7.13105.20±11.3632.40±4.52治疗后22.67±3.15a90.24±10.05a90.35±7.23a26.53±3.87a观察组39治疗前34.32±5.1180.13±6.84106.45±12.0533.62±4.67治疗后16.38±2.45ab108.22±15.63ab72.51±3.42ab15.52±2.30ab

注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05。

2.4 两组患者随访6个月复发率比较

随访期间,观察组HPV转阴的37例患者中,HPV阳性复发3例,复发率8.10%;对照组HPV转阴的29例患者中,HPV阳性复发7例,复发率24.14%,组间比较,观察组复发率更低,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

慢性宫颈炎合并HPV感染属中医学“带下病”范畴,患者多因经行产后、手术损伤等致秽浊之邪蕴结于胞宫子门,或不洁性生活感受湿热淫毒,湿热下注,瘀滞局部气血,血瘀则肉腐而致宫颈糜烂,日久不愈使湿郁久滞,湿热困脾,致脾虚失运,水湿不化,任脉失约,带脉不固而发[6],多见脾虚湿热下注证。抗妇炎经验方中黄芪、白术、苍术健脾益气、祛湿固本,使脾气健运而湿热自消,现代研究认为,黄芪等补益中药利于提高机体免疫力,增强组织细胞代谢功能,增强抗感染效果[7];茵陈、紫花地丁、贯众、土茯苓、猪苓、龙胆草、连翘清热利湿、解毒消浊,现代药理研究证实,清热解毒中药具有良好的抗感染效果,有利于增强白细胞吞噬作用,促进炎症损伤修复,减少宫颈分泌物,促进病理产物的吸收、消散[8];当归、赤芍、牛膝化瘀通络、活血止痛;芡实涩精止带;陈皮健脾行气、燥湿消浊;甘草健脾益气、调和诸药。全方配伍,共奏益气健脾、清热燥湿、解毒止带之功。本研究结果显示,观察组患者临床疗效更好,HPV转阴率更高,异常分泌物持续时间、创面愈合时间更短(P<0.05),提示与单纯应用重组人干扰素α2a相比,加用抗妇炎经验方在提高HPV转阴率、改善症状、促进症状转归方面的效果更好。

免疫功能下降是HPV持续感染的危险因素,慢性宫颈炎合并HPV感染存在一定程度的Th1/Th2功能失调,与病情严重度相关[9]。我们研究发现,血清中TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-10的异常表达与宫颈病变的发病及进展相关。TNF-α是组织炎症反应发生时表达的促炎细胞因子;IFN-γ主要由Th1细胞分泌,发挥免疫防御作用,低浓度的IFN-γ提示机体免疫力下降,免疫功能受损;Th2细胞主要分泌的IL-4、IL-10介导体液免疫,机体组织受损或发生病变时其表达可明显增强,在抗炎同时亦可抑制机体免疫功能,进而增加机体病变进展的风险[10]。本研究中,观察组患者治疗后血清中TNF-α、IL-4、IL-10水平降低更明显,IFN-γ水平升高更明显(P<0.05),证实加用抗妇炎经验方进行协同治疗能发挥更好的抗感染、抗炎效果,可纠正机体血清中Th1/Th2细胞因子失衡状态,提高免疫力,促进炎症吸收及损伤组织的更新修复,推断这可能是观察组效果良好的机制之一。值得关注的是,本研究对复发率进行了分析,发现观察组随访期间复发率更低,提示用抗妇炎经验方进行协同治疗根治效果更好。然而,因样本量有限,有关组方中药的具体机制需进一步临床探讨。

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