全程闭环智能路径化实时控制对临床输血安全的影响

2020-05-25陈红霞倪维伍昌林

中国医药导报 2020年10期

陈红霞倪维伍昌林

[摘要] 目的探讨全程闭环智能路径化实时控制对临床输血安全的影响。方法选取2016年6月～2018年6月在湖北省咸宁市中心医院湖北科技学院附属第一医院输血患者3548例，根据时间顺序将患者分为2016年組（1545例）及2018年组（2003例）。2016年组采用常规输血安全管理法，2018年采用全程闭环智能路径化实时控制。比较两组患者血液标本智能路径化的实时控制效果，输血情况，备血和输血平均操作时间、质量以及输血安全控制效果。结果 2018年组输血前检测率、输血后疗效评价检测率、交叉配血试验血液标本时限符合率均显著高于2016年组（P < 0.05）;2018年组取回血液后30 min内输注率、4 h内输注完成率显著高于2016年组（P < 0.05）;2018年组备血和输血操作时间长于2016年组（P < 0.05），质量高于2016年组;2018年组血液标本错误或不合格例数、血型初检或申请单血型错误例数均显著低于2016年组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。结论临床输血全程闭环智能路径化的实时控制能有效控制输血安全与质量，避免临床输血不良事件的发生，显著提升科学安全输血水平。

[关键词] 智能路径;全程闭环;实时控制;输血安全;控制效果

[中图分类号] R457.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）04（a）-0105-04

Impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety

CHEN Hongxia1 NI Wei2，3 WU Changlin4

1.Department of Blood Transfusion， Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology， Hubei Province， Xianning 437100， China; 2.Department of Laboratory， Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan 430061， China; 3.Department of Laboratory， Hubei Province Academy of Traditional Chinese Medicine， Hubei Province， Wuhan 430074， China; 4.Department of Blood Transfusion， the Second People′s Hospital of Shenzhen， Guangdong Province， Shenzhen 518035， China

[Abstract] Objective To explore the impact of whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical transfusion safety. Methods A total of 3548 patients with blood transfusion in Xianning Central Hospital， the First Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology from June 2016 to June 2018 were selected， and the patients were divided into 2016 group （1545 cases） and 2018 group （2003 cases） according to chronological order. The 2016 group adopted the conventional blood transfusion safety management method， and the 2018 group adopted the full closed-loop intelligent routing real-time control. The effects of real-time control of intelligent routing of blood specimens， the status of blood transfusion， the average operating time and quality of blood preparation and transfusion， and the effect of blood transfusion safety control of two groups were compared. Results The pre-transfusion detection rate， post-transfusion efficacy evaluation detection rate， and cross-matching test blood specimen time compliance rate in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The infusion rate within 30 minutes and infusion completion rate within 4 hours after blood retrieval in the 2018 group were significantly higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The operation time of blood preparation and blood transfusion in the 2018 group were longer than those in the 2016 group， while the quality were higher than those in the 2016 group （P < 0.05）. The number of blood sample errors or unqualified cases， the initial blood group test or the number of single blood group application errors in the 2018 group were significantly lower than those of the 2016 group， and the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion The whole-process closed-loop intelligent pathway real-time control on clinical blood transfusion can effectively control the safety and quality of blood transfusion， while avoid the occurrence of adverse events of clinical blood transfusion， and significantly improve the level of scientific safe blood transfusion.

[Key words] Intelligent pathway; Whole-process closed-loop; Real-time control; Blood transfusion safety; Control effects

輸血治疗是救治危急重症患者的有效方法，涉及多环节控制。输血过程中要素控制、监督检查等均影响输血安全，国家为此颁布了多项输血相关法律规章[1-2]。原卫生部2012年颁布的《医疗机构临床用血管理办法》[3]要求医疗机构建立可全面涵盖临床输血过程的信息系统，并在全面质量管理的基础上系统化实施血液管理措施，有效用血，提高输血安全性和疗效，保护血液资源。但目前输血学科的现状仍与相关技术规范有差距，质量管理基础薄弱，输血管理体系缺乏智能化，管理信息系统滞后[4]。我国输血安全预警系统仍处于探索阶段，无法复制整个输血过程。据《三级综合医院评审标准实施细则-输血管理与持续改进》[5]，医疗机构应严格监控血液质量，评估血液安全性。本研究提出全程闭环智能路径化实时控制，以改进输血安全和质量管理。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月～2018年6月在湖北省咸宁市中心医院湖北科技学院附属第一医院（以下简称“我院”）输血患者3548例，根据时间先后分为2016年组（1545例）及2018年组（2003例），分布于呼吸血液内科、感染科、创伤骨科等科室。患者及家属签署《输血治疗知情同意书》，血液制剂由咸宁市中心血站提供。2016年组男1036例，女509例;平均年龄（40.72±17.88）岁;平均输血（5.02±4.01）次。2018年组男1339例，女664例;平均年龄（42.04±18.63）岁;平均输血（5.18±4.12）次。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 智能路径化实时控制临床输血过程的应用方法（1）智能路径化。根据临床输血全面质量管理要求及相关规章条例、技术规范，综合目前临床输血中的管理要素，多部门参与，针对临床输血实施全程闭环路径化、控制输血质量和安全、智能共享用血信息、持续改进临床输血全程闭环智能路径。（2）输血中评估方法。输血前及输血中对患者进行评估，同时行输血多学科诊疗、输血后评价疗效，改进输血安全与质量。多部门人员参与输血过程，由个体、科室及院级质量控制组成[3]。①临床医师承担输血前、输血中评估及输血后疗效评价，临床输血安全与质量持续改进等工作;②输血科医师承担输血多学科诊疗工作;③临床各科室控制小组承担实施监督、评价各科室输血质量工作;④输血科与职能管理部门承担监督、评价院内临床输血质量工作;⑤临床用血管理委员会承担院内临床输血技术指导、质量评价与持续改进工作;⑥临床医师或各科室可对输血安全与质量进行考核评价反馈意见，并向临床输血管理委员会申请复议。（3）血液标本实时控制。将血液标本全程闭环路径分为供血者与输血患者两方面，涵盖血液标本的采集、转运、入库、检测、核查核对、标本保存与报废等。①采集。采集血液标本类型为输血相容性检测标本，经交叉配血试验、复查血型等检测项目后合格，标识血液标本。②入库。根据血液标本采集时间、采集者信息生成标本采集信息，根据标本编号实时保存。③输血患者血液标本采集送检、科室护士核对并执行医嘱，生成患者血液标本条形码;护士携带贴有条形码采集试管和申请单，核对信息确认身份后抽血样本;通过扫描条形码确认血样采集，生成标本信息后送检[6]。④检测。血液标本入库后，根据编号精确定位，核对并检查标本时限，输血相容性检测结果自动智能化比较，结果经审核后自动收费。⑤交叉配血试验。先自动智能化核查血液制剂和供血者、输血患者交叉配血标本的定位和时效;共享输血患者交叉配血血标本量不足、标本时效及状态;并根据输血性质选择配血方式，自动读取交叉配血结果，完成时间和执行护士的信息。⑥血液标本保存。经标本检测合格后，自动转入保存状态，保存环境2～8℃，时限为7 d;若交叉配血结果失败后，标本失效后自动转入保存状态，同上。⑦血液标本报废。生成血液标本报废时间，共享血液标本状态信息，自动生成血液标本报废交换清单。见图1。

1.2.2 全程闭环智能路径化实时控制输血安全对输血中设备、人员、环境及材料等进行实时控制，智能化共享信息，实时互联输血安全不良事件报告管理平台。出现临床输血不良事件应遵循防止不良事件扩大的原则[7]，采取有效措施干预，输血不良事件的报告形式包括电话报告、口头报告及网络页面填报[8]，具有自愿性、保密性，严厉处罚恶意错报、漏报和瞒报人员。见图2。

图2 全程闭环智能路径化的实时控制图

1.3 临床输血全程闭环智能路径化的系统运行环境

1.3.1 系统运行服务器的运行环境 Windows Server 2008 R2 Enterprise，8G内存。

1.3.2 客户端的运行环境 Windows XP及以上、net framework 4.0，3G内存。

1.3.3 浏览器的运行环境 Windows XP及以上、Google Chrome浏览器，3G内存。

1.4 观察指标

取回血液后30 min内输注率和4 h内输注完成率，输血前检测率、输血后疗效评价检测率、交叉配血试验血液标本时效符合率。根据《临床输血技术规范》[9]，记录血液标本错误或不合格、血型初检或申请单血型错误。

1.5 统计学方法

运用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析。计数资料以例数或百分比表示，采用χ2检验。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血液标本智能路径化的实时控制效果

2018年组输血前检测率、输血后疗效评价检测率及交叉配血试验血液标本时效符合率均显著高于2016年组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

表1 血液标本智能路径化的实时控制效果[例（%）]

2.2 两组患者输血情况比较

2018年组输血患者取回血液后30 min内输注率及4 h内输注完成率均显著高于2016年组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

表2 两组患者输血情况比较[例（%）]

2.3 两组患者备血和输血操作时间及质量比较

2018年组输血患者备血和输血平均操作时间长于2016年组，备血和输血操作质量均高于2016年组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

表3 两组患者备血和输血操作时间及质量比较（x±s）

2.4 两组患者输血安全控制效果比较

2018年组血液标本错误或不合格数、血型初检或申请单血型错误数显著低于2016年组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

3.1 临床输血安全管理的要求

如今，临床输血不仅面临数据库庞大，要求精准度高等问题，还需管理输血质量与安全、输血全过程。临床医疗机构以输血质量与安全为核心，建立一套输血质量与安全管理的智能信息系统[10]。实时控制和管理输血安全全过程，为患者转归、精准输血提供基础[11]。但国内输血质量管理仍处于起步阶段，管理中仍存在很多不足之处[12]。

3.2 临床输血全程闭环智能路径应用与实施控制效果

本研究通过借助智能信息化手段，构建全程闭环智能路径，实时控制输血安全。根据临床用血管理要求，以患者为中心，关注患者转归情况，全面管理临床输血质量与安全[12]。通过输血前、输血中评估，输血后疗效评价，实时控制输血安全，输血多学科诊疗，多部门人员参与输血过程，避免输血延误、输血量不足及血液制剂选择错误等事件。临床输血全程闭环智能路径化将血液标本信息智能化共享，通过三级实时控制，完成输血安全与质量控制[13]。运用质量管理工具，不断改进输血安全指标，控制输血安全与质量。

对患者进行输血检测，采集标本进行交叉配血试验等是输血中发生不良事件的环节之一，因无法实时控制检测项目和标本交叉试验[14]。常存在漏检或重复检查问题，患者依从性差，导致标本采集不正确，未达到输血相容性时限要求[15]。本研究结果显示，2018年组输血前检测率、输血后疗效评价检测率、交叉配血试验血液标本时效符合率均显著高于2016年组，提示应用血液标本全程闭环智能路径化控制，可显著改善输血检测管理途径。2018年我院输血患者取回血液后30 min内输注率、4 h内输注完成率、输血患者备血和输血平均操作时间及质量均显著高于2016年，提示全程闭环智能路径化控制实施信息化管理利于采用条形码技术等方式对患者信息进行识别，规范采集流程、定位核查标本效期等[16-17]，避免采集不良事件的发生，提升输工作效率和质量，提升输血安全与质量。

3.3 临床输血全程闭环智能路径化的实时控制输血安全的效果分析

据相关输血法规[18]，医疗机构建立不良事件调查管理制度，避免不良事件的可能。同时，进行三级实时控制，智能化输血信息，实时互联输血安全不良事件报告管理平台，通知院内输血安全管理小组等参与调查，记录不良反应处理过程[7，19]。原始调查处理过程中，无法实时控制、工作效率低、准确度与完整度低等。本研究应用临床输血全程闭环智能路径化的实时控制，发现2018年血液标本错误或不合格数、血型初检或申请单血型错误数均显著低于2016年，提示临床输血全程闭环智能路径化的实时控制输血安全[6]，提高工作效率，提升输血安全与质量管理。

综上所述，全程闭环智能路径化实时控制对临床输血安全的影响，避免不良事件的发生，提升安全输血水平，值得推广。

[参考文献]

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