复方苦参止痒软膏联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果观察

宋慧丽 ，王玉霞 ，李健 ，冯红 ，孙燕

（1.石家庄市第二医院，河北石家庄 050051；2.石家庄井陉县医院，河北石家庄 050051）

慢性湿疹为临床发病率较高的一种慢性皮肤病，可出现于肛门、外阴、足、手、小腿等多个部位，其发生原因可能与过敏体质、内分泌失调、遗传、神经功能障碍、搔抓、风吹等因素有关，将对患者的正常工作或学习等产生严重影响[1-2]。目前，临床治疗该疾病的方式较多，其中，糖皮质激素为临床治疗该疾病患者的常见药物，虽其治疗初期疗效显著，但一经停药后，极易出现复发或病情加重等风险，而软膏涂擦法可促使药物经皮渗透，以进一步起到润滑、保护以及治疗的效果，且可有效避免服用糖皮质激素后存在的弊端[3]。本研究对58例慢性湿疹患者通过复方苦参止痒软膏与糠酸莫米松乳膏联合治疗，旨在探讨上述联合用药方案对患者皮肤生理功能、皮肤瘙痒评分的改善效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2017年10月—2018年10月期间在本院治疗的116例慢性湿疹患者的临床资料，依据上述入选者临床药物治疗方式的不同，分为对照组（糠酸莫米松乳膏，58例）与观察组（复方苦参止痒软膏+糠酸莫米松乳膏，58例）。对照组患者中男24例，女34例；年龄22～81岁，平均（51.87±3.25）岁；病程 1～7 个月，平均（4.06±1.07）个月；身体质量指数（BMI）18.1～22.3 kg/m2，平均 BMI（20.23±0.53）kg/m2。观察组患者中男26例，女32例；年龄 23～81 岁，平均（52.17±3.31）岁；病程 1～6 个月，平均（3.98±1.04）个月；BMI 18.2～22.1 kg/m2，平均（20.17±0.59）kg/m2。统计学比较2组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准 ①符合《湿疹诊疗指南（2011年）》[4]内关于慢性湿疹的相关标准者；②临床资料等完整者；③对糠酸莫米松乳膏等本研究所用药物无过敏史者；④皮损较局限，境界清楚，可见色素沉着，且非面部皮损者。

1.2.2 排除标准 ①吸毒、酗酒以及存在药物依赖性者；②凝血功能障碍者；③用药部位并发感染者；④严重器官功能衰竭者；⑤合并银屑病等其他活动性皮肤疾病者；⑥表达障碍或精神疾病者；⑦近期接受紫外线光疗、抗组胺药物、免疫抑制剂、糖皮质激素等药物治疗者；⑧先天性心脏病者；⑨免疫功能严重障碍者；⑩合并恶性肿瘤者。

1.3 方法 对照组患者：取适量糠酸莫米松乳膏（上海通用药业股份有限公司，国药准字H20040853）涂布于患者患处皮肤，1次/d，1周需局部用药5 d，停药2 d。观察组患者：糠酸莫米松乳膏局部外用方式等均同对照组患者，同时使用复方苦参止痒软膏（北京中医药大学东直门医院配制，批号138003）治疗，依据患者皮损面积取适量药量，即3个手掌面积皮损，可对应取1个指尖单位的药量，涂布于患者患处皮肤，轻揉患处，时长为3～5 min，3次/d，2组患者均在接受4周治疗后评估治疗效果。

1.4 评价指标 ①治疗前与治疗4周后，参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]对2组患者皮损面积以及皮损瘙痒程度给予评估，包括无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分），同时测量靶皮损面积。②治疗前与治疗4周后，通过油脂测试胶带测定皮肤油脂；皮肤水分流失测试仪北京金宏帆商贸有限责任公司测定经表皮水分流失（TEWL），北京金宏帆商贸有限责任公司提供的皮肤水分测试仪测定角质层含水量（WCSC）。③治疗前与治疗4周后，经湿疹面积及严重程度指数（EASI）[6]对2组患者病情改善效果给予评估，总分=（红斑评分+丘疹评分+表皮剥脱评分+苔藓化评分）×面积×指数，具体指数如下，下肢0.4，躯干0.3，上肢0.2，头颈0.1，且每项临床表现评分依据严重程度可分为0～3分，评分越低提示患者症状改善效果越明显。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行数据处理，以±s表示计量资料，组间用非独立样本t检验，组内用配对样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 皮损面积、皮损瘙痒评分与靶皮损面积 治疗前，2组患者皮损面积评分、皮损瘙痒评分以及靶皮损面积对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，观察组患者皮损面积评分与皮损瘙痒评分均低于对照组患者，靶皮损面积少于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者皮损面积评分与靶皮损面积对比 （±s）

表1 2组患者皮损面积评分与靶皮损面积对比 （±s）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

时间 组别 n 皮损面积评分（分）皮损瘙痒评分（分）靶皮损面积（cm2）治疗前 对照组 58 2.59±0.36 2.57±0.41 52.19±12.51观察组 58 2.61±0.28 2.58±0.37 51.23±11.45 t 0.334 0.138 0.431 P 0.739 0.891 0.667治疗4周后 对照组 58 1.06±0.15a 1.06±0.19a 32.34±8.26a观察组 58 0.62±0.13a 0.40±0.08a 13.95±8.11a t 16.882 24.382 12.099 P 0.000 0.000 0.000

2.2 皮肤生理功能 治疗前，2组患者皮肤油脂、WCSC以及TEWL值对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，观察组患者皮肤油脂、WCSC值高于对照组患者，TEWL值低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 2组患者皮肤生理功能对比 （±s）

表2 2组患者皮肤生理功能对比 （±s）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

时间 组别 n 皮肤油脂（μg/cm2） WCSC（%） TEWL[g/（h·cm2）]治疗前 对照组 58 94.98±46.67 19.59±5.16 34.96±8.13观察组 58 95.57±46.92 19.67±5.28 35.09±8.25 t 0.068 0.083 0.086 P 0.946 0.934 0.932治疗4周后 对照组 58 110.21±32.32a29.71±5.01a19.46±2.81a观察组 58 135.11±28.27a35.31±4.75a14.73±2.02a t 4.416 6.178 10.409 P 0.000 0.000 0.000

2.3 EASI 治疗前，2组患者EASI对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，观察组患者EASI低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者EASI对比 （分，±s）

表3 2组患者EASI对比 （分，±s）

组别 n 治疗前 治疗4周后 t P对照组 58 13.21±2.43 4.68±0.47 26.247 0.000观察组 58 13.27±2.39 2.69±0.45 33.131 0.000 t 0.134 23.291 P 0.894 0.000

3 讨论

湿疹的发病原因相对较为复杂，是因内在因素与外界因素共同作用导致的一种炎性反应皮肤病，其患病率为7.50%左右，且3年复发率约85.00%，加之瘙痒剧烈等，将对患者生活质量与身心健康产生严重影响[7]。目前，临床多通过激素类药物以帮助患者缓解瘙痒等临床症状，但由于该疾病有病程较长以及病情反复等特征，当患者长时间使用该类药物后，极易出现色素沉淀、皮肤萎缩以及皮肤干燥等多种不良反应，导致预后效果并不理想[8]。故探求长足有效的药物以帮助患者减少预后风险，缓解临床症状显得尤为重要。

传统中医学认为，慢性湿疹属于“浸淫疮”、“湿疮”等范畴，其发病原因与外界刺激以及禀赋不耐有关，导致风、湿、热、邪、浸淫蕴阻肌肤，认为其皮损多为肥厚角化脱屑性皮损，适合选择软膏剂以及壮医药线[9]。软膏涂擦是将药物与适宜基质相混合而制成的一种半固体制剂，将其直接涂布于患者疾病相应体表部位或者皮肤患处，促使其经皮渗透，以进一步产生治疗、润滑以及保护的效果，适用于治疗慢性皮肤病中存在结节、鳞屑、皲裂、苔藓样病变等皮损[10]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组患者皮损面积评分与皮损瘙痒评分均低于对照组患者，靶皮损面积少于对照组患者，观察组患者皮肤油脂、WCSC值高于对照组患者，TEWL值低于对照组患者，观察组患者EASI低于对照组患者，提示慢性湿疹患者通过慢性湿疹患者经复方苦参止痒软膏与糠酸莫米松乳膏联合治疗，有缓解病情，缩减皮损面积，改善皮损瘙痒症状，提高皮肤生理功能的积极作用。

糠酸莫米松乳膏属于激素类药物，其有免疫抑制、抗炎以及抗增生等多重作用，且起效快、皮肤耐受性较好，利于患者接受[11]。但值得注意的是，该药物经长期使用后，极易引发皮肤萎缩、毛细血管扩张以及毛囊炎等多种不良反应，故在临床实际治疗过程中多与其他药物联合应用，以进一步帮助患者改善皮肤瘙痒等症状，提高临床治愈率[12-13]。复方苦参止痒软膏属于复方制剂，其中药组成中，蛇床子性温，味辛、苦，归肾经，可散寒祛风、杀虫止痒；黄柏性寒，味苦，归肾、膀胱经，可解毒疗疮、清热燥湿；苦参性寒，味苦，归脾、肝、大肠经，可祛风杀虫、清热燥湿，将其制成软膏制剂，可起润肤止痒、解毒祛风、清热燥湿之功效，经大面积使用之后，未发现毒性、致敏性以及刺激性等药品不良事件[14]。且有研究认为，该药在抗变态反应以及抗炎方面均有良好的效果[15]。

综上所述，慢性湿疹患者通过慢性湿疹患者经复方苦参止痒软膏与糠酸莫米松乳膏联合治疗，效果显著，可有效缓解瘙痒症状，利于缩减皮损面积，降低EASI，促使患者疾病转归。