左乙拉西坦治疗儿童癫痫的临床疗效及神经保护作用

吕永刚

宁夏医科大学总医院儿三科，宁夏 银川 750004

癫痫属于临床中常见的神经系统慢性疾病，儿童属于高发群体之一，全球活动性癫痫患儿数量在1000万以上，而儿童癫痫也是临床中密切关注的热点问题。儿童由于脑功能仍然未完全发展成熟，且癫痫药物存在一定的毒副作用，对患儿的身体与心理健康存在一定不良影响，所以临床用药时必须加以重视，合理协调好疗效与毒副作用之间的平衡。左乙拉西坦属于新型的抗癫痫药物，口服给药药效理想，且能够迅速达到稳态浓度，可迅速经过血脑屏障，不经由肝脏代谢，与其他药物无明显相互作用，用药安全性高[1]。为验证该药物治疗儿童癫痫的效果，本次研究以我院收治癫痫患儿200例为对象，评估了使用丙戊酸钠片与采用左乙拉西坦治疗的效果差异，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院2012年1月-2019年6月收治癫痫患儿计200例，随机分为采用丙戊酸钠片治疗对照组（n=100）与采用左乙拉西坦治疗实验组（n=100）。对照组中男62例，女38例，年龄1-13岁，均数（7.62±1.44）岁，病程6周-1年，均数（6.52±0.71）月，全面性发作51例，部分性发作49例。实验组中男60例，女40例，年龄1-14岁，均数（7.81±1.38）岁，病程7周-1年，均数（6.48±0.66）月，全面性发作52例，部分性发作48例。两组基础资料对比，P>0.05，可比。研究已经过医院伦理委员会批准。

1.2 纳入排除标准 纳入标准：①满足癫痫诊断标准；②每月至少发作3次；③年龄在14岁以下；④病程在1年以下；⑤对本次研究知情同意。排除标准：①依从性不高，不能够按时服药与随访；②伴随颅内占位性病变或合并其他神经、颅内疾病者；③智力与运动发育异常者；④合并其他严重脏器、精神疾病者；⑤不同意参与本次研究者。

1.3 方法 所有患儿入院后均常规进行癫痫健康指导。对照组采用丙戊酸钠片治疗，给药方式为口服，起始剂量控制为每天15mg/kg，可分为2-3次服用，并根据需求每隔1周增加5-10mg/kg，持续到有效或者是患者不耐受[2]。实验组则采用左乙拉西坦片治疗，给药方式为口服，起始剂量控制为每天20mg/kg，每周剂量增加10mg/kg，维持剂量每天30-40mg/kg，分为2次服用。持续治疗2月后进行1次检查，并每2月复查1次。

表1 两组临床疗效对比表 [n（%）]

表2 两组血清NSE水平对比表（Mean±SD,ug/L）

1.4 观察指标 （1）对比临床疗效，用药后无癫痫发作，癫痫样放电消失，判定为临床治愈；癫痫发作频率降低75%以上，癫痫放电减少50%以上，判定为显效；癫痫发作频率降低50%以上，癫痫放电减少25%以上，判定为有效；未达到有效标准判定为无效[3]。（2）对比治疗前后NSE水平，采集清晨空腹静脉血5mL进行检验，离心后分离血清，放到-70℃冰箱储存，以ELESA测定，所有操作均严格按照说明书进行。（3）对比不良反应，常见包括嗜睡、心呕吐、头晕、情绪异常、皮疹、肝功能异常等。

1.5 统计学方法 数据采用SPSS21.0处理，计量资料采用（均数±标准差）表示，以t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用卡方值检验，设P<0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 实验组总有效率高于对照组，P<0.05，详见表1。

2.2 血清NSE水平 治疗前两组患者血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平无显著差异，P>0.05，治疗后实验组NSE水平低于对照组，P<0.05，详见表2。

2.3 不良反应 实验组不良反应包括嗜睡6例，胃肠道不适1例，情绪异常1例，发生率为8.00%（8/100），对照组不良反应包括恶心呕吐5例，嗜睡1例，皮疹1例，肝功能异常3例，发生率为10.00%（10/100），P<0.05（χ2=0.244，P=0.621）。

3 讨论

癫痫属于临床中发生率较高的疾病，典型特征为反复性、短暂性、发作性与刻板性的中枢神经系统功能失常，在本病发作时，将出现全身强直阵挛发作，导致脑组织血氧供应不足，容易造成神经元损伤。而由于儿童正处在生长发育的关键时期，如癫痫持续性发展，将严重影响患儿的心理以及生理健康，为此积极进行治疗是非常有必要的[4]。对儿童癫痫，临床多采用抗癫痫药物治疗，左乙拉西坦属于治疗本病的新型药物，为吡咯烷酮衍生物，就其作用机制来看，主要如下：①其能够和突触囊泡SV2A蛋白结合，能够调节神经递质的释放过程；②可选择性抑制海马CA1区椎体细胞N型高电压激活钙离子通道；③可解除负性变够抑制剂对神经元的抑制；④可阻断大脑皮质γ-氨基丁酸受体下调，改善其对神经元的抑制[5]。从本次研究结果上看，实验组总有效率高于对照组，P<0.05，治疗后实验组NSE水平低于对照组，P<0.05，说明该方案疗效理想。两组不良反应率对比无显著差异，P>0.05，则说明该药物安全性高。而就该药物的神经保护功能来看，NSE会随着细胞崩解而释放，是衡量神经细胞损伤的重要指标，所以NSE水平降低则说明该药物能够较好的保护神经功能[6]。

综上所述，对儿童难治性癫痫采用左乙拉西坦治疗疗效可靠，能够改善患者的神经功能，且用药安全性高，患儿药物耐受性较好，值得推广。