中医综合疗法治疗输卵管性不孕症的临床研究

郭敏 杨雁鸿 卢宗林

摘要：目的 观察中医综合疗法治疗输卵管性不孕症的临床疗效，并分析对中医证候积分的影响。方法 将60例输卵管炎症性不孕症患者随机分为2组，对照组30例应用院内制剂八味妇炎合剂灌肠辅以中频脉冲电治疗，并给予下腹部子宫穴位注射胎盘组织注射液2mL;治疗组30例在对照组基础上加入宣肺补肾中药治疗，2组均持续治疗6个月经周期。统计2组治疗前后中医证候积分，记录2组治疗后临床疗效。结果 治疗后，2组中医证候积分均较治疗前显著降低（P<0.05），且治疗组显著低于对照组（P<0.05）;治疗组临床治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）。结论 中医综合疗法治疗输卵管炎症性不孕症，疗效显著。

关键词：中医综合疗法;输卵管炎症性不孕症

中图分类号：R271.14   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2020）02-0030-05

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of comprehensive treatment of TCM on tubal infertility patients and to analyze its effect on TCM syndrome scores. Methods： 60 patients with tubal inflammatory infertility were randomly divided into two groups， 30 cases per group. The control group was treated with Baweifuyan mixture enema of the hospital preparation supplemented with medium-frequency pulse electrotherapy， and 2mL of placental tissue injection was injected into the lower abdominal uterine points. The treatment group was added Xuanfei Bushen of TCM on the basis treatment of the control group. Both groups were successively treated for 6 menstrual cycles. The TCM syndrome scores before and after treatment were counted in both groups， and the clinical effects of the two groups after treatment were recorded. Results： After treatment， the TCM syndrome scores of the two groups were significantly lower than that of the pre-treatment （P<0.05）， and the treatment group was significantly lower than the control group （P<0.05）. The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion： The comprehensive therapy of traditional Chinese medicine is effective in treating tubal inflammatory infertility.

【Key words】comprehensive Chinese medicine therapy， tubal inflammatory infertility

不孕症（infertility）是凡婚后未避孕、有正常性生活、同居1年而未受孕者。近年来输卵管性不孕是临床中常见的一类不孕因素，输卵管因素导致的不孕主要包括输卵管形态异常、伞端异常、管腔堵塞，而且上述因素常同时存在。其中管腔堵塞最为常见[1]，故输卵管病变成为不孕症的诊治难题，占女性不孕的25%，且发病率呈上升趋势[2]。如何才能正确诊断输卵管性不孕症及其发病严重程度，并选择相应的治疗手段，一直是很多临床医师和学者都在探索的问题。笔者运用中医综合疗法治疗输卵管性不孕症，取得了良好的效果，特报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2016年10月—2018年4月在本院治疗的输卵管炎症性不孕症患者60例，应用随机数字表法将其随机分为2组：治疗组30例，年龄23～42（29.56±6.28）歲，病程2～11（3.12±0.73）年;不孕症类型：原发性10例，继发性20例;单侧输卵管不通18例，双侧输卵管不通12例。对照组30例，年龄22～43（30.12±5.45）岁;病程2～10（3.34±0.57）年;不孕症类型：原发性11例，继发性19例;单侧输卵管不通16例，双侧输卵管不通14例。2组一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 （1）不孕症诊断标准：根据谢幸主编第8版《妇产科学》确定输卵管性不孕症诊断标准如下[3]：夫妇同居、性生活正常，男方生殖功能正常，未避孕1年以上未受孕。（2）有证据显示输卵管不通畅、阻塞或积水者。如子宫输卵管碘油造影、子宫输卵管超声造影、腹腔镜下子宫输卵管通液术、输卵管镜检查等。凡符合以上两项诊断标准患者，均可纳入临床观察病历。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则：试行》中盆腔炎湿热瘀结证诊断标准[4]：（1）主症：腰骶胀痛、下腹胀痛或刺痛、痛处固定、带下色黄质稠、带下量多。（2）次症：经期腹痛加重、神疲乏力、经期延长或月经量多、大便溏而不爽或干燥、小便黄。（3）舌脉：舌质暗红或红或见舌边尖瘀斑或瘀点、苔白腻或黄腻，脉弦涩或弦滑。具备2项主症、3项次症、参考舌脉即可诊断。

1.3 病例纳入、排除标准 纳入标准：符合中、西医诊断标准，并签署知情同意书。排除标准：（1）先天性输卵管发育畸形或生理缺陷所致不孕者;（2）输卵管结核或免疫性因素等所致不孕者;（3）严重心、肝、肾等重要器官原发性病变以及精神疾病者;（4）患有感染性疾病且处于急性期者;（5）过敏体质或对本研究所用药物过敏者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 应用院内制剂八味妇炎合剂（败酱草、紫花地丁、半枝莲、鱼腥草、赤芍、牡丹皮、白芷、延胡索等）灌肠辅以中频脉冲电治疗，并给予下腹部子宫穴位注射胎盘组织注射液2 mL（湖南一格制药有限公司，批准文号：国药准字S43020001，规格：2 mL/支）。灌肠药量为200 mL。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上加入宣肺补肾中药，处方：①经期给予：丹参20 g，当归10 g，川芎10 g，赤芍10 g，地黄10 g，桃仁10 g，红花10 g，益母草30 g，泽兰20 g，大血藤20 g，桔梗10 g，鸡血藤20 g;②经后给予：丹参20 g，当归10 g，北沙参10 g，百合10 g，杏仁10 g，鱼腥草15 g，麦冬10 g，天冬10 g，续断20 g，桑寄生20 g，桔梗10 g，丝瓜络20 g;③经前期给予：丹参20 g，当归10 g，菟丝子10 g，肉苁蓉10 g，麻黄5 g，巴戟天10 g，细辛3 g，紫石英10 g，续断20 g，桑寄生20 g，桔梗10 g，路路通20 g。每天1剂，加水常规煎煮得汤汁200mL，分2次早晚温服，持续治疗3个月经周期，治疗期间严格避孕。

灌肠方法：患者左侧屈膝卧位，取38℃药液200 mL，一次性肛管涂上石蜡油，插入肛门约15～20 cm，缓慢注入药液。拔出肛管后，患者平卧位，中频理疗仪在下腹部加热理疗20 min，基础频率为50KHz，根据患者耐受力的不同，酌情在50KHz～99KHz之间调节相应频率。药液保留2h以上，1日1次，10 d为1疗程，月经干净即进入疗程，经期停用，连续6个月经周期。

1.5 观察指标 观察并记录2组患者治疗前后的中医证候积分，治疗前后分别做妇科检查、超声、输卵管造影或通液检查，评价2组患者治疗后临床疗效。

1.6 疗效标准

1.6.1 中医证候积分 依据《中药新药临床研究指导原则：试行》中相关标准[4]，统计治疗前后中医证候积分，包括症状有腰骶胀痛、下腹疼痛、带下色黄、带下气臭、带下量多、经行腹痛、乳房胀痛、神疲乏力、形寒肢冷、低热起伏、月经不调、大便溏泻、大便干燥、小便黄，按严重程度积分：无-0分，轻-1分，中-2分，重-3分;舌脉积分：无-0分，有-2分。

1.6.2 临床疗效 参考《中药新药临床研究指导原则：试行》中相关标准[4]，记录2组治疗后临床疗效。痊愈：临床症状消失，中医证候积分下降≥95%，子宫输卵管碘油造影检查证实双侧输卵管通畅，B超和妇科检查显示炎性包块消失，且治疗后1年内受孕;显效：临床症状明显好转，中医证候积分下降≥70%、<95%，子宫输卵管碘油造影检查证实双侧输卵管通畅，B超检查显示炎性包块较治疗前减小2/3，妇科检查结果明显改善，但治疗后1年内未受孕;有效：临床症状有所减轻，中医证候积分下降≥30%、<70%，子宫输卵管碘油造影检查证实双侧输卵管至少有一侧不通畅，B超检查显示炎性包块较治疗前减小1/3，妇科检查结果有所改善;无效：临床症状以及各项检查均无明显变化。总有效率=痊愈+显效+有效比例之和。

1.7 统计学处理 采用统计学软件SPSS20.0进行统计分析。经统计本次实验计量资料均符合正态分布，采用均数±标准差（x±s）描述，组内比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验组;计数资料采用秩和检验进行统计分析。检验水准ɑ取0.05。

2 结果

2.1 中医证候积分 组内比较，2组治疗后的中医证候积分较治疗前均呈降低趋势，差异有统计学意义（P<0.05），组间比较（P<0.05），见表1。

2.2 疗效与不孕症的关系 治疗后，2组原发性不孕患者的療效与继发性不孕患者的疗效相比较无差异（P>0.05）。见表3。

2.3 临床疗效比较 经过6个疗程的治疗后，2组的患者临床症状大都有所改善，超声显示炎性包块的大小和输卵管通畅情况也有不同程度的改善，显示出较好的临床疗效，比较2组的总有效率，治疗组临床疗效明显高于对照组。见表4。

3 讨论

输卵管病变主要表现为输卵管慢性非特异性炎症，造成输卵管结构和功能方面的损害[5]，除了肉眼形态和管腔通畅程度，黏膜结构同样是影响输卵管功能的重要因素。自然宫内的妊娠需要输卵管的有效运输作用，输卵管运输是通过肌肉收缩、纤毛摆动、输卵管分泌物的相互复杂作用[6]，使配子和胚胎获得推进力而完成运输过程。输卵管上皮纤毛运动及输卵管分泌物都来自于输卵管黏膜上皮，而输卵管黏膜上皮由纤毛细胞和分泌细胞组成[5]，输卵管上皮细胞在激素的调控下，周期性地改变纤毛摆动的频率，对卵细胞和受精卵的移动可能发挥了部分作用，输卵管黏膜在运送配子和胚囊的过程中起着尤其重要的作用，纤毛活力的改变可直接影响到输卵管运输功能的发挥[5]。已有研究表明引起不孕和宫外孕的因素，可能与破坏输卵管的纤毛细胞或者减少纤毛活动有关[1]，急、慢性输卵管炎症时可影响输卵管纤毛的摆动频率，导致不孕或者异位妊娠（纤毛摆动频率是反映纤毛运动状况的重要指标）。有研究证实，纤毛轻微缺陷的病人，受孕率会下降，这一研究有效支持了这一理论[7]。而分泌细胞分泌的物质是输卵管液的重要组成部分，输卵管液对精子获能，精子和卵子的进一步成熟，卵子受精和受精卵的早期分裂，受精卵的发育和运输均有极重要作用。所以分泌细胞形态功能的改变，也可能通过改变输卵管液的量及成分影响受精卵的运输和发育。输卵管炎与输卵管远端阻塞和非纤毛化有关，而且范围广泛[8]。输卵管通畅而久久不能受孕可能与输卵管破坏后纤毛和分泌细胞功能恢复不良有关[9]。目前对输卵管积水的病因和发病机理研究尚处于一个初级阶段，可能与炎症导致输卵管伞端闭锁或管腔不通，输卵管上皮内黏膜上皮的纤毛结构改变、分泌细胞功能亢进有关;囊性纤维化跨膜传导调节体上调增加，导致输卵管管腔积液[10]。

在祖国医学中，没有关于“输卵管”的记录，也没有“输卵管性不孕”的病名，它属于中医的“不孕”、“急慢性盆腔炎”、“癥瘕”、“带下病”、“月经失调”等疾病范畴。历代医家均认为输卵管性不孕症总的病机为瘀阻，然辨证多从肾、肝、脾三脏着手，鲜有从肺论治，然而肺主治节，主行水，为水之上源，合皮毛，为肾之母，肺肾密切相关。柴松岩在治疗妇科疾病上巧妙运用“金水相生”“补肺启肾”，自成一派。柴老认为：妇女月经之来，胎之营养及得载，带之固涩，产之顺逆均与肺气有关。肾水当藉肺金之母以补其不足。

在输卵管性不孕症因素中，慢性盆腔炎性疾病后遗症占有举足轻重的地位，慢性盆腔炎性疾病主要病理改变是炎症长期刺激造成纤维组织增生，损伤输卵管上皮，破坏黏膜，导致纤毛丧失蠕动功能或脱落[11]，输卵管漏斗部、宫腔闭塞，形成盆腔组织周围广泛粘连，精卵结合受阻，引起输卵管炎症性不孕症。现代医学可以行宫腹腔镜联合分离再通手术等方法治疗，手术可以改善输卵管的结构，但输卵管功能的改善，如输卵管伞端拾卵功能，输卵管的蠕动功能，输卵管内膜纤毛的摆动功能及输卵管液的性质等方面改善如何则无从得知。而中医药综合疗法可介入的是对术后输卵管功能的恢复甚至机体整体状况的调整。不同类型临床表现存在一定差异，所以在治疗中，可以根据患者情况加减中药，以保障药物有效性[12]。除了传统的口服药物之外，中医外治法亦有独特的优势，研究证明采用中药外治法可促进局部血液循环，改变血流变，增强输卵管管腔黏膜上皮纤毛的功能，疏通输卵管梗阻，溶解盆腔粘连，从而有助于受孕。我们用中药宣肺补肾同时应用中医综合疗法治疗输卵管性不孕症，取得了良好的效果，综合疗法发挥中医辨证施治和整体观念的优势[13]，标本同治，2组患者治疗后中医证候积分均较治疗前显著下降，临床治疗总有效率显著提高。

总结临床病例，笔者提出肺肾同治对输卵管性不孕症的作用，治肺之药治疗呼吸道感染、炎症，可能对治疗输卵管性不孕症有一定疗效，其机理可能与促进输卵管蠕动、纤毛摆动有关。再配合中频脉冲电理疗仪的促盆腔血液循环和炎症吸收作用，改善盆腔的微循环状态，提高机体新陈代谢，能快速达到消炎止痛、活血化瘀和调节免疫的作用，有利炎症的吸收和消退[14]。输卵管性不孕症病机以血瘀为本，肺、肾经脉相通，肺之精华可循经脉直接入肾以养肾气，且肾气受于肺，又为肺之根。一为水之上源，一为水之下源，补上则充下。肺为肾之母脏，金充则水足，肺气清肃下行，可保肾阴而助肾水，此“金水相生”之法，肾为先天之本元气之根，肾气充盛则利于受孕，同时湿邪也是输卵管性不孕症的因素之一，肺主水，为水之上源，是水液代谢的重要脏器。风胜湿，祛风药，宣肺药是治疗湿邪的变法，可能有效降低分泌细胞功能亢进，故我们认为治肺之药对治疗输卵管性不孕症有一定疗效，其机理可能与促进输卵管蠕动、纤毛摆动有关，目前临床研究也已证明治肺中药对输卵管性不孕症的疗效。但中医药如何介入输卵管性不孕的治疗，时间长短、方式、手段、思路是我们中医关注的焦点，同时治肺中药联合中医综合疗法如何改善输卵管的纤毛细胞情况是我们继续研究的方向，也为临床高效精准治疗输卵管性不孕症提供依据。

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（收稿日期：2019-11-18）