舒血宁注射液联合奥拉西坦治疗血管性痴呆临床效果观察

蒋德政，何小平

（重庆市垫江县新民中心卫生院，重庆 408303）

血管性痴呆（vascular dementia,VD），是精神科常见的一种疾病，是指由于出血性、缺血性脑疾病影响到局部脑组织血液供应，继而引发的认知、记忆、智能障碍综合征，在我国，该疾病的发生率为1.1%～3.0%，在痴呆型疾病中，血管性痴呆的发病率仅次于老年性痴呆[1]。该疾病多发于中老年群体，男性发生率高于女性，在临床上表现为、记忆功能障碍、失语、妄想、幻觉等症状[2]。目前，临床上尚无彻底治愈该疾病的方法，但一些药物，如舒血宁注射液、奥拉西坦、多奈哌齐等可改善患者脑代谢，提升其日常生活能力及生活质量。鉴于此，此次试验将我院在2018年1月～12月收治的100例血管性痴呆患者作为研究的对象，其目的是分析评价在管性痴呆治疗中联用舒血宁注射液、奥拉西坦医治的临床效果，具体的研究内容为：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次入组血管性痴呆疾病患者共100例，均为来我院诊治患者，入选时间为2018年2月～2019年1月，进一步以随机分组法分成两个不同的组别，每组平均为50例。2组具体情况为：①对照组。男性28例，女性22例，年龄最小者60岁，最大者85岁，平均年龄为（73.03±4.19）岁；病程最短为5个月，最长为4年，平均病程为（2.14±1.03）年；其中，脑梗死20例，脑出血18例，脑动脉硬化12例；②研究组。男性29例，女性21例，年龄分布在60～86岁，年龄均值为（73.1±1.2）岁；病程分布在6个月～4年，平均为（2.28±1.15）年；其中，脑梗死20例，脑出血17例，脑动脉硬化13例。2组上述一般资料比较均没有明显差异性，P高于0.05，有比较的意义。

1.2 入组标准和排除标准

（1）入组标准：①符合美国精神医学学会制定的《精神障碍诊断与统计手册》（第5版）中血管性痴呆的诊断标准；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中“痴呆”的诊断标准[3-4]，为瘀血阻窍症，证见神情痴呆、语言颠倒、肢体麻木、智力减退，舌暗紫伴有瘀斑，苔薄白，脉细弦；③此次试验计划合乎医学道德伦理道德规范，将对照组、研究组治疗方法告知患者后，自愿参与者入选，并签署知情同意书。

（2）排除标准：①路易体痴呆、帕金森病等疾病患者；②有明显心脏、肝脏及肾疾病不宜参加试验者③舒血宁注射液、奥拉西坦过敏患者。

1.3 治疗方法

（1）基础治疗：患者入院确诊后，予以常规血管性痴呆治疗，使用溶栓、抗凝、抗血小板、降压、降糖、降脂、降低颅内压、缓解脑水肿、脑组织保护等药物，加强患者生命体征监测，对症下药。

（2）对照组：对照组患者在基础治疗的条件下，给予奥拉西坦治疗，将奥拉西坦4.0g注射液加入0.9%氯化钠溶液250 ml中，每日1次，静脉给药。

（3）研究组：研究组在基础治疗条件下，采取舒血宁注射液联合奥拉西坦医治，其中奥拉西坦使用方法与对照组相同；舒血宁注射液（黑龙江省珍宝岛制药有限公司，国药准字Z23022004），将5 ml药液注入250 ml的5%葡萄糖溶液中，混匀，静脉滴注，每日1次。

两组患者均治疗持续进行4周后，再分别对临床治疗效果进行统计评价。

1.4 临床评价标准

1.4.1 功能性指标

（1）治疗前后，采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)，从意识、语言、肌力、不行能力等维度进行量表评分，评分分值越低，提示其功能改善越明显[5]。

（2）用简明精神状态量表（MMSE），从识别、记忆、语言、计算、定向力等维度，评估患者精神状态，MMSE评分越高，代表患者的精神状态越好[6]。

（3）用巴氏指数（BI）对受试者日常活动能力评估，如受试者BI越高，说明受试者日常活动能力恢复越好[7]。

1.4.2 临床疗效

临床疗效三级标准为：①显效：临床症状消失，生活基本可自理，无记忆、智力障碍[8]；②有效：临床症状改善，生活部分可自理，反应稍迟钝；③无效：不符合上述指征者；总有效率为前两项有效率之和。

1.5 统计数据处理

此次选择SPSS21.0统计学软件对相关数据进行处理，其中计数资料采取百分比（%）表示，并采取x2进行验证；以（±s）表示计量资料，即NIHSS评分、MMSE评分以及BI指数评分数据，进一步采取t进行验证；按P＜0.05，作为存在统计学差异意义。

2 研究结果

2.1 两组在治疗前与治疗后相关指标评分情况对比

在NIHSS评分、MMSE评分以及BI评分上，医治前2组对比均没有显著差异性（P＞0.05）；通过有效医治之后，在NIHSS评分上研究组与对照组比较明显更低（P＜0.05）；在MMSE评分以及BI评分上，研究组与对照组比较显著更高，2组之间数据存在明显差异性（P＜0.05）。详细数据见下表1。

表1 两组患者在治疗前与治疗后评分分值比较（±s，分）

NIHSS评分 MMSE评分 BI评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n＝50） 28.75±3.18 12.80±1.64 17.15±2.24 27.48±2.91 65.20±4.57 84.02±6.17对照组（n＝50） 28.81±3.12 19.57±2.13 17.20±2.19 13.80±2.35 65.19±4.48 71.05±5.82 t 1.102 8.342 1.054 9.351 1.087 8.246 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别治疗时间段

2.2 两组临床疗效对比

研究组、对照组治疗总有效率分别为92.00%、72.00%，研究组明显高于对照组；两组数据有显著性差异（P＜0.05），具有统计学意义。详细数据见下表2。

表2 两组患者临床疗效对比[n（%）]

2.3 研究组和对照组不良反应发生情况对比

不良反应方面，研究组用药期间仅1例（2.00%）出现头晕；对照组用药期间出现头晕1例、恶心1例，发生率为（5.00%）；对症处理后有效缓解，无其他严重不良反应出现，由数据可知2组用药不良反应发生率均比较低，对比没有显著差异性（P＞0.05）。

3 讨 论

血管性痴呆，为神经内科常见的疾病之一，在受到缺血性卒中、出血性卒中及脑缺血缺氧等病因的影响下易诱发此病。由于血管性痴呆对患者的生活质量影响严重，所以临床建议采取“早期诊断，积极治疗”的方案[9]。

值得注意的是，目前临床上尚未发现治疗血管性痴呆的特效药，只能通过药物治疗来改善局部脑组织供血不足的情况，促进脑部神经细胞代谢，减少神经元损伤及死亡的情况，修复术可逆性神经损伤，从而有效缓解相关临床症状。在本次研究过程中，针对血管性痴呆患者，重点提到舒血宁注射液联合奥拉西坦治疗的方案。其中，奥拉西坦是临床上治疗血管性痴呆的常用药，为吡拉西坦类似物，可促进磷酰胆碱、磷酰乙醇胺的合成，提升脑组织ATP/ADP，促进大脑中蛋白质、核酸的合成，改善脑组织能量代谢，初始患者特异性中枢神经系统的激活，从而其神经、认知、记忆功能[10]。在中医学研究角度，血管性痴呆属于“痴呆”、“郁症”范畴，治宜活血化瘀、疏通筋络。舒血宁注射液是经银杏叶提取制成的灭菌水溶液，银杏叶具有活血化瘀、通络止痛的功效，且现代药理学研究表明，银杏叶中的黄酮类物质可清除脑组织内的自由基，改善血液流变学指标，具有脑组织保护作用及抗脑缺血作用。近年来，国内有学者经研究表明：采取舒血宁注射液联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床疗效显著，治疗总有效率高达90.00%以上，且不良反应发生率低，安全高效；本次研究结果与之比较相似[11]。

本次研究中，研究组患者采取舒血宁注射液联合奥拉西坦治疗，对照组患者则单用奥拉西坦医治，结果表明：治疗后，研究组的NIHSS评分与对照组比较显著更低；但在MMSE评分、BI评分上，研究组则显著要比对照组高；同时，研究组治疗总有效率高达92.00%，显著高于对照组的72.00%；各项研究结果数据充分表明，舒血宁注射液联合奥拉西坦治疗方案具备实施的可行性及有效性。