辽宁省医药生产企业专利申请现状分析及建议*

陈尚岳，张红生，赵，盛梦迪，樊俊焱，刘雅雯，董 丽△

（1. 沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016； 2. 北京小汤山医院，北京 102211）

医药产业是高投入、高风险、高附加值、高回报的高新技术产业，对知识产权保护依赖程度较高。辽宁省是我国的老工业基地，医药资源丰富，其产业发展已有一定规模。截至2019 年3 月的统计数据显示，辽宁省共有医药生产企业约250 家。2015 年辽宁省出台了《关于支持国家辽宁（本溪）生物医药科技产业基地建设措施及工作分工的通知》[1]，致力于提升辽宁省医药产业的知名度和影响力，获得国家科技部门的行政支持和政策扶持，在这一国家战略性新兴产业的竞争发展中占得先机。总结辽宁省医药产业不断发展的成功经验，重视专利并加以保护和研究是重中之重，也是医药行业保护专利权、提高自身创新能力的重要体现。本研究中检索辽宁省医药专利的申请量、专利有效量等关键数据，分析辽宁省医药专利申请的现状，并提出了专利保护与创新发展的建议与对策。现报道如下。

1 医药产业专利及其类型

医药专利与其他知识产权一样，可作为无形资产，分为药化、天然药化、药剂3 种类型。药化方面包括化合物专利与工艺专利；天然药化方面需结合提取工艺、药效、适应证、衍生物合成等一起申请专利保护；药剂方面包括处方专利、剂型专利、实验技术专利、分析方法专利、适应证专利[2]。

2 辽宁省医药专利信息检索

2.1 检索方法

在启信宝应用软件中以辽宁省医药企业名称查询专利信息，统计各企业申请的专利，通过申请号在国家知识产权局专利检索与分析平台和其他国家专利数据库对数据进行采集、整理、统计、分析。可检索到企业的生产地址、生产范围、国际专利（IPC）分类号、申请人、发明人、申请号等信息，利用申请号在中国及多国专利审查信息查询网站查询到该专利的法律状态及其他详细信息。本研究检索时间截至2018 年12 月31 日。

2.2 检索结果

辽宁省医药方面的专利申请以企业为主（761 件，96.57%），个人的非职务发明等所占比例较小（27 件，3.43%）。可见，企业成为辽宁省医药研发和创新的主体，这种现象与我国的政府引导和政策扶持密切相关。同时也说明辽宁省医药生产企业逐步重视专利申请，创新能力也在逐步提高，现就企业的专利申请情况进行分析。

发明专利公开与授权情况：761 件发明专利中，331 件（43.50%）已获得授权，430 件（56.50%）已获得公开。

申请专利类型分布：《中国药品专利》将申请的专利分为化学制药，传统药物和天然药物，生物制药、生化药品和生物技术产品及“三废”治理和综合利用4 个领域[3]。本研究中只统计化学制药、生物制药、传统药物3 个领域，结 果 专 利 数 分 别 为297 件（39.03% ）、135 件（17.74%）、329 件（43.23%）。

发明专利类型：一般分为产品发明、方法发明和用途发明。但经过分析，有些专利在申请时常出现2 种申请类型同时归类的现象，如“冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法”既是产品发明又是方法发明，所以进一步将发明专利类型分为7 类。详见表1。

可见，方法发明专利的申请最多（628 件），其次为产品发明专利的申请（426 件），用途发明专利的申请最少（82 件）。

专利的法律状态：结果见表2。

国际专利申请情况：申请国际专利3 件，占比0.39%。

专利转让（变更）情况：转让（变更）专利323 件，占比42.44%。

表1 发明专利类型（件，n ＝761）

表2 企业申请专利的法律状态（件，n ＝761）

2.3 现状分析

图1 辽宁省医药生产企业专利申请趋势图

图2 辽宁省医药生产企业专利公开趋势图

专利申请量与申请趋势：2000 年至2013 年，辽宁省专利申请数量总体呈上升态势，2013 年至2018 年略微下降。详见图1。

专利公开量：2000 年至2008 年平缓、稳定增长，2009 年至2011 年为增长高峰期，2012 年至2014 年略有下降，2015 年后又恢复至较高水平。详见图2。

专利当年授权量：企业专利授权量反映单位获得专利权的数量，分别以当年授权量和累计授权量表示[3]。专利当年授权量表明企业当年获得专利权的数量，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利，专利累计授权量说明企业截至本年累计获得的各项专利权数量。本研究中以专利当年授权量进行分析。1997 年至2004年，辽宁省医药生产企业专利申请有效量较低，但普遍呈缓慢增长趋势，2004 年后增幅明显，2014 年达峰值。2015 年及之后申请的专利多数仍在审查阶段，尚未被授权，变化趋势不明。详见图3。

图3 辽宁省医药生产企业专利当年授权量趋势图

专利有效量：专利有效量指专利权持续有效的数量，影响因素有3 个，即专利是否在保护期内、是否持续缴维持费、是否被宣告无效[4]。按年度统计数据时，授权量是当年授权的数量，而有效量是以往授权并持续有效的数量总和。1997 年至2004 年，辽宁省医药生产企业专利有效量少且增长缓慢，2005 年及之后增长加快，至2018 年已达289 件。2015 年及之后申请的专利多数仍在审查阶段，尚未被授权，暂无法推测增长趋势。详见图4。

转让许可状况：2000 年至2014 年，辽宁省医药生产企业专利转让许可的数量呈不断增长趋势。其中，著录项目信息变更（41.93%）、申请人变更（46.65%）、代理机构变更（23.29%）、发明人变更（7.45%）为转让许可的主要类型。详见图5。

专利针对的适应证类别：通过对辽宁省制药企业IPC 分类号数量进行统计分析可得，制药企业专利所针对的适应证类别大致相同，主要为A61K，A61P，C07D，G01N，C07C。详见表3。

图4 辽宁省医药生产企业专利有效量趋势图

图5 辽宁省医药生产企业专利转让许可趋势图

表3 辽宁省医药生产企业专利对应的适应证类别（n ＝974）

3 对策建议

3.1 加大投入，提升企业创新能力

医药产业在辽宁省是一个很薄弱和落后的分支，这主要是因为医药研发创新能力不足。医药研发本身需要大量的资金投入，长时间持续开发，且风险较大，这就制约了部分企业的研发活动，故辽宁省的发明专利申请量与我国其他医药大省的研发成果相比，差异较大，甚至整个辽宁省的发明专利申请量都少于一个大型的制药企业的申请量。研发资金投入的严重不足是制约辽宁省各医药企业研发的关键因素，因此要从多方面进行资源整合，强化融资能力，拓宽融资渠道，从根本上解决研发资金不足的问题。

3.2 重视知识产权保护，提高成果转化率

加强知识产权的保护已经成为共识，因为知识产权是市场经济的基石，知识产权保护制度的完善也是创造良好营商环境的重要前提。辽宁省医药产业的专利申请量偏低，而且授权量也明显偏低，专利有效量的数据显示整个省对该产业知识产权保护的重视不足，形成恶性循环，无法推动其持续发展。故首先要提升整体的知识产权保护力度，鼓励企业进行发明专利的申请，同时予以有力的政策倾斜和引导。

知识产权局数据库中的专利交易数量常被看作是知识产权交易率，该指标是科技成果转化率的重要考量内容[5]。就目前辽宁省的医药研发创新状况看，科研主要依靠国家拨款，因此对于来自大学和科研院所的研发成果特别需要强调转化率。而目前辽宁省医药发明专利成果转化率非常低，这可能是受以下2 个因素的影响：一是科研项目在立项时未考虑到商业化前景，或在项目实施后才发现没有更大的商业化价值；二是大学和研究所对可能具有商业化前景的项目缺乏动力去推进。应制订科学的科研立项审核依据及相关激励机制，促进科研成果的省内转化，有效提升其转化率。

3.3 提升企业专利运营能力

专利运营可让知识产权充分发挥作用，培育出市场竞争力强的高价值专利，从而支撑和引领产业转型升级，最终实现专利技术经济价值最大化[6]。辽宁省医药生产企业专利运营能力存在较大问题，故应从整体进行提升。如可通过专利质押进行融资，解决企业融资难题；成立省级专利服务中心，给予咨询和服务的专利导航；搭建信息平台进行专利许可贸易等运营模式服务。

3.4 增设激励机制引进人才，增加人才储备

医药的创新研发离不开高端人才的支持，从研发立项开始到产品上市都离不开专业技术人才，辽宁省医药研发创新能力不足的另一个关键制约因素就是人才储备不足，从省级相关部门到企业都应增设激励机制，广泛吸引人才，并加大人才的储备量，为日后的研发创新打下基础。对于已有的研发骨干，要积极培养和鼓励其对外交流和学习，提升其科研创新能力。

3.5 重视海外市场的开发，积极申请国际专利

辽宁省医药生产企业申请的国际专利仅5 件（0.54% ），说明在研发创新能力严重不足的情况下，对国际专利愈加忽视。目前国内外大型制药企业对于国际专利的申请非常重视，已实施了非常完善的专利申请战略，在重视产品开发的同时，有针对性地申请国际专利，同时进行海外市场的开拓。这些先进的经验值得学习和借鉴。辽宁省医药企业在进行国内专利申请的同时，也应考虑国际专利的申请和海外市场的开发，企业只有制订长远的战略规划才能实现可持续发展。