红莲祛痘搽剂治疗面部寻常型痤疮的临床观察*

董加利 崔艳霞 张 锟 魏文海 孙通华

痤疮是一种发生于毛囊及皮脂腺的慢性、炎症性皮肤病，好发于青春期，有文献报道12～24 岁青少年阶段痤疮的发病率可高达85%[1]，有超过80%的女性和90%的男性在21岁时发病[2]。不仅影响患者的外在形象，而且影响患者的心理健康和生活质量，是一种值得引起足够重视的心身性疾病。笔者于2018 年4 月—2018 年11月观察了自制中药红莲祛痘搽剂对面部寻常型痤疮的临床疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者均为门诊病例，其中男97例，女83例，平均年龄(26.63±8.11)岁，平均病程(2.18±1.32)年。临床诊断明确，诊断标准参照国际改良的Pillsbury4级3度分级法[3,4]。所有受试者均签署患者知情同意书。按照随机数字表法将患者分为阿达帕林组和红莲祛痘组，每组90例；根据痤疮轻重每组又分为单用药组和联合用药组。2组患者在性别、年龄、病程和病情严重程度方面均无统计学差异(P>0.05)。

1.2 治疗方法 红莲祛痘组轻度患者单用红莲祛痘搽剂外涂，每天2次；重度患者联合口服盐酸米诺环素(50 mg/粒，惠氏制药有限公司生产)100 mg，每天2次。阿达帕林组轻度患者单用0.1%阿达帕林凝胶(商品名：达芙文，法国高德美制药公司生产)外涂，每晚睡前1次；重度患者联合口服盐酸米诺环素100 mg，每天2次。各组患者疗程均为8周，第2周末、第4周末、第8周末和第12周末各复诊1次，观察记录临床疗效和不良反应。红莲祛痘搽剂组方中主要药物如下：天山雪莲50 g，红藤50 g，蒲公英30 g，黄柏20 g，黄芩20 g，金银花30 g，浙贝母30 g，皂角刺30 g，白芷20 g，寒水石50 g，灵磁石50 g，连翘30 g，鱼腥草30 g，桑白皮30 g，生白芍30 g，三七50 g，丁香30 g，冰片10 g等。将上述诸药用醋泡72 h，文火煎煮，煮开后继续文火煎10 min，过滤除渣，取汁液，冷却，备用。

1.3 观测指标 本研究采用全球痤疮综合分级系统(GAGS)评价临床疗效[5]。分别于治疗前、治疗第2周末、第4周末、第8周末进行GAGS评分。疗效判定标准：根据毛囊皮脂单位的密度、分布和面积，计算皮损分值，根据治疗前后皮损总积分减少的百分率来评价整体疗效，于治疗第8周末评价疗效。积分减少>90%为痊愈；积分减少60%～90%为显效；积分减少30%～59%为有效；积分减少<30%为无效。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。安全性指标：包括用药后局部耐受性(红斑、脱屑、瘙痒等)、皮损加重情况和口服药物引起的不良反应(头晕、胃部不适、血生化异常等)。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行数据的统计学分析。计量资料采用t检验、秩和检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者GAGS评分比较 治疗前后相比，各组GAGS评分均有统计学差异；治疗后，红莲祛痘组和阿达帕林组GAGS评分无统计学差异。见表1。各组在治疗第2周末、第4周末GAGS评分下降均有统计学差异(P<0.05)；在治疗第8周末GAGS评分下降无统计学差异(P>0.05)。见表2。

2.2 2组患者临床疗效比较 治疗8周后，红莲祛痘组和阿达帕林组总有效率对比，无统计学差异。见表3。

表1 治疗前后各组GAGS评分比较 (例，

表2 各组GAGS评分下降值比较 (例，

注：与同期阿达帕林组对比，1)P<0.05，2)P>0.05

表3 2组患者治疗8周后的临床疗效比较 (例，%)

2.3 2组患者复发率比较 治疗结束后4周，2组患者均有不同程度的复发，新发皮损表现为粉刺、炎性丘疹，未出现其它皮损。红莲祛痘组的复发率明显低于阿达帕林组，差异有统计学意义。见表4。

表4 2组患者复发率比较 (例，%)

2.4 安全性和耐受性 红莲祛痘组4例患者、阿达帕林组6例患者出现轻度局部刺激症状(红斑、干燥、脱屑)，嘱其减少外用药量后，症状自行缓解。

3 讨论

由于痤疮的病因病机复杂，涉及多个环节，因此在治疗中应从多方位考虑。中医发挥辨证论治、标本兼顾的优点，既能消除外部痤疮皮损，又能综合调理，达到标本兼治之功效。早在春秋战国时期，中医对痤疮的病因病机就有了初步认识，《黄帝内经·素问》中有关于痤疮的最早记载[6]。随着对痤疮病因病机认识的不断深入，历代医家将痤疮的病因病机归结为外感风热、饮酒生热、血热郁滞和体虚感邪[7]。

本研究中的自拟中药红莲祛痘搽剂正是在总结前人经验的基础上，根据清热解毒、活血散结、养肌润肤的原则选药组方而成，方中桑白皮、黄芩、鱼腥草、寒水石宣肺泄热，蒲公英、黄柏、金银花、连翘清热解毒，天山雪莲、红藤、生白芍活血利湿，三七行血散瘀，浙贝母、皂角刺、灵磁石软坚散结，白丁香、白芷解毒消积，冰片清热止痛。诸药合用，清热解毒、活血散结、养肌润肤，功效显著。

红莲祛痘搽剂方中诸味中药可通过作用于痤疮发生的多个环节而发挥治疗作用，目前对各药物的作用机理研究较多的是黄芩、金银花、蒲公英、丁香、连翘等药。已有研究证实黄芩具有抗痤疮丙酸杆菌和抑制皮脂腺分泌的双重功效。蒋献等[8]进行的体外抑菌试验显示，黄芩浸膏对痤疮丙酸杆菌的最小抑菌浓度为0.98 mg/ml(以红霉素标准品为对照)；鞠强等[9]的研究显示黄芩苷可能是通过抑制雄激素受体mRNA 的转录而直接或间接抑制皮脂腺细胞活性。

近年来有许多的名老中医和专家学者也对中药治疗痤疮开展了大量的临床试验和动物试验。冯永芳等[10]用痤疮膏原液(大黄、苦参、黄连、白芷、僵蚕、白及、桃仁、茯苓) 外用于金黄地鼠左侧皮脂腺斑，30 d 后左侧皮脂腺斑块较右侧显著缩小，推测此作用是通过竞争性阻断雄性素和/或抑制5-2还原酶发挥的；有研究还将痤疮霜及单味药水煎浓缩制成100%清膏后进行抑菌试验，发现痤疮霜药清膏和单味药清膏对痤疮常见致病菌均有不同程度的抑菌作用[11]。这些研究验证了中医中药治疗痤疮的临床疗效。

本研究结果显示，在治疗第2周末和第4周末时，红莲祛痘组和阿达帕林组GAGS评分均明显下降，且红莲祛痘组评分下降更快，2组之间差异有统计学意义(单用药和联合用药均是P<0.05)，提示与阿达帕林凝胶相比，红莲祛痘搽剂起效更快。在治疗第8周末时，红莲祛痘组和阿达帕林组GAGS评分下降无统计学差异(单用药和联合用药均是P>0.05)，说明红莲祛痘搽剂的疗效稳定在一定的水平上，不再快速增长。在治疗8周疗程结束时，红莲祛痘组和阿达帕林组的GAGS评分比较无统计学差异(单用药和联合用药均是P>0.05)，2组的总有效率比较也无统计学差异(单用药和联合用药均是P>0.05)，这两个结果是一致的，提示红莲祛痘搽剂也是一种有效治疗痤疮的药物，疗效可与阿达帕林凝胶媲美。不良反应方面，红莲祛痘组有4例患者出现轻度局部刺激症状，表现为红斑、干燥，嘱其减少外用药剂量后，症状自行缓解。未观察到其它不良反应的发生。这些说明了红莲祛痘搽剂治疗痤疮的安全性是肯定的。

一般单味中药的抗菌谱比较窄，其效用难以适应复杂的痤疮病情，而中药复方制剂因含多种有效成分，可发挥多方位的综合效用，具有效能高、抗菌谱广、不易产生耐药等优势[12]。夏明静等[13]对22 种具有抗菌消炎作用的中药进行了厌氧药敏试验，发现痤疮丙酸杆菌对丁香酚、桉叶素高度敏感，而且两者合用效果更好。另有研究者采用牛津杯法考察5 种单味中药的醇提物对痤疮丙酸杆菌的抑菌活力，结果显示，丁香、丹参、厚朴均具有较好的抑菌活性，通过正交试验得出三者的复配比为1∶1∶1 时，抑菌效果最佳[14]。

由上可以看出，中医药对痤疮的研究，已经从单一的症状改善到客观的实验室指标，从免疫学、内分泌学、分子生物学等多个方面研究其治疗痤疮的具体作用机理，进而发现中医药具有抑制皮脂分泌、抗痤疮丙酸杆菌、调节激素水平、抗皮脂腺导管角化及抗炎、免疫调节等作用，这与目前西医对痤疮的发病机制研究所一致，从而侧面印证了中医药的科学性，为中医药治疗痤疮提供了确凿的理论依据[15]。

痤疮往往并不是单一因素致病，单纯针对某一病因病机的药物不能完全解决问题。而中医药外用，不仅可以直达病灶，而且是多靶点共同发挥作用，能够更有效的治疗痤疮。痤疮是一种易复发性疾病，本研究结果显示，红莲祛痘搽剂组患者的痤疮复发率明显低于阿达帕林组(单用药为8.8% vs 25%,P<0.05；联合用药为5% vs 23.68%,P<0.05)，提示复方中药制剂能更有效、更持久的发挥治疗作用，从而减少了痤疮的复发。这与龙福泉等[16]的研究结果相一致，后者认为单独使用阿达帕林无论是在治疗初期还是中长期疗效均欠佳，且复发率较高。

目前，治疗痤疮的方法多种多样，应灵活变通、内外兼治、中西医结合、综合治疗才能取得更好的效果。无论从古代文献的记载，还是从现代医家的辨证施治，都充分显示了中医中药治疗痤疮的优势和良好的前景。本研究采用红莲祛痘搽剂单用和联合米诺环素口服，治疗寻常型痤疮，取得了良好的治疗效果，值得临床推广应用。