改良三伏天灸药方的疗效分析及随访研究

冉传生，冯 佳，刘晓琴，张 羽，夏生瑜，牟俊蓉

(重庆市万州区人民医院，重庆 404100)

中医天灸疗法起源已久，又称为“冷灸”，来源于《黄帝内经》，根据节气的不同分为“三伏天灸”和“三九天灸”。三伏天灸是将特殊的中药粉末调配成糊状贴于特定穴位以疏通经络、调节脏腑，从而达到治病目的。研究表明，天灸治疗过敏性鼻炎疗效肯定[1]、安全性高[2]，但配方复杂、制作烦琐[3]，且疗效不尽人意。笔者及各研究成员于2017年7月～2019年7月间，运用“改良的三伏天灸药方”治疗小儿过敏性鼻炎34例，取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究病例均来源于重庆市万州区人民医院康复医学科2017年门诊过敏性鼻炎患儿，均符合诊断标准及纳入标准。研究期间根据剔除标准及脱落标准，实际纳入、随访病例数为68例，按患儿就诊顺序编号并随机分组，即天灸组34例和贴敷组34例。两组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《儿童过敏性鼻炎诊疗——临床实践指南》制定[4]。①临床症状：喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项及以上，每天症状持续或累计在1 h以上，可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状；②体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物，可酌情行鼻内镜和鼻窦CT等检查；③血清特异性IgE检测：检测结果与临床表现相符即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准

参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中“鼻鼽”的诊断依据制定。

1.2.2.1 临床症状及病因

鼻鼽是因禀质特异，邪犯鼻窍所致，以阵发性鼻痒、连续喷嚏为特征，相当于变应性鼻炎(过敏性鼻炎)。①本病以阵发性鼻痒、连续喷嚏、鼻塞、鼻涕清稀量多为主要症状，伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症。②起病迅速。症状一般持续数分钟至数十分钟。间歇期无喷嚏及鼻塞。可并发荨麻疹、哮喘等病。③常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱发。④鼻腔检查黏膜多为苍白，少数充血，鼻甲肿胀。发作时有较多清稀分泌物。

1.2.2.2 辨证分型

①肺虚感寒：常因感受风冷异气发病，恶风寒，面白，气短，咳嗽，咯痰色白。舌苔薄白，脉浮。②脾气虚弱：鼻痒而喷嚏连作，清涕量多，四肢乏力，大便溏薄。鼻黏膜色淡红。舌淡，苔白，脉细弱。③肾阳亏虚：鼻痒，鼻塞，喷嚏较多，遇风冷则易发作。畏寒肢冷，小便清长，大便溏薄。鼻黏膜淡白，鼻甲水肿。舌淡，苔白，脉沉细。

1.2.2.3 分类与分度标准[5]

根据症状持续时间分为间歇性变应性鼻炎和持续性变应性鼻炎。间歇性：症状小于4 d/周或小于连续4周;持续性：症状大于等于4 d/周且连续4周。根据症状严重程度及是否影响生活质量分为轻度和中-重度。轻度：症状较轻，对生活质量尚未产生影响；中-重度：症状明显或严重，对生活质量产生影响。

1.3 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准的患儿；②据中医分型诊断为肺虚感寒的患儿；③性别不限，年龄在3岁～15岁之间；④签署知情同意书,自愿参加本项研究者。

1.4 排除标准

①合并其他鼻部疾病的患儿；②严重过敏体质的患儿；③年龄在3岁以下和15岁以上者；④身体虚弱、贫血、发热，合并有严重先天性疾病等，以及智力、心理、精神异常的患儿；⑤正在参加其他临床试验的患儿。

1.5 剔除及脱落标准

①不符合纳入标准而被误入者；②纳入后，受试者依从性差，未能按设计方案完成试验者，或有明显的干预因素影响疗效判定或安全性判定者；③试验期间因各种因素而未能完成整个临床试验方案者；④试验期间发生严重不良反应或其他意外事件，不宜继续接受试验者；⑤试验期间病情恶化，有可能发生危险而必须采取紧急措施的患者。

2 研究方法

2.1 天灸组

改良药方贴敷治疗。药方组成：白芥子(炒)、细辛、荆芥(按2∶3∶4比例)。取穴：大椎穴、双侧风门穴、肺俞穴。用物准备：改良药方、冰片、温水、防过敏3 M医用胶布。操作：按10∶1的比例将药粉与冰片用温水调成糊状，做成1.0 cm×1.0 cm的药块，取防过敏3 M医用胶布5 cm将药块放在胶布中央水平位贴于所取穴位上，再垂直位贴一段同样长度的胶布形成“十”字形贴敷。每次贴敷时间为1 h。

2.2 贴敷组

普通药方贴敷治疗。药方参考数据检索制定[3]：白芥子(炒)、延胡索、细辛、甘遂、肉桂、黄芪、桂枝、防风、白芷(按4∶2∶2∶1∶1∶2∶2∶2∶2比例)。取穴：大椎穴、双侧风门穴、肺俞穴。用物准备：普通药方、冰片、温水、防过敏3 M医用胶布。操作同天灸组。

2.3 贴敷时间

2017年三伏天灸日期，即伏前灸2017.7.2，初伏灸2017.7.12，中伏灸2017.7.22，加强灸2017.8.1，末伏灸2017.8.11。

3 疗效分析

3.1 观察指标

①一般情况；②临床疗效，症状评分、体征评分及VAS评分(见表1、表2、表3)，分别于治疗前及5次三伏天灸治疗后评定1次；③治疗前后血清IgE的变化情况；④随访半年的病情变化，记录复发次数及治疗情况。

表1 症状评分表

表2 体征评分表

表3 病情自我评估VAS量表

3.2 疗效标准

参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会、中华医学会耳鼻咽喉科分会的“变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案”[6]判定。显效：症状和体征评分改善≥66 %；有效：症状和体征评分改善26 %～65 %；无效：症状和体征评分改善≤25 %。

3.3 统计学方法

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较(见表4)

表4 两组临床疗效比较 例

由表4可知，经治疗后两组病例均有一定疗效，且天灸组疗效明显优于贴敷组。天灸组病例经过5次三伏天灸治疗后总有效率为91.18 %，贴敷组总有效率为38.24 %，两组比较，差异有统计学意义(P<0.01)。

3.4.2 两组症状、VAS评分比较(见表5)

表5 两组症状、VAS评分比较

由表5可知，天灸组病例治疗前后症状、VAS评分经t检验，具有极显著性差异，P<0.01；贴敷组病例治疗前后两项评分经t检验，具有显著性差异，P<0.05；组间比较经t检验，天灸组优于贴敷组(P=0.000，P<0.01)。

通过分析两项评分的相关性得出，天灸组症状评分与VAS评分呈正相关关系(r=0.969，P<0.001)，贴敷组症状评分与VAS评分呈正相关关系(r=0.810，P<0.001)。

结果表明，两组病例在症状及自我感观上都有一定程度的改善，天灸组的病情改善明显优于贴敷组，且由分析结果可知，两项评分上有正相关关系，即症状好转则VAS亦会有改善。

3.4.3 两组体征评分、血清IgE含量比较(见表6)

我见证过许多成功的创业故事，但我自己的创业历程并不算顺遂，除了修正过几次商业模式，过去几年我也向多家创投机构争取过募资，吃过无数次的闭门羹，多少了解了自己的不足，以及市场上大家如何看待新创公司（特别是创业家）的特质，尤其是创业家欠缺的是什么。我十分相信，在现今的社会，各行各业都需要更多具有“创业精神”的人才。那么创业精神有什么关键元素，我们又该如何培养能帮助我们成功的创业精神呢？

表6 两组体征评分、血清IgE量比较

由表6可知，天灸组病例治疗前后体征评分经t检验，P<0.01，具有显著性差异；天灸组病例治疗前后血清IgE改变经t检验，P<0.05，具有显著性差异；贴敷组病例治疗前后体征评分经t检验，P<0.05，具有极显著性差异，贴敷组病例治疗前后血清IgE改变经t检验，P>0.05，无统计学意义；组间比较，经t检验天灸组优于贴敷组(P=0.000，P<0.01)。

通过分析体征评分及血清IgE含量变量变换的相关性得出，天灸组体征评分与血清IgE呈正相关关系(r=0.473，P<0.05)，贴敷组体征评分与血清IgE呈正相关关系(r=0.343，P<0.05)。

结果表明，两组病例在体征上都有一定程度的改善，天灸组的体征改善明显优于贴敷组，然而在血清IgE改变上，天灸组病例有好转而贴敷组病例暂时未有明显改善，但由相关分析可知，体征评分与血清IgE仍有正相关关系，即体征好转则血清IgE亦会有改善。

3.4.4 两组患者随访结果比较(见表7)

表7 两组患者随访结果比较 例

由表7可知，天灸组患儿在半年内未复发27例，复发1次～3次4例，4次～8次3例，共有7例，复发率20.59 %；贴敷组患儿在半年内未复发7例，复发1次～3次3例，4次～8次22例，9次及以上2例，共有27例，复发率79.41 %。

结果表明，改良药方较普通药方疗效较好、疗效持续时间相对较长，且半年内复发率较低，但超出半年的持续疗效需做进一步研究。

4 讨 论

小儿过敏性鼻炎是临床常见病也是难治疾病[7]，盖因小儿体质特殊，病情进展较快，而中西医治疗方法或是有毒副作用或是不易于小儿接受[8]。虽小儿过敏性鼻炎的课题研究数目众多[9]，但操作起来不够简便、省时、省力等。基于本病的病因病机[10]，结合三伏天灸的“冬病夏治”理念[11]，本研究从药物、配制及皮肤吸收方面着手[12]，提出改良三伏天灸药方治疗小儿过敏性鼻炎，观察临床疗效及随访病情变化。

选药上，白芥子、细辛为天灸常用药物[13～14]，本研究选择荆芥入方，原因有三，首先荆芥为辛温祛风解表药物，归肺、肝经，可治疗肺系疾病；其次荆芥能透疹止痒，外用调敷可祛风散寒，还可解除白芥子对皮肤刺激产生的痒痛等感觉；再者，研究表明[15]，荆芥有解热镇痛、抗炎止咳、抑菌及调节免疫的功效。

配制上，改传统配制麝香为冰片[16]，以舍麝香辛燥之势留冰片开窍通络之功，改传统配制姜汁为温水以减轻对皮肤的刺激、减少色素沉着、延长患儿贴敷时间从而增强药物的吸收，且温水调和，亦可减弱冰片的寒凉特性。

时间上，根据笔者以往贴敷情况而定为1 h。小儿皮肤娇嫩，如三伏贴发泡引起疼痛等不适会影响依从性，进而影响研究结果，故选定1h，通过观察发现，两组皆无皮肤发泡反应。

本研究结果表明，改良三伏天灸药方在治疗小儿过敏性鼻炎上临床疗效明显，且疗效快，疗效持续时间相对较长，可增强患儿及家长治愈疾病的信心，从而解决患儿依从性差等问题；药方精简、配制简便、操作便捷，配方及治疗思路值得临床参考。