老年下肢康复辅具设计研究进展

王萍 李芳宇 尹鑫渝

摘要：综述老年下肢康复辅具设计的研究进展，对老年下肢康复辅具的现状加以概括，为后续的研究与实践提供可行性指导。基于文献成果、归纳总结及产业界研究，分析了现有老年下肢康复辅具的发展状况，着重论述和归纳了相关学术界和产业界的研究现状。通过对国内外老年下肢康复辅具的相关研究进行分析，使其与现代养老理念相结合，提出该领域今后的发展趋势和设计策略，为后续相关下肢康复辅具产业的研究提供一些可借鉴之处。

关键词：下肢康复辅具老年人;设计策略;发展趋势;研究进展

中图分类号：TB472

文献标识码：A

文章编号：1003-0069（2020）03-0136-03

引言

随着社会的发展和人类寿命的提高，我国面临人口老龄化的挑战，高龄和失能老年人数量持续增长，全国老龄办数据统计显示，至2017年底，60岁以上老人约占全国总人口17.3%[1]。2016年全国老龄委《第四次中国城乡老年人生活状况抽样调查成果》统计，截止2015年，我国失能老年人数4000多万人，約占总体老年人口的18.3%[2]，对老年康复辅具的需求在不断增长，然而从医院到机构到家庭，老年康复辅具的配置数量少且种类单一，老年人的疾病护理和康复训练无法得到保障和改善。中国人民大学邬沧萍教授指出，“人口老龄化是人口发展的必然趋势，任何国家概莫能外”，表明老年产业将是“朝阳产业”，市场的迅速发展加快了养老服务产业的崛起，也是老年康复辅具的新机遇和新挑战，努力完善我国老年养老服务产业，为我国老年高峰期营造良好的资源条件。

一、老年康复辅具的定义

（一）国际上康复辅具的定义国际上一般将“康复辅具”称为辅助技术（设备）（Assistive;Technology（Device））。例如美国国家功能障碍康复研究院称之为“辅助技术产品和康复设备”（assistive;technology;products;and;rehabilitation;equipment），澳大利亚称之为“辅助技术产品”（Assistive;Technology;products），欧洲国家也称之为辅助技术（设备）（Assistive;Technology（Device）），日本则称为“福祉用具”，已被社会全面接受。《国际功能障碍和健康分类》（ICF）中将“辅助产品和技术”（assistive;products;and;technology）定义为“为改善功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的任何产品、器具、设备或技术”。这些术语均与国内定义“康复辅具”概念的内涵和外延相较一致。

（二）国内康复辅具的定义

我国对“康复辅具”的全称是“康复辅助器具”，是指能够利用辅助技术帮助功能障碍老年人改善、补偿、代偿功能、辅助人体功能和治疗的产品统称[4]。其中的“辅助”主要是指“预防、护理、代偿、监测、缓解或降低功能障碍人士的任何产品、器械、设备或技术系统”[5]。在我国香港地区多用“复康用具”表述，我国台湾地区多直接用“辅具”。国家康复辅具中心研究员单新颖将“康复辅具”定义为将辅助器具产品利用辅助技术因人而异地使用于老年功能障碍人士，使其最大限度满足使用者的需求。现在我国采用国际标准ISO9999第1版中国家标准CB/T16432-1996颁布后将逐渐认可和使用[6]。

综上所述，不同国家对其概念具有不同的代表性，“康复辅助器具”符合适应社会发展领域的要求，使其更科学、准确，也通俗易懂。

2014年我国民政部正式发布了《中国康复辅助器具目录》，参考国际标准的基础上划分为12大类，现将康复辅具的目录主类名称和国标主类对照的编号整理图解，方便后续研究，如图1所示。

二、国内外老年下肢康复辅具相关政策研究

（一）国外老年下肢康复辅具相关政策研究

日本在20世纪90年代就已进入老龄化社会。日本政府对此制定了《推进老年人保健福利十年战略》（黄金计划），修订了《老年人福利法》和《老年人保健法》，并于2005年日本厚生劳动省通过了《有关部分修改护理保险等的法案》，在原有康复护理的基础上，为老年人在社区康复治疗提供很大便利【7】。

1987年，英国提出“社区照顾”理念[8]，为此老年人的日常生活需求得以解决，在关键时刻老年康复辅具也提供了准市场操作方式以减轻社会负担。

瑞典是西方医疗福利国家的代表，在颁布《联合国残疾人机会均等标准规则》中提到尽可能使提供的辅助产品对障碍人士进行辅佐支持【9】，对康复辅具得到整合与规范化。瑞典政府加强宏观调控，从医疗服务、卫生保健方面着手，优化康复辅具的配置。

德国在医疗保障模式、社会医疗制度方面是最早建立的国家[10]。2010年奥巴马总统制定《病人保护和平价医疗法案》（Patient;Protection;and;Affordable;Care;Act;of;2010，PPACA）和《医疗和教育适价协调法案》（Health;Care;and;Education;Affordability;Reconciliation;Act;of;2010），至此美国医疗制度的国内政策议案正式签署，美国医疗设备和医疗服务在保障制度中相互制衡。

韩国老龄研究中心关注和分析了改善老年人健康状况的因素【11】，研究其卫生保健系统对老龄化模式的影响。这些制度和计划都是为满足老年人需求，也可以说老年康复辅具是至关重要的。

（二）国内老年下肢康复辅具相关政策研究

国务院出台了《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号文件）[12]，且历年出台的关于康复辅具的政策也颇多。例如《国务院关于加快发展养老服务业的若干意见》（国发〔2013〕35号）、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）、《民政部关于进一步加强民政直属假肢矫形康复机构建设与发展的意见》（民发〔2012〕7号）[13]等都对我国下肢康复辅具产品发展起到引领作用。

全国老龄办宣传部刁海峰部长提出推行“以房养老”模式，目前新加坡在全世界成功推行，在居家养老方面从民政部到卫健委都做了大量工作，居家养老为主、社区养老为辅的康养理念对老年居住环境和康复辅具有了更高的要求【14】。

三、国内外老年下肢康复辅具研究应用发展现状

（一）国际下肢康复辅具研究应用发展现状

国际上除了日本将康复辅具与医疗器械分开以外，其他国家的医疗器械都是康复辅具的范畴内，且诸多学者在其下肢康复辅具方面深入研究。例如，日本安川电机公司研制的下肢康复机器人TEMLX2typeD针对术后下肢疾病患者设计一种套具防止再次造成严重创伤进行康复训练。美国加州大学伯克利分校采用仿生设计研发了助力型下肢外骨骼BLEEX。天主教大学Joseph;Hidler博士为中风患者以促进步行能力的恢复研究了辅助步态训练的辅具机器人。意大利康复设备专业生产商Rimec公司的下肢被动训练器Fisiotek通过屈伸运动对肢体康复开发的高性能设备，有效缓解膝关节和髋关节，现已在市面上投放销售。在发达国家养老产业成熟的市场与专业养老服务机构形成战略合作伙伴。

（二）国内下肢康复辅具研究应用发展现状

近几年在《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》中明确将“构建辅助器具适配体系”写入其中，充分对辅助器具个性服务发挥深度转化。中国康复辅助器具协会副会长张晓玉指出要健全康复辅具统计制度，建立国家康复辅具产品服务平台，为康复辅具应用提供科普平台，实现“互联网+康复辅具”，给老年弱势群体提供配置精准服务设施。继而国家卫计委制定的国卫医发〔2017〕51号文件中实施的国家卫生计生委关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行），都是国内行业研发康复辅具的重要标准。

浙江大学博士吴剑锋通过研究下肢动作模式与肌电信息的关系，将日常生活中的下肢动作进行试验建模，设计了一款老年起立辅助座椅;合肥工业大学教授王勇为下肢偏瘫患者设计了多位姿下肢康复机器人，并进行了仿真分析，研究出对不同康复期间的患者能够实现“坐-卧-站”多位姿的康复训練;武汉理工大学汤梦颖基于高龄群体的生理和心理特征、学习认知能力以及消费心理等因素研究了高龄者多功能助行拐杖设计。李辉等从工业设计的角度研究老年康复辅具设计，从形态塑造和体验设计对老年辅具产业开辟了新道路。通过分析国内外学者研究的理论和设计，为后续研究下肢康复辅具提供了参考和新思路。

四、老年康复辅具成熟产品设计分析及存在的问题

康复辅具产业界的成熟产品为改善身体功能的独立性，是现代技术和医学领域的高度融合。笔者将国内外产业界典型的康复产品进行分类对比分析如表1所示，并在此基础上指出了老年下肢康复辅具产品存在的问题和未来发展趋势。

虽然目前的老年下肢康复辅具研究在学术界和产业界有很大的成果，但是下肢康复辅具的发展仍然还存在诸多问题和挑战。

首先，老年人对下肢康复辅具有较大的刚性需求，有极大的消费潜力。传统养老模式中养老理念的转变，从而对康复辅具的认知度也有所高，但有限的康复辅具导致了服务供需结构性缺口。国内与发达国家在老年照护方面存在供需矛盾突出，应采取一系列针对性的措施来解决。同时相较于发达国家，养老辅助器具产业保障体系尚未完善，我们康复辅具的技术含量、产品功能和安全性都有待提高。

其次，老年人在康复辅具医疗方面不太理想。老年人身体机能的退化和身体抵抗力的下降，家用下肢康复辅助器具要持续扩大，辅具产品的品类、数量、布局等将进一步丰富和完善。

最后，现有很多下肢康复辅具缺乏娱乐性。老年人的社会参与度下降，在很大程度上导致自身价值的缺失，再加上由于子女的忙碌缺少沟通和交流导致老年人的失落、孤独。因而从情感化辅具着手来减缓老年人的消极情绪，从而能使老年人得到更多的情感需求满足，增加其幸福感和获得感。

五、老年下肢康复辅具的发展趋势

综上所述，现代的老年下肢康复辅具设计更具人性化，从外观形态、色彩、材质、情感设计等方面都满足使用人群的适应性需求。老年下肢康复辅具的发展趋势应着重从以下三方面入手。

1.人机工程设计

目前，关于老年下肢康复辅具的研究大部分是满足患者的基本需求，在辅具的人机尺寸上应做出更多的考虑，如国内外老年人的身体尺寸、生活习性和需求差异等不同，对老年辅具的人机工程方面应着重考虑，根据不同国家的身体尺寸采用合适的设计元素，从而设计不同的辅具产品，这是目前老年下肢康复辅具存在的问题之一。

2.辅具界面设计

良好的人机界面体验能够使老年用户得到愉悦心情，在全面便捷的改善老人身体机能和健康状况的前提下，如何帮助患者在心理上得到全方位优化是未来将要解决的问题。实现愉快的体验设计，使老人享受到舒心、个性化的晚年优质生活。其次建设辅具资源共享、服务便捷、信息畅通的老年康复服务平台，形成系统、完备、充足的康复医疗供给体系【15】，努力构建老年人优质养老生活。

3.人机交互设计

人机交互设计方面是老年下肢康复辅具设计应考虑的重要问题之一，在老年人的心理、生理和认知特点的基础上设计良好的人机交互体验有助于提升辅具训练效果，在充分满足使用者需要的同时，创造真正的人性化设计。

结语

文章从老年下肢康复辅具政策、学术界、产业界等方面进行系统梳理，并总结出下肢康复辅具的发展趋势和设计策略。从文章的分析研究中可以看出，我国目前下肢康复辅具仅处于医疗器械阶段，需要完善辅具的人机工程设计、辅具界面设计、人机交互设计等方面，从而提出了下肢辅具存在的问题和发展趋势，真正使患者对下肢康复辅具产品得到良好的用户体验，为老年人创造美好的养老康复辅具蓝图。

基金项目：成都市科技局国际科技合作项目创新环境提升计划（2017-GH02-00091-HZ），四川省哲学社会科学重点研究基地老龄事业与产业研究中心重点项目（XJLL2019002），四川省教育厅人文社会科学重点研究基地工业设计产业研究中心一般项目（GYSJ2019-004）。

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