对接受药物Ⅰ期临床试验的患者进行病房管理 和优质护理的效果评价
2020-05-16谢梦菲熊丹丹
谢梦菲,熊丹丹
(中山大学附属肿瘤医院,广东 广州 510000)
临床广泛应用药物Ⅰ期临床试验,可评估新药安全性及药理作用,试验结果可用于新药用药方案制定,试验原则是将受试者安全最大限度保证,完后获得需要的临床数据。对于护理人员来说,利用病房管理及优质护理干预接受药物Ⅰ期临床试验患者,可避免患者发生中途退出试验情况[1],将试验结果影响因素中环境干扰程度明显减少,确保该试验顺利完成。本组实验分析了62例接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
于2019年1月~2019年12月随机选择62例接受药物Ⅰ期临床试验患者,分组办法是随机组,观察组31例,年龄区间26岁及58岁,中位36.5岁,男女分别是20例及11例,对照组31例,年龄区间25岁及59岁,中位36.0岁,男女分别是21例及10例。比较2组患者资料,可对比(P>0.05)。
1.2 方法
临床试验持续2周。
31例对照组患者予以常规护理:对患者接受药物Ⅰ期临床试验情况进行观察,做好各项常规护理措施。
31例观察组患者予以病房管理和优质护理:(1)病房管理。在病房周围,配备抢救室、会谈室、药房、餐厅等,在抢救室内,配备除颤仪、呼吸机以及心电图仪等,专人负责管理抢救仪器,确保正常运行及使用各种仪器,药房内,保证药品齐全,确保药品在有效期内,确保病房定时开窗通风、空气新鲜,为患者定期更换被套及床单,配备电子湿度计、温度计,合理调节病房内温湿度,定期消毒,合理摆放绿植,对病房内沉闷气氛进行有效缓解。在病房内摆放药物Ⅰ期临床试验宣教资料,将无线网络、电视机等安置的病房内,以便于患者娱乐。将摄像头安装于患者活动区域[2],发挥良好监护作用,对患者临床资料进行妥善保存,对于无关人员来说,禁止私自取阅。完成临床试验后,归档患者相关资料。(2)优质护理。详细为患者讲解药物Ⅰ期临床试验相关内容,具体涉及目的、背景、试验时间、方法、注意事项等,将患者了解药物Ⅰ期临床试验水平显著提高,签订知情同意书,禁止患者私自用药与本次试验无关药物,患者一般在食堂订餐或者由患者家属送餐,规定时间内进食,避免对试验结果造成影响。患者由于害怕不良反应,容易发生焦虑,护士应主动沟通患者并询问不适症状,告知患者用药安全性,涉及不良反应针对性处理措施,将抢救物品准备齐全,避免患者过度担忧。护士应组织患者下棋、聊天等,将注意力转移,促使患者心理状态轻松,对患者用药后症状及体征进行密切观察[3],上报发生不良反应具体情况,积极配合临床医生,处理相关措施,若患者发生严重过敏性皮疹、过敏性休克、胃肠道反应等情况,应立即开展急救。完成试验后一周内,开展初次电话随访,询问患者身体异常、不适感等,结束随访一周内,再次随访,询问患者身体异常、不适感等,告知患者若身体不适则立即就诊。
1.3 统计学办法
根据SPSS 20.0软件中相关计算方式对计量资料行t检验、计数资料行x2检验,P<0.05,统计学表达存在意义。
2 结 果
对比对照组,干预后,明显改善了观察组服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况,统计学意义存在,P<0.05。
表1 两组患者服药依从性、不良事件发生率、试验完成 情况对比[n(%)]
3 讨 论
利用药物Ⅰ期临床试验,可将用药安全性明显提高,可避免新药产生不良反应,属于药物研发环节,对病房管理工作及优质护理工作进行强化,可保障患者用药安全,可将用药风险因素从根本上下降,在完成各项试验过程中,应保证身心良好、健康状态,可避免患者陌生周围环境。在管理及护理期间,可在短时间内,相应处理程序,追踪及反馈后期护理及管理计划[4],可促使患者试验结果明显改善,可将护理风险性明显下降,可促使患者质量控制显著提高,实现可持续性改进。
临床实践得出,接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理,高效可行,护理过程中,护理人员应做好护患沟通以及健康教育,管理过程中,将病房温湿度合理调节,放置绿植,定时开窗通风、空气新鲜,促进患者试验结果明显改善。
本组数据:干预后,明显改善了观察组服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况。
综上,接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理的效果较为理想,可明显改善患者服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况,值得临床推荐。