国产DR 机应用现状及评价

尹捍东，张进，顾亮

（重庆市医疗设备质量检测所，重庆）

0 引言

随着医学影像技术的发展，DR 机技术日渐成熟，成本不断降低，市场发展迅速，现已基本普及到乡镇卫生院。相对于传统的屏片和CR 技术，医用DR 机具有医生操作便捷，成像速度快、质量高，患者少辐射，对环境友好等特点，深受各级医疗单位的喜爱。国产DR 机厂商通过全球采购和自主研发也逐步占据国内市场，在各级各类医院都得到大量应用，并逐步改变了人们对国产设备的偏见，以2017 年为例，国产DR 机装机量占DR 全年装机量的62%[1]。为进一步提高国产设备占有率，推进国产设备发展，国家科委发布了一系列课题，寻找支撑国产医疗设备发展的新方法新模式。重庆市于2018 年获得了国家科委项目的支持，探索基于区域医联体模式的国产创新诊疗设备应用示范和售后服务方式。

现就国产DR 机与进口DR 机在本课题的售后服务联盟17 家医院以及在其他区县乡镇卫生院及社区卫生服务中心，对国产DR机的市场占有率、DR 机的质量、临床应用评价、售后服务等方面进行分析评价并提出建议。

1 国产DR 机占有率

通过调查，我们发现，在联盟17 家医疗单位（大型三级医院5家，二级医院10 家，一级医疗单位社区卫生服务中心2 家）中，仅有8 家单位（含1 家社区卫生服务中心）装有国产DR 机。重庆市大型三甲医院仅有2 家各自装备了1 台国产DR 机，占比不到该院的20%，国产DR 占比低于进口产品，医疗单位对国产DR 的认可度仍不高，可喜的是，三甲医院装备的这两台DR 机就是在这两年内装机完成的，这是国产DR 设备逐步进入大型医院的一个信号，三甲医院的示范作用将助推国产设备进一步发展。

表1 联盟内国产DR 设备占比

同时我们还收集到：近5 年来，全市共计19 个区县乡镇卫生院及社区卫生服务中心，由政府集中统一采买装备了240 台DR机，其中两个区县釆购了35 台进口品牌DR 机，其余17 个区县采购了205 台国产品牌DR 机。

表2 近5 年区县基层卫生院DR 机集中采购统计

从上面两张统计表我们可以看到：在100 万元以下的低端DR市场，国产品牌占有统治地位，主要装配对象为区县乡镇卫生院及社区卫生服务中心这一级单位；在100-200 万元的中端DR 市场，主要为二级及以上医院，但国产品牌竞争力较弱；300 万元以上高端DR 市场，主要面对三级及特殊需求医院，国产品牌毫无竞争力。表1 中二级、三级医院DR 机大都为200 万元左右级别的设备。

2 DR 机的质量

DR 机的质量主要从DR 的制造工艺、核心硬件技术、整机质量及品牌效应四个方面进行分析。

2.1 设备整机工艺

虽然不是设备重要指标，但关系患者就医和医生操作体验的好坏，一台优秀的DR 机不会让病人觉得压抑，也不会让操作者觉得难受。

近几年，国产DR 产品整机工艺进步显著。首先国产DR 机外观流畅简明；其次操作界面友好；制造工艺、人机工程学方面更是与进口产品几无差距。以联影、万东等为代表的国内一线品牌DR机，在使用体验上几乎与进口品牌无差别，甚至更符合我们中国人的使用习惯。

2.2 核心硬件

硬件作为机器应用性能的硬指标，其先进成度与设备应用质量密切相关。

医用DR 机的核心三大件是平板探测器、球管、高压发生器。目前，高压发生器的控制技术已经很成熟，属于电气控制理论范畴。通过对国产DR 机和进口DR 机的高压发生器进行比较，其原理、做工、功能已无明显差距。但通过对国产DR 机和进口DR 机的质量控制结果及参数验收比对，我们发现关系到新材料及制造工艺的球管和平板探测器的性能则与进口设备还存在一定差距。

对于平板探测器而言：国际上主要被瓦里安、佳能、TOSHIBA（东芝,被佳能收购）、泰雷兹(THALES)等供应商垄断，国产平板探测器供应商目前仅有奕瑞和数字康众。整机厂家除万东、联影、安健几家厂家外，基本没有自主生产能力,在DRF 动态平板探测器性能上更是存在较大差距。

对于球管而言：国际上主要被Varain（瓦里安）、DUNLEE（当力）、西门子、TOSHIBA（东芝）等供应商垄断，国产球管厂家仅有杭州远志、苏州明威、杭州凯龙等。但他们也仅能生产低端产品（低速、小容量），球管转速还未能突破9800 转、热容量也未突破600kHu[1]。

2.3 整机质量

这里讲的整机质量是指通过性能模体测试得出的设备参数数据，下面以一组数据对比分析进口设备、合资产品与国产设备的差别。比对产品选择不同厂家品牌但在各自品牌处于同一档次的设备，选取最能代表应用质量的“高分”、“低对比”作为比对数据，采用国家WS521-2017《医用数字X 射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》制定的方法[2]。

表3 质控数据比对

2.4 品牌效应

品牌效应即为使用者的口碑，它主要靠设备的稳定性说话。

稳定性是产品品质与使用者的综合体验。从业界口碑及各大小医院使用情况来看，进口产品品牌效应和整机稳定性因长时间实际应用得到验证；国产品牌初步获得用户认可，由于国产品牌上市时间比进口品牌短，故障率相较进进口品牌略高。

3 临床应用评价

临床评价采取专家评价的方式，专家抽取同一个医院，国产DR 机和进口DR 机同一个部位的处理图像，经专家现场调节窗宽窗位观察图像，就诊断而言，虽然在信噪比和图像清晰度上还存在一定差距，但国产DR 机已经完全能满足诊断的需求。根据陈建荣，王秋生，吴俊华，袁明远提供的资枓[3]，国产DR 机的临床诊断质量已能满足临床诊断需求。

4 售后服务

售后服务是设备使用好坏的重要指标，其重要性不亚于设备本身的先进程度。

首先对于机器维修，进口品牌厂家和国产主流品牌厂家均有售后服务机构承担相关工作。国内一线品牌在售前、售中和售后全程服务均较好。进口品牌对大型医院服务较好，但对偏远山区，乡镇医院服务及时性上次之。另外，进口品牌在保维、维修价格上远远高于国产品牌。

5 综合评价

通过对比和评价，我们发现，事实上国产同档次DR 设备性能已与进口DR 机相差无几了，均能满足日常诊断需求，虽然二者还存在一定差距（主要是国产平板探测器的像素尺寸还达不到进口DR 机探测器的水平；但若国产DR 机采用进口探测器和球管，其设备静态指标还会优于进口DR 机），但价格上的优势更大，同档次的进口DR 机或合资DR 机价格可以购买两台国产DR 机。同时我们应该看到的是：由于CT、MRI 等其它影像设备应用的普及程度越来越高，对普放技术的 DR 影像诊断需求将越来越少，对高端DR 机实际需求将更少。所以，二级及以上单位已经拥有其它高级的影像设备，无需再配置高端DR 机，一级医疗单位又无较高诊疗能力，也无需配置高端DR 机。

6 建议

通过上面的分析，DR 机的需求主要集中在中低端市场，在这个细分的级别里，国产DR 机的性能完全不次于进口DR 机，甚至还有超越。我们医疗单位应逐步改变对国产设备的偏见，如有可能，尽量选取国产品牌或合理配置国产和进口品牌比例，厂商应尽力提高产品质量和服务能力，这样既支持了国产医疗设备的发展战略，又适当兼顾使用单位特殊需求和经济效益。国产DR 机是大有作为的，因此给出以下3 点建议：

6.1 国内各厂商避免单纯价格竞争，应不断修炼内功，提升研发能力，特别是平板研发能力，加强出厂产品质量品控，提高产品适应性、稳定性。

6.2 进一步提升售后服务质量和意识，为基层工程师配齐最基本的质控工具，努力做到安装质量同质化，售后服务优质化。

6.3 国内非一线品牌厂家要在提升完善服务质量的同时，探索与当地医院医工部门或第三方维修公司创新合作模式，共享医工和资源，快速提升售后服务综合能力，实现双赢。