布地奈德与醋酸曲安奈德治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床效果比较
2020-05-30眭佳丽龚娟王婷婷漆明通讯作者
眭佳丽 龚娟 王婷婷 漆明(通讯作者)
(宁夏医科大学总医院口腔医院 宁夏 银川 750004)
糜烂型口腔扁平苔藓( EOLP)是OLP临床常见的类型。目前局部使用糖皮质激素仍是OLP临床治疗的一线药物[1]。布地奈德(BUD)是一种临床上常用的皮质类激素,经研究证实[2],悬雍垂腭咽成形术术后应用布地奈德氧气雾化吸入对减轻手术造成的局部炎症反应具有显著效果,具有安全性好,副作用小的优点[3]。本次分别使用BUD局部喷涂和醋酸曲安奈德(TA)局部注射治疗EOLP患者,比较两组临床效果。
1.资料和方法
1.1 一般资料
选择于2017年—2018年就诊我院黏膜病科70例EOLP患者,糜烂病变主要发生在颊黏膜。患者自签订知情同意书,随机分为A组(布地奈德局部喷雾给药)和B组(醋酸曲安奈德局部注射给药)。A组男8例,女27例,平均年 龄53.83±11.75岁,糜 烂 面 积 为0.83±0.33cm2;B组男9例,女26例,平均年龄53.43±12.06岁,糜烂面积为0.79±0.34cm2。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。
纳入标准:符合口腔糜烂型扁平苔藓的诊断标准[4];知情同意作为研究对象。
排除标准:治疗前患者使用抗生素和皮质类固醇激素者;对布地奈德过敏者;患有影响观察疗效的全身系统性疾病者(如系统性红斑狼疮、糖尿病、高血压等);近期2个月内进行免疫治疗,妊娠哺乳者;无法耐受药物治疗者;对治疗不适应或依从性不高者[5]。
1.2 治疗方法
A组患者在家自行将布地奈德(阿斯利康制药有限公司,国药准字J20090079)喷雾于糜烂处,2次/d。每周定期复诊,检查者记录病变情况;B组患者每周到医院复诊1次,接受医生将醋酸曲安奈德(上海旭东海普药业有限公司,国药准字H20063226)注射液40mg+2%利多卡因(山东华信制药集团股份有限公司,国药准字H20045249)1ml混匀后,注射20mg于病变处。观察期为4周。观察期结束后,检查者收集并记录患者治疗效果,同时调查患者对两种用药方式的接受度。
1.3 疗效评价标准
参照糜烂萎缩型扁平苔藓疗效评价标准(试行)[5](中华口腔医学会黏膜病专业委员会于2005年制定)。由同一医师分别对治疗前、治疗4周后患者的各项指标进行评定。
1.3.1评价指标 采用带刻度的消毒钢尺(约2cm)测量治疗糜烂面面积,使用视觉刻度评估法(VAS)评估主观症状,记录用药前至患者无痛的时间作为时间指标。
1.3.2用药后对患者局部喷用和局部注射糖皮质激素接受度的调查 应用100mm可视水平比例尺(VAS)判定接受度,根据四分位间距,将接受程度分为0~、25~、50~和75~100四段。患者对各自用药方式进行打分并做出标记,测量VAS线段最左端到标记点之间的距离即为接受度。分值越高,接受度越低;反之,接受度越高。选择≥50mm者为不接受,而<50mm者视为接受。如图。
图 可视水平比例尺
1.4 统计学方法
数据采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析,计数资料采用率(%)表示,进行χ2检验,计量资料采用(±s)表示,进行t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
两组患者治疗前后疼痛程度,结果显示,差异均有统计学意义;两组患者治疗后疼痛程度的比较,差异无统计学意义(Z=-1.361,P>0.05),见表1。
表1 两组患者治疗后糜烂面积变化比较(±s,cm2)
表1 两组患者治疗后糜烂面积变化比较(±s,cm2)
组别n治疗前 治疗后tP A组350.83±0.330.11±0.0312.855<0.05 B组350.79±0.340.34±0.057.747<0.05 t 0.49923.336 P>0.05<0.05
2.1 A组和B组患者治疗后糜烂面面积变化比较
两组患者治疗前后糜烂面面积比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。A组、B组治疗前,P>0.05,治疗后,P<0.05。详见表1。
2.2 患者对局部喷用和局部注射糖皮质激素接受度的比较
A组71.43%(25/35)的患者接受喷用方式,B组45.71%(16/35)的患者接受注射方式,二者在患者用药方式的接受度上有显著性差异(χ2=4.768,P<0.05),详见表2。
表2 两组对局部喷雾或注射糖皮质激素接受度比较
3.讨论
两组在治疗后糜烂面面积减小,且A组减小程度优于B组,差异显著(P<0.05)说明布地奈德可以作为临床治疗EOLP的替代药物,为患者提供一种无痛、便捷的无创治疗方法。经对患者进行局部喷用和局部注射两种用药方式的接受度调查分析,结果提示,A组71.43%的患者可接受局部喷用药物的用药方式,B组45.71%的患者可接受局部注射的用药方式,二者在患者的用药方式接受度上有显著性差异(P<0.05),说明局部喷药的方式较局部注射的方式更容易让患者接受。
本结果表明,A组治疗效果优于B组,且无创无痛,安全有效。而局部注射曲安奈德混悬液,患者较为痛苦,依从性较差。局部喷用BUD可作为局部注射TA短期治疗EOLP时的替代激素治疗方法。由于该课题观察临床样本量较小,观察时间较短,布地奈德治疗EOLP未见报道,现只能应用于短期治疗,长期使用是否安全,则需进一步研究。