艾迪注射液联合XELOX化疗对晚期结直肠癌的临床疗效

朱晓静

(濮阳市人民医院 肿瘤内科，河南 濮阳 457000)

结直肠癌早期发病症状较隐匿，多数患者确诊时已发展至中晚期，错失手术治疗时机，而化疗是其主要治疗手段。XELOX化疗即奥沙利铂联合卡培他滨是治疗消化道恶性肿瘤的重要方案，但化疗效果个体差异较大，影响预后恢复。艾迪注射液是一种中药制剂，有消瘀散结、清热解毒之效，对恶性淋巴瘤、直肠癌及原发性肝癌均有显著辅助治疗效果[1]。基于此，本研究分析艾迪注射液联合XELOX化疗对晚期结直肠癌的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取濮阳市人民医院2016年6月至2018年5月收治的84例晚期结直肠癌患者，按照治疗方案分为对照组和观察组，各42例。对照组：男25例，女17例；年龄44～78岁，平均(58.45±5.87)岁；病程1～3 a，平均(1.87±0.35)a；高分化11例，低分化31例；病变部位为结肠24例，直肠18例。观察组：男24例，女18例；年龄45～78岁，平均(59.56±6.12)岁；病程1～3 a，平均(1.98±0.32)a；高分化10例，低分化32例；病变部位为结肠26例，直肠16例。两组患者性别、年龄、分化程度及病变部位比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。患者自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经濮阳市人民医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准纳入标准：(1)经病理及影像学检查确诊；(2)临床分期处于Ⅲb期～Ⅳ期。排除标准：(1)心、肝、肾等脏器功能不全；(2)对本研究相关药物过敏；(3)自身免疫系统疾病。

1.3 治疗方法化疗期间给予患者昂丹司琼止吐，并进行保肝治疗。对照组接受XELOX化疗。治疗第1天，静脉滴注130 mg·m-2奥沙利铂(深圳海王药业有限公司，国药准字H20031048)；治疗第1～14天，口服卡培他滨(齐鲁制药有限公司，国药准字H20133361)，1 000 mg·m-2，每天2次。21 d为1个疗程，持续治疗3个疗程。观察组接受XELOX化疗的同时加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)治疗。静脉滴注，50 mL艾迪注射液+50 g·L-1的葡萄糖注射液400 mL，每天1次。21 d为1个疗程，持续治疗3个疗程。

1.4 观察指标(1)疗效。临床症状及体征正常，肿瘤消失为完全缓解(complete remission，CR)；临床症状及体征明显好转，肿瘤直径缩小>50%为部分缓解(partial remission，PR)；临床症状及体征未加重，且肿瘤直径增加0～25%或缩小0～50%范围内为稳定(stable disease，SD)；肿瘤直径增加>25%或产生新病灶为进展(progressive disease，PD)[2]。治疗总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。(2)血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)水平及T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+)水平。(3)功能状态。以卡氏功能状态(KPS)标准评估，总分100分，分值越高，健康状况越好。

2 结果

2.1 疗效对照组CR 2例，PR 15例，SD14例，PD 11例；观察组CR 6例，PR 22例，SD 10例，PD 4例。观察组治疗总有效率[66.67%(28/42)]较对照组[40.48%(17/42)]高，差异有统计学意义(χ2=5.792，P=0.016)。

2.2 CEA、T淋巴细胞亚群治疗前，两组血清CEA、CD3+、CD4+水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，两组血清CEA均较治疗前降低，CD3+、CD4+水平均较治疗前升高，且观察组血清CEA较对照组低，CD3+、CD4+水平均较对照组高，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后CEA、T淋巴细胞亚群水平比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05；CEA—癌胚抗原。

2.3 功能状态治疗前，对照组KPS评分为(66.87±3.45)分，观察组KPS评分(67.56±3.10)分，两组KPS评分比较，差异无统计学意义(t=0.964，P=0.338)；治疗后，对照组KPS评分为(74.47±4.75)分，观察组KPS评分为(83.25±5.24)分，两组KPS评分均较治疗前升高，且观察组KPS评分较对照组高，差异有统计学意义(均P<0.05)。

3 讨论

相关研究指出，XELOX化疗可显著提高消化道恶性肿瘤患者生存率，但该方案在治疗中存在一定的局限性，如免疫抑制、不良反应。近年来，为提高化疗效果，减轻不良反应，增强机体耐受力，改善患者功能状态，中医辅助治疗已逐渐被医患所青睐[3]。

艾迪注射液属于纯中药制剂，斑蝥为君药，刺五加、黄芪、人参为臣药，诸药合用共奏清热解毒、消瘀散结之效。斑蝥中主要成分斑蝥素具有抗肿瘤作用，并有利于骨髓造血干细胞分化，提高白细胞水平；刺五加可提高机体免疫功能；黄芪主要成分黄芪多糖，可显著增强机体网状内皮系统吞噬功能，并可刺激自然杀伤性细胞、T淋巴细胞活性；人参可提高机体免疫力；诸药联合可起到抗癌作用[4]。本研究发现，观察组治疗总有效率、KPS评分均高于对照组，表明艾迪注射液联合XELOX化疗，疗效确切，可有效改善患者功能状态。CEA是存在于胚胎组织、结肠癌中的一种血清标志物，其血清表达水平在机体消化道肿瘤，尤其是结直肠癌诊断及预后评估中具有重要意义[5]。本研究还发现，观察组血清CEA水平低于对照组，CD3+、CD4+水平均高于对照组，可见艾迪注射液联合XELOX化疗可显著降低晚期结直肠癌患者血清肿瘤标志物水平，调节免疫功能。

综上所述，艾迪注射液联合XELOX化疗可显著提高晚期结直肠癌患者临床效果，降低血清肿瘤标志物水平，调节T淋巴细胞亚群，改善功能状态。