岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果分析

陈坚 覃冬云 黄茂伦

近年来,乳腺增生症(cyclomastopathy)患者数量不断增加,育龄期女性发病率较高,严重影响到我国女性的身心健康。目前医学认为患者因卵巢功能紊乱或精神压力等因素,导致情绪波动,体内各种激素分泌过多或过少,进而患上乳腺增生症。乳腺增生症的患者表现为乳房肿块、胀痛,常在经前加重,经后缓解等。从中医角度,乳腺增生症属中医中的“乳癖”范畴,可通过岩鹿乳康胶囊(Yanlu Rukang capsule)、乳癖消、大黄蛰虫胶囊(Dahuang Zhechong capsule)等药物治疗,从而改善患者的临床症状［1］。但如何选择经济有效的药物,是临床治疗的重点。本文研究分析岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2018 年1 月～2019 年 6 月在本院乳腺外科门诊接受治疗的120 例乳腺增生症患者作为研究对象,按随机数字表法分为 A 组、B 组,每组60 例。A 组年龄25～55 岁,平均年龄(40.6±8.1)岁；病程5～24 个月。B 组年龄26～54 岁,平均年龄(39.2±8.8)岁；病程6～24 个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准：符合《中医病证诊断疗效标准》中“乳癖”中医症候诊断标准：①乳房外上象限有扁平肿块,扪之有豆粒大小韧硬结节；②肿块边界欠清,与周围组织不粘连；③乳房胀痛明显,随喜怒消长,常在经前加重,经后缓解。排除标准：①孕妇及哺乳期女性；②合并乳腺肿瘤患者；③严重的心血管、肝、肾等疾病患者及精神病患者。

1.2 治疗方法 A 组患者给予岩鹿乳康胶囊(云南海沣药业有限公司,国药准字 Z20025379)口服治疗,0.94 元/粒,3 次/d,4 粒(1.6 g)/次,饭后口服。B 组患者给予大黄蛰虫胶囊［葵花药业集团(吉林)临江有限公司,国药准字 Z19990064］口服治疗,0.82 元/粒,2 次/d,4 粒(1.6 g)/次,饭后口服。月经前连续20 d 为1 个疗程,持续用药3 个疗程后评估治疗情况。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者的治疗效果、治疗成本-效果比及不良反应发生情况。①治疗效果参考《中医病症诊断疗效标准》作为判定标准：治愈：乳房肿块及疼痛消失；好转：乳房肿块缩小,疼痛减轻或消失；未愈：乳房肿块及疼痛无变化。治疗总有效率=(治愈＋好转)/总例数×100%。②两组患者均为门诊患者,同期的诊疗费用和检查费用均相同,其他误工费、交通费等非直接医疗费用难以统计,故只考虑计算药品的费用。药品费用均按 2018 年12 月价格计算。成本-效果比是表示单位效果所消耗的成本。当评价不同治疗方案之间的相对经济性时,就需要考虑增量成本-效果比,其表示增加一个单位的效果所消耗的增量成本。阈值参考2018 年佛山人均国内生产总值(GDP)。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 A 组患者治疗总有效率为 93.33%,B 组患者治疗总有效率为86.67%,比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组患者成本-效果分析 A 组成本-效果比为7.25 元,B 组成本-效果比为4.54 元,增量成本-效果比4226.87 元＜2018 年佛山人均GDP 的129767 元。见表2。

表1 两组患者的临床疗效比较(n,%)

表2 两组患者成本-效果分析

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 A 组患者发生1 例恶心,不良反应发生率为1.67%。B 组患者发生2 例恶心、呕吐,不良反应发生率为3.33%。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.342,P＞0.05)。

3 讨论

乳腺增生症是一种良性增生性疾病,在临床较为常见［2］。据相关数据统计,目前乳腺增生症的发病率约占所有乳腺疾病发病率的50%,其中约60%乳腺增生症患者受到疼痛和心理压力的困扰［3］。乳腺增生症的发病机制较为复杂,现代医学认为,乳腺增生症主要是由于患者内分泌激素失调,局部乳腺组织受激素刺激,产生乳腺间质和小叶增生而发病［4］。中医认为,乳腺增生症的病因和肝肾具有密切的联系,患者多因气血失和、痰瘀凝结、情志失调所致。应用药物治疗时,应考虑活血化瘀、疏肝理气、散结消肿的机制［5］。岩鹿乳康胶囊主要成份是岩陀、鹿衔草、鹿角霜,功能主治包括益肾、活血、软坚散结［6,7］。大黄蛰虫胶囊主要成份是熟大黄、土鳖虫(炒)、水蛭(制)等,功能主治包括活血破瘀,通经消痞［8］。本文探讨发现：A 组患者治疗总有效率为93.33%,B 组患者治疗总有效率为 86.67%,比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.342,P＞0.05)。

本研究运用药物经济学中的成本-效果分析方法,计算治疗成本并结合临床疗效评价,采用成本-效果比,增量成本-效果比对不同药物治疗方案的经济性比较分析,为临床合理用药提供参考。A 组成本-效果比为7.25 元,B 组成本-效果比为4.54 元；增量成本-效果比为4226.87 元,表明每增加1%的有效率,增加成本4226.87 元。阈值参考2018 年佛山人均GDP 129767 元,根据WHO 关于药物经济学评价的推荐意见：增量成本-效果比＜人均GDP,表明增加的成本完全值得。因此从药物经济学角度评价,岩鹿乳康胶囊治疗乳腺增生症的方案值得推荐。

综上所述,岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效相当,岩鹿乳康胶囊的成本-效果优于大黄蛰虫胶囊。