国产恩替卡韦治疗初治慢性乙肝患者的临床疗效分析

义胜朋

广西壮族自治区富川瑶族自治县人民医院消化内科，广西富川 542700

慢性乙型肝炎简称“乙肝”，其是临床常见、多发传染性疾病之一。据有关资料显示[1]，当前病毒性肝炎中，乙肝病毒感染率达到了65%，而且因为病情持续发展，很容易诱发肝细胞癌及肝硬化等疾病，严重危害到患者生命安全[2]。现阶段，关于慢性乙肝疾病的治疗，临床主要以抗炎、抗病毒等治疗为主，其中抗病毒治疗具有重要作用。相关研究表明[3]，恩替卡韦在慢性乙肝治疗中具有较高的应用价值，其有助于临床治疗效果提高。本次实验主要针对2017年6月～2019年6月本院门诊部就诊的乙肝患者采取国产恩替卡韦治疗效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据平行对照法划分2017年6月～2019年6月本院门诊部就诊的80例慢性乙肝患者，各40例；对照组中男26例，女14例；年龄21～55岁，平均（36.2±3.5）岁；病程1～4年，平均（1.6±0.5）年；研究组中男24例，女16例；年龄22～53岁，平均（36.2±3.5）岁；病程1～3年，平均（1.5±0.5）年；两组病程、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经医院伦理委员会批准。纳入标准：（1）与病毒性肝炎诊断标准中慢性乙型肝炎诊断标准相符；（2）研究前未采取其他抗病毒药物治疗；（3）具备正常沟通、表达和理解能力；（4）自愿签署知情研究同意书；（5）无恩替卡韦及阿德福韦酯药物过敏史。排除标准：（1）缺乏完整临床资料者；（2）合并酒精性肝病者；（3）哺乳期或者妊娠期女性；（4）合并肝炎病毒重叠感染造成的慢性肝炎者；（5）非病毒感染患者；（6）精神异常及心理障碍者；（7）合并肾脏、肝脏及心脏器官功能障碍者；（8）因个人因素拒绝或者中途选择退出者；（9）合并肝硬化疾病者；（10）存在免疫系统疾病者。

1.2 方法

入院后，两组均开展常规治疗，包括多烯磷脂酰胆碱胶囊[赛诺菲（北京）制药有限公司，H20059010；规格：228mg×36s]，每次2粒，每日2次；复方甘草酸苷片[秋山片剂株式会社（日本）卫材（中国）药业有限公司，J20130077；规格：7s×3板]，每次2片，每日3次。

1.2.1 对照组 阿德福韦酯（福建广生堂药业股份有限公司，H20070198；规格：10mg×14s）治疗方案，每次10mg，每日1次。

1.2.2 研究组 恩替卡韦分散片（安徽贝克生物制药有限公司，H20140037；规格：0.5mg 14片/板/盒）治疗方案，每次0.5mg，每日1次。两组均接受为期3个月的治疗。

1.3 观察指标

统计各组治疗效果、不良反应发生率，并比较临床指标。通过荧光定量聚合酶连反应检测患者经治疗后的HBV-DNA定量状况[4]；采取全自动生化分析仪对患者ALT复常率状况检测。不良反应包括恶心、头痛、眩晕及疲劳。临床指标有血清总胆红素（TBIL）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及白蛋白（ALB）。

1.4 统计学方法

应用统计学软件SPSS18.0对研究结果统计分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组ALT复常率及HBV-DNA转阴率比较

研究组ALT复常率及HBV-DNA转阴率较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 丙组ALT复常率及HBV-DNA转阴率比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较

在不良反应发生率方面，研究组同对照组相比更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后临床指标比较

研究组与对照组治疗前ALB、TBI L、AST及ALT比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组均较对照组更优，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后临床指标比较（）

表3 两组治疗前后临床指标比较（）

组别 n ALB（g/L） AST（U/L） TBIL（μmol/L） ALT（U/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 32.09±4.87 33.74±4.12 600.23±63.25 75.94±19.28 259.87±38.64 100.46±50.34 578.41±51.2386.74±11.58研究组 40 32.12±4.91 37.84±5.81 600.35±62.85 67.46±14.57 259.76±37.46 74.59±32.16 577.14±51.6380.45±11.87 t 0.027 3.641 0.009 2.219 0.025 2.739 0.087 2.398 P 0.978 0.001 0.993 0.029 0.980 0.008 0.931 0.019

3 讨论

慢性乙型肝炎指的是乙型肝炎病毒感染引起的慢性传染性疾病，此类疾病具有较高的发病率。慢性乙型肝炎治疗过程中，抗病毒治疗具有重要作用。大多数乙型肝炎患者就诊时，自身肝功能储备功能不理想，需在短时间内有效控制疾病，防止肝功能损伤加重[5]。核苷类药物中，病毒耐药性已经成为临床研究的重点。长时间服用核苷类药物很容易提高耐药率，出现抗病毒治疗失败现象，传统治疗期间，往往采用拉米夫定，但是随着疾病的发展，治疗时间的增加，病毒耐药性越来越高，从一定程度上对治疗效果造成影响[6-8]。阿德福韦酯是临床常用抗病毒药物之一，其具有较低的耐药率，而且该药物伴有潜在性肾毒性，需对药物使用剂量合理控制，但是一旦药物剂量减小，则会对临床治疗效果造成影响[9]。恩替卡韦分散片属于环戊基鸟嘌呤核苷类似物，通过口服方式浸入到肝细胞后，使乙肝病毒DNA聚合酶活性降低，其可以将乙肝病毒DNA正链的形成阻断，促进HBV-DNA转阴率提高[10]。及早予以慢性乙肝患者恩替卡韦分散片治疗，可在短时间使病毒载量降低，所以，可明显降低病毒耐药性变异株，所以，长时间采用该药物可有效治疗慢性乙型肝炎[11]。但是，由于该药物具有较高的血清转换率，因此需要患者做好心理准备，经济压力较高。

根据研究结果分析，在ALT复常率、HBV-DNA转阴率及不良反应发生率方面研究组（82.50%，55.00%，7.50%）较对照组（55.00%，30.00%，30.00%）更优，差异有统计学意义（P＜0.05）；可见，予以慢性乙肝患者国产恩替卡韦治疗，不仅可以改善患者临床病症，同时安全性高，其能够尽可能的避免其他疾病的发生。此外，此类药物在进入机体后，可在短时间内被机体吸收，从而获取理想的治疗效果；在血清总胆红素（TBIL）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）及白蛋白（ALB）方面，治疗前两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组相比于对照组更优，差异有统计学意义（P＜0.05）；可知，国产恩替卡韦的应用，可显著改善患者肝功能状况，加快患者康复速度。

恩替卡韦是一种核苷类药物，其可选择性抑制机体内部乙型肝炎病毒，通过对乙型肝炎病毒水平合理控制，避免病毒复制现象的发生[12]。除此之外，恩替卡韦发生磷酸化反应后产生三磷酸盐，除活性较强外，与乙型肝炎病毒中多聚酶组织中鸟嘌呤核苷三联酸（GTP）存在竞争关系，从而对逆转录酶整体活性有效抑制[13]。与此同时，恩替卡韦可在机体中长时间维持作用效果，除药物起效快外，可显著抑制乙肝病毒，再加之此类药物具有较低的耐性，未负面影响患者，因此，恩替卡韦被视为慢性乙型肝炎治疗的主要药物[14]。

据有关资料显示，临床中恩替卡韦作用机制主要包括三点[15]，其一，其可以显著抑制前基因组mRNA，导致其无法产生逆转录负链；其二，该药物可明显抑制乙型肝炎病毒多聚酶，致使其启动受到影响；其三，可抑制乙肝病毒脱氧核糖核酸正链，影响其正常合成。

总而言之，慢性乙肝初治过程中，恩替卡韦不仅治疗效果明显，有效缓解患者临床病症，同时安全性高，可使患者肝功能指标明显改善，加快患者康复速度，值得临床进一步推广、采纳。