振源胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病并慢性心力衰竭临床评价*

王春蕾

（辽宁省丹东市第一医院心内科，辽宁 丹东 118000）

冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）发展至终末期时，可诱发各种并发症，严重影响患者的生活质量[1]。慢性心力衰竭（CHF）是各种心血管疾病的终末期表现，常因泵衰竭及心律失常而导致死亡率增加。CHF病因以冠心病最常见[2]。目前临床针对冠心病并CHF的治疗尚无统一用药标准，主要以改善临床症状、阻止疾病进展为目的。曲美他嗪为调控心肌细胞代谢类药物，临床亦常用于CHF 的治疗，但单用疗效一般，无法迅速改善临床症状，且长期用药影响依从性[3-4]。振源胶囊具有活血化瘀、益气生津功效，主要用于治疗冠心病、更年期综合征、隐性糖尿病等疾病[5]。本研究中观察了两药联合治疗冠心病并CHF 的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中华医学会制定的冠心病诊断标准[6]，超声心动图显示左室射血分数（LVEF）≤50%；符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[7]相关诊断标准；有肺水肿、阵发性呼吸困难、踝部水肿、心动过速等临床表现；纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级[8]为Ⅱ～Ⅳ级。本研究经医院医学伦理学委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

排除标准：入院前已接受过其他治疗；其他影响心功能的疾病；对本研究拟用药物存在禁忌证；严重肝、肾功能障碍，恶性肿瘤，自身免疫性疾病；其他疾病引起的心力衰竭。

病例选择与分组：选取医院2016 年1 月至2019 年1 月收治的冠心病并CHF 患者193 例，按随机数字表法分为对照组（96 例）和研究组（97 例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

两组患者入院后均予β 受体阻滞剂、洋地黄类、利尿剂、钙通道阻滞剂等常规治疗，并指导患者合理营养膳食，服药期间戒烟、戒酒，保持良好作息，适当训练；并予盐酸曲美他嗪片（施维雅＜天津＞制药有限公司，国药准字H20055465，生产批号20151108，规格为每片20 mg）口服，每次20 mg，每日3 次。研究组患者加服振源胶囊[ 吉林省集安益盛药业股份有限公司，国药准字Z22026091，生产批号20150325，规格为每粒0.25 g（含人参果总皂苷25 mg）]，每次0.5 g，每日3 次。两组均治疗3 个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准

心功能指标：治疗前及治疗1 个月后，用EPIQ7 型高端四维彩色数字多普勒超声诊断仪（美国飞利浦公司）测定患者LVEF、左室收缩末期内径（LVESd）及左室舒张末期内径（LVEDd）。

血清学指标：治疗前及治疗1 个月后，抽取患者清晨空腹静脉血各4 mL，2 800 r／min 离心10 min（离心半径15 cm），分离血清，置-50 ℃冰箱中保存，待测。采用乳胶增强免疫比浊法检测血清C 反应蛋白（CRP）、B 型脑钠钛（BNP）水平，试剂盒购自深圳市迈瑞生物技术有限公司，严格按说明书操作。

生活质量：治疗前及治疗1，2，3 个月后，采用明尼苏达生活质量问卷[9]评价患者生活质量，满分105 分，分数越高，提示患者生活质量越差。

疗效判定：显效，临床症状完全消失，心电图检查结果基本恢复正常，NYHA 心功能分级改善≥2 级或恢复正常；有效，临床症状改善，心电图检查结果有所改善，NYHA 心功能分级改善1 级；无效，临床症状未见明显改善甚至加重，心电图检查结果无变化甚至加重，NYHA 心功能分组无变化甚至加重[8]。总有效＝显效＋有效。患者治疗1 个月后判定疗效。

安全性：记录患者不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表6。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者心功能指标比较（ ± s）

表3 两组患者心功能指标比较（ ± s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。表5 同。

组别LVEF（%） LVESd（mm） LVEDd（mm）对照组研究组t 值 P 值治疗前39.16±4.23 38.96±4.65 0.312 0.755治疗1 个月后47.17±4.15*55.23±3.04*15.403 0.000治疗前63.45±6.31 63.24±5.57 18.762 0.000治疗1 个月后49.09±4.94*42.98±3.87*9.570 0.000治疗前59.03±4.16 58.69±3.67 0.602 0.548治疗1 个月后51.47±4.62*43.28±4.51*12.462 0.000

表4 两组患者生活质量评分比较（ ± s，分）

表4 两组患者生活质量评分比较（ ± s，分）

注：与本组治疗1 个月后比较，＃P ＜0.05；与本组治疗2 个月后比较，*P ＜0.05。

组别对照组（n ＝96）研究组（n ＝97）t 值P 值治疗前78.13±6.35 77.63±5.36 0.591 0.555治疗1 个月后69.83±5.27 61.98±6.25 9.428 0.000治疗2 个月后57.88±4.67＃46.48±3.47＃19.263 0.000治疗3 个月后45.33±4.69＃*36.69±3.26＃*14.873 0.000

表5 两组患者血清学指标比较（ ± s）

表5 两组患者血清学指标比较（ ± s）

组别CRP（mg／L） BNP（ng／L）对照组（n ＝96）研究组（n ＝97）t 值P 值治疗前8.68±1.13 8.76±1.49 0.420 0.675治疗1 个月后5.53±0.80*3.39±0.96*16.814 0.000治疗前1 145.89±153.65 1 151.86±173.52 0.253 0.801治疗1 个月后893.87±126.45*712.14±97.29*11.197 0.000

表6 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

曲美他嗪为细胞保护剂，可降低游离脂肪酸的氧化速率，从而使心肌以葡萄糖代谢为主产生能量，进而调节细胞内供能平衡，发挥对心肌细胞的保护作用，临床广泛用于各类心血管疾病的治疗，但长期使用易导致各类并发症，加之冠心病并CHF 患者多属老年群体，其身体各方面机能较差，单一长期用药易给患者健康造成极大影响[10]。

中医学认为，冠心病并CHF 属“水肿”“心悸”等范畴，主要致病机制为本虚标实，以血瘀水阻为标，心气不足为本，心气虚是心衰的最基本病机，心气不足致使血运不畅、瘀阻心脉，甚至水停血瘀、心失所养，最终引发本病[11]。《本草经疏》云：“通血脉者、血不自行，气壮则行，故通血脉。”因此，该病应以活血通络、理气温阳为主。振源胶囊的主要成分为人参总皂苷，具有补气温阳、通畅血脉之功效，《药性论》亦言其具有“主五脏器不足”之功效[12]。

本研究结果显示，研究组总有效率明显高于对照组。曲美他嗪通过对去甲肾上腺素和加压素的抑制，可激发线粒体活性，减少内皮素和氧自由基的释放，减少钙、钠离子超载，维持机体内环境稳定，同时还可促进线粒体能量代谢，达到抗缺血、改善心肌功能的目的[13]。振源胶囊是由人参成熟果实中提取的人参果总皂苷制成，可发挥宁心安神、生津止渴、益气通脉、补气温阳之功效，两药合用可发挥协同作用，共同促进心功能改善[14]。炎性反应、心脏代谢损伤与冠心病并CHF 的生理病理过程关系密切[15]。本研究结果显示，研究组治疗1 个月后上述指标改善效果均优于对照组。可见，与单用曲美他嗪相比，联合治疗在改善心功能、机体炎性状态方面效果更佳。振源胶囊组方中的人参具有加强心肌收缩能力、提高心功能、改善冠脉血流量、改善血液黏度、提高机体免疫等作用[16]。振源胶囊的抗炎机制可能是通过良好的免疫调节作用，从而减少促炎性介质的分泌，减轻机体炎性反应[17]。治疗后，两组患者的生活质量均有明显改善，且研究组改善更佳。这可能是由于西药治疗可使患者病情得到一定控制，而中医治疗可改善患者情绪、调节气血，进而有效改善生活质量。两组不良反应发生率相当，表明联合用药不会增加不良反应。

综上所述，振源胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病并CHF 疗效显著，可有效改善患者生活质量、心功能及血清CRP 和BNP 水平。