对接受药物Ⅰ期临床试验的患者进行病房管理 和优质护理的效果评价

谢梦菲，熊丹丹

（中山大学附属肿瘤医院，广东 广州 510000）

临床广泛应用药物Ⅰ期临床试验，可评估新药安全性及药理作用，试验结果可用于新药用药方案制定，试验原则是将受试者安全最大限度保证，完后获得需要的临床数据。对于护理人员来说，利用病房管理及优质护理干预接受药物Ⅰ期临床试验患者，可避免患者发生中途退出试验情况[1]，将试验结果影响因素中环境干扰程度明显减少，确保该试验顺利完成。本组实验分析了62例接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2019年1月～2019年12月随机选择62例接受药物Ⅰ期临床试验患者，分组办法是随机组，观察组31例，年龄区间26岁及58岁，中位36.5岁，男女分别是20例及11例，对照组31例，年龄区间25岁及59岁，中位36.0岁，男女分别是21例及10例。比较2组患者资料，可对比（P＞0.05）。

1.2 方法

临床试验持续2周。

31例对照组患者予以常规护理：对患者接受药物Ⅰ期临床试验情况进行观察，做好各项常规护理措施。

31例观察组患者予以病房管理和优质护理：（1）病房管理。在病房周围，配备抢救室、会谈室、药房、餐厅等，在抢救室内，配备除颤仪、呼吸机以及心电图仪等，专人负责管理抢救仪器，确保正常运行及使用各种仪器，药房内，保证药品齐全，确保药品在有效期内，确保病房定时开窗通风、空气新鲜，为患者定期更换被套及床单，配备电子湿度计、温度计，合理调节病房内温湿度，定期消毒，合理摆放绿植，对病房内沉闷气氛进行有效缓解。在病房内摆放药物Ⅰ期临床试验宣教资料，将无线网络、电视机等安置的病房内，以便于患者娱乐。将摄像头安装于患者活动区域[2]，发挥良好监护作用，对患者临床资料进行妥善保存，对于无关人员来说，禁止私自取阅。完成临床试验后，归档患者相关资料。（2）优质护理。详细为患者讲解药物Ⅰ期临床试验相关内容，具体涉及目的、背景、试验时间、方法、注意事项等，将患者了解药物Ⅰ期临床试验水平显著提高，签订知情同意书，禁止患者私自用药与本次试验无关药物，患者一般在食堂订餐或者由患者家属送餐，规定时间内进食，避免对试验结果造成影响。患者由于害怕不良反应，容易发生焦虑，护士应主动沟通患者并询问不适症状，告知患者用药安全性，涉及不良反应针对性处理措施，将抢救物品准备齐全，避免患者过度担忧。护士应组织患者下棋、聊天等，将注意力转移，促使患者心理状态轻松，对患者用药后症状及体征进行密切观察[3]，上报发生不良反应具体情况，积极配合临床医生，处理相关措施，若患者发生严重过敏性皮疹、过敏性休克、胃肠道反应等情况，应立即开展急救。完成试验后一周内，开展初次电话随访，询问患者身体异常、不适感等，结束随访一周内，再次随访，询问患者身体异常、不适感等，告知患者若身体不适则立即就诊。

1.3 统计学办法

根据SPSS 20.0软件中相关计算方式对计量资料行t检验、计数资料行x2检验，P＜0.05，统计学表达存在意义。

2 结 果

对比对照组，干预后，明显改善了观察组服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况，统计学意义存在，P＜0.05。

表1 两组患者服药依从性、不良事件发生率、试验完成 情况对比[n（%）]

3 讨 论

利用药物Ⅰ期临床试验，可将用药安全性明显提高，可避免新药产生不良反应，属于药物研发环节，对病房管理工作及优质护理工作进行强化，可保障患者用药安全，可将用药风险因素从根本上下降，在完成各项试验过程中，应保证身心良好、健康状态，可避免患者陌生周围环境。在管理及护理期间，可在短时间内，相应处理程序，追踪及反馈后期护理及管理计划[4]，可促使患者试验结果明显改善，可将护理风险性明显下降，可促使患者质量控制显著提高，实现可持续性改进。

临床实践得出，接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理，高效可行，护理过程中，护理人员应做好护患沟通以及健康教育，管理过程中，将病房温湿度合理调节，放置绿植，定时开窗通风、空气新鲜，促进患者试验结果明显改善。

本组数据：干预后，明显改善了观察组服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况。

综上，接受药物Ⅰ期临床试验患者开展病房管理和优质护理的效果较为理想，可明显改善患者服药依从性、不良事件发生率、试验完成情况，值得临床推荐。