探讨重组人表皮生长因子联合硫辛酸治疗糖尿病足患者的临床疗效及安全性

李萌

[摘要] 目的 分析重组人表皮生长因子联合硫辛酸用于治疗糖尿病足患者的疗效与安全性。方法 以45例糖尿病足患者（2018年1—12月）为研究对象，采用随机数字表法分成观察组22例与对照组23例，对照组患者采用硫辛酸治疗，观察组患者采用重组人表皮生长因子与硫辛酸联合治疗，比较两组患者创面愈合时间、治疗总有效率与不良反应发生率。结果 观察组患者平均创面愈合时间（12.02±1.55）d明显短于对照组（19.87±3.76）d（P<0.05）。观察组患者治疗总有效率95.5%明显高于对照组52.2%（P<0.05）。观察组患者不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用重组人表皮生长因子联合硫辛酸对糖尿病足患者进行治疗，可获得明显疗效，同时药物安全性较高，建议在临床上推广应用该治疗方案。

[关键词] 重组人表皮生长因子;硫辛酸;糖尿病足;临床疗效;安全性

[中图分类号] R587.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2020）01（a）-0176-02

糖尿病足是糖尿病临床常见并发症之一，可引发患者致残、致死，因此给予及早诊断与治疗非常关键。我国糖尿病足患者很多，其发病率也非常高，目前尚无有效治疗方式，找到更为安全、有效的治疗方案是关键所在，重组人表皮生长因素为细胞分离因子的一种，可有效促进细胞再生、创伤面愈合，直接影响患者的最终治疗结果[1]。该文选取该收治的糖尿病足患者为研究对象，治疗时间为2018年1—12月之间，将患者分为两组后，分别采用硫辛酸治疗、硫酸锌+重组人表皮生长因子治疗，重点研究重组人表皮生长因素与硫辛酸联合治疗糖尿病足的疗效与安全性。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

该次研究的对象为45例糖尿病足患者，均为该院收治，采用随机数字表法对其进行分组，观察组22例与对照组23例，观察组患者男性13例，女性9例;患者年龄最小为44岁，最大为69岁;平均年龄为（58.25±3.56）岁;病程最短为4年，最长为14年，平均病程为（10.25±3.18）年;溃疡面积在9.5～13.7 cm2之间，平均溃疡面积为（11.92±2.13）cm2;Wagner分级为1级14例，2级6例，3级2例;对照组患者男性14例，女性9例;患者年龄最小为45岁，最大为70岁，平均年龄为（58.31±3.82）岁;病程最短为5年，最长为13年，平均病程为（10.32±3.09）年;溃疡面积在9.7～13.5 cm2之间，平均溃疡面积为（11.89±2.08）cm2;Wagner分级为1级15例，2级6例，3级2例。两组糖尿病足患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

1.2  纳入与排除标准

①纳入标准：对该次研究知情，且签订知情同意书者;符合1996年制定（WHO）《糖尿病足诊断标准》者。②排除标准：排除对该药品过敏者;排除伴有严重心、肾、肺部等疾病者;排除合并严重营养不良者;排除有出血性疾病者;排除合并精神疾病benign参与随访者;排除妊娠与哺乳期妇女。

1.3  方法

所有糖尿病足患者给予常规治疗，具体内容包括①全身治疗：用诺和灵R控制血糖，空腹血糖（FBG）维持在6～7 mmol/L，餐后血糖（PBG）维持在7.0～10 mmol/L;经静脉用抗生素控制感染;辅助改善微循环、活血化淤、改善神经代谢以及降低血液粘滞度等藥物治疗;限制其负重活动，纠正各影响坏疽愈合的不良因素;感染患者局部处理前用其分泌物进行细菌培养，并结合药敏试验结果选取抗生素;加强营养支持，纠正代谢紊乱，减少可能影响坏疽愈合的相关不良因素。②局部治疗：清洁溃烂面（双氧水、新洁尔、安尔碘III消毒剂等），剪去坏死组织，清创后敷创面，覆盖无菌纱布包扎。对照组在其基础上注射硫辛酸，具体方法为将硫辛酸0.6 mL加入0.9%氯化钠（250 mL）注射液中，静脉滴注;观察组在对照组基础上加入重组人表皮生长因子治疗，具体方法为采用重组人表皮生长因子外用溶液涂抹创面并包扎。两组患者的疗程均为14 d。

1.4  观察指标

比较两组患者创面愈合时间、治疗总有效率及不良反应发生率。临床疗效评估[2]：①治愈：溃疡完全愈合，化脓性感染完全控制，有新生皮肤覆盖，各项临床症状技能消失，血糖控制效果良好;②显效：溃疡缩小至原来的1/2以上，化脓感染得以基本控制，坏死组织清除后未有新生皮肤完全覆盖，血糖控制效果良好;③有效：溃疡缩小至原来的1/3以上，伤口被少量肉芽组织填充，血糖控制效果良好;④无效：溃疡未出现明显改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100.0%。

1.5  统计方法

该文各项数据资料均录入Excel中并建立数据库，用SPSS 21.0统计学软件整合并处理各项数据，分析过程中治疗总有效率等计数资料用χ2检验，用百分比（%）表示，创面愈合时间等计量资料采用t检验，用（x±s）表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  创面愈合时间

观察组平均创面愈合时间（12.02±1.55）d短于对照组（19.87±3.76）d，两组数据比较差异有统计学意义（t=9.226，P=0.000）。

2.2  治疗总有效率

观察组治疗总有效率95.5%明显高于对照组52.2%，两组数据比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3  不良反应发生率

观察组不良反应发生率4.5%（1/22）与对照组8.7%（2/23）比较差异无统计学意义（χ2=0.311，P>0.05）。

3  讨论

糖尿病足是糖尿病患者的严重并发症之一，是导致患者致残的主要因素之一，严重威胁着患者的生存质量。糖尿病的发生主要是因为血糖升高，微血管基底膜增厚，同时血管内皮细胞出现增生，这时管腔狭窄甚至闭塞，在肢端缺血的情况下，肢体可 出现溃疡坏疽以及感染现象。相关研究表明[3]，所有由于糖尿病有关问题住院的患者中，糖尿病足约占47%的比例，有研究证实，较之正常人糖尿病足患者的血液粘滞度明显更高，在高凝血液状态下，容易引发组织缺血性坏死，甚至引发糖尿病足。

糖尿病足溃疡与截肢需要花费高额的医疗费用，目前尚无特效治疗方法，传统疗法主张控制血糖、抗感染、改善微循环等，临床上会要求患者严格控制饮食，给予抗凝药物治疗，并加强患者自我检测，但是临床实践证实[4]，以上疗法对较大溃疡面的疗效较轻微，且不利于创面愈合，容易引发表面干燥坏死的问题，经久不愈。随着近年来人们对生长因子的研究越来越深入，这类药物对糖尿病足的研究也得到了人们的关注和认可，这主要是因为生长因子用于治疗糖尿病足，可有效延迟创面愈合，延缓病情恶化的程度。生长因子是治疗糖尿病足的综合性疗法，该次研究中观察组患者溃疡面经过生长因子治疗，溃疡面明显缩小，可见生长因子在促进创面愈合上起到了很好的疗效，而对照组采用硫辛酸的治疗，其创面也有所缩小，但是可能与抗氧化应激不无关系[5]。重组人表皮生长因子是通过化学诱导直接调控细胞增至的重要基因，它对上皮细胞促生长的作用十分强烈，同时还能刺激纤维结合素等蛋白的产生，增加伤口局部成纤维细胞数量，以促进皮肤增生，帮助患者缩短创面愈合时间，在创面上形成一层保护膜，从而有效预防感染的发生，减少手术植皮或截肢的可能[6]。值得一提的是，慢性伤口中重组人表皮生长因子含量较低，或其受体活性在一个下调的状态中，很难满足细胞增殖方面对血管化、上皮化的需求，这种情况下外用重组人表皮生长因子，可弥补内源性重组人表皮生长因子量的不足，或调高其受体表达，从而达到促进皮肤生长的作用，帮助患者加速创面愈合。

综上所述，采用重组人表皮生长因子联合硫辛酸对糖尿病足患者进行治疗，对硫辛酸治疗糖尿病足患者的疗效相比，可更为显著的提升其临床疗效，其安全性更高，改善患者预后，减少截肢率，减少痛苦，提升患者生活质量，总体疗效较好，建议在临床上推广应用。

[参考文献]

[1]  孙玲玲.前列地尔联合硫辛酸、甲钴胺注射液治疗糖尿病足的临床疗效观察[J].双足与保健，2018，27（12）：76-77.

[2]  宋敏.硫辛酸对早期糖尿病足患者氧化应激与炎症反应的影响[J].双足与保健，2017，26（14）：68-69.

[3]  郭亚南，孙强.木丹颗粒联合硫酸锌对糖尿病足背动脉硬化患者踝臂指数的影响及临床疗效[J].中国生化药物杂志，2016，36（6）：151-154.

[4]  林晓明，陈璐琳.胰激肽原酶联合重组人表皮生长因子对糖尿病足的治疗价值分析[J].饮食保健，2018，5（28）：75.

[5]  張宇，荣跃贤，周飞，等.达比加群酯联合重组人表皮生长因子治疗糖尿病足的疗效观察[J].当代医学，2017，23（21）：94-96.

[6]  李韶明.磺胺嘧啶银乳膏联合重组人表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡效果观察[J].影像研究与医学应用，2017，1（17）：178-179.

（收稿日期：2019-10-12）