中药熏蒸治疗寻常型银屑病的系统评价

蒋芮理

（湖北中医药大学，湖北 武汉）

0 引言

银屑病又称“白疕”、“松皮癣”，是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的易于反复发作的慢性炎症性皮肤病。本病病因复杂，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。现代医学多以外用焦油制剂、糖皮质激素类、维生素D3 衍生物等；及系统使用糖皮质激素、维A 酸类药、各类生物制剂治疗为主[1]。虽有效果，但易于反复，且可能产生多种副作用[2]。但中医药发挥传统医学的优势，治疗效果稳定，且一定程度上避免了副作用的问题。

中药熏蒸是一种传统的中医常用的外治法，近年来在皮肤科得到了广泛的应用，其具有价格低廉，治疗无痛无创，副作用小等优点外，还具有热能、压力、药能等多种作用[3]。部分银屑病患者皮损泛发，可能伴有治疗抵抗，此时采用中药熏蒸的治疗手段往往可以取得一定的疗效。本文拟对中药熏蒸或中药熏蒸结合其他治疗的随机对照试验进行系统评价，以探讨其有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 文献资料来源

中国知网、万方医学网、维普数据库、中国生物医学文献数据库自建库以来所收录的全部文献。

1.2 文献检索策略

采用电子检索与手工检索相结合的方式，检索词包括：银屑病、白疕、松皮癣、熏蒸、中药熏蒸、熏法、熏疗、蒸疗、中药熏洗。采用主题词与自由词相结合的方式检索上述四个数据库。对电子检索无法获得全文的文献，则再进行手工检索。

1.3 纳入标准

1）研究类型：中药熏蒸治疗寻常型银屑病的随机对照临床试验，无论是否采用分配隐藏及盲法。2）研究对象：确诊为寻常型银屑病的患者。性别、年龄、证型不限。诊断标准以《中医病证诊断疗效标准》为主。3）干预措施：治疗组为采用中药熏蒸联合其他治疗或基础治疗，对照组为其他治疗或基础治疗。4）结局指标：为原始文献中提及的有效率及PASI 变化率。

1.4 排除标准

非随机对照试验；红皮型、脓疱型及关节型银屑病；有关银屑病并发症、合并症的文献。

1.5 资料提取及文献筛选

将文献的编号、题目、第一作者、发表年限、发生事件数、样本量、均值、标准差、干预措施、Cochrane“偏倚风险评估”、结局指标、不良反应等保存到Excel 表中。挑选过程由两人独立完成，出现分歧时协商解决。

1.6 方法学质量评价

纳入研究的文献均采用修改版Jadad 量表，进行质量评估，其中1-3 分为低质量研究，4-7 分为高质量研究。

1.7 统计学方法

采用RevMan5.2 软件进行Meta 分析。二分类资料采用比值比（OR）作为效应指标，计算其95%的可信区间（CI）；连续计量资料采用均数差（MD）作为效应指标，并计算 95% 可信区间（CI），所有分析结果均取 P＜0.05 为差异有统计学意义。分析时将对纳入研究进行异质性检测，以I2代表异质性的大小，若I2＜50%说明研究之间异质性低，则采用固定效应模型进行分析；若I2≥ 50% 说明研究之间异质性高，采用随机固定模型进行分析。Meta 分析的检验水准为 α=0.05，其结果采用森林图呈现。

2 结果

2.1 纳入文献的基本特征

根据检索条件，共纳入文献358 篇，根据规定的纳入标准及排除标准，最终获得合格文献9 篇[4-12]。其中包括1595 例患者。这9 篇文献均采用有效率及PASI 评分作为结局指标，其中有两篇文献各纳入瘙痒指数及复发率作为结局指标。

2.2 纳入文献的质量评价

经过录入者仔细筛选后，有5 篇文章交代使用“随机数字表法”，3 篇文章提及“随机分配”字样；纳入的9 篇文章均为提及“随机化隐藏”；关于盲法，纳入的9 篇文章均为提及盲法；关于失访与推出，有8 篇文章提及并交代处理措施。具体情况见表1。

表1 纳入文献的质量评价

图1 中药熏蒸联合治疗寻常型银屑病的有效率分析

图2 中药熏蒸联合治疗对寻常型银屑病的PASI 评分分析

2.3 结果

2.3.1 总有效率

纳入的9 篇研究文献治疗后的有效率之间没有明显的异质性（Chi2=5.62，df= 8，P= 0.69＞0.05，I2= 0%），采用固定效应模型分析，汇总OR=3.07（95% CI=2.12，4.45），差异有统计学意义Z=5.92（P＜0.00001）。临床总体疗效对比的Meta 分析的结果说明采用中药熏蒸联合其他疗法治疗寻常型银屑病，临床疗效优于单纯其他治疗。见图1。

2.3.2 PASI 评分

9 篇文献研究均报道了治疗前后PASI 评分的变化，各研 究 间 有 明 显 异 质 性（Tau2 = 5.17，Chi2=179.03，df= 8，P＜0.00001，I2= 96%），采用随机效应模型分析，治疗后实验组PASI 评分变化明显优于对照组（MD=-1.83，95%CI（-3.39，-0.27），Z=2.30，P＜0.02）。说明运用中药熏蒸联合其他疗法治疗寻常型银屑病，PASI 评分改善程度明显优于单纯其他疗法。见图2。

2.3.3 不良反应

纳入的9 篇文献中，有4 篇提及不良反应，多为皮肤干燥、瘙痒、心慌、胃肠不适等症状，其中一篇因使用阿维A 出现血脂升高及口角炎，对症处理后均可缓解。从目前的观察来看，中医熏蒸对治疗银屑病无明显副作用，但对年老体虚，有心血管方面疾病的患者仍需谨慎使用。但本研究纳入文献数较少，因此还需更多的、完整的资料进行验证。

3 讨论

3.1 纳入文献的方法学质量

所纳入的9 篇文献Jadad 评分均偏低，在方法学上质量不高，随机化隐藏及盲法均未提及，提示我们以后在临床研究中应注重随机化隐藏及盲法的实施。

3.2 中医熏蒸治疗银屑病的疗效分析

银屑病病程长，且银屑病患者多素有体热，复又外感邪毒，两邪互博，热迫营血，透发于肌肤而成斑疹。斑色色淡，则考虑热毒较轻，斑色色深乃至紫暗则考虑热毒深重。而“鳞屑”多考虑由热灼肌表、血不濡养、血虚血燥生风所致。探索能长期使用，与其他治疗方法相结合，无明显毒副作用的治疗手段非常重要。

而中药熏蒸治疗自古以来就有记载，中药熏蒸的作用机理是以皮肤的生理机能为基础，同时又联合了药力与热力的双重作用，首先自己所用的中药药物的有效成分可借助热力的熏蒸渗入皮肤，起到治疗作用，由此可减轻胃肠及肝肾负担，同时药力直达病所，提高了药物的利用度。同时热力能扩张毛孔、增加皮肤的水合度、促进皮肤的血液循环，此时外用其他的治疗药物，其药物的吸收率与渗透率均能大大提高，在提升治疗效果的同时并未增加明显毒副作用。本次纳入的各项研究所使用的中药药物不大相同，且有部分文献针对患者的银屑病分型不同采用了不同的方剂，但大都含有苦参、地肤子、土茯苓等消风止痒的中药，符合银屑病血虚风燥的特点。

银屑病病程较长，治疗所需花费较高，给患者增加心理负担的同时也增加了沉重的经济负担，但中药熏蒸疗法简便易行，所需用具价廉易得，且可与多种治疗方法合用。因此可在基层医院大力推广，提高患者生活质量。

3.3 本研究的局限与展望

本研究所纳入的文献方法学质量一般，且在熏蒸药物、机器、时间、疗程等方面差距较大，各研究间异质性较明显，且有部分文献未提及不良反应及处理措施，建议未来应开展更多的多中心、大样本研究，并兼顾方法学质量，制定统一的选方用药标准及熏蒸流程，增加随访时间，在评价标准里面增加复发率、生活质量评价研究、瘙痒指数等指标，以对本研究的研究结果进行进一步的论证。