银丹心脑通软胶囊治疗老年缺血性中风病人的临床研究

老年人高血压和动脉硬化发病率高，引起血压降低，血流缓慢，增加血液凝固性异常而易导致脑血栓形成，在此基础上，病变血管对应的脑组织发生栓塞、局部水肿，甚至缺血性坏死和软化，导致脑栓塞、脑动脉堵塞，出现偏瘫和意识障碍为缺血性中风[1]。该病好发于老年男性，虽发病缓慢，但后遗症较多、较重，影响病人的正常生活能力，甚至危及生命安全。临床多采用西医治疗，以控制病情发展，恢复病人的神经功能及认知能力，降低致残率及致死率为主要目的。中医为我国的历史瑰宝，治疗缺血性中风的疗效卓越，经验丰富。银丹心脑通软胶囊为中药制剂，具有行气止痛、活血化瘀的功效，已用于心脑血管疾病的治疗，疗效较好。本研究主要探讨分析银丹心脑通软胶囊治疗老年缺血性中风的临床效果，以指导临床用药。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年5月—2018年5月我院收治的老年缺血性中风病人180例。纳入标准：①符合《脑血管病诊断要点》中相关诊断标准，符合《中药新药临床研究指导原则》中风的诊断要点及辨证标准，且经脑CT检查或核磁共振技术等影像学检查确诊为缺血性中风；②年龄>60岁；③起病至就医时间短，病程不超过14 d，且为首次发病；④伴有神经功能缺损症状或体征；⑤病人自愿参加并签署知情同意书。排除标准：①入院治疗前使用抗凝剂治疗者；②有出血倾向者或者出血性脑梗死病人；③伴心肝肾等重要脏器功能障碍者；④对本研究药物过敏或患影响药物吸收的疾病者；⑤脑血管畸形者；⑥伴有恶性肿瘤或者多脏器衰竭者。按随机数字表法将病人分为研究组与对照组，各90例。对照组，男53例，女37例；年龄61～77 (67.13±5.64)岁；病程1～9(3.43±1.51)d。研究组，男56例，女34例；年龄63～78(67.61±5.27)岁；病程1～7(3.51±1.47)d。两组年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准同意。

1.2 方法 入院后，两组病人均接受常规治疗[2]，包括给予20%甘露醇脱水及降颅压，阿司匹林肠溶片抗血小板聚集，维生素C、维生素E清除自由基，以及给予低分子右旋醣酐静脉输注，以稀释血液，增加血流速度，促进大脑功能恢复。同时根据病人的基础疾病(如高血压、糖尿病等)情况给予相应的药物治疗，以控制疾病进展。在此基础上，研究组病人给予银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字Z20027144，规格：每粒0.4 g)1.6 g，每日3次，持续治疗28 d。

1.3 观察指标 ①治疗28 d后，评估并比较两组临床疗效；②比较两组治疗前后简易智力筛查量表(MMSE)评分、神经功能缺损评分(NIHSS)；③比较两组治疗前后血脂水平，包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；④分别于治疗前后测量病人的血液流变学指标，包括全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率；⑤治疗前后测定两组病人的血清一氧化氮(NO)及丙二醛(MDA)水平。

1.4 疗效评价 参照文献[3]评估疗效，基本痊愈：病人意识清楚， MMSE评分增加4分以上，NIHSS评分减少90%以上；好转：病人意识清楚，MMSE评分增加2～<4分，NIHSS评分减少50%～<90%；起效：病人MMSE评分增加<2分，NIHSS评分减少20%～49%；无效：病人意识不清楚，MMSE评分无变化，NIHSS评分减少<20%或者增加。总有效率=(基本痊愈例数+好转例数)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为65.56%，高于对照组的48.89%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 单位：例(%)

注：两组总有效率比较，χ2=5.107，P=0.024。

2.2 两组MMSE及NIHSS评分比较 治疗前两组MMSE及NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组MMSE评分高于对照组，NIHSS评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组MMSE及NIHSS评分比较(±s) 单位：分

2.3 两组血脂水平比较 治疗前两组TC、TG、HDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组TC、TG、HDL-C水平较治疗前显著改善，且研究组TC、TG、HDL-C均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组血脂水平比较(±s) 单位：mmol/L

与本组治疗前比较，①P<0.05。

2.4 两组血液流变学指标比较 治疗前，两组血液流变学指标水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组高切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度低于对照组，红细胞沉降率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

组别例数高切全血黏度(mPa·s)治疗前治疗后低切全血黏度(mPa·s)治疗前治疗后 血浆黏度(mPa·s) 治疗前治疗后 红细胞沉降率(mm/h) 治疗前治疗后研究组906.29±0.515.63±0.2724.12±1.4620.17±0.533.28±0.892.03±0.851.07±0.3513.50±3.69对照组906.31±0.596.01±0.4024.18±1.4321.95±0.623.34±0.872.91±0.621.03±0.3110.25±3.44t值-1.579-3.368-2.001-3.678-0.997-5.0011.2264.965P>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

2.5 两组NO、MDA水平比较 两组治疗后NO水平较治疗前降低，且研究组低于对照组；MDA水平较治疗前升高，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

组别例数 NO(μmol/L) 治疗前治疗后 MDA(nmol/mL) 治疗前治疗后研究组9090.23±21.5842.79±11.26①1.78±2.144.20±0.57①对照组9091.20±21.5253.48±11.84①1.79±2.112.37±0.49①t值-1.157-4.017-1.1123.331P>0.05<0.05>0.05<0.05

与本组治疗前比较，①P<0.05。

3 讨 论

现代医学认为，脑血栓形成是老年缺血性中风的主要病理原因，治疗主要采用药物以稀释血液，减少血液黏度，增加血流速度，扩张血管以及抗凝，从而减少并发症的发生，降低致残率与致死率。中医学认为缺血性中风属于“中风”范畴，该病多因体内正气不足，气血逆乱，脑脉痹阻而致病，发病原因多为情志郁怒、劳累过度、气候变化、饮食不节、血液瘀滞等[4]。治疗应以活血化瘀、醒脑开窍为主。

银丹心脑通软胶囊是以银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、艾片为主要原料经现代制药工艺加工制成的中成药，该药具有活血化瘀、行气止痛、消食化积之效[5]。其中银杏叶可活血化瘀、通络止痛、化浊降脂；丹参活血祛瘀、痛经止痛；灯盏细辛祛风除湿、活络止痛；绞股蓝益气健脾、清热解毒；大蒜可消炎、保护心血管系统；三七活血化瘀、消肿定痛；山楂可活血化瘀、降脂、消积食；艾片开窍醒神、清热止痛。本研究采用银丹心脑通软胶囊治疗缺血性中风，结果显示，研究组治疗总有效率、MMSE评分显著高于对照组，治疗后NIHSS评分显著低于对照组，说明银丹心脑通软胶囊可显著改善缺血性中风病人的神经功能，提高治疗效果。研究发现，银丹心脑通软胶囊中银杏叶提取物可促进脑组织代谢，保护神经组织；大蒜素可稳定动脉粥样硬化斑块；三七总皂苷具有保护神经细胞，减少脑组织损伤的作用。

有研究指出，血栓形成多与动脉粥样硬化、血流淤滞及血液高凝状态有关[6]。血液黏度增加或者血液凝固性异常增高，均可导致血栓形成。本研究结果显示，治疗后研究组血脂指标改善均优于对照组，研究组高切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度低于对照组，红细胞沉降率高于对照组，说明银丹心脑通软胶囊可调节缺血性中风病人的血脂水平，降低血液黏度，改善血液流变学指标，从而促进疾病良好转归。现代药理研究发现，丹参提取物可抑制脂质过氧化反应；绞股蓝提取物可增加组织的血流量，加快血流速度，并与胆固醇结合，减少机体对胆固醇的吸收；灯盏细辛的黄酮类化合物可调节血管内皮功能，降低血脂，改善微循环，并抑制血小板聚集；山楂中的黄酮类有机酸对血小板及红细胞具有增速作用，可增加血流动力，改善血液流变学，升高血小板表面的电荷，增加排斥力，抑制血小板聚集[7-8]。

NO具有神经递质的功能，脑缺血可增加细胞内钙离子的含量，刺激酶合成并释放NO，导致中枢神经元细胞损伤及死亡[9]。MDA是氧自由基代谢的重要产物，其水平可以反映脂质过氧化的速率与强度，间接反映组织过氧化损伤的程度[10]。本研究结果显示，治疗后研究组NO水平低于对照组，MDA水平高于对照组，说明使用银丹心脑通软胶囊可有助于缺血性中风病人清除自由基的生成，抑制脂质过氧化反应，减少脑组织损伤。

综上所述，在常规治疗的基础上给予银丹心脑通软胶囊治疗老年缺血性中风的疗效确切，能够明显减轻病人的神经功能缺损及组织损伤，调节血脂水平，改善血液流变学指标。